乳清蛋白粉工艺标准规章

变更原因及目的变更原因及目的文件编号调配型乳清蛋白粉生产工艺规程颁发部门STP-GY-TY-010-00生产技术部页码执行口期共8页起草者审核者批准者起草日期审核日期批准日期生产技术部、质量部、生产车间管理人员及车间各操作人员分发部门变更记录目建立乳清蛋白粉（固体饮料）生产工艺规程，以便提供生产车间进行操作的依据。范围：合用于本公司的乳清蛋白粉（固体饮料）的生产和质量检查。责任人：生产技术部、质量部、生产车间管理人员及车间各操作人员。内容：目录TOC\o"1-5"\h\z1产品概述22产品原辅料配方23包装材料清单24工艺流程图35操作过程及工艺条件4各步操作前应检查与准备4生产操作过程4\o"CurrentDocument"工序结束后清场5\o"CurrentDocument"品检验和入库56生产环境洁净度要求57关键工序的质量、卫生关键控制点58中间产品质量标准69成品质量标准及检验规则610生产场所和所用主要设备611技术经济指标及物料平衡的计算6技术、经济指标7物料平衡7\o"CurrentDocument"需进行物料平衡计算的主要工序7\o"CurrentDocument"物料平衡计算单位7数据处理81产品概述乳清蛋白粉(固体饮料)RuQingDanBaiFen(GuTiYinLiao)本品是以乳清蛋白粉、植脂末、阿斯巴甜为主要原料制成的保健食品，具有增强免疫力的保健功能。【保健原料】乳清蛋白粉、植脂末、阿斯巴甜【功效成份含量】每100g含：蛋白质60g【保健功能】增强免疫力【适宜人群】需要增强免疫力的成人【食用方法及食用量】 每日1次，每次1勺乳清蛋白固体饮料加入温水中，搅均即可饮用。【规格】400g/罐【保质期】24个月【贮藏方法】密封、常温干燥处【注意事项】本品不能代替药物2产品原辅料配方物料名称每袋含实投1000袋乳清蛋白粉350g350kg植脂末43g43kg阿斯巴甜 7g 7kg3包装材料清单包装材料名称规格或者单位用量复合膜kg16铁罐个1000干燥剂袋1000瓦楞纸箱个40装箱单张40胶带卷4打包带kg10kg4工艺流程图*乳清蛋白粉*植脂末*阿斯巳甜过80目筛过80目筛过80目筛细粉细粉4工艺流程图*乳清蛋白粉*植脂末*阿斯巳甜过80目筛过80目筛过80目筛细粉细粉细粉混合*干燥灭菌外包装*内包装 10g/袋检验*入库30万及洁净区注意：生产前应由质检部门检查生产车间、设备、容器具、人员的卫生是否合格，必须在获得清场合格证后才可以生产。生产称量时要称量准确，实行二人符合制*为关键控制环节5操作过程及工艺条件检查水电汽气：检查水、电、汽、压缩空气供应正常。计量器具检查：检查电子秤、电子天平、案秤、压力表、温度表等计量器具应在校正或者确认的有效期内，计量正确、灵敏。场地检查：检查操作间有清场合格证，并在有效期内。检查房间内无与本批次生产无关的物品。检查洁净区房间内温度在18〜26℃,相对湿度应45%〜65%,洁净区与室外的缓冲间的压差\10Pa。设备检查：检查生产设备有清洁合格证，并在有效期内。检查设备内外无与本批次生产无关的物品。检查设备运转正常。更换状态标志：取下设备状态标志、清洁状态标志、房间清场状态标志，挂上本次生产的状态标志牌。领取物料：子细阅读生产指令，按生产指令领取所需物料，认真核对物料的品名、批号、数量等。517、填写好检查记录。5.2、生产操作过程5.2.1粉碎、过筛将乳清蛋白粉、植脂末、阿斯巴甜分别过80目筛，得细粉备用。混合按生产指令配方量分别称量乳清蛋白粉、植脂末、阿斯巴甜。先将植脂末和阿斯巴甜混合，混合均匀，得混合粉。522.3、将混合粉与乳清蛋白粉混合，得总混粉。湿混合（制软材）将步骤中预混的混合料置于槽形混合机内，加入己制好的淀粉浆，搅拌混合均匀，制成适宜的软材。制粒用摇摆式颗粒机制成大小均匀的湿颗粒（16目）。干燥灭菌将湿颗粒徐徐送进沸腾干燥机，温度控制在55C,沸腾干燥至颗粒水分降至3%〜5%时住手干燥。半成品检验将混合好的粉末采集装入内衬洁净塑料袋的塑料桶中，扎紧盖好，桶外贴有标示物料名称、数量、规格、批号等状态标志，存放于中间站，办理交接手续，填写半成品请验单，进行抽样检验。内包装领取经QA检验合格的粉末和食品包装铝塑复合膜，用全自动袋装机进行内包装，400g/袋。外包装内包装好的产品计数通过传递窗传递至外包装间。根据本品批包装指令领取待包装品和包装材料后进行外包装。、工序结束后清场各工序操作结束后关闭设备电源，取下本次生产的状态标志牌，按《清场管理标准》要求清场、清洁。经现场质量监督人员确认后，挂上清场状态标志、设备状态标志。成品检验和入库将包装好的产品送入成品待检区，填写成品请验单，抽样进行检验，检验合格后领取产品合格证，封箱打包入库并办理入库手续。6生产环境洁净度要求生产环境及管理符合GMP要求，生产过程中称量、过筛、混合、制粒、干燥、内包工艺过程均在符合《保健食品良好生产规范(GB17450—1998)》的要求(三十万级)的生产洁净区条件下操作，其他操作在普通生产区。7关键工序的质量、卫生关键控制点关键控制点1234原料验收粉碎、过筛总混分装显著危害原料的真伪、优劣外观性状外观性状、水分混装、少装关键限值标准规定的性状和含量要求标准规定的性状<6%不得超出装量差异监控对象待检原料过筛后粉末混合好的粉末分装完的散剂方法经验鉴别、仪器目测天平生产中开袋检查频率每批检验每批抽检每批抽检每批抽检人员仓管员、QCQAQCQA纠偏措施拒收并通知供应仓管部退、换货通知生产部查找原因并制定解决通知生产部瓷找原因并制定解决方案即将停工，检查所有已分装产品记录原料检验报告力枭兰粉碎、过筛工岁总混工序批记录袋分装工序批记录8中间产品质量标准项目指标感官指标均匀粉末状、无结块，冲溶后呈均匀的混悬液；乳白色或者乳黄色，色泽水分均一、无异色；具有本品特有的滋味与气味；不得有肉眼可见杂色杂物9成品质量标准及检验规则项目型式检验指标出厂检验指标感官指标色泽乳白色或者乳黄色，色泽均一、无异色。乳白色或者乳黄色，色泽均一、无异色。滋味、气味具本品特有滋味、无其他异味具本品特有滋味、无其他异味形态均匀粉末状、无结块，冲溶后呈均匀的混悬液均匀粉末状、无结块，冲溶后呈均匀的混悬液杂质无正常视力可见的外来杂质无正常视力可见的外来杂质蛋白质，g/100gN25.0225.0水分，g/100gW5.0W5.0铅（以Pbif）,mg/kg《0.9/种（以As计）,mg/kgW0.5W0.5菌落总数，cfu/gW30000W30000大肠菌落，MPN/100gW90W90霉菌，cfu/gW50W50致病菌不得检出/净含量，或瓶40.540.5允许负偏差，%3.03.010、生产场所和所用主要设备序号设备编号设备名称型号生产场所洁净度级别1AHHB-ZJ-005三维混合机SYH-600混合间十万级洁净区2AHHB-ZJ-007沸腾制粒干燥机FL-200干燥间3AHHB-ZJ-009摇摆式制粒机YK-1604AHHB-ZJ-021快速整粒机KZL混合间5AHHB-ZJ-006全自动包装机KD-ZBJ180颗粒分装间6AHHB-ZJ-014激光喷码机PXR外包间普通区7AHHB-ZJ-015半自动捆扎机KBZ-111、技术经济指标及物料平衡的计算技术、经济指标成品入库数+检品数力。。％理论产量293.0%成品入库数+检品数力。。％理论产量293.0%收率:合格物料数量x100%领取物料总量 ・整粒、总混岗位:收率:合格物料数量x100%领取物料总量 ・整粒、总混岗位:冽跳>98%产品单位成本=全部产品总成本（兀）.、物料平衡蜘。।亚漏细粉量+可见损耗量x100%物料琉 领料量 ,必玄wx100%收率：领料量1122、总混合工序总混合粉量+抽检量+可见损耗量X100%物料平衡： 领取物料总量 ,•平衡率:收率:—混妞即国平衡率:收率:—混妞即国一皿千有於品4砂脂的桂扁混合后颗粒最♦总可见损耗量网烟「♦颗粒域+硬脂酣镁量11.2.4,袋分装工序物处平衡 平均每袋毛重x实装分装代数+尾料量+破损铝塑复合膜数+物料可见损耗量 x100%M磨KF供J：领用蛋白粉量+领用铝塑复合腴量+铝塑复合膜上批结余量一铝塑豆合膜本批结余量97%〜101%实际分装袋数X100%收率：领取物料数量理论装袋数外包装工序X100%100%包材：实用数+报废数+剩余数领用数+上批结余量X100%100%总数收率：实际包装数+抽检数理论生产量>100%290%总数收率：实际包装数+抽检数理论生产量>100%290%需进行物料平衡计算的主要工序粉碎过筛、总混工序以分量计算：包装工序以数量单位计算。物料平衡计算单位包装工序以数量单位计算，其他工序以分量计算。数据处理(A)凡收率、平衡率在合格范围之内，可进行物