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文档简介
执业药师考试辅导《中药药剂学(中药炮制学)》第7页第五章散剂1~2分,5大考点小单元细目要点(一)基本要求特点与分类(1)特点
(2)分类(二)散剂的制备不同类型散剂的制备(1)一般散剂的制备
(2)特殊类型散剂(含毒性药物、含低共熔混合物、含液体药物散剂及眼用散剂)的制备(三)散剂的质量要求与检查质量要求与检查粒度、水分及均匀度要求与检查第一节概述
学习要点:
1.散剂的特点
2.散剂的分类:4种分类方式
一、散剂的含义与特点
散剂:饮片或提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。
特点:
①比表面积较大,易分散有利于吸收,起效迅速;
②制备简单,适于医院制剂;
③对疮面有一定的机械性保护作用;
④运、贮、带方便;
⑤口腔、耳鼻喉、伤科、外科、小儿多应用;
缺点:更易吸湿、刺激性及化学活性也相应增加。
不宜制成散剂的药物:
易吸湿或易氧化变质
刺激性大、腐蚀性强
含挥发性成分多且剂量大
二、散剂的分类
1.按医疗用途和给药途径:
2.按药物组成
单方散剂(粉):单味药-川贝散(粉)
复方散剂:两种以上药物-参苓白术散
3.按药物性质
含毒性药物散剂
含液体药物散剂
含低共熔混合物散剂
含浸膏散剂
4.按剂量
分剂量散剂:单剂量按包服用
非分剂量散剂:按医嘱自己分取剂量应用
五组实例:
内服——川芎茶调散
外用——九一散
袋装——小儿香囊、元气袋
单方——川贝散
复方——参苓白术散第二节散剂的制备
学习要点:
1.一般散剂的制备
2.特殊类型散剂的制备
含毒性药物散剂
含低共熔混合物散剂
含液体药物散剂
眼用散剂
一、一般散剂的制备
工艺流程:粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装
(一)粉碎与过筛
内服:细粉
儿科、外用:最细粉
眼用:极细粉细粉全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末最细粉全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末极细粉全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%的粉末★考点回顾★
粉末的分等(6等):最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉
(二)混合
★考点回顾★
3种方法:搅拌、研磨、过筛
2个原则:
等量递增法(配研法):毒、贵、剂量小
打底套色法(套研法):
打底:量小、色深、质轻
套色:量多、色浅、质重
套研+配研→倍增套色法——生产常用
(三)分剂量
1.容量法:误差小、效率高——生产常用
2.重量法:准确、效率低——毒性药、贵重细料药
3.估分法(目测法):简便、误差大——小量配制,不得用于毒性药、贵重细料药
最佳选择题:
关于含毒性药物散剂的叙述,错误的是
A.应添加一定比例量的稀释剂制成倍散应用
B.制备时应采用等量递增法混合
C.分剂量宜采用容量法
D.成品应进行装量差异检查
E.除另有规定外,含水分不得超过9.O%[答疑编号700469105101]
【正确答案】C
(四)包装
多剂量包装的散剂——附分剂量的用具
含有毒性药的内服散剂——单剂量包装
散剂——密闭贮存
含挥发性药物或易吸潮的散剂——密封贮存
密闭:将容器密闭,以防止尘土及异物进入;塑料瓶装水
密封:将容器密封,以防止风化、吸潮、挥发或异物进入;化学试剂
熔封或严封:容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染;可口可乐
二、特殊散剂的制备
1.含毒性药物的散剂
倍散:指在小剂量的毒性药物中添加一定比例量的辅料制成的稀释散。
0.01-0.1g:10倍散
0.001-0.01g:100倍散等量递增法混合
<0.001g:1000倍散
剂量上限×稀释倍数=1
2.含低共熔混合物的散剂
低共熔现象:两种或两种以上的药物混合时出现润湿或液化的现象。
低共熔药物:薄荷脑+樟脑;
薄荷脑+冰片
樟脑+水杨酸苯酯
视药理作用变化,决定是否低共熔
药理作用增强或无变化——可低共熔
药理作用减弱——避免出现低共熔
3.含液体药物的散剂
4.眼用散剂
无菌、过200目的极细粉
极细粉:全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%的粉末八号筛150九号筛200关于稀释剂:
乳糖(最佳)、淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖、沉降碳酸钙、磷酸钙
最佳选择题:
关于散剂的叙述,正确的是
A.剂量在0.01g以下的毒性药物,应配制成10倍散
B.处方中两种以上药物混合时若出现液化现象,则均应先制成低共熔物,再与其他固体粉末混匀
C.含挥发油组分的散剂制备时,应加热处理以便混匀
D.含毒剧药或贵重细料药的散剂分剂量常采用估分法
E.当药物比例相差悬殊时,应采用等量递增法混合[答疑编号700469105102]
【正确答案】E第三节散剂的质量要求与检查
学习要点:
粒度、水分及均匀度要求与检查
一、散剂的质量要求
①粒度要求
内服散:细粉
儿科用及外用散剂:最细粉
用于烧伤或严重创伤的外用散剂:通过六号筛的粉末重量,不得少于95%;
眼用散剂:极细粉
细粉全过五六八,含有粉末不少于
②含水量:≤9.0%
③均匀度要求
单剂量包装的散剂,其每袋(瓶)内容物重量,与标示装量相比,超出限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度1倍。
④无菌:
眼用散剂、用于烧伤或严重创伤的外用散剂。
二、散剂的质量检查
1.外观均匀度
2.水分
3.装量差异(单剂量包装)
4.装量(多剂量包装)
5.无菌
6.微生物限度
配伍选择题:
A.中粉
B.细粉
C.最细粉
D.极细粉
E.超细粉
1.除另有规定外,儿科用散剂应为
2.除另有规定外,眼用散剂应为[答疑编号700469105103]
【正确答案】1.C2.D第四节散剂典型品种举例
蛇胆川贝散:口服、含液体药物
冰硼散:外用
九分散:口服+外用、含毒性药物
避瘟散:含低共熔混合物
配伍选择题:
A.制备低共熔组分
B.用固体组分吸收液体组分
C.套研
D.无菌操作
E.制成倍散
1.避瘟散制备时,其中的冰片与薄荷脑应
2.蛇胆川贝散制备时应
3.眼用散制备时应[答疑编号700469105104]
【正确答案】1.A2.B3.D
多项选择题:
关于散剂的叙述,正确的有
A.剂量在0.01g以下的药物应配成100倍散或1000倍散
B.刺激性大、腐蚀性强的药物不宜制成散剂
C.眼用散应通过200目筛,且应无菌
D.倍散制备时,混合应采用等量递增法
E.含毒性药的内服散剂应单剂量包装[答疑编号700469105105]
【正确答案】ABCDE
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