中药药剂学及中药炮制学-第五章 散剂_第1页
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文档简介

执业药师考试辅导《中药药剂学(中药炮制学)》第7页第五章散剂1~2分,5大考点小单元细目要点(一)基本要求特点与分类(1)特点

(2)分类(二)散剂的制备不同类型散剂的制备(1)一般散剂的制备

(2)特殊类型散剂(含毒性药物、含低共熔混合物、含液体药物散剂及眼用散剂)的制备(三)散剂的质量要求与检查质量要求与检查粒度、水分及均匀度要求与检查第一节概述

学习要点:

1.散剂的特点

2.散剂的分类:4种分类方式

一、散剂的含义与特点

散剂:饮片或提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。

特点:

①比表面积较大,易分散有利于吸收,起效迅速;

②制备简单,适于医院制剂;

③对疮面有一定的机械性保护作用;

④运、贮、带方便;

⑤口腔、耳鼻喉、伤科、外科、小儿多应用;

缺点:更易吸湿、刺激性及化学活性也相应增加。

不宜制成散剂的药物:

易吸湿或易氧化变质

刺激性大、腐蚀性强

含挥发性成分多且剂量大

二、散剂的分类

1.按医疗用途和给药途径:

2.按药物组成

单方散剂(粉):单味药-川贝散(粉)

复方散剂:两种以上药物-参苓白术散

3.按药物性质

含毒性药物散剂

含液体药物散剂

含低共熔混合物散剂

含浸膏散剂

4.按剂量

分剂量散剂:单剂量按包服用

非分剂量散剂:按医嘱自己分取剂量应用

五组实例:

内服——川芎茶调散

外用——九一散

袋装——小儿香囊、元气袋

单方——川贝散

复方——参苓白术散第二节散剂的制备

学习要点:

1.一般散剂的制备

2.特殊类型散剂的制备

含毒性药物散剂

含低共熔混合物散剂

含液体药物散剂

眼用散剂

一、一般散剂的制备

工艺流程:粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装

(一)粉碎与过筛

内服:细粉

儿科、外用:最细粉

眼用:极细粉细粉全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末最细粉全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末极细粉全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%的粉末★考点回顾★

粉末的分等(6等):最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉

(二)混合

★考点回顾★

3种方法:搅拌、研磨、过筛

2个原则:

等量递增法(配研法):毒、贵、剂量小

打底套色法(套研法):

打底:量小、色深、质轻

套色:量多、色浅、质重

套研+配研→倍增套色法——生产常用

(三)分剂量

1.容量法:误差小、效率高——生产常用

2.重量法:准确、效率低——毒性药、贵重细料药

3.估分法(目测法):简便、误差大——小量配制,不得用于毒性药、贵重细料药

最佳选择题:

关于含毒性药物散剂的叙述,错误的是

A.应添加一定比例量的稀释剂制成倍散应用

B.制备时应采用等量递增法混合

C.分剂量宜采用容量法

D.成品应进行装量差异检查

E.除另有规定外,含水分不得超过9.O%[答疑编号700469105101]

【正确答案】C

(四)包装

多剂量包装的散剂——附分剂量的用具

含有毒性药的内服散剂——单剂量包装

散剂——密闭贮存

含挥发性药物或易吸潮的散剂——密封贮存

密闭:将容器密闭,以防止尘土及异物进入;塑料瓶装水

密封:将容器密封,以防止风化、吸潮、挥发或异物进入;化学试剂

熔封或严封:容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染;可口可乐

二、特殊散剂的制备

1.含毒性药物的散剂

倍散:指在小剂量的毒性药物中添加一定比例量的辅料制成的稀释散。

0.01-0.1g:10倍散

0.001-0.01g:100倍散等量递增法混合

<0.001g:1000倍散

剂量上限×稀释倍数=1

2.含低共熔混合物的散剂

低共熔现象:两种或两种以上的药物混合时出现润湿或液化的现象。

低共熔药物:薄荷脑+樟脑;

薄荷脑+冰片

樟脑+水杨酸苯酯

视药理作用变化,决定是否低共熔

药理作用增强或无变化——可低共熔

药理作用减弱——避免出现低共熔

3.含液体药物的散剂

4.眼用散剂

无菌、过200目的极细粉

极细粉:全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%的粉末八号筛150九号筛200关于稀释剂:

乳糖(最佳)、淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖、沉降碳酸钙、磷酸钙

最佳选择题:

关于散剂的叙述,正确的是

A.剂量在0.01g以下的毒性药物,应配制成10倍散

B.处方中两种以上药物混合时若出现液化现象,则均应先制成低共熔物,再与其他固体粉末混匀

C.含挥发油组分的散剂制备时,应加热处理以便混匀

D.含毒剧药或贵重细料药的散剂分剂量常采用估分法

E.当药物比例相差悬殊时,应采用等量递增法混合[答疑编号700469105102]

【正确答案】E第三节散剂的质量要求与检查

学习要点:

粒度、水分及均匀度要求与检查

一、散剂的质量要求

①粒度要求

内服散:细粉

儿科用及外用散剂:最细粉

用于烧伤或严重创伤的外用散剂:通过六号筛的粉末重量,不得少于95%;

眼用散剂:极细粉

细粉全过五六八,含有粉末不少于

②含水量:≤9.0%

③均匀度要求

单剂量包装的散剂,其每袋(瓶)内容物重量,与标示装量相比,超出限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度1倍。

④无菌:

眼用散剂、用于烧伤或严重创伤的外用散剂。

二、散剂的质量检查

1.外观均匀度

2.水分

3.装量差异(单剂量包装)

4.装量(多剂量包装)

5.无菌

6.微生物限度

配伍选择题:

A.中粉

B.细粉

C.最细粉

D.极细粉

E.超细粉

1.除另有规定外,儿科用散剂应为

2.除另有规定外,眼用散剂应为[答疑编号700469105103]

【正确答案】1.C2.D第四节散剂典型品种举例

蛇胆川贝散:口服、含液体药物

冰硼散:外用

九分散:口服+外用、含毒性药物

避瘟散:含低共熔混合物

配伍选择题:

A.制备低共熔组分

B.用固体组分吸收液体组分

C.套研

D.无菌操作

E.制成倍散

1.避瘟散制备时,其中的冰片与薄荷脑应

2.蛇胆川贝散制备时应

3.眼用散制备时应[答疑编号700469105104]

【正确答案】1.A2.B3.D

多项选择题:

关于散剂的叙述,正确的有

A.剂量在0.01g以下的药物应配成100倍散或1000倍散

B.刺激性大、腐蚀性强的药物不宜制成散剂

C.眼用散应通过200目筛,且应无菌

D.倍散制备时,混合应采用等量递增法

E.含毒性药的内服散剂应单剂量包装[答疑编号700469105105]

【正确答案】ABCDE

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