云计算监管平台方案(1)

云监管平台方案XXXXX方案中心

XXX公司介绍2.云监管平台概况4.工商：药品/器械追溯方案3.工商：药监监管方案目录5.人社：医保监管方案6.其他01PartXXXX公司介绍公司背景20多年来持续在医药行业辛勤耕耘最专注、最专业于医药行业自主产权、灵活开放的技术架构1992年成立，持续发展二十多年技术服务团队500多人总部设在北京，全国的服务体系行业耕耘95%医药行业客户重点关注医药商业和医药物流产品覆盖全行业专业专注Java设计，基于云计算和大数据全新云架构互联网应用模式自主知识产权产品开放架构专注医药行业20多年公司荣誉英克科技软件产品研发被列入国家火炬计划项目。为“中国信息化推进联盟”的十六家创始成员之一。英克12项软件产品通过中国软件评测中心技术鉴定。英克科技PM系统成为第一批通过科技部评测的产品。英克ERP软件产品多次成为“中国信息化知识大赛暨优秀解决方案评选”ERP类优秀解决方案。参与信息产业部主导的制造执行系统规范的建设工作。英克科技PM系统2008～2012连续多年被中国软件行业协会评选为年度优秀软件、全国软件行业影响力百强。英克科技是国家药监局制定新版GSP的专家单位。名称分类国家高新技术企业证书双高中关村高新技术企业证书软件企业证书双软PM4-软件产品登记证书PM4-计算机软件著作权登记证书著作权NpServer平台-计算机软件著作权登记证书WLFW第三方物流服务-计算机软件著作权登记证书WMS仓储管理系统-计算机软件著作权登记证书ISO9001质量管理体系认证证书质量认证外商投资企业批准证书瞪羚企业星级证书等知名客户（部分）典型客户商业分销国药集团药业股份华润医药商业杭州华东医药股份四川科伦商贸浙江英特药业鹭燕（福建）集团汕头创美药业吉林永新医药东药集团供销公司浙江医药商业浙江嘉信医药陕西怡康医药安徽淮南医药集团成都西部医药山东瑞康医药股份山东康诺盛世……医药物流国药全国物流平台杭州华东医药物流浙江嘉信医药物流浙江医药商业物流鹭燕集团物流山东瑞康医药物流汕头创美医药物流山东康诺医药物流山东康惠医药物流北京金象复星物流北京美康永正物流山东宏济堂物流上海虹桥生物医药吉林永新医药物流新乡佐今明衡水龙马医药……连锁零售国药控股国大药房桐君阁大药房广州大参林连锁山东立健医药连锁湖南怀仁大药房深圳中联大药房陕西怡康连锁深圳中联大药房东北大药房北京嘉事堂连锁新疆新特药连锁湖北普安大药房武汉东明大药房吉林中东健康万家吉林永新大药房宁波四明大药房……典型客户遍布医药行业全领域生产制造华北制药集团桂林三金药业漳州片仔癀集团株洲千金药业山东绿叶制药山西亚宝制药山西振东制药浙江康恩贝集团江苏康缘制药连云港中金玛泰亳州康普制药湖南九芝堂药业浙江民生药业浙江胡庆余堂重庆莱美医药厦门中药厂……公司主要分支机构北京总部华东大区华南大区西南大区东北大区北京研发总部郑州研发中心烟台研发中心沈阳研发中心华北大区西北大区服务机构和办事处遍布全国大多数省级城市西安研发中心02Part云监管平台概括行业趋势1234药品监管日益严格，从证照检查发展为全面流程检查，对于电子交易等新模式也要增加监管能力。云计算，大数据和互联网+已列入国家政府规划，智慧城市和云政务建设成为目前重要任务。国家层面要求医保审批放开，大量药店势必加入医保体系，人社部门监管任务极具加大。社会老龄化和福利保障体系完善，要求人社部门提高医保资金利用率。药监部门传统监管方案优缺点药监部门投资建设，项目型定制，部门内部使用；经营单位隔天或者定期上传监管数据，下载通知；与经营单位营业系统几乎无关联性，依赖文件或者中间表传递数据；设计规划期望很高，实际使用效果一般；特点监管数据实时性差，只能隔天或者定期依赖人工上传；上传数据只是固定报表数据，数据间缺乏关联性，无法交叉对比；上传数据实时性和真实性无法保证，无法做到线上监管；孤立系统，关联部门无法使用，也无法利用关联部门的监管成果；无法接入智慧城市，无大数据分析能力；平台升级迭代能力差，需求变更时需要重新投资重新开发；缺点医保部门传统结算平台优缺点以结算系统为中心，只有极少量或者根本没有监管功能；医保专网内建设，资金安全性高，封闭性高；与经营单位营业系统基本无关，使用独立电脑操作；无法做到线上电子监管，需要大量依赖人工现场管理；特点缺乏监管功能，只有形式上或表面性的监管；与相关部门监管系统无法互联互通，如药监和税务等；与经营单位营业系统无关联性，依靠手工录入医保结算数据；监管不足，对经营部门的套刷行为无法控制，造成医保资金大量外流；监管不足，使统筹刷卡迟迟无法落地，慢病管理和分级诊疗无法实质推进；缺点英克云监管平台技术构架参考业界主流的多种IaaS云平台技术，采用主流的Openstack框架构建，以及基本的虚拟机服务为入手点，从稳定性、兼容性、安全性等多个角度，可以满足系统建设要求。采用主流成熟的云计算技术采用互联网+的架构体系持续集成和连续发布坚持低成本和高可用性引入分布式服务化的架构体系，从传统三层架构的垂直建设体系转向水平拓展的分布化架构，引入包括容器、消息、总线在内的技术，充分利用互联网+技术的服务化，进行更细致的业务流程解耦，满足未来用户数据飞速增长的要求。利用同质化的硬件和网络，利用虚拟化技术，减少服务器成本；通过生产系统、测试系统、备份系统等多重容灾系统，保证可用性在99.9%以上通过自动化的部署和发布工具，完成系统从源代码开发到测试和发布的自动化流程，用平台化开发运维的角度满足应用系统的敏捷开发。英克云监管平台设计原则IaaS层设计原则安全高效软硬件网络资源池化自动伸缩按需分配使用可计量弹性计算高可用性将现有的物理资源进行资源池化。根据要求，动态提供虚拟化的资源，这些资源包括虚拟机、储、IP、负载均衡、虚拟网络等。使用多倍备份机制，网络冗余、防火墙、日志和监控实现高可用性。出现故障立即切换到备份系统，保重高可用性！云管理平台后台时刻监控资源使用情况，可视化查看和大屏显示。根据统一的登录认证系统弹性计算使用情况，提供资源使用情况的依据云管理平台根据资源使用量对可用资源自动加减，实现用户可按需使用IP、虚拟机、硬盘、网络等资源。PaaS层设计原则PaaS技术框架弹性服务器弹性硬盘对象存储应用平台交付基础设施交付弹性伸缩数据库自动化应用托管应用自动化部署负载均衡云监控大数据处理简单通知服务辅助能力交付网络安全组系统测试引擎系统监控引擎数据接口引擎服务器集群技术二次开发引擎企业门户打印设计引擎报表设计引擎工作流引擎推送预警引擎消息引擎定时任务引擎PaaS业务框架流程建模业务规则建模主数据建模业务组件组织建模单据引擎业务协同引擎业务流程可视第三方系统集成服务业务二次开发服务PaaS层的互联网+架构将业务模型服务化、将不相关的业务进行解耦，每个服务尽可能符合单一职责原则，即每个服务只做一件事，并把这件事做好。引入消息中间件服务和总线服务，增加各业务模型服务之间的路由。将不同的数据进行分别存储，如业务数据使用PostgeSQL等关系型数据库。文件等非结构化数据使用NoSQL服务器。英克云监管平台功能结构英克大数据平台云药店云诊所云批发药监监管平台医保监管平台政务云药品经营系统（第三方）医院HIS系统（第三方）多网合一Web接口实时传输Web接口实时传输英克云监管平台物理结构（示例）物理服务器：3-5台，32核，128G，4TB虚拟化政府/医保专网VLANInternet网关服务器微信/支付宝手机APP官网微会员O2O……DBSVDBSVAPSVAPSVAPSVAPSVLBLB数据库服务器：Linux，PostgreSQL应用服务器：Linux，Tomcat负载均衡：Linux，Ngnix政府内网医保监管服务器维护工程师CacheJMSPMSReportLOG①②③④⑤⑥⑦⑧⑨1112131410药监监管医保监管其他监管药店医疗机构批发企业虚线框内均为虚拟服务器系统维护手机应用药监监管服务器15非医保药店英克云监管平台功能医保监管文件通知GSP监管效期监管首营监管失效处理监管医保药品审批|药品进销存监管|处方/非处方销售监管|医疗/药品/器械/其他监管|统筹/个人账户监管基础数据接口平台开放接口医药批发商医院连锁药店单体药店社区诊所内部接口处方药监管监管政务处理基础药品库管理电子检查

线上抽检现场检查飞行检查温湿度监管兴奋剂监管进货监管停售和召回麻黄碱监管医疗项目库管理经营单位电子档案养护监管养护监管供货商电子档案审方监管库存监管销售监管批次监管整改和反馈英克云监管平台特点采用技术最先进的云架构ERP系统；全面实现互联网+的操作方式；包括连锁药店、社区诊所和医药批发等多种健康产业版本；兼容第三方系统，提供开放接口给连锁药店和医院进行对接；对经营单位针对营业单位的全面业务进行实时监管，能实现线上监管；营业系统和监管系统合二为一，无套刷/无假帐；支持医保和政务专网操作，并提供专网和互联网的整合方案；多个监管部门实现并网，数据统一，共同监管，增强监管能力；可作为医药云整体并入政务云，成为智慧城市的组成部分；对于政府部分未来的大数据平台，提供数据基础；对监管部门03Part工商：药监监管方案基础药品库管理和对码基础药品标准库用户1用户N用户2用户3用户4用户5……终端3终端2终端1终端4终端5终端6终端7终端8终端9终端省市医保药品库经营单位电子档案数据库企业名称药品药品经营许可证号发证日期/到期日/发证机构药品经营范围医疗器械器械经营许可证号发证日期/到期日/发证机构药品经营范围经营地址关键联系人等辖区内供货商信息数据库供货商名称交易银行和账号许可证/证号/有效期发证单位经营范围责任人/联络人联系方式地址生产厂商名称交易银行和账号许可证/证号/有效期发证单位经营范围责任人/联络人联系方式地址供货商生产厂商GSP质量监管首营检查证照检查药品质量记录入出库验收销售出库记录养护记录效期管理人员培训设备检查含麻黄碱类复方制剂监管含麻药品库维护限购数量维护含麻药品销售数据监管含麻药品处方记录监管含麻药品购买者身份信息查询含麻药品药师审方记录收货/验收/养护/库存记录查询含麻黄碱药品/器械分布和流向监管指定辖区内指定药品分布查询指定药品和批次分布查询（指定药品追溯码流向查询）特殊药品分布查询指定经营单位指定药品/批次的进销存记录查询指定药品/批次特殊处理（如复核，养护，送检，销毁）查询入出库单据（发票）查询指定特殊药品（如蛋白制剂，进口药品，肽类等）经营范围检查验收记录检查销售登记检查入出库流程检查药品分布查询查询英克云监管平台经营范围检查验收记录检查销售登记检查入出库流程检查监督执法政务处理电子自动检查证照完备性检查/证照有效期检查/经营范围检查/首营资料完整检查入库记录检查/养护记录检查/温湿度检查/处方登记检查/特殊流程检查线上抽样检查指定经营单位检查/药品(器械)检查/指定批次检查/SN（追溯）码检查处方和药师检查/中药饮片记录检查/非药商品检查现场检查仓库检查/销售陈列检查/库存条件检查/产品外包装检查/购买登记检查收货单据检查/入库/复核记录检查/临效药品处理检查/中药检查停售和召回停售通知单/解除停售通知单/停售商品库存记录检查召回记录/下架记录/销毁记录整改执法经营企业信用考核评分/经营企业安全生产评分整改通知单/整改事项现场取证/改善检查记录/恢复营业审批表通知和调查123根据经营单位分类群发通知，指定经营单位发放通知，经营单位通知接受和反馈情况。国家政策文件发放，药品目录发放，销售限制和规定发放。经营单位信息普查，特定事项调查和反馈，特殊报表/报告提报。04Part工商：药品/器械追溯方案药品/器械追溯方式123药品追溯码方式依赖追溯码平台经营单位要并网从生产把控效果好能跨区流向查询SN码追溯方式适用于部分器械SN码追踪流向以个体产品为中心可结合批次数据批次追溯方式适用于药品/器械批次进销存跟踪以批发企业为源头以数量监管需国家政策明确操作方案药品追溯码方式：经营单位系统整合业务过程整合前整合后系统设置在药品追溯网维护经营单位信息设置药品追溯监管网信息设置经营单位入网证书登记供货商/客户入网证号入库环节手工录入入库单据号逐件入库扫描监管码完成入库单的同时进行药品追溯码的扫码工作出库环节手工录入出库单据号逐件出库扫描监管码报损、退货、盘亏等都要登记监管码完成零售开票的同时进行药品追溯码的扫码工作完成销售出库的同时进行药品追溯码的扫码工作数据上报环节登录监管网客户端数据导出到监管网客户端整理各出入库单据，添加往来单位信息数据上传到监管网在系统的追溯码上报功能中选择待上报的数据，一键完成数据上传工作。可设置为智能系统自动化操作，实时上报。药品追溯码方式：监管部门追溯平台指定含追溯监管码药品流向路径检查流向单位证照检查漏报情况查询指定药品追溯码流向路径检查流向单位证照检查流向信息交叉比对召回和停售指定追溯码的药品分布指定追溯码的药品停售指定追溯码的药品通知、召回和处理SN码追溯方式：经营单位业务过程第三方系统英克系统系统设置根据接口开发SN码上传程序器械商品设置SN码管控登记供货商/客户首营资料入库环节完成入库单的同时进行SN码的扫码工作出库环节完成零售开票的同时进行SN码的扫码工作完成销售出库的同时进行SN码的扫码工作报损、退货、盘亏等都要做SN码扫码工作数据上报环节在系统的SN码上报功能中选择待上报的数据，一键完成数据上传工作。在系统的SN上报功能中选择待上报的数据，一键完成数据上传工作。可设置为智能系统自动化操作，实时上报。SN码追溯方式：监管部门追溯平台指定含SN码器械流向路径检查流向单位证照检查漏报情况查询指定SN码流向路径检查流向单位证照检查流向信息交叉比对召回和停售指定SN码的器械分布指定SN码的器械停售指定SN码的器械通知、召回和处理批次追溯方式：经营单位业务过程第三方系统英克系统系统设置根据接口开发批次进销存上传程序商品设置批次管控登记供货商/客户首营资料入库环节完成入库单的同时进行批次登记工作仓库管理环节按照批次进行盘点操作根据批次进行盘盈/盘亏登记出库环节完成零售开票的同时进行批次登记工作完成销售出库的同时进行批次登记工作移库、报损和退货等都要做SN码扫码工作数据上报环节在系统的批次数据上报功能中选择待上报的数据，一键完成数据上传工作。在系统的批次上报功能中选择待上报的数据，一键完成数据上传工作。可设置为智能系统自动化操作，实时上报。批次追溯方式：监管部门追溯平台批次来源查询批发企业来源批次查询批发企业分批次总量查询指定批次药品/器械流向路径检查流向单位证照检查漏报情况查询召回和停售指定批次的药品/器械分布指定批次的药品/器械停售指定批次的药品/器械通知、停售和处理05Part人社：医保监管方案医保监管平台结构卫生部门信息系统药监监管平台医保结算系统省局药品目录医保监管平台医保药店医保诊所/社区卫生院医院特定监管信息可共享以省为单位专网内操作省局医保药品/器械目录统筹报销比例等零售ERP与医保结算系统整合英克云ERP医院连锁药店大型单体药店社区卫生机构其他支付结算医保项目控管商品目录对码医保结算接口单体药店，个体诊所以英克系统操作为主连锁药店，医院提供接口对接方式医保监管项目个人医保结算信息查询医保统筹结算信息查询药店/医疗机构结算信息查询药品/诊断服务/器械/其他分类统计处方/非处方分类统计药店/医疗机构药品进销存信息监管汇总进销存监管单品进销存监管药店/医疗机构结算统计自费和统筹分类统计分月结算查询每日结算流水查询每日结算台帐异常刷卡跟踪医保监管平台的使用效益