2023年岗位职责新GSP岗位职责

目录一、总经理的岗位质量职责二、质量负责人的岗位质量职责三、质量管理部部长的岗位质量职责四、采购部主管的岗位质量职责五、销售部主管的岗位质量职责六、仓储部主管的岗位质量职责七、物流部主管的岗位质量职责八、质量管理员的岗位质量职责九、质量验收员的岗位质量职责十、保管员的岗位质量职责十一、养护员的岗位质量职责十二、销售员的岗位质量职责十三、复核员的岗位质量职责十四、收货员的岗位质量职责十五、运送员的岗位质量职责十六、质量领导小组的质量管理职责十七、质量管理部的质量管理职责十八、采购部的质量管理职责十九、销售部的质量管理职责二十、财务部的质量管理职责二十一、仓储部的质量管理职责二十二、物流部的质量管理职责二十三、信息部的质量管理职责文献名称：文献系统的岗位职责编号:QTHBX-GSP-02-01-起草部门：质量管理部起草人：滕启慧审阅人：徐正坤同意人：包桂英起草日期：.8.1同意日期：203.9.1执行日期：.9.1版本号:No.1变更日期：变更原因：总经理质量职责1、坚持“质量第—”的原则，认真贯彻执行国家有关药物监督管理的法律、法规及行政规章，加强企业质量管理，对企业的质量管理工作负全面领导责任；2、主持制定企业质量方针目的和质量工作的发展规划；3、主持质量管理体系的建立及评审工作，定期召开企业质量分析会，听取质量管理部对企业药物质量的状况汇报，对存在问题及时采用有效措施，推进质量改善；4、合理设置并领导质量管理机构，保证其独立、客观地行使职权，充足发挥其质量把关职能，支持其合理意见和规定，提供并保证其必要的质量活动经费：5、领导质量教育，主持对中层以上干部进行质量意识的考核：6、对的处理质量与经营、效益的关系，在经营与奖惩中贯彻质量否决权；7、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的处理和质量改善：8、发明必要的物质、技术条件，使之与经营药物质量规定相适应；9、签发质量管理体系文献。文献名称：文献系统的岗位质量职责编号:QTHBX-GSP-02-0起草部门：质量管理部起草人：滕启慧审阅人：徐正坤同意人：包桂英起草日期：.8.1同意日期：203.9.1执行日期：.9.1版本号:No.1变更日期：变更原因：质量负责人的岗位职责1、在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《药物管理法》《药物经营质量管理规范》等法律法规、执行国家有关药物监督管理的法律、法规及行政规章；2、负责建立、实行和维护企业质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系的审核活动，负责向总经理汇报质量管理体系的运行状况；3、详细领导企业质量方针、目的的制定、实行和检查考核；4、按规定的管理职责、质量职责，对企业的质量管理进行计划、指导、实行和协调，对分管工作的质量负责；5、协助总经理研究、布署、检查质量工作，对质量工作奖惩措施提出提议，并根据总经理的授权详细实行质量奖惩。文献名称：文献系统的岗位质量职责编号:QTHBX-GSP-02-0起草部门：质量管理部起草人：滕启慧审阅人：徐正坤同意人：包桂英起草日期：.8.1同意日期：203.9.1执行日期：.9.1版本号:No.1变更日期：变更原因：质量管理部部长的岗位质量职责1、认真贯彻执行《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》等法律、法规、规章以及有关政策，加强企业的全面质量管理工作，有效实行质量否决权；2、指导各部门有效开展质量方针，目的、编制年度质量计划的指标、并督促质量目的的完毕；3、负责督促质量管理机构组织起草、编制质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序文献，并保证文献的实行；4、督促有关部门和岗位人员执行药物管理的法律法规及本规范；5、负责对首营企业、首营品种审批；6、负责协调部门之间质量管理工作有序开展；7、负责对药物供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；8、组织对被委托运送的承运方运送条件和质量保障能力的审查；9、主管质量方面培训教育工作的实行。文献名称：文献系统的岗位质量职责编号:QTHBX-GSP-02-0起草部门：质量管理部起草人：滕启慧审阅人：徐正坤同意人：包桂英起草日期：.8.1同意日期：203.9.1执行日期：.9.1版本号:No.1变更日期：变更原因：采购部主管的岗位质量职责1、树立“质量第一”的观念，严格执行药物管理法和GSP等法律法规；2、对企业依法经营，规范市场行为承担重要责任；3、坚持按需进货，择优采购的原则把好进货质量第一关；4、认真审查供货单位的法定资格，考察其履行协议的能力，必要时配合质量管理部对其进行现场考察，签订质量保证协议，保证购进渠道的合法性；5、负责建立合格供货方及首营企业、首营品种的档案。文献名称：文献系统的岗位质量职责编号:QTHBX-GSP-02-0起草部门：质量管理部起草人：滕启慧审阅人：徐正坤同意人：包桂英起草日期：.8.1同意日期：203.9.1执行日期：.9.1版本号:No.1变更日期：变更原因：销售部主管的岗位质量职责1、审核销售客户的合法资质，建立有效的客户信息档案，保证销售行为的合法性；2、、做好药物售后服务的详细工作，负责客户对药物质量和服务质量意见的调查、征询、搜集、并做好汇总、分析和上报工作。文献名称：文献系统的岗位质量职责编号:QTHBX-GSP-02-0起草部门：质量管理部起草人：滕启慧审阅人：徐正坤同意人：包桂英起草日期：.8.1同意日期：203.9.1执行日期：.9.1版本号:No.1变更日期：变更原因：仓储部主管岗位质量职责1、在总经理的领导下，贯彻执行企业质量管理工作的各项制度，严格执行《药物管理法》协助质量管理部有效开展质量管理工作；2、维护质量管理体系的有效运行，实行企业质量方针，保证本部门各项质量指标的完毕；3、负责对企业储运工作的管理，保证对GSP的规定做好药物的保管、养护和运送工作；4、负责对仓储设施设备和配置、维护与运行管理；5、对仓储过程中的药物质量负重要责任；6、负责所经营药物库存构造的合理调整；7、负责督促药物养护工作，组织对仓库储存重要条件的控制与改善；8、定期组织对仓库现场管理工作的督查。文献名称：文献系统的岗位质量职责编号:QTHBX-GSP-02-0起草部门：质量管理部起草人：滕启慧审阅人：徐正坤同意人：包桂英起草日期：.8.1同意日期：203.9.1执行日期：.9.1版本号:No.1变更日期：变更原因：物流部主管岗位质量职责1、应当按照质量管理制度的规定，严格执行运送操作规程；2、采用有效措施保证运送过程中的药物质量与安全，防止发生盗抢、遗失、调换等事故；3、应根据药物的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等原因，选用合适的运送工具，采用对应措施防止出现破损、污染等问题；4、根据药物储存条件规定，应配置对应的保温、冷藏运送工具，保证药物在途中质量。5、特殊管理药物按照企业规定的特殊药物管理制度运送；文献名称：文献系统的岗位质量职责编号:QTHBX-GSP-02-0起草部门：质量管理部起草人：滕启慧审阅人：徐正坤同意人：包桂英起草日期：.8.1同意日期：203.9.1执行日期：.9.1版本号:No.1变更日期：变更原因：质量管理员质量职责1、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的详细工作在药物质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权；2、、负责质量管理文献在本企业的执行，定期检查制度执行状况，对存在的问题提出改善措施，并做好记录；3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药物的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；4、对企业经营过程中的药物质量进行严格检查监督，定期对企业质量管理工作的执行状况进行检查、考核，在企业内部有效行使质量否决权；5、负责药物的验收，指导并监督药物采购、储存、养护、销售、退货、运送等环节的质量管理工作；6、负责处理药物质量投诉和质量事故的查询。对客户反应的质量问题及时查出原因，迅速予以答复处理，并上报质量管理部；7、负责质量信息管理工作，定期搜集药物质量信息和有关质量的意见、提议，组织传递反馈，并定期进行记录分析，提供分析汇报：8、负责不合格药物确实认，对不合格药物的处理过程实行监督；9、负责假劣药物的汇报；10、负责指导设定计算机系统质量控制功能；11、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；12、组织验证、校准有关设施设备；13、负责药物不良反应的汇报；14、协助开展质量管理教育和培训。文献名称：文献系统的岗位质量职责编号:QTHBX-GSP-02-0起草部门：质量管理部起草人：滕启慧审阅人：徐正坤同意人：包桂英起草日期：.8.1同意日期：203.9.1执行日期：.9.1版本号:No.1变更日期：变更原因：质量验收员质量职责1、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药物入库质量第一关；2、负责按法定原则和协议规定的质量条款对购进药物、配送退回药物逐批进行验收，有效行使否决权；3、验收不合格药物不得入库；4、验收药物应在符合规定的场所进行，在规定期限内完毕；5、应按照“药物验收抽样程序”的规定，保证验收抽取的样品具有质量代表性；6、验收时应对药物的包装、标签、阐明书以及有关规定的证明文献进行逐一检查，整件药物包装中应有产品合格证；7、验收麻醉药物、精神药物、外用药物，其包装的标签或阐明书上要有规定的标识和警示阐明。处方药和非处方药按分类规定，标签、阐明书上有对应的警示语或忠告语，非处方药的包装要有国家规定的专有标识；8、验收进口药物，其包装的标签应以中文注明药物的名称、重要成分以及注册证号，并有中文阐明书，以及合格的进品药物批件及该批次的检查汇报文献；9、验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，应标明法定的药物质量内容；10、验收首营品种，应有首批到货药物同批号的药物出厂检查汇报书；11、销后退回的药物，应按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检；12、对毒性中药饮片，应实行双人验收制度；13、验收完毕，应将抽样药物包装复原，并标明抽样标识；14、验收不合格药物应报质量管理部确认；15、规范填写验收记录，做到字迹清晰、内容真实、项目齐全、批号数量精确、结论明确、签章规范；16、验收记录保留五年；文献名称：文献系统的岗位质量职责编号:QTHBX-GSP-02-起草部门：质量管理部起草人：滕启慧审阅人：徐正坤同意人：包桂英起草日期：.8.1同意日期：203.9.1执行日期：.9.1版本号:No.1变更日期：变更原因：保管员的岗位质量职责1、树立“质量第一”的观念，认真执行《药物管理法》等法律法规，保证在库药物的储存质量，对仓储管理过程中的药物质量负重要责任；2、负责对库房储存条件的监测，并采用对的措施有效调控；3、按照药物储存性质的规定，合理的对药物进行分类储存；4、按药物储存温湿度条件规定，储存于对应库中；5、在养护员指导下做好库房温、湿度管理工作，如温湿度不符合规定规定，及时采用措施予以调整；6、凭验收员签字或盖章的入库凭证收货，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等状况，予以拒收并汇报质量管理部；7、搬运和堆垛应严格遵守药物外包装图示或标志的规定，规范操作。怕压药物应控制堆放高度。五距规范，合理运用库容：8、做好货位编号及色标管理；9、药物应按批号、效期分类相对集中寄存，按批号及效期远近依次或分开堆码，并有明显标志，不一样批号药物不得混垛；10、特殊管理药物专库寄存，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符；11、配送退回的药物，凭配送中心开具的退货凭证收货，寄存于退货药物库(区)，并做好退货记录；12、负责对不合格药物进行有效控制，专人专帐管理；13、设置保管帐卡，按批号对的记载药物进、出、存动态，保证帐货、帐卡、帐帐相符，及时分析、反馈药物库存构造及适销状况；14、做好药物的效期管理工作，对近效期药物在计算机上有对应的预警；15、严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理出库；16、做好药物出库复核管理工作，严格把好药物出库质量关。注：①五距：货位间距不不不小于100厘米垛与墙的间距不不不小于30厘米垛与屋顶(房梁)间距不不不小于30厘米垛与散热罪或供暖管道间距不不不小于30厘米垛与地面的间距不不不小于10厘米②色标：待验品、退货药物——黄色合格品、中药饮片零货称取、待发药物——绿色不合格品——红色文献名称：文献系统的岗位质量职责编号:QTHBX-GSP-02-起草部门：质量管理部起草人：滕启慧审阅人：徐正坤同意人：包桂英起草日期：.8.1同意日期：203.9.1执行日期：.9.1版本号:No.1变更日期：变更原因：养护员的岗位质量职责1、坚持“质量第一”的原则，在质量管理部的技术指导下，详细负责在库药物的养护和质量检查工作；2、对药物养护质量负直接责任；3、坚持“防止为主”的原则，按照药物理化性能和储存条件的规定，结合库房实际状况，采用对的有效的养护措施，保证药物在库储存质量；4、负责对库存药物定期进行循环质量养护检查，一般药物每季一次，重点养护品种增长检查次数（每月一次），并做好养护检查记录；5、对由于异常原因也许出现问题的药物，易变质药物，已发现质量问题药物的相邻批号药物、储存时间较长的药物，应加强养护并建立药物养护档案；6、结合库存养护管理的实际，确定重点养护品种；7、养护检查中发现质量有问题的药物，应挂黄牌暂停发货，同步报质量管理部处理；8、指导并配合保管员做好库房温湿度管理工作，每日上午，下午各定期对温湿度作记录；9、负责对保管、养护仪器设备的管理，维护工作，建立仪器设备管理档案；10、对的使用养护、保管、计量设备，并定期检查保养，做好计量检定记录，保证正常运行；11、每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药物的质量信息；12、自觉学习药物业务知识，提高养护工作技能。文献名称：文献系统的岗位质量职责编号:QTHBX-GSP-02-起草部门：质量管理部起草人：滕启慧审阅人：徐正坤同意人：包桂英起草日期：.8.1同意日期：203.9.1执行日期：.9.1版本号:No.1变更日期：变更原因：销售员的岗位质量职责1、严格选择销售对象，不容许将药物销售给无证照或证照不全的单位或个人；2、药物经营宣传应严格执行国家有关广告管理的法律法规，宣传内容，必须以国家食品药物监督管理总局同意的药物使用阐明书为准；3、药物销售必须开具合法票据，按规定销售记录，做到票、帐、货相货，销售按规定保留；4、征询和反馈顾客对药物质量和服务质量的评价意见，改善工作，提高服务质量。文献名称：文献系统的岗位质量职责编号:QTHBX-GSP-02-起草部门：质量管理部起草人：滕启慧审阅人：徐正坤同意人：包桂英起草日期：.8.1同意日期：203.9.1执行日期：.9.1版本号:No.1变更日期：变更原因：复核员的岗位质量职责1、坚持质量第一的原则，把好药物出库质量复核关；2、对发货药物进行质量检查，对出库药物质量负重要责任；3、按发货单逐批复核出库药物，做到数量精确，质量完好，包装牢固，标志清晰；4、特殊管理药物出库应进行认真查对；5、对复核质量合格的药物，在出库复核凭证注明质量状况并签章；6、对质量不合格的药物，应暂停发货，采用有效的控制措施，报质量管理机构进行质量复查；7、认真做好药物出库复核记录，做到字迹清晰，项目齐全、内容精确、便于质量跟踪、复核记录就保留五年；8、自觉学习药物业务知识，努力提高业务工作技能。文献名称：文献系统的岗位质量职责编号:QTHBX-GSP-02-起草部门：质量管理部起草人：滕启慧审阅人：徐正坤同意人：包桂英起草日期：.8.1同意日期：203.9.1执行日期：.9.1版本号:No.1变更日期：变更原因：收货员的岗位质量职责把好入库药物质量，保证购进药物数量精确，外观性状和包装质量符合规定规定，防止不合格药物和假劣药物进入我司；药物到货时，收货人员应凭采购部门的采购订单和随货同行单，进行收货，检查品名、数量等内容；对货与单不符，包装破损、潮湿、污染或标志模糊不清等状况，应拒收并汇报采购部，对不符合温度规定运送的应拒收；将签收的药物整洁堆放在待验区，待验收员验收合格后放置对应的库内；文献名称：文献系统的岗位质量职责编号:QTHBX-GSP-02-起草部门：质量管理部起草人：滕启慧审阅人：徐正坤同意人：包桂英起草日期：.8.1同意日期：203.9.1执行日期：.9.1版本号:No.1变更日期：变更原因：运送员的岗位质量职责1、发运药物时，应当检查运送工具，发现运送条件不符合规定的，不得发运；2、按照药物包装图示的规定，规范装卸操作，不得野蛮装卸，不得将药物包装倒置、重压，堆码高度要适中，防止药物破损，保证药物安全；3、按规定的程序履行交接手续，防止在途药物发生盗抢、遗失、调换等事故；4、装运药物应根据配送次序，依次装车，并检查配货周转箱的标识，防止差错；5、应根据气候条件及药物性状，采用防雨雪、防日晒、防颠簸、防偷盗等措施；6、及时向经理和质量管理部反应运送过程中搜集的质量信息及也许发生的质量问题；7、对本人配送的药物负责，因人为原因导致的质量事故按企业有关规定处理。文献名称：文献系统的岗位质量职责编号:QTHBX-GSP-02-起草部门：质量管理部起草人：滕启慧审阅人：徐正坤同意人：包桂英起草日期：.8.1同意日期：203.9.1执行日期：.9.1版本号:No.1变更日期：变更原因：质量领导小组的质量管理职责1、并监督企业实行《药物管理法》、GSP等药物管理的法律、法规和行政规章；2、组织并监督实行企业质量方针；3、负责企业管理部门的设置，确定各部门的质量管理职能；4、审定企业质量管理制度；5、研究和确定企业质量管理工作的重大问题；.6、确定企业质量奖惩措施。文献名称：文献系统的岗位质量职责编号:QTHBX-GSP-02-起草部门：质量管理部起草人：滕启慧审阅人：徐正坤同意人：包桂英起草日期：.8.1同意日期：203.9.1执行日期：.9.1版本号:No.1变更日期：变更原因：质量管理部的质量管理职责督促有关部门和岗位人员执行药物管理的法律法规及本规范；组织制定质量管理体系文献，并指导、监督文献的执行；负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药物的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；负责质量信息的搜集和管理，并建立药物质量档案；负责药物的验收，指导并监督药物采购、储存、养护、销售、退货、运送等环节的质量管理工作；负责不合格药物确实认，对不合格药物的处理过程实行监督；负责药物质量投诉和质量事故的调查、处理及汇报；负责假劣药物的汇报；负责药物质量查询；负责指导设定计算机系统质量控制功能；负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；组织验证、校准有关设施设备；负责药物召回的管理负责药物不良反应的汇报；组织质量管理体系的内审和风险评估；组织对药物供货单位及购货质量管理体系和服务质量的考察和评价；组织对被委托运送的承运方运送条件和质量保障能力的审查；协助开展质量管理教育和培训；其他应当由质量管理部门履行的职责。文献名称：文献系统的岗位质量职责编号:QTHBX-GSP-02-起草部门：质量管理部起草人：滕启慧审阅人：徐正坤同意人：包桂英起草日期：.8.1同意日期：203.9.1执行日期：.9.1版本号:No.1变更日期：变更原因：采购部的质量管理职责1、执行《药物管理法》《药物经营质量管理规范》及其《实行细则》等法律法规规章和我司的药物经营质量管理制度；2、、对本部门主管的药物采购、进货工作负管理责任和质量责任；3、、负责与经营药物有关的来自供方及其他方面的质量信息的搜集与传递。文献名称：文献系统的岗位质量职责编号:QTHBX-GSP-02-起草部门：质量管理部起草人：滕启慧审阅人：徐正坤同意人：包桂英起草日期：.8.1同意日期：203.9.1执行日期：.9.1版本号:No.1变更日期：变更原因：销售部的质量管理职责1、根据有关的法律法规和规章将药物销售给具有合法资格的药物经营或使用单位；2、销售人员应对的简介药物，不得虚假夸张和误导顾客；3、销售药物应开具合法票据，并按规定建立药物销售记录，做到票、帐、货相符；4、对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要及时查明原因，分清责任，及时采用停售，向有关部门汇报等控制措施，并做好记录；5、对以售出的药物如发现质量问题应及时向质量管理部门汇报，并及时追回药物，做好记录；6、在销售过程中应按照国家有关药物不良反应汇报制度和我司有关制度，注意搜集同我司售出药物的不良反应状况，若发现不良反应状况，按规定及时向企业质量管理部汇报，以便及时调查、核算、上报。文献名称：文献系统的岗位质量职责编号:QTHBX-GSP-02-起草部门：质量管理部起草人：滕启慧审阅人：徐正坤同意人：包桂英起草日期：.8.1同意日期：203.9.1执行日期：.9.1版本号:No.1变更日期：变更原因：财务部的质量管理职责1、应运用价值工程，开展质量成本管理，以财务预算中的质量措施专款专用负责，加强质量报损的控制；2、负责根据经质量验收员签单的验收入库凭证与发票支付货款；3、负责销出药物开具合法票据与货款回收。文献名称：文献系统的岗位质量职责编号:QTHBX-GSP-02-起草部门：质量管理部起草人：滕启慧审阅人：徐正坤同意人：包桂英起草日期：.8.1同意日期：203.9.1执行日期：.9.1版本号:No.1变更日期：变更原因：仓储部的质量管理职责1、对购进药物应按《药物入库储存程序》办理入库手续；2、对经检查验收符合规定同意入库的药物按其储存规定及药物性质，实行专库、分类寄存；3、对在库药物实行色标管理；4、配合药物养护员，做好仓库温、