三医联动新形势下药品耗材采购新机制的完善中国药科大学丁锦希课件

丁锦希教授中国药科大学2021.04.14杭州三医联动新形势下：

药品耗材采购新机制的完善12目录药品耗材采购机制的关键问题分析1“三医联动”模式：目标、趋势与路径

2“三医联动”核心机制——采购与医保联动32021年3月5日，国务院总理李克强所作的?2021年国务院政府工作报告?中指出“协调推进医疗、医保、医药联动改革。〞

3三医联动——我国新医改的新模式4核心问题的解决机制★宏观上，公立医院的改革是要改变公立医院的运行机制通过改变医疗机构的收入构成，降低药品费用，提高医疗效劳费用，通过需方控制的手段，使得公立医院建立自发本钱控制的机制。〔例：药占比控制〕★微观上，公立医院的改革是要改变医生的“处方行为〞通过医保、医疗、医药等制度约束，改变医生的“处方行为〞，从而到达医疗机构合理用药。〔例：医疗机构用药价格平移〕〔一〕公立医院的改革是三医联动的内在核心问题5核心问题的解决机制“供方+需方〞控制模式示意图〔二〕引入供方、需方的双重控制是三医联动的外在核心问题6模式类型作用机制特点作用效果供方控制通过对医药产品的提供方进行产品质量、产品价格等一系列的控制措施从而达到制度目标着力点：产品间接控制不确定，受中间环节影响需方控制通过医保与医疗制度改革对医药产品的使用环节进行“约束性”与“引导性”控制措施从而制度目标着力点：产品使用；直接控制作用明确表“供方、需方〞控制模式的比较核心问题的解决机制〔二〕引入供方、需方的双重控制是三医联动的外在核心问题7理想化的“三医联动〞模式8目录药品耗材采购机制的关键问题分析1“三医联动”模式：目标、趋势与路径

2“三医联动”核心机制——采购与医保联动3联动背景自2021年6月1日起，除麻醉药品和第一类精神药品外，取消原政府制定的药品价格。总体要求：坚持放管结合，强化价格、医保、招标采购等政策的衔接，充分发挥市场机制作用，同步强化医药费用和价格行为综合监管。改革药品价格形成机制：取消药品政府定价，完善药品采购机制，发挥医保控费作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。强化医药费用和价格行为综合监管：完善药品采购机制、强化医保控费作用、强化医疗行为监管、强化价格行为监管

9?推进药品价格改革的意见?〔简称“904号文〞〕联动背景10国家层面：2021年国务院办公厅关于?深化医药卫生体制改革2021年工作总结和2021年重点工作任务?要求加快“出台药品医保支付标准制订的程序、依据、方法等规那么〞，同时“逐步将医保对医疗机构效劳监管延伸到对医务人员效劳行为的监管〞。?根本医疗保险药品支付标准制定规那么的指导意见?各部委已经讨论得比较成熟，预计今年6月正式发文。

医保支付与药品采购共同形成药品价格，药品医保支付标准制度将成为药品价格形成的关键环节。联动背景111、医保支付标准形成3、医保支付标准信息采集药品采购与医保联动机制分析122、医保支付标准结算131、分类制定“三级分类〞：是否实施一致性评价是否平台采购药品采购模式14药品采购模式——集中招采的两种方式省市别离招采方式省市统一招采方式集中招采药品是否允许医院议价交易价格交易量中标价否是实行省市别离招采方式的地区目前包括浙江省、江苏省和北京市；省市统一招采方式应用较为普遍，覆盖吉林、福建等大局部地区。以各医疗机构的药品实际采购价格和采购数量为根底，采用量价加权平均可形成统一药品医保支付标准，公式如下：15●量价加权形成的医保支付标准，可引导药品市场价格合理化；●通过结算方式可激励医疗机构与企业交易中主动压低采购价。影响分析挂网采购药品16谈判药品的价格数据较单一，其支付标准的形成主要依据谈判价格，目前存在“二次谈判〞问题。卫计委专利药谈判由国家层面主导，各省具体实施。同时各省医保部门另行组织专利药〔特药〕谈判，并负责具体的药品补偿与支付。谈判采购17药品采购制度是医保支付标准形成的主要信息依据数据采集测量计算核定形成动态监控定期调整分类制定按采购方式分类采购平台数据采集为主加权平均法和中位数法结合同通用名不同品牌价格差；同品牌不同规格价格差；支付标准与市场价格价格差对药品价格显失合理的进行适时调整一般调整周期为一年招采平台药品采购方式量价数据嵌入计算公式价格参考调整的数据来源调整的数据来源总结总结药品零售价和采购价都趋近于医保支付标准；来年的药品采购以支付标准为依据18医院盈利医保支付标准药品采购价药品零售价医院支付未通过一致性评价1、以支付标准为采购基本依据；2、合理引导市场价格通过一致性评价1、以支付标准为采购基本依据；2、合理引导市场价格；3、体现优质优价医院盈利医保支付标准药品采购价药品零售价患者支付19采购平台采集医保信息系统医疗机构上报发改委价格监测主要来源次要来源数据发现之四大来源信息采集与共享20药品集中采购与医保支付标准联动——总结1、药品集中采购通过多种措施促使形成科学合理的医保支付标准；2、利用利益驱动机制促使医疗机构调整运行本钱比例。21目录药品耗材采购机制的关键问题分析1“三医联动”模式：目标、趋势与路径

2“三医联动”核心机制——采购与医保联动3药品集中采购制度我国31个省级药品集中采购的单位〔除港澳台地区〕在国务院7号文与国家卫计委70号文出台后，除西藏外，其余30个省市均制定了相应文件，具体情况如下表所示：87序号省份文件时间文件名称最新进展1北京市2015.05.05关于建立和完善公立医疗机构医药产品阳光采购工作的指导意见企业注册、产品申报关于开展我市公立医疗机构医药产品阳光采购工作实施方案2浙江省2015.05.18关于创新全省药品集中采购机制的意见（征求意见稿）公布采购方案3青海省2015.06.18完善公立医院药品医用耗材集中采购工作实施方案挂网4天津市2015.07.20关于完善天津市公立医院药品集中采购工作的实施意见发布采购公告2015.09.17医疗机构药品集中采购实施方案（征求意见稿）5云南省2015.07.22关于完善公立医院药品集中采购工作的实施意见申报延期2015.10.20公立医院2015年药品集中采购工作方案（征求意见稿）6河南省2015.08.18公立医院药品集中采购实施方案挂网7福建省2015.08.20医疗机构新一轮药品集中采购实施方案公布开标结果，公布初审情况2015.09.06关于完善公立医疗机构药品集中采购工作的若干意见8海南省2015.08.27医疗机构药品集中采购实施方案公示报名材料：11月25日-12月24日9辽宁省2015.08.30医疗机构药品集中采购实施方案（征求意见稿）公布采购方案2015.07.27辽宁省医疗机构药品直接挂网采购实施方案10河北省2015.09.06医疗机构药品集中采购实施方案公布采购方案11陕西省2015.09.03深化医药卫生体制改革领导小组办公室关于完善公立医院药品集中采购工作的实施意见挂网2015.09.15公立医院药品集中采购实施方案（征求意见稿）12四川省2015.09.18公立医院药品集中分类采购实施方案（征求意见稿）公布开标结果13内蒙古自治区2015.09.23公立医院药品集中采购工作实施方案公布采购方案2015.09.30医疗卫生机构药品集中采购实施细则（征求意见稿）88序号省份文件时间文件名称最新进展14山西省2015.10.12完善公立医院药品集中采购工作实施方案填报企业、产品信息、递交材料15吉林省2015.10.12公立医院药品招标采购实施方案（征求意见稿）补充、执行目录2015.10.12医疗机构妇儿专科及急（抢）救药品直接挂网采购工作实施方案16宁夏回族自治区2015.10.14关于完善公立医院药品集中采购工作的实施意见公布采购方案2015.10.21公立医院药品集中采购实施方案（征求意见稿）17江西省2015.10.15公立医院药品集中采购实施方案（征求意见稿）药品信息进行核对确认18广西2015.10.23医疗卫生机构药品集中采购实施方案开标解密19山东省2015.10.23关于贯彻落实7号文件完善公立医院药品集中采购工作的实施意见挂网20贵州省2015.10.27药品集中采购实施方案（征求意见稿）公布采购方案21江苏省2015.10.30江苏省药品集中采购实施方案公布资质审核情况22黑龙江省2015.10.30公立医院药品集中采购实施方案（征求意见稿）公布采购方案23新疆2015.10.09公立医院药品集中采购工作实施方案公开报价24湖北省2015.09.29关于完善公立医院药品集中采购工作的实施方案公布采购方案2015.10.23湖北省2016年度公立医院药品集中采购工作方案（征求意见稿）25广东省修订稿（未公开）广东省医疗机构药品交易办法（修订稿）挂网26甘肃省2015.10.27公立医院中成药品集中采购实施方案（征求意见稿）公布采购计划27湖南省2015.12.31湖南省2013年医疗机构药品集中采购实施方案公布采购方案2015.10.102015年湖南省卫生计生委关于完善我省药品供应保障体系有关工作的通知28重庆市2010.02重庆市基本药物集中采购实施方案（2010年）公布采购方案2014.09.242014年重庆市卫计委关于进一步加强药品采购和使用管理的通知29上海市2015.12.23上海2015年第二批、第三批、基药大包装简包装挂网30安徽省2015,12.15关于规范做好药品挂网采购工作的通知挂网31西藏------------无

89类别关键环节备注统一要求落实建设省级平台7号文、70号文明确要求统一落实分类采购量价挂钩11月全国统一开标30天回款药占比30%以下各省自选落实如何确定采购范围7号文、70号文要求落实，但并未提出具体的落实方法，各省可以有模式创新竞价分组的数量配送模式的选择医院用药的控制药品集中采购制度根据国家卫计委70号文及各省市招采文件，不同环节可以分为以下类别：25药品耗材采购机制的关键问题分析

1、采购平台药品集中采购制度262、采购目录3、竞价分组5、流通环节4、量价挂钩三、结论1、采购平台建设27实时监测采购各个环节——方便供需双方共享信息统计药品最终采购价与实际采购量——为医保支付标准提供参考引入结算系统，平台内完成结算——满足流通环节资金周转完善批评奖惩通告板块——确保合理用药加速与医疗机构、医药企业及医保系统对接联动按剂型统计多出来的通用名是临床常用，且销量较多品种，而按规格统计出来的是临床用量较小的，可替代性强的品种根据国务院7号文和70号文“抓大放小〞的思路，按剂型统计更具有科学合理性，建议各省市在根据上一年度药品采购总金额中各类药品的品规采购金额百分比排序过程中，多考虑按剂型划分品种结论2、采购目录确定二、目录统计方法问题分析——以辽宁省为例12229实施“竞价分组〞的原因我国药品一致性评价制度尚在研讨过程中，药品质量层次不齐系我国医药产业的根本现状，故在药品采购制度设计中表达对不同质量药品的层次性十分必要。域外实施药品集中的国家与地区〔如英国、德国等〕，普遍实施“仿制药一致性评价制度〞，药品集中招采只作为一种效劳手段我国由于一致性评价系统的缺失，被批准上市的同通用名非专利药品之间存在较大疗效和质量差异。国家有关部门已经逐步意识到确保药品质量在药品采购实施过程的重要性，并出台一系列文件〔见下表〕大力提倡药品“一致性评价〞概念3、药品集中采购中“竞价分组〞问题30〔1〕竞价分组的层数〔2〕评价体系的问题〔3〕竞价分组中的重点问题：①首仿药的界定②是否考虑参考“通过国际药品质量认证体系〞？

三个问题4、如何落实“量价挂钩〞一级指标二级指标对应省份备注采购金额采购金额江苏、宁夏江苏：采购金额500万以上宁夏：采购金额50万以上采购金额占比湖北、广西、山东、新疆、甘肃均规定批量采购药品金额排序不低于上一年的80%未明确规定河南、吉林、陕西、云南、浙江、北京只要求采购金额较大，并未作出详细规定临床用量

河南、吉林、内蒙古、陕西、天津、云南、北京将临床用量大的药品均作为带量采购的第一选择其他形式医疗机构数内蒙古申报医疗卫生机构数占历史采购医疗机构数超过50%，实行批量采购；若小于50%，实行采购主体带量议价采购生产企业河南、吉林、湖北、广西、山东、新疆、陕西、天津、浙江、北京河南、吉林、湖北、广西、山东、新疆、北京规定同一品种生产企业3家以上可实行带量采购；陕西、天津、浙江规定同一品种需有多家生产企业方可实行带量采购医联体采购福建、河南、吉林、湖北、辽宁、浙江、北京福建与辽宁将医联体作为实现“量价挂钩”的重要实