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文档简介

采购和外包控制程序1目的 建立稳定的采购、外包渠道,保证采购和外协的产品符合规定的采购和外协规定。2范围合用于对企业生产所需元器件、外协件、生产辅料等物资的采购控制。3引用文献ZLCX-02.21-《过程和产品的监视和测量控制程序》ZLCX-02.22-《不合格品控制程序》4管理活动及流程采购、外包物资的分类→供方选择/评估→确定合格供方名单→编制采购、外包计划→签订采购外包协议→跟踪交货进度→采购外包产品验证→记录归档5职责a)商务部是本程序主管部门,负责在合格供方内采购物资,并对供方、采购产品和外包过程进行控制管理;b)研发部负责提供采购根据,即元器件清单或外协加工图纸,并在采购过程中提供技术支持;c)质量管理部负责组织采购物资的验证;d)各有关部门领导参与对供方的评价和选择;e)总经理负责对选择供方和供方采购信息进行审批,对采购物资的质量负责。6程序6.1对供方的控制6.1.1采购和外包物资的分类商务部根据采购物资对企业最终产品的质量的影响程度将采购和外包物资分为如下三类:a)A类物资(关键物资):直接影响最终产品使用或安全性能的物资;b)B类物资(重要物资):对最终产品的性能有重要影响的物资;c)C类物资(一般物资):对最终产品的性能无直接影响的或影响很小的物资,包括包装材料以及除A、B两类物资以外采购的产品。各项目的采购和外包物资分类由研发部确定,商务部重点对A、B类物资实行控制。6.1.2采购和外包总规定对A、B类物资至少应满足如下前四条的规定:a)产品应有合格证;b)产品技术指标应符合有关技术原则;c)产品质量稳定;d)产品性能满足本单位产品的设计和工艺规定;e)产品价格合理,供货及时,服务态度良好;f)通过质量管理体系认证。6.1.4供方选择的评价a)由商务部负责搜集供方的信息,组织有关部门进行评估;b)评估的方式可采用会议评审或会签的方式;c)根据评估的成果,商务部负责汇总形成《合格供方名目》。报总经理审批后,军代表签字;d)对于长期供货的厂商,根据供方的业绩,每年年终,商务部组织各部门有关人员对其进行综合评估,并更新《合格供方名目》经总经理同意,顾客签字,作为选择供方和采购的根据;e)对顾客规定控制的采购产品,应邀请顾客参与对供方的评价和选择;f)选择、评价供方时,应保证有效地识别并控制分析。6.1.5

供方的动态控制a)选择供货厂家时首先看合格供方有无供应,假如需从合格供方外选择厂家时,首先对供方的资质、生产能力、人员能力、设备能力、企业信誉等进行调查,与其进行沟通,确定供货价格、供货方式、违约责任等。对初次供货的供方,应规定提供样品及检查汇报,经质量管理部复检,证明符合有关原则,由生产部安排使用并满足规定后,商务部组织有关部门和人员进行评价,纳入合格供方,方可进行批量采购。选择外协厂家时,商务部还要组织研发部、质量管理部等有关人员实地考察其设备、人员等状况,经合格供方评审后,方可纳入合格供方。b)采购过程中,当供方的产品不能满足规定期,由质量管理部向其提出质量改善规定,限期整改,符合规定后,可继续作为合格供方,否则终止其合格供方资格。c)商务部根据供方供货的质量记录,实行对供方的动态控制。每六个月编制《供货业绩表》,分析不良供货状况。轻微不合格状况与供方进行沟通,严重不合格则将供方直接除名。d)被除名的供方一年内不得重新录取,重新录取需经重新评价。6.2对采购和外包产品的控制a)研发部明确采购和外包规定;b)商务部通过协议、订单等向供方传递产品的采购和外包规定(见6.4采购和外包信息);c)跟踪供方的交货进度,保证满足协议、订单规定;d)采购和外包产品到厂后,验证采购和外包的产品与否满足规定(见6.5采购和外包产品的验证)。6.3外包过程的控制外包厂家的评价、选择和控制应执行条款6.1.3、6.1.4和6.1.5对外包过程进行评审,评审通过并通过同意后予以实行,并监督外包过程的执行。顾客规定期,外包过程须经顾客同意。外包项目实行后,商务部除了对供方和采购产品实行控制,还要组织设计人员、质量检查人员对其外包过程进行有效的控制,每年至少两次对外包方进行现场监督检查,检查结形成《外协加工过程检查表》,对质量不稳定的外包方,商务部应组织各有关部门进行评审,根据评审结论,直接将外包方除名或加强监督力度,保证外协件的质量。外协图纸一份商务部留存,一份送交外加工厂,加工期间如技术指标变化,应及时收回旧图纸,发放新图纸,并对发放状况进行登记。6.4采购和外包信息采购和外包信息重要包括采购清单(包括元器件清单和外协加工图纸)、采购计划和采购协议等;采购信息需经审批,以保证采购规定是充足和合适的。采购信息除了包括产品的规定,合适时还应包括产品、程序、过程和设备的同意规定、人员资格的规定以及质量管理体系的规定。a)商务部根据生产部下发的年度《生产计划》和研发部提供的采购清单,编制《物资采购计划》,采购清单明确采购产品的名称、规格型号、技术原则等,如需进行筛选,采购清单中必须明确标明;b)采购A类、B类物资应与供方签订采购协议,对产品质量规定或技术规定、检查措施、交货状态、供货日期、协议金额和违约责任等,应予以规定。6.5采购和外包产品的验证商务部将《物资采购计划》提供应质量管理部,质量管理部按《过程和产品的监视和测量控制程序》组织采购和外包产品的检查,以证明采购和外包的产品满足规定的采购规定;a)研发部应编制采购和外包产品检查规程,经审批后实行;b)顾客参与验证活动不能免除企业提供可接受产品的责任;c)采购和外包产品按检查规程进行检查,当企业和顾客需要在供方现场实行检查时,应在采购和外包协议中阐明检查的详细内容和事项以及产品放行的方式;d)当采购产品与采购清单不符时,商务部应组织对不符合项进行评审;e)检查合格的产品办理入库手续,不合格的产品由检查员进行标识和隔离,详细执行《不合格品控制程序》;f)当企业委托供方进行验证时,应在协议中规定委托的规定并保持委托和验证的记录;g)应保持采购产品的验证记录。6.6采购新设计和开发的产品当采购新设计和开发的产品时,商务部应对其进行严格的控制,包括:采购产品和供方确实定。a)应组织有关部门和人员进行充足的论证,并经主管领导审批;b)在采购协议中,应明确对供方的技术规定和质量保证规定;c)采购产品应经验证,确认满足协议规定后方可投入使用。7质量记录《供方质量保证能力调查表》

ZKGX-05-01018

《合格供方审批表》ZKGX-05-01019

《合格供方名目》ZKGX-05-01020

《物资采购计划》ZKGX-05-01021

《供货业绩表》ZKGX-05-01022

《外协加工过程检查表》ZKGX-05-01023

生产控制程序1目的对生产过程中影响产品质量的多种原因进行有效控制,保证产品质量满足顾客规定规定。2合用范围合用于我司对生产过程各环节的控制。3规范性引用文献:ISO9001-质量管理体系规定。4术语和定义:GB/T19000-界定的术语和定义。5职责权限5.1生产部负责生产过程控制和现场管理的管理。负责编《月生产计划》、《工艺装备、设备及备件外购计划》;制定有关的管理文献和作业指导书;工艺纪律的监督、检查和工艺装备验证;负责记录技术应用管理,对工序能力进行调查、分析、验证及不合格处置。5.2综合部负责岗位定员、人员调配和员工岗位培训。5.3物控部负责《零部件、辅料、原则件、外协配套件采购计划》编制并实行采购,保证生产正常进行。5.4品管部负责过程检查和试验及其状态标识、不合格品控制、质量记录、纠正和防止措施的管理。6作业程序6.1生产计划的制定。生产部根据营销部提供的销售计划、库存量、优化周转储备量,制定各产品《月份生产计划》经企业主管领导同意,告知有关部门(物资、设备、设施、工装)作好生产准备,保产品100%准时交货。详细按《生产作业计划编制与实行措施》执行。6.2文献控制6.2.1生产现场和生产过程中需使用的文献,按《文献管理程序》规定进行控制。6.2.3各职能部门制定的工艺文献(工艺流程图、工艺卡片)、检查规程、作业指导书应为有效版本文献内容必须包括:6.2.3.1作业名称和编号;6.2.3.2零件名称和编号;6.2.3.3目前的工程阶段和日期;6.2.3.4所需的工具、量具和其他设备;6.2.3.5顾客及企业规定的特殊特性;6.2.3.6记录过程控制规定;6.2.3.7有关的工程和制造原则;6.2.3.8检查和试验指导书;6.2.3.9反应计划;6.2.3.10修订和同意日期;6.2.3.11目视辅具;

6.2.3.12工装更换周期和调整指导书。6.2.4当顾客对特殊特性和生产控制方面有规定期,必须在文献上注明。6.3物料控制和可追溯性6.3.1物控部根据作业计划中的生产数量和库存状况、优化库存量,制定原材料、辅料采购计划,并按《供方管理程序》和《采购管理程序》规定,采购入库。6.3.1.1对原材料、辅料的收发、保管,按《监视和测量管理程序》、《标识和可追溯性管理程序》、《产品防护管理程序》规定执行,各职能部门监督实行。6.3.2品管部对原材料、辅料和过程产品,按《监视和测量管理程序》规定进行检查和试验,要保留试验汇报和检查记录。制定现场能得到的《检查作业指导书》。6.4设备、设施的控制6.4.1生产部负责生产设备设施的合理布局,配置合适的设备设施。6.4.1.1设备设施的采购、维护、保养、检查、封存、启用、报废、安全等控制按《生产设备管理程序》规定执行。6.5模具、工装的控制生产部负责按《工装管理措施》配置足够、合格的工装和夹具,以保证产品质量。6.6人员素质的控制上岗人员必须进行培训、考核合格、持证上岗,详细按《员工培训管理措施》执行。尤其是检查和试验、关键工序和特殊过程等特殊作业人员,务必要专门组织培训,持证上岗。6.7监视测量装置的控制生产现场使用的计量器具和检测设备,仪器、仪表等,生产部按《监视和测量装置控制程序》进行管理。品管部负责周期检定,维修和监督检查指导,保证其对的有效。6.8环境条件、安全生产的控制过程环境条件控制,按《“5S”管理实行措施执行。安全生产按《安全管理措施》执行。6.9生产过程的控制6.9.1过程控制保证原则:生产部必须保持PPAP同意的过程能力或容许的过程状态,保证控制计划和工艺流程的实行。过程参数应有公差(自由公差按IT13),并规定监测频次。压力、扭力等过程参数必须实行强制控制。当过程参数偏离定值时,必须重新调整正常,并验证偏离状态下产品质量的有效性。过程参数由操作工人按《工艺参数登记表》规定记录。6.9.2当工具更新、机器修理等重要过程发生变化时,操作工人应在过程登记表上注明。6.9.3当过程或产品数据显示过程能力很高时(CPK≥3),技术部负责修订控制计划。6.9.4当控制计划中确定的特殊特性不稳定或能力局限性时,技术部应制定一种应计划,做出如下规定:6.9.4.1遏制;6.9.6.2100%检查;6.9.4.3纠正措施;6.9.4.4与顾客一起评审,并由顾客同意。6.9.5顾客对过程能力规定过高或低于时,技术部应在控制计划中作注解。6.9.6批量生产重新承认。当设备、材料(包括零部件、重要辅料,下同)、工艺发生变化时,应对设备、工装进行检定。由生产部组织,技术部、品管部、综合部参与验证,并会签《批量生产能力承认单》,总经理同意后方可正式生产。因进度原因没能进行承认时,不管在任何状况下,产品都必须清晰地加以标识并隔离,直到承认为止。6.10过程质量控制6.10.1初期产品控制6.10.1.1技术部负责承认后,进行新产品批量生产移交与衔接。6.10.1.2生产部负责设备的安装、调试,并会同综合部、品管部、技术部进行验证,总经理同意后方可正式生产。6.10.1.3批量生产前三个月的新产品。项目小组人员必须到现场指导,处理生产中出现的问题。6.10.2特殊过程的控制6.10.2.1但凡后工序不能或难以(包括经济性)检查鉴定的过程为我司生产的特殊过程(见特殊过过程清单)。特殊过程在工艺文献中注明。6.10.2.2特殊过程操作人员,必须进行记录技术培训。6.10.2.3特殊过程的设备,生产部必须组织定期测定机器能力Cmk值,详细按《生产设备管理程序》执行。操作工人每班做好《设备点检记录》和《交接班记录》。6.10.3不合格品管理品管部按工艺规程对产品质量进行合格鉴定,按《不合格品管理程序》组织评审、处置、标识和隔离。6.10.4过程更改控制当生产过程发生变化(产品图更改、材料更改、工装更改/更换、更新设备、工艺过程参数更改等)时,技术部按《文献管理程序》规定更改工艺文献。并会同品管部、生产部进行工艺设备验证。必要时填写验证汇报,报请顾客同意,并保留记录和更改生效日期。6.10.5外观项目6.10.5.1生产部负责给生产、检查现场,提供足够光亮度的照明和设施。6.10.5.2有原则样品。6.10.6转序控制6.10.6.1检查人员按《监视和测量管理程序》进行产品检查,填写《检查记录》,并在《工序流程卡》上签名或盖章。成品检查合格后,由检查人员出具《合格证》,包装待交。按《产品防护管理程序》规定执行。7.有关文献7.1《文献管理程序》(RZ-MP304)

7.2《质量记录管理程序》(RZ-MP305)

7.3《供方管理程序》(RZ-SP202)

7.4《采购管理程序》(RZ-SP201

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