新瑞白培训五考试（100分）

新瑞白培训五考试（100分）本次考试仅允许答题1次，请填写区域、姓名、职位、联系方式您的姓名：[填空题]*_________________________________您的地区：[单选题]*○冀南○冀北○冀中1、根据CTCAE5.0/NCCN指南（不良事件评价标准）规定，成人严重的中性粒细胞减少阈值为小于【单选题】[单选题]*A.0.5×10^9/LB.1.0×10^9/L(正确答案)C.1.5×10^9/LD.2.0×10^9/L答案解析：CTCAE规定，Ⅲ度（含）以上为严重不良反应2、新瑞白的分子量是【单选题】[单选题]*A.18.3KDa左右B.20KDa左右C.38.8KDa左右(正确答案)D.50KDa左右3、关于AML患者使用PEG-rhG-CSF，以下说法错误的是【单选题】[单选题]*A.新瑞白说明书暂未批准在AML当中的使用B.欧盟说明书批准了AML的使用C.有部分文献证实AML患者使用PEG-rhG-CSF效果与短效相当D.AML可以使用，不存在争议(正确答案)4、有关新瑞白代谢错误的是【单选题】[单选题]*A.新瑞白被肾小球过滤清除(正确答案)B.新瑞白和粒细胞表面受体结合，被内吞水解C.随着ANC升高，新瑞白代谢加快D.新瑞白约12天完全代谢完毕答案解析：新瑞白不经过肾小球代谢5、关于外周造血干细胞移植中PEG-rhG-CSF的使用错误的是【单选题】[单选题]*A.单独使用粒细胞刺激因子动员时，指南推荐PEG-rhG-CSF6-12mg单剂量使用B.使用化疗+粒细胞刺激因子动员时，指南推荐在化疗后24hPEG-rhG-CSF6-12mg单剂量使用C.新瑞白说明书建议在移植动员使用(正确答案)D.NCCN指南推荐PEG-rhG-CSF在移植后重建使用6、

根据NCCN指南，PEG-rhG-CSF不建议（

）周的化疗方案使用【单选题】[单选题]*A.1(正确答案)B.2C.3D.47、新瑞白100ug/kg使用时的消除半衰期为【单选题】[单选题]*A.42.9h(正确答案)B.60hC.72hD.12天答案解析：t1/2=42.9±14.3h8、以下不是新瑞白的给药时机的是【单选题】[单选题]*A.化疗前1天(正确答案)B.化疗后1天C.化疗后2天D.化疗后4天答案解析：化疗前不可使用，其他用药见NCCN指南9、新瑞白临床研究肿，目前患者所接受的最高剂量为【单选题】[单选题]*A.6mgB.100ug/kgC.200ug/kg(正确答案)D.3mg10、体重为30kg的儿童,使用新瑞白时应使用【单选题】[单选题]*A.3mg(正确答案)B.6mgC.2mgD.4mg答案解析：按Neulasta说明书，儿童用药为100ug/kg11、新瑞白常见不良反应不包括【单选题】[单选题]*A.骨骼肌肉疼痛B.过敏反应C.体液潴留(正确答案)12、判断：新瑞白的活性成分是G-CSF【单选题】[单选题]*A.是(正确答案)B.否13、判断：新瑞白由rhG-CSF和聚乙二醇链通过一步法定点交联而成【单选题】[单选题]*A.是(正确答案)B.否14、判断：新瑞白与原研药Neulasta结构一致【单选题】[单选题]*A.是(正确答案)B.否15、判断：新瑞白为油状不透明液体【单选题】[单选题]*A.是B.否(正确答案)答案解析：澄明液体16、判断：NCCN最新指南建议，若化疗方案FN风险＜10%，患者伴有2个及以上风险因素，可考虑使用PEG-rhG-CSF一级预防【单选题】[单选题]*A.是(正确答案)B.否答案解析：3.0mg，1ml17、肿瘤患者FN风险评估包括化疗方案及患者自身风险因素【单选题】[单选题]*A.是(正确答案)B.否18、判断：新瑞白自我调节清除机制可以使PEG-rhG-CSF血药浓度维持到中性粒细胞计数恢复至正常水平【单选题】[单选题]*A.是(正确答案)B.否19、判断：12天左右，新瑞白基本代谢完毕，提示使用新瑞白距离下次化疗最小间隔为12天【单选题】[单选题]*A.是(正确答案)B.否20、判断：NCCN指南指出，一般剂量密集型化疗（双周方案）需要使用PEG-rhG-CSF一级预防【单选题】[单选题]*A.是(正确答案)B.否21、新瑞白Ⅱ、Ⅲ期临床研究均设置的化疗后48h给药【单选题】[单选题]*A.是(正确答案)B.否22、原研药NelastaAng00-146研究通过给小鼠不同的化疗药物，并按照化疗前5天到化疗后5天分组并给予PEG-rhG-CSF，确定了最佳给药时间为化疗后24h【单选题】[单选题]*A.是(正确答案)B.否23、新瑞白极少见不良反应的发生率为万分之一以下【单选题】[单选题]*A.是(正确答案)B.否答案解析：极少见不良反应：根据《药品不良反应报告和监测工作手册》规定，极少见≈极罕见＜0.01%24、新瑞白应于2-8度，避光保存【单选题】[单选题]*A.是(正确答案)B.否25、新瑞白有效期24个月【单选题】[单选题]*A.是B.否(正确答案)答案解析：36个月26、多选：有关新瑞白底物的说法，以下正确的是*A.新瑞白底物为rhG-CSF，来自于本公司已上市产品瑞白原液(正确答案)B.齐鲁制药是rhG-CSF国家标准品协作标定单位(正确答案)C.瑞白代表了国内rhG-CSF的最高品质(正确答案)D.rhG-CSF与原研药Neulasta结构完全一致27、多选：NCCN指南关于一级预防的描述，正确的是*A.对于化疗方案FN风险＞20%的患者，应一级预防(正确答案)B.对于化疗方案FN风险10%~20%的患者，若伴有一个及以上风险因素，应一级预防(正确答案)C.对于化疗方案FN风险＜10%的患者，一般不常规推荐一级预防(正确答案)D.对于化疗方案FN风险＜10%的患者，若伴有2个及以上风险因素，可考虑一级预防(正确答案)答案解析：艾多通用名和分子结构不同，并未受到指南推荐28、有关新瑞白的注射方法，以下正确的是*A.预装式注射器包装使用比安瓿更方便更安全(正确答案)B.新瑞白注射前需要静置一段时间以恢复至室温再使用(正确答案)C.使用前要检查新瑞白泡罩包装是否正常，不正常不建议使用(正确答案)D.打开新瑞白泡罩时要从泡罩包装一端的未热合边撕开(正确答案)E.取出注射器时，要轻轻掰弯泡罩，拿住注射器中间位置取出(正确答案)F.注射前需要排气(正确答案)29、有关新瑞白的药物成份，以下正确的是*A.PEG-rhG-CSF是主要发挥升白作用的成份(正确答案)B.山梨醇用作稳定剂，稳定药物的理化性质(正确答案)C.聚山梨酯80是增溶剂，促进药物在溶液中均匀分散(正确答案)D.醋酸-醋酸钠是缓冲液，保障药物PH值(正确答案)30、有关新瑞白和短效G-CSF的药理学特征比较，正确的是*A.新瑞白仅通过中性粒细胞介导清除，具有机体自我调节机制(正确答案)B.短效G-CSF通过中性粒细胞介导清除和肾小球滤过清除，半衰期短(正确答案)C.新瑞白较短效G-CSF血药浓度更稳定(正确答案)D.新瑞白不需要每日注射，一周期注射一次即可(正确答案)31、以下说法正确的是*A.NCCN指南建议可在同步放化疗期间，可慎重考虑下，使用PEG-rhG-CSF(正确答案)B.NCCN指南推荐因放射性或核辐射导致的H-ARs可以使用PEG-rhG-CSF(正确答案)C.H-ARs使用PEG-rhG-CSF建议每周6mg，连续使用2周，越早使用越好(正确答案)D.说明书已经批准PEG-rhG-CSF用于放疗32、新瑞白Ⅲ期临床研究，以下说法正确的是*A.所入组的乳腺癌患者、肺癌患者均为FN高风险患者(正确答案)B.新瑞白制定的非劣效界值评估的主要研究终点比FDA批准Neulasta标准更严格(正确答案)C.新瑞白6mg预防，患者3、4度中性粒细胞减少持续时间为1.36天(正确答案)D.新瑞白的安全性与瑞白安全性相当(正确答案)33、以下关于新瑞白名称正确的有*A.新瑞白的商品名是新瑞白(正确答案)B.新瑞白的英文简称是PEG-rhG-CSF(正确答案)C.新瑞白的通用名是聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液(正确答案)D.新瑞白在其它指南或文献中常用名有pegfilgrastim(正确答案)E.新瑞白在其它指南或文献中常用名有培非司亭(正确答案)答案解析：聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液34、有关新瑞白生殖毒性，以下说法正确的是*A.雌/雄大鼠累积周剂量高于人体剂量6-9倍，不影响生殖能力或生育力(正确答案)B.妊娠大鼠，累积剂量为人推荐剂量10倍，未见流产或畸形(正确答案)C.妊娠大鼠，累积剂量相当于人体剂量3-10倍，胎崽暂时性波状肋骨，哺乳期结束已消失(正确答案)D.妊娠家兔，累积剂量相当于人体剂量4倍，自然流产发生率增加(正确答案)35、以下有关新瑞白用法，说明书明确规定*A.本品应在每个化疗周期抗肿瘤药物使用结束后皮下注射6mg或100ug/kg(正确答案)B.本品不应在化疗前14天到化疗后24h内给予(正确答案)C.本品应在化疗后48h使用(正确答案)D.注射用6mg或100ug/kg不推荐用于婴儿、儿童和体重小于45kg的发育期少年(正确答案)36、对于化疗后24h内使用PEG-rhG-CSF，以下说法正确的是*A.根据大规模综述显示，多数研究显示当日给药疗效略差(正确答案)B.NCCN指南建议当日给药为特殊剂型的PEG-rhG-CSF(正确答案)C.患者无法实现次日返回就诊时，建议出院带药(正确答案)D.患者无法实现次日返回就诊时，建议在充分评估获益和风险的基础上再考虑当日给药(正确答案)37、粒细胞过高时，以下说法正确的是*A.周围血中性粒细胞极度升高，白细胞计数30×10^9/L（一说50X10^9）才是中性粒细胞类白血病反应(正确答案)B.粒缺恢复期：周围血象可出现幼稚细胞，早幼粒可超过白血病诊断标准，白细胞计数可达30×109/L以上。仅持续1-3周。(正确答案)C.使用G-CSF/GM-CSF:偶见患者周围血象白细胞30×109/L以上，并出现幼稚细胞。停药后消失。(正确答案)D.使用新瑞白出现粒细胞超出正常值上限，建议下周期停药答案解析：刚超过正常值上限不需要停药，达到类白血病反应或过高时才考虑减量38、有关严重肝肾心肺功能障碍患者禁用的说明，以下正确的是*A.原研药Neulasta并未对肝肾心肺患者设置禁忌(正确答案)B.Neulasta说明书指出：在一项对包括终末期肾脏疾病在内的不同程度的肾功能不全的30名受试者的研究