DB51∕T 2168-2016 微生物检测实验室安全管理指南

00DB51 51/T

2168—2016微生物检测实验室安全管理指南2016

2016

四川省质量技术监督局

DB51/T

2016目 次

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II

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范围

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规范性引用文件

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术语和定义

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总则

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安全评估

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安全管理体系

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附录

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参考文献

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10DB51/T

2016前 言

本标准起草单位:

DB51/T

2016引 言的应急处理措施；实验室应建立并保持环境保护程序，具备相应的设施设备，确保检测/校准产生的废二是实验室废弃物,如有害物质，致病微生物，如病毒和致病菌等的处理，须保证不危及社会和环境安DB51/T

2016微生物检测实验室安全管理指南

员会

GB

50016

人间传染的病原微生物目录（2006）

GB/T

19000、GB

19489

中界定的和下列术语和定义适用于本标准，为便于使用，本标准重复列出

GB/T

management

体系（系统）

system

DB51/T

2016

安全管理体系 safety

management

system

risk

3.10

GB

3.11

3.12

3.13DB51/T

2016

3.14

3.15secondary

3.16

equipment

3.17

DB51/T

2016

实验室应建立并保持微生物危害风险评估和风险控制程序，以便于生物安全实验室设计者与使用

应经常收集与危险程度相关的新资料或来自科学文献的其他相关信息，定期评审并修订风险评估见附录A)：a)b)c) d)

a)

1)

2)

3)

4)

5)

6)

7)

b)

1)

2)

3)

4)

5)

6)

c)

d)

e)

物种类，对这些因素进行综合分析后得出可靠的风险评估结论（参见附录

A）。

采取风险控制措施时，首先应考虑危害源的消除（如可行），其次考虑降低潜在伤害发生的可能

实验室风险评估和控制的复杂程度应与实验室所面临的风险相适应。某些情况下，不一定需要复

DB51/T

2016

实验室除对微生物危害进行风险评估外，还应针对人员、环境、设施设备、试剂和材料、工作过a)

b)

c)

d)

实验室应建立与安全管理工作内容相适应的安全管理机构，负责实验室所有的安全管理工作，

实验室应单独或在实验室的安全管理机构内设立生物安全委员会，其负责人应为实验室有定职有动物实验）等。

a) b) 建立、实施和维护生物安全管理体系；c)d) e) f)g) h)i)

应建立与实验室规模、实验室活动的复杂程度相适应且便于理解和操作的文件体系，包括安全

安全管理体系文件应符合GB/T

a)b) c)d)e) f)g)h)i) DB51/T

2016j)k)l)

应根据实验室安全管理的具体内容以及相应的危害因子和风险因素识别、评估结果及其处置要a)b) c) d) e)f) g)h)

i) j) k) l)m)

建筑设计，实验室的建筑消防设计应符合GB

50016的要求，生物安全布局设计应符合GB

19489

安全标志，实验室的安全标志设置和使用应符合DB/T××××《化学分析实验室安全标志使用

除上述要求外，其他安全设施应符合DB51/T

2168的规定。

DB51/T

2016 A.1

微生物实验室应根据所接触微生物的种类、危害程度、传播途径、易感人群、不同实验活动等

参加风险评估的人员应定期收集实验室涉及的所有病原微生物实验室研究、相关疾病监测、流a)

1)

2)

3)

4)

5)

6)

b)

1)

2)

3)

a）

b）

DB51/T

2016c）

d）

e）

f）

g）

a）

b）

c）

d）

应综合分析病原微生物背景资料和拟从事实验活动的危险性后，得到风险评估结论，包括各种

当收集到的资料表明实验室涉及的病原微生物的致病性、毒力或传播途径等发生变化时，应及

工作人员在实际操作中，发现存在原评估报告未涉及的危害，或在内、外部检查督导中发现原