艾滋病检测点验收工作方案定稿电子版

**省疾病防止控制中心有关印发《**省艾滋病检测点验收工作方案》的告知各省辖市疾病防止控制中心：为贯彻贯彻卫生部《全国艾滋病检测工作管理措施》和**省卫生厅有关印发《**省艾滋病检测点管理方案（试行）》的告知（豫卫艾防〔〕21号）精神，规范全省艾滋病检测点的管理工作，扩大艾滋病检测覆盖面，完善全省艾滋病检测试验室网络，省疾病防止控制中心组织艾滋病试验室检测评审专家组制定了《**省艾滋病检测点验收工作方案》，现印发给你们，请遵照执行。三月一日**省艾滋病检测点验收工作方案为贯彻贯彻**省卫生厅有关《**省艾滋病检测点管理方案（试行）》的告知（豫卫艾防〔〕21号）精神，规范全省艾滋病抗体筛查工作，保证检测工作质量，根据卫生部《全国艾滋病检测工作管理措施》对艾滋病检测点规定，省疾病防止控制中心制定了本省艾滋病检测点验收工作方案，详细如下：一、艾滋病检测点的设置和规定（一）根据当地艾滋病流行状况，二级如下医疗机构有检测的需要、但不具有建立筛查试验室条件的地方可设置艾滋病检测点。包括农村乡（镇）卫生院、妇幼保健、计划生育技术指导站、小区服务中心和艾滋病自愿征询点等；（二）必须符合卫生部《全国艾滋病检测工作管理措施》中规定的人员、试验台、设备基本条件和豫卫艾防〔〕21号文献艾滋病检测点条件的规定；（三）必须到达《**省艾滋病检测点现场考核评分细则》（详见附件1）规定的合格原则。二、艾滋病检测点的申请和验收（一）申请单位应填写“**省艾滋病检测点资质审批申请表”（附件2）一式两份，向当地县（区）级（含省直管试点县）卫生行政部门提出申请，县区级卫生行政部门根据上报材料进行现场审核，同步将符合条件的申请表报省辖市级卫生行政部门。（二）省辖市级卫生行政部门委托省辖市疾病防止控制中心组织市级艾滋病试验室评审专家组（如下简称专家组）进行现场验收。专家组每次进行考核工作时不得少于3人，专家组按照评分细则对申请单位下发考核血清，进行技术操作水平考核，同步下发试卷对试验室检测人员进行基础理论考核，考核结束后由专家组签订考核验收意见。为了更好地开展艾滋病检测点工作，市级专家组在原有的基础上可深入完善和加强，以保障检测点考核验收工作顺利进行。（三）专家组将考核合格单位的申请表、评提成果、考核血清成果和理论考试成果一并提交至省辖市级卫生行政部门进行审核，省辖市级卫生行政部门确认合格后颁发合格证书。（四）省辖市级卫生行政部门将合格的艾滋病检测点同意文献抄送至省卫生厅和省疾病防止控制中心。（五）凡艾滋病检测点在审批过程中未到达合格原则、或已经验收但需迁移或变更艾滋病检测试验室类别的均须重新提出申请。三、艾滋病检测点的职责（一）艾滋病检测点必须根据《全国艾滋病检测技术规范》（修订版）、《艾滋病自愿征询检测工作实行方案（试行）》和《艾滋病病毒抗体迅速检测技术手册》（）的规定开展艾滋病筛查检测工作；（二）艾滋病检测点每年必须参与省辖市级疾病防止控制中心组织的质量考核，初次考核不合格将进行复考，持续两次考核不合格者取消其检测点资格并全省通报；（三）艾滋病迅速检测成果为阴性反应汇报“阴性”，阳性反应时不得出具艾滋病筛查阳性汇报，可出具“HIV抗体待复查”汇报，须将疑似样本送至县（区）级疾病防止控制中心筛查试验室进行复检；也可以用此外一种不一样原理或不一样厂家的试剂进行复检，复检为一阴性一阳性或均为阳性时，仍将疑似样本送至县（区）级疾病防止控制中心筛查试验室进行复检；详见《艾滋病病毒抗体迅速检测技术手册》第五章；（四）艾滋病检测点必须严格执行《中华人民共和国传染病防治法》规定的疫情汇报程序，发现疑似阳性者应尽快告知本人，严格执行保密制度，不得向任何无关单位或个人提供艾滋病检测成果；（五）艾滋病检测点必须每季度按统一表格或通过网络直报形式向各县（区）级疾病防止控制中心汇报艾滋病抗体检测工作状况。四、艾滋病检测点的管理（一）省辖市级疾病防止控制中心负责立案辖区内检测点申请验收材料，每2—3年组织一次艾滋病抗体迅速检测技术培训或工作会议，一年一次质量控制和督导工作，并将培训和质量控制及艾滋病检测点基本信息上报至省疾病防止控制中心。（二）县（区）级（含省直管试点县）疾病防止控制中心按照有关规定负责辖区内艾滋病检测点的疫情管理、检测信息搜集，并及时上报省辖市级疾病防止控制中心。艾滋病检测点自同意之日起，必须按照《艾滋病病毒抗体迅速检测技术手册》（）规定做好HIV抗体检测工作，积极参与专题技术培训，不停提高检测技术，并承担起对应的职责。附件：1、**省艾滋病检测点资质申请表2、**省艾滋病检测点资质审批表3、**省艾滋病检测点现场考核评分细则三月一日附件1：**省艾滋病检测点资质申请表申请单位：单位地址：邮政编码：电话：传真：电子邮件：提交日期：负责人（签字）：一、试验室人员名单及基本状况：姓名性别年龄技术职称何时何地获得上岗证备注（试验室负责人注明手机）二、试验室仪器、设备状况：仪器设备名称数量生产厂家型号购置时间运转状况核算者冰箱冷暖空调移液器洗眼器紫外线消毒设备高压消毒设备数码相机三、试验室建设：（单位）艾滋病检测点建设示意图试验室位置：楼层房间试验室建筑面积：m2艾滋病检测点布局图：注：1、试验室人员基本状况表格局限性可追加，同步需提供人员的职称证书和培训证书复印件；2、试验室仪器、设备状况表格需要填写《全国艾滋病检测工作管理措施》中有关艾滋病检测点规定的仪器设备，局限性可追加；3、试验室建筑条件需要附艾滋病检测点平面图，地址请注明试验室坐落楼层及房间号，建筑面积。附件2**省艾滋病检测点资质审批表申请单位地址：联络电话：行政部门意见县（市区）卫生负责人签字：年月日（卫生行政部门盖章）市级意见市级专家组组长签字：年月日市卫生局负责人：年月日（卫生行政部门盖章）附件3**省艾滋病检测点现场考核评分细则验收项目序号项目分值分派备注得分一票否决项1具有独立的HIV抗体检测区域检测区域明确，清洁区和污染区划分清晰2具有2名或2名以上卫生专业工作人员。查看有关证书原件3具有市级以上专业技术培训证书查看2年内培训证书原件4具有冷暖空调或室内温控设备查看实物5、有一般冰箱查看实物6盲样考核合格查看考核成果7数码摄影机查看实物1．硬件建设8具有耐腐蚀专用试验台2实地察看9试验台具有良好的自然光照和照明条件2实地察看10试验室具有良好的通风条件2实地察看11至少具有两支以上可使用的可调移液器2实地查看12具有离心机和排风橱2查看实物13具有紫外线消毒装置2查看实物14有洗眼装置2查看实物15有消防装置2查看实物16有螺旋口血清管数支1查看实物17有冰壶或样本转运冷藏箱1查看实物18有资料柜、档案盒2查看实物2．检测及理论19样本检测原始记录完善3检测程序和检测汇报单填写规范20样本检测影像原始记录完善3查看实物21考核样本检测成果对的4查看汇报单22成果汇报单规范2查看原始记录23操作环节规范2查看试验室人员对一般样本现场检测操作状况24使用SFDA同意合格的在有效期内的试剂2查看实物25现场提问4提问《手册》内容3．质量控制26有温/湿度计1查看实物27室内温/湿度记录1查看实物28冰箱温度记录1查看登记记录29有定期器和时钟1查看实物30移液器合格证书或标定记录1查看证书或标定原始记录31具有两本《艾滋病病毒抗体迅速检测技术手册》并熟知内容1查看实物4．生物安全32检测人员乙肝免疫接种和HIV检测成果的立案2查看原始资料33具有一次性口罩，乳胶手套，鞋套等生物安全用品2查看实物34有护目镜2查看实物35有符合生物安全原则的专用鞋2查看实物36具有酒精或含氯消毒液2查看实物有废弃物处理和交接记录37具有高压消毒器3查看实物有废弃物处理和交接记录38焚烧污物专用地点2查看地点39现场提问4提问检测人员的生物安全知识5．职能工作40具有完善的试验室管理规章制度6查看有关资料并注意其实时性41试验室人员职责分工明确3查看记录42已经具有开展HIV抗体检测工作的能力4现场查看操作纯熟和对的程度43检测工作量上报有关部门记录3具有上报回执或上报记录44有完整的原则操作程序文献（包括检测操作、生物安全、仪器，疫情上报等）10查看原始资料45本年度内无漏检等重大失误发生2根据当年基本状况详细分析46理论考试7所有检查人员所有参与考试，缺乏一人扣2分，根据成绩分别为5分、3分和1分合计100评估原则：