安全合理输血及评估20120306

广东省中医院广州中医药大学第二附属医院广东省中医药科学院周华友安全、合理输血及评估1BloodSafetyBloodsupplyissaferthanever,relativetoknownrisk……..“Developedcountrieshavecometodemandabsolutefreedomfromtransfusion-transmittedinfection,whilesimultaneouslyconcedingthatzero-risktransfusionisunlikelytoeverbeachieved”HarveyKlein,JAMA2输血是一把“双刃剑”可以“治病”救人也可“致病”害人输血目标：

安全、合理、有效！3

众所周知，当血液及其制品被合理利用时可以挽救很多人的生命，然而，尽管临床输血医学获得了长足的进步，仍然无法保证输血的绝对安全。输血所致的免疫反应和输血传播性疾病等输血并发症仍然不时有报道，甚至可引发死亡的严重后果。

伊丽莎白医院输血手册－前言4WHO安全输血战略目标建立国家协调的采供血网络和质量体系。从低危人群中的无偿献血者采血。严格筛选检测血液。合理用血，减少不必要的输血。下一个目标：Hemovigilance?5输血安全性及评估环节输血传播性疾病输血免疫/非免疫因素损害法律法规人为差错患者因素输血疗效6输血传播性疾病及风险评估输血传播性疾病及新挑战HIV－1，HIV－2HTLV－I，HTLV－II肝炎病毒

HBV，HCV，HDV，HEV，HGV? HAV

NonA－EHV巨细胞病毒、EB病毒细小病毒B19新出现的输血相关病毒朊病毒prion（新克－雅氏病）WNVSARS?等等…………7

卫生部《血站基本标准》和中华人民共和国国家标准GB18467-2001《献血者健康检查要求》：血型，HbHBsAg，HCV-Ab，HIV-Ab，梅毒ALT以上项目必须初检和复检血液检测及风险8患者输血前检测及风险输血四项：HBsAg、HCV-Ab、HIV-Ab、梅毒输血八项：两对半（5项）、HCV-Ab、HIV-Ab、梅毒检测方法：1、ELISA？2、化学发光法？

3、核酸检测？

4、其他方法？91、医院检测方法与血站检测方法不一致？2、有无必要？统一标准？3、检测目的？为医生？为患者？4、检测费用问题？患者该出吗？5、有纠纷时谁确认？6、窗口期问题？

患者检测与不检测的风险10常规血液检测的窗口期抗－HIV1/222天抗－HCV72天

HBsAg约50天11HIV病毒感染过程和窗口期12HCV病毒感染过程和窗口期13HBV病毒感染过程和窗口期14ViralcomplicationsofTransfusionHIV1/21per14.2millionHTLV1per1.05millionHCV1per1.43millionHBV1per72,000CMAJ2003;169:767-77315RiskofTransfusion-TransmittedInfectionsUSACanadaHBV1:205,0001:153,000HCV1:1,935,0001:2,300,000HIV1:2,135,0001:7,800,000HTLV1:2,993,0001:4,300,00016血液制品的危险度高危制品凝血因子制品较安全制品红细胞安全制品白蛋白其他经病毒灭活处理的制品临床血液成分制品的安全性白细胞<冷沉淀<血浆<血小板<红细胞

17输血不良反应事件分析(SHOT报告)64.1%11.9%11.5%2.6%6.3%0.8%2.3%0.4%目前输血最大的风险：非传染性疾病！！！18TransfusionErrors“Mistransfusion”estimated1:14,000RBCunitsintheUS11:28,000RBCunitsintheUK2~10%–labelingerror1:1,000samples~25%–laberrorRemainder–clinicalsettingFatalityexceedsHIV-relatedtransmission

by4-to8-fold19输血不良反应的分类即发反应迟发反应免发热反应溶血反应疫过敏反应移植物抗宿主病性溶血反应输血后紫癜反输血相关的血细胞或血浆蛋白应急性肺损伤同种异体免疫细菌污染反应含铁血黄素沉着症非循环超负荷血栓性静脉炎免空气栓塞疫出血倾向输血相关性疾病性枸橼酸中毒反非免疫性溶血反应应电解质紊乱肺微血管栓塞20403次输血反应分析*

——————————————————————————————

反应类型反应率（%）——————————————————————————————发热反应52.1（210/403）过敏反应42.6（172/403）溶血反应4.5（18/403）心负荷过重0.7（3/403）

—————————————————————————

*美国芝加哥医疗中心报告

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各种血液成分的输血反应率*

——————————————————————————————成分反应率（%）——————————————————————————————全血1.06白细胞6.49浓缩红细胞0.88洗涤或冰冻红细胞0.47血小板0.40血浆0.44——————————————————————————————*加拿大多伦多三所医院综合报告

22InfectiouscomplicationsofTransfusionBacterialContamination(isincreasinglyrecognized)Bacteriafromdonorskin�Damagedpack/Frozenproduct

thawedincontaminatedwaterbath

23BacterialInfectionsRiskofbacterialsepsisinredcellsandplatelet1:3000unitstransfusedSepsisdevelopsin1:25,000unitsofplateletsand1:250,000unitsofRBCstransfusedBacterialdetectionperformedearlywillmisslateinfection(platelets)Pathogeninactivation,isthattheanswer?24法律法规角度的输血评估《中华人民共和国献血法》：1998年10月1日起施行《医疗机构临床用血管理办法（试行）》：1999.1.5卫生部卫医发[1999]6号文《临床输血技术规范》：2000年10月1日起实施《中华人民共和国侵权责任法》：自2010年7月1日起施行

25第五章、医疗损害责任本章共有11条（54-64条）明确规定了医疗损害责任即“患者在诊疗活动中受到损害，医务人员有过错的，由所医疗机构承担赔偿责任”（54条），此外还对医疗损害责任的一些重要内容作了规定，包括患者的知情权、同意权、医务人员的过错界定、医疗机构的过错界定、药品和血液等造成患者损害的责任、医疗机构免责事由、病历资料的查阅、复制、患者隐私权保护、制止过度检查以及医疗机构和医务人员合法权益的保护等内容。261、医疗机构及其医务人员在活动中存在违法行为。2、存在患者遭受人身损害的事实。3、医疗机构及基医务人员的违法医疗行为与患者遭受人身损害的事实之间存在因果关系。4、医疗机构及其医务人员存在过错。医疗损害责任应具备四个构成要件：27输血控制环节及评估输血前输血中输血后28ClinicalLaboratorySAFETYINTRANSFUSIONMEDICINE29安全输血的关键节点控制抽血前受血者的身份确认正确采集和标识血液标本血型鉴定、抗筛、交叉配血SOP受血者身份的核对，确保正确的血液成分给正确的患者。30输血前期准备1、医生与患者沟通，告知风险。2、签字：患者本人或家属签署《输血治疗同意书》。(放入病历归档)31

绿色通道抢救患者输血问题：应报告医院职能部门或主管领导同意、备案，并记入病历。患者意识不清，家属不在，又急需输血怎么办？32医疗损害责任紧急情况下告知义务的例外也即医院紧急抢救措施（1）本法第56条：因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能患者或其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者受权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。（2）构成要件：情况紧急；医务人员、医疗机构不能取得患者或其近亲属意见；经过批准、且批准主体仅限于医疗机构负责人或授权的负责人。（3）免责：在上述情况下，患者或者近亲属不能以医务人员或医疗机构未经同意而要求医疗机构承担赔偿责任。而只能以医务人员诊疗行为有过错要求承担赔偿责任。33

ArecentsurveyintheUSindicatesthatonlyasmallpercentageofparticipatinginstitutions(8.1%)wereusingabarcodesystemforpatientidentificationasof2007,anderrorswillstilloccurwithidentificationtechnologies.

GrimmE.etal.ArchPatholLabMed2010SAFETYINTRANSFUSIONMEDICINE341、稀有血型如RhD（－）2、疑难配血3、特殊要求的血液制品4、特殊血小板供者筛查需要提前预约的情况35抽交叉配血接到输血医嘱后，认真核对血型；（必须核对血常规单血型）抽交叉配血时：备红帽EDTA水剂管贴上条码标签，采血样3~4ml（切忌从补液处采血）,一次采集一人血样。禁止同时取两人血标本，(受血者配血试验的血标本必须是输血前3天之内的)抽血后将血样、申请单、输血处方一起由医护人员（非护工）送血库，双方进行逐步核对并填写受血者标本登记表。36抽血－《不合格血液标本的退检制度》37实验室检测不规范及风险不做抗筛、不做反定。对血液制品不做血型复检。仪器设备没有按规定校准。不做质控，无质控程序。无相应的规程来处理疑难血型和血型不符时的处理程序。人员无资质、无上岗证、无专业处理复杂血清学检测的能力。试验无记录，或记录乱涂改。38紧急输血配血时间及风险评估方案1、直接发O型血（相容性输血）。时间<3分钟方案2、盐水法正反定型＋同型血。时间<5分钟方案3、盐水法正反定型＋盐水法交叉。时间<8分钟方案4、盐水法正反定型＋主侧凝聚胺法。时间<10分钟方案5、卡式ABO正反定型＋主侧凝聚胺法。时间<15分钟方案6、卡式ABO正反定型＋卡式主侧。时间<30分钟方案7、卡式ABO正反定型＋抗体筛查＋卡式主侧。时间<35分钟39发血者与取血者必须进行“三查八对一确认”，准确无误后，取血者在《血液出库记录本》上签上全名，方可将血液发出三查：一查单子（输血申请单与配血报告单）二查血袋（外观和质量）三查有效期（血液及制品有效期）取血环节40八对一对姓名二对性别三对病案号四对科室五对床号六对血型七对配血试验结果八对血液种类和剂量41一确认：面对面签名确认42输血前查对方法1、取血后到病房前必须取病历，经两人同时逐项查对；2、两名护士携带病历到病人床边再次核对，并询问病人血型，证实无误后方可输注。3、在交叉配血单和输血执行单上双签名、并记录时间。4344输血后将交叉配血单存入病历，归档。血袋用双层黄色胶袋包好，并注明床号、姓名、日期、时间，血袋保存保存24h对有输血反应的患者，应做好相应的处理血标本按规定在冰箱中保存7天。45输血袋处理方法46环节控制经验严格的质量管理体系（ISO15189）全员参与的质量意识经常性输血知识与相关法律法规培训输血纳入处方管理，进医教部病例质控是否符合《临床输血技术规范》有没有合理的临床需求？病例中有无记载？输血后要有疗效评价（进入病例）输血科实行双审制度有制度，更要落实出现差错后要开临床与医技的经验分享会完善的输血科（血库）LIS。47血液成分的安全供应：正确的血液制品给对的患者在正确的时间在正确的情况下恰当的处方遵照指南+正当的临床状况什么是最优输血方案？

BrianMcLelland,200848合理输血及评估大陆香港台湾49卫生部[2000]卫医发184号文

《临床输血技术规范》输血指征50手术、创伤输血输红细胞Hbg/L＞100可以不输70∽100据贫血程度、心肺代偿、年龄等定＜70应考虑输51血小板PT×109/L＞100可以不输50∽100据有无自发出血、伤口渗血＜50应考虑输术中不可控出血，确定血小板功能低下，不受上述限制!!!52输全血

急性大量血液丢失可能出现低血容量休克的患者，或患者有在持续活动性出血，估计失血量超过自身血容量30%。53输新鲜冰冻血浆PT或APTT＞正常1.5倍，创面弥漫渗血急性大出血，输大量库存血或浓缩红细胞后（出血量或输血量相当于自身血量）病史或临床表现先天或获得性凝血障碍紧急对抗华法令的抗凝作用54内科输血输红细胞慢性贫血伴缺氧症状Hb＜60g/L或HCT＜0.2可考虑输血55输血小板PLT×109/L＞50一般不需输10∽50据出血情况决定，可考虑输＜5立即输预防性输注不可滥用!56输机采白细胞中性粒＜0.5×109/L，并发细菌感染，抗菌素可以控制，权衡利弊57输全血急性出血，Hb及血容量迅速下降并缺氧Hb＜70g/L，或HCT＜0.22，出现失血性休克时考虑输注但晶体液或胶体液扩容仍是治疗失血性休克主要输血方案58全血/红细胞（香港）一、用量：取决于临床情况。成人：2单位（400ml全血或200ml压积红）一般提升Hb10g/L；二、指针：尚无普遍接受的指针，主要依赖于临床判断。一些常见的指针如下：

1.Hb<70g/L,同时取决于继续失血的速率;2.70g/L<Hb<100g/L,常常发生不合理用血;3.对贫血耐受性差的患者宜提高相应的参考标准,如年龄>65Y的老人、患心血管或呼吸系统疾病的患者。59全血（台湾）用血原则：大量出血且失血量大于全身血量之30%以上者。必要条件：输血后，二十四小时之内应有血红蛋白(Hb)或血比容(Hct)检验报告。输血反应检查：应具备。60红细胞（台湾）

一、用血原则：

(1)正在出血患者且有下列情况之一者：

1.血压下降，且脉搏每分钟大于一百次。

2.失血超过全身血量15%。

3.Hb小于100g/L或血比容小于30%。

(2)慢性疾病病患贫血，属下列情况之一者：1.Hb小于80g/L或血比容小于24%。2.已排定手术且手术前Hb小于100g/L或血比容小于30%。二、必要条件：输血后，二十四小时之内应有Hb或血比容之检验报告。三、输血反应检查：应具备。

61用量：成人：8-12U（随机供体）；每单位提升血小板数7-10×109/L;儿童：2u/10kg体重。

血小板（香港）

62血小板（香港）指针：Plt<10×109/L,病情稳定患者;Plt<20×109/L,发热或败血症患者；Plt<