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文档简介
IATF16949:2016各部门审核准备资料清单(超值文件),,,,,,,,,,
质量(过程),,,,,,,,,,
程序文件:,采购与供方管理程序,顾客投诉与退货管理程序,质量管理体系内部审核管理程序,文件和记录管理程序,纠正预防措施和持续改进管理程序,风险控制和应急管理程序,标识和可追溯性管理程序,不合格品管理程序,测量系统分析管理程序,统计过程能力管理程序
,产品安全性管理程序,测量和监视设备管理程序,,,,,,,,
,,,,,,,,,,,
"三级文件/规范/
作业指导书等:","进料检验管理规
范",范MSA管理规范,测量仪器治具日常维护保养,出厂检验管理规范,检验室日常操作规范,首件检验管理规范,通用检测规范,原材料检验规范,SPC检测及判定规范,"标识管理作业规
范
"
,过程检验规范,,,,,,,,,
,,,,,,,,,,,
"四级文件/表单
记录:",来料检验记录,过程检验记录,出货检验记录,每日不良品明细登记表,试验通知单,不合格品处理单,外观全检记录表,SPC分析计划,X-R表,MSA计划
,计数型MSA有效性分析记录,量具重复性和再现性报告,纠正和预防措施单,工艺参数的监视,入库检验记录,客户投诉清单,8D,,,
,,,,,,,,,,,
KPI数据统计,交付不良PPM,标识正确率,最终检验产品合格率,进货检验合格率,制程首检一次合格率,客户投诉次数,不合格品处置及时率,"顾客反馈意见处理率
",,
备注:,新的原料或新零件-样品报告(公司的检验和试验记录、生产试用报告等;供方提供的材料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等),,,,,,,,,
,常规采购的产品-送检单-进货检验记录;,,,,,,,,,
,"生产过程:工艺参数监控记录,产品检验报告,过程质量记录(自检、首检、巡检、转序检、入库检、现场控制图、定期CPK分析报告等),成品检验记录(检验记录单、报告
书),标识(现场要有即可),客户来料检验记录;
",,,,,,,,,
,退货或顾客抱怨:顾客投诉登记表-汇总-8D报告-变更通知单+文件更改通知单-相关文件修订(CP、FMEA、工艺、检验规范等),,,,,,,,,
,不合格控制:不合格处理单(如报废则有报废通知单、返工复检记录、不合格汇总表)-定期的不合格优先减免计划-纠正预防措施验证记录-变更通知单+文件更改通知单-相关文件修订;,,,,,,,,,
,针对重大不合格项目-纠正预防措施验证记录-变更通知单+文件更改通知单-相关文件修订;,,,,,,,,,
,,,,,,,,,,,
内部审核,,,,,,,,,,
,,,,,,,,,,,
程序文件:,质童管理体系内部审核控制程序,纠正预防措施和持续改进管理程,,,,,,,,
,,,,,,,,,,,
"三级文件/规范/
作业指导书等:",过程审核指导书,产品审核指导书,,,,,,,,
,,,,,,,,,,,
"四级文件/表单
记录:",年度内审计划表,审核不符合项汇总,,,,,,,,
,内部体系审核计划,体系审核签到表,体系审核审核记录,体系审核审核报告,体系审核不符合项报告,体系审核不符合项整改验证,,,,
,过程审核计划,过程审核检查表,过程审核报告,过程审核不符合项报告,过程审核不符合项整改验证,,,,,
,产品审核计划,产品审核检查表,产品审核报告,产品审核不符合项报告,产品审核不符合项纠正预防,,,,,
,,,,,,,,,,,
KPI数据统计,内部审核计划完成率,体系审核不符合个敷,过程审核不符合个数,产品审核QKZ指敷,不符合项改善完成率,纠正、预防措施有效实施率,,,,
,,,,,,,,,,,
备注:,内部审核分为内部体系审核、过程审核、产品审核,,,,,,,,,
,第二方审核、第三方审核记录、审核报告、不符合项、整改验证;并做好汇总;,,,,,,,,,
,,,,,,,,,,,
实验室,,,,,,,,,,
程序文件:,实验室管理程序,"纠正预防措施和持续改进管理程
序
",风险控制和应急管理程序,标识和可追溯性管理程序,不合格品管理程序,"测量和监视设备
管理程序
",,,,
,测量仪器治具日常维护保养,首件检验管理规范,测量仪器治具日常维护保养,"计量监测设备保
养使用作业指导书
",首件检验管理规范,"计量监测设备管
理规范
",检验室日常操作规范,理化室安全操作管理规范,作业指导书,"测试作业指导书
"
,,,,,,,,,,,
"三级文件/规范/
作业指导书等:",理化室定置图,量仪操作指导书,测量作业指导书,电子天平操作指导书,烘箱操作指导书,磨抛机作业指导书,除湿机操作指导书,镶嵌机作业指导书,LSA600粗糙度仪测量作业指导书,仪操作指导书
,显微硬度计操作指导书,金相室定置图,盐雾腐蚀试验箱操作规范,中性盐雾试验操作规范,MSA管理规范,SPC检测及判定规范,,,,
,,,,,,,,,,,
"四级文件/表单
记录:",试验通知单,测量仪器日常保养表,粗糙度仪校正记录表,分析记录表,理化试剂检查记录表,实验室温湿度记录表,理化试剂配制记录表,实验室温湿度记录表,"盐雾试验参数点检记录
",盐雾试验记录
,盐水配置记录,实验室能力范围一览表,计量器具台账,校验计划/记录,证书/合格证,,,,,
,,,,,,,,,,,
KPI数据统计,校检计划执行率,"计量器具送检合格率
",监测设备完好率,,,,,,,
备注:,监视和测量装置:台账-校准/检定计划-校准/检定记录(内外部的校准记录、偏离记录、校准履历等)-有效期标识-试用前的校准记录-试验设备的日常点检记录-定期巡检记录;该类装置包含产品的检验和试验设备/仪器仪表/检具和监控过程参数的仪器仪表(如压力表、温控器、电压表、电流表、流量计、时间继电器、热电偶等)等;定期的MSA分析报告;,,,,,,,,,
,实验室:标准样品一览表-样品标示卡;实验室环境条件监控记录(温湿度、清洁度等);,,,,,,,,,
,试验样品登记-试验原始记录-试验报告-试验样品处理记录等;,,,,,,,,,
技术部,,,,,,,,,,
程序文件:,合同评审和报价管理程序,产品质量先期策划管理程序,测量系统分析管理程序,"统计过程能力管
理程序
",,,,,,
,,,,,,,,,,,
"三级文件/规范/
作业指导书等:",MSA管理规范,SPC检测及判定规范,工程变更管理办法,"设计开发管理规范
",APQP事态升级管理程序,,,,,
,,,,,,,,,,,
"四级文件/表单
记录:",工程变更管理表,外来文件评审表,外来文件清单,委外加工申请单,文件评审表,,产品实现可行性报告,APQP时间进度表,初始特殊特性清单,"新项目开发申请立项报告
"
,新产品开发项目小组成员名单,"设计开发输入评
审表
","设计目标/可靠
性和质量目标
",产品保证计划,管理者支持,产品初始材料清单,工艺验证记录表,"新产品转量产放
行单
",报价单,"产品安全性检查清单
"
,"项目风险识别和控制表
",SPC分析计划,X-R表,MSA计划,"量具重复性和再
现性报告
",计数型MSA有效性分析记录,初始工艺路线图,控制计划,PFMEA,客户清单
,产品清单,文件更改申请单,辅具制造申请单,合同评审表,,,,,,
,,,,,,,,,,,
KPI数据统计,报价及时率,样品和PPAP资料提交准时率,PPAP一次通过率,新产品开发完成数量,新产品开发成功率,工程变更的及时率,"合同评审的实施率
",,,
备注:,新品开发:每个系列产品至少一套完整的APQP资料;关注产品标准、顾客要求、开发目标、产品设计验证/评审/确认记录,阶段性验证报告等;,,,,,,,,,
,所有汽车产品的PPAP资料,包括所有产品的图纸、CP、工艺文件等;,,,,,,,,,
,过程验证:工艺验证记录(PPK、MSA、特殊过程、产能、成本、合格率等);,,,,,,,,,
,设计更改:申请单-变更前的评审-变更方案-变更记录-变更后的评审-技术通知单/文件更改通知单-相关文件修订(图纸、标准、FMEA、CP、工艺、检验规程等)-变更履历;,,,,,,,,,
,技术文件管理:技术文件清单-文件归档记录-复印分发记录-修订记录-修订后的收发记录-借阅记录;外来文件清单(与产品有关的标准)-文件归档记录-复印分发记录-有效性检查及更新记录-借阅记录;,,,,,,,,,
生产部,,,,,,,,,,
程序文件:,顾客财产管理程序,生产计划和生产实施管理程序,产品防护和交货管理管理程序,人力资源管理程序,设备和设施管理程序,工装夹具管理程序,不合格品管理程序,风险控制和应急管理程序,标识和可追溯性管理程序,"产品安全性管理
程序
"
,纠正预防措施和持续改进管理程序,统计过程能力管理程序,文件和记录管理程序,"质量成本管理程序
",,,,,,
,,,,,,,,,,,
"三级文件/规范/
作业指导书等:",成品检查作业指导书,生产计划流程规范,标识管理作业规范,条形码管理规范,防护用品穿戴要求,"叉车安全管理规
范
",员工手册,"外观检验作业指
导书
",设备操作指导书,应急计划及方案
,各种作业指导书、工艺卡等,,,,,,,,,
,,,,,,,,,,,
"四级文件/表单
记录:",客户订单,订单评审,生产计划,入库单,生产统计,工艺参数点检表,备件更换记录表,员工技能矩阵,隔离明细表,设备点检
,灭火器点检表,,,,,,,,,
,"各种工位的定制图
","返工/返修记录
表
",不合格品清单,客户投诉清单,质量报告,不合格品处理单,产能分析,,,
,,,,,,,,,,,
KPI数据统计,生产计划完成率,返工率,报废率,5S检查评分,安全生产事故发生次数,"产品一次送检合格率
",生产过程PPM,,,
备注:,现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等),产品标识,现场5S,作业人员绩效考评等,,,,,,,,,
,生产计划:客户订单/销售计划-制造可行性评审-生产计划-生产指令-生产统计;包括产能分析;,,,,,,,,,
,生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录;,,,,,,,,,
,生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备工装维修、更换,产品更换,物流更换等);,,,,,,,,,
,,,,,,,,,,,
生产部(设备工装),,,,,,,,,,
程序文件:,设备和设施管理程序,工装夹具管理程序,凤险控制和应急管理程序,标识和可追溯性管理程序,顾客财产管理程序,,,,,
,,,,,,,,,,,
"三级文件/规范/
作业指导书等:",标识管理作业规范,,,,,,,,,
,,,,,,,,,,,
四级文件/表单,设备工装台账,设备工装雏护保养计划,设备工装预防性维护保养计划,设备工装点检表,设备工装保养记录,设备工装验证记录表,设备工装夹具清单及编号,顾客财产,设备工装夹具模具报废单,备品备件清单
,设备工装接收记,设备工装履历表,设备工装维修记,设备工装制造申请单,设备工装登记表,设备工装验收记录表,维修停机统计,设备工装夹具点检,报废申请单,
,,,,,,,,,,,
KPI绩效指标统计,设备保养计划完成率,设备故障停机率,工艺装备完好率,关键设备故障停机时间,,,,,,
,,,,,,,,,,,
备注:,设备,台账-设备卡-年度保养计划-保养记录-日常点检记录-维修记录-绩效指标统计;满足预测性维修要求;,,,,,,,,
,,新设备或大修后-设备验收记录-台账-设备履历;,,,,,,,,
,,设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);,,,,,,,,
,,特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。,,,,,,,,
,工装,新工装:开发计划-工装设计(图纸、标准等)-采购订单/自制计划-验收单(检验记录等)-台账,,,,,,,,
,,日常管理:台账-库存定期检查记录-维修记录-定期精度检查报告-工装履历-报废申请单,,,,,,,,
,,工装标识:编号、产权及状态标识(待修、停用、正常、报废等);,,,,,,,,
,,注:工装包括工具、专用检具、模具、夹具、刀具、可重复利用的物流器具等。,,,,,,,,
,,,,,,,,,,,
,,,,,,,,,,,
经营部(经营),,,,,,,,,,
程序文件:,环境分析及业务计划管理程序,合同评审和报价管理程序,顾客财产管理程序,产品防护与交货管理管理程序,"风险控制和应急
管理程序",,,,,
,,,,,,,,,,,
"四级文件/表单
记录:",合同评审表,报价单,顾客满意度评定表,顾客满意度调查表,客户清单,顾客财产清单,顾客财产清单,,,
,,,,,,,,,,,
KPI数据统计,顾客满意度,顾客投诉次数,顾客退货PPM,顾客财产(产品)损坏率,顾客反馈意见处理率,合同评审的实施率,交付正确率,物资错发率,外部损失成本率,
备注:,市场营销:市场分析、行业分析、市场定位、业务分析、竞争对手与行业标杆分析、SOWT分析、营销策略、营销规划等;,,,,,,,,,
,顾客档案:顾客清单-顾客特殊要求清单;,,,,,,,,,
,合同管理(包括销售合同、技术协议、质量协议、图纸等)-合同评审表;,,,,,,,,,
,订单管理:顾客订单/销售计划-可制造性评审记录-月度订单登记-发货计划-订单执行跟踪记录-发货记录-销售业绩统计;,,,,,,,,,
,满意度管理:顾客满意度调查表(发给客户)/顾客满意度测评(内部评价)-顾客满意度评价报告;,,,,,,,,,
,顾客文件管理:顾客文件清单(顾客标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等)-文件归档记录-复印分发记录-更新记录-修订后的收发记录-借阅记录;,,,,,,,,,
,,,,,,,,,,,
经营部(采购),,,,,,,,,,
程序文件:,采购与供方管理程序,,,,,,,,,
,,,,,,,,,,,
四级文件/表单记录:,采购申请单,送检通知单,入库单,供方评审计划,供方调查评价表,合格供应商清单,供方业绩打分表,供方评审报告,供方评审检查表,
,采购合同,供应商体系开发计划,,,,,,,,
,,,,,,,,,,,
KPI数据统计,供方准时交货率,供方交付正确率,供方交付批次合格率,采购额外运费发生次数,供方首件、首批一次合格率,,,,,
备注:,供应商资料:可接受供应商清单-供应商资料(基本信息调查表、营业执照、机构代码、体系证书、特殊行业生产许可证/运输证、危险废弃物处理资质等);,,,,,,,,,
,供方PPM指标及趋势,超额运费、合格率、及时率等,参考供应商绩效考核指标,,,,,,,,,
,供方评价:供方开发计划-资料收集-潜在供方清单-评审计划-供应商评审记录-可接受供应商清单-采购协议(新品开发协议、技术协议、质量协议、保密协议、价格协议、框架采购合同、物流/包装协议、环保协议等);,,,,,,,,,
,供应商审核:审核计划,审核报告,分值等级,不符合项,整改计划及验证,,,,,,,,,
,样件管理:新品开发-技术文件签订和发放(各类协议、图纸、标准等)-OTS送样-样件认可-PPAP提交(必要时)-PPAP认可(必要时)-量采;,,,,,,,,,
,变更管理:更新后的文件-文件收发记录-零件更改后送样-样件认可-PPAP提交-PPAP认可-量采切换;,,,,,,,,,
,采购管理:物料需求计划-采购计划-采购订单-送检单-进货检验记录-入库单-供应商业绩评定;,,,,,,,,,
,不合格控制:不合格处理单-处理记录(退货、挑选等)-供方整改-整改验证-供应商业绩考核;,,,,,,,,,
,供方文件管理:与供方有关的文件清单(标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等)-文件归档记录-分发记录-更新记录-修订后的收发记录;,,,,,,,,,
,,,,,,,,,,,
,,,,,,,,,,,
,,,,,,,,,,,
综合部(管理),,,,,,,,,,
程序文件:,环境分析及业务计划管理程序,凤险控制和应急管理程序,纠正预防措施和持续改进管理程,,,,,,,
,,,,,,,,,,,
四级文件/表单,市场分析报告,年度经营计划书,,,,,,,,
,,,,,,,,,,,
KPI数据统计,经营计划完成率,,,,,,,,,
,,,,,,,,,,,
备注:,公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等),宏观因素分析(政治、经济、文化等),微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);,,,,,,,,,
,企业现状分析:产品安全,生产安全,环保,财务,涉及,制造,供应,行业等;,,,,,,,,,
,年度业务计划/经营计划制定及统计:按照公司总体战略目标制定本年度公司及业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期手机和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。需提交联系12个月的统计结果。业务计划包括每个客户及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。,,,,,,,,,
,管理评审:,,,,,,,,,
综合部,,,,,,,,,,
程序文件:,人力资源管理程序,,,,,,,,,
,,,,,,,,,,,
三级文件/规范/作业指导书等:,员工手册,,,,,,,,,
,,,,,,,,,,,
四级文件/表单,培训记录表,签到表,新员工转正意见表,年度培训计划,会议纪要,加班调休表单,加班审批表,法律法规清单,岗位资格评审记录,员工满意度调查表
,年度招聘计划,招聘人员信息登记表,揞训意向表,上岗证,岗位说明书,特殊岗位人员名单,特殊岗位资质证书,顶岗计划,合理化建议,
,,,,,,,,,,,
KPI数据统计,人员流失率,年度揞训计划完成率,员工満意度,岗位技能达标率,,,,,,
备注:,培训:培训需求(各部门提出、公司战略、岗位能力评价、新员工/转正员工、安全/环保、新品开发等)-年度培训计划-月度培训计划-培训记录(签到表、培训记录)-培训效果评价;,,,,,,,,,
,人力资源管理:员工名册,新员工试用考核,特殊工种人员情况表,技能矩阵及能力评价,员工绩效考核,定岗计划,职业规划及晋升通道,合理化建议/自主改善/QC小组活动;,,,,,,,,,
,满意度评价:员工满意度调查表-员工满意度调查汇总分析-改进措施及验证;,,,,,,,,,
,,,,,,,,,,,
综合部(文控),,,,,,,,,,
程序文件:,文件和记录管理程序,,,,,,,,,
,,,,,,,,,,,
三级文件/规范/作业指导书等:,文件编号规则,,,,,,,,,
,,,,,,,,,,,
四级文件/表单,外来文件评审表,外来文件凊单,文件评审表,文件签收登记表,受控文件一览表,表单明细,,,,
,,,,,,,,,,,
KPI数据统计,文件受控率,文件发放回收及时率,,,,,,,,
,,,,,,,,,,,
备注:,受控文件清单(管理性清单)-文件审批-分发记录-修订记录-修订后的收发记录-借阅记录;,,,,,,,,,
,记录清单(含规定的保存周期)-分发记录-修订记录-修订后的收发记录;,,,,,,,,,
,管理性文件包括手册、方针目标、年度经营计划、程序文件、记录表格、管理制度、操作规程、作业指导书等,,,,,,,,,
,操作规程及作业指导书,不包括产品制造工艺类文件。,,,,,,,,,
,,,,,,,,,,,
财务,,,,,,,,
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