新保健食品基本知识

保健食品一、保健食品根本概念〔一〕保健食品保健食品的定义试行〕》——保健食品有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即人群食用，具有调整机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。保健食品必需符合的条件①无毒、无害，符合应有的养分要求。

常的膳食摄入和对各类必需养分素的需要。③保健食品通常是针对需要调整某方面机体功能的特定人群而研制生产的。④它不以治疗为目的，不能取代药物对病人的治疗作用。加药产品。主要表达在以下几个方面：在调整机体内环境平衡与生理节奏，增加机体的防范功能，以到达保安康复作用。②保健食品要到达现代毒理学上的根本无毒或无毒水平，而药品允许肯定程度的毒副作用。例如以下两款产品：产品名称申请人中文名称申请人地址保健功能

1善存®佳维片产品信息表善存佳维片惠氏制药4号补充多种维生素和矿物质每片含：维生素A323.6μg、β-胡萝卜素193.4μg、维生素D3.0μg、维生素E8.8mgB10.7mgB20.7mgB60.7mg、成效成分/标志性成分含量维生素C61.7mg、维生素B121.4μg、生物素18.2μg、叶酸254.7μg、烟酸8.4mg、泛酸3.1mg、钙267.3mg、镁123.8mg、铁9.3mg、铜1.2mg、锌6.8mg、锰2.1mg、铬31.3μg、硒31.1μgA醋酸酯、β-D3E醋酸酯、硝酸硫胺、核黄素、盐酸吡哆醇、抗坏血酸、氰钴胺素、生物素、叶酸、主要原料适宜人群不适宜人群

烟酰胺、泛酸钙、碳酸钙、氧化镁、富马酸亚铁、硫酸铜、硫酸锌、硫酸锰、吡啶甲酸铬、亚硒酸钠、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、二氧化硅、硬脂酸、硬脂酸镁、包衣粉需要补充多种维生素和矿物质的成人无食用方法及食用量产品规格保质期贮藏方法留意事项

11片，餐后服用，效果更佳1.33g/片24个月密封、室温、置枯燥处请置于儿童不易触及处2善存多维元素片〔29〕产品信息表批准文号批准文号产品名称英文名称商品名剂型国药准字H10950026多维元素片(29)VitaminsWithMineralsTablets(29)善存片剂规格产品类别复方化学药品善存®佳维片属于保健食品范畴，功能声称只能是“补充多种维生素和矿物质”，不允许消灭〔29〕属于药品范畴，用于预防和治疗因维生素与矿物质缺乏所引起的各种疾病。两者有着本质的区分。3C产品名称保健功能

维生素C泡腾片补充维生素C成效成分/标志性成分含量每片含:维生素C200mg维生素C〔L-抗坏血酸主要原料适宜人群不适宜人群食用方法及食用量产品规格保质期贮藏方法留意事项

三氯蔗糖、聚乙二醇6000、香橙香精、桔子香精、香橙果粉、甜菜红需要补充维生素C的成人少年儿童、孕妇、乳母11片，用温水或冷水溶解后服用4g/片24个月密闭，置阴凉枯燥处本品不能代替药物；本品不宜超过推举量或与同类养分素补充剂同时食用4药品维生素C泡腾片产品信息表批准文号批准文号产品名称英文名称剂型国药准字H13022581维生素CVitaminC原料药生产单位产品类别河北维尔康制药化学药品C3.保健食品的分类：①依据保健功能如缓解视疲乏、增加免疫、改善睡眠、减肥、关心降血脂等。②依据产品形式多，这也简洁引起消费者对于保健食品与药品区分的误区。③依据科技水平第一代——强化食品〔为消退养分缺乏病、为满足特别养分消费群的〕，有针对性的将养分素添加到食品中去。目前，欧美各国已将这类产品列入一般食品来治理，我国也规定这类产品不允许以保健食品的形式面市。其次代——初级产品食品大多属于此类。第三代——高级产品成分清楚，构造明确，含量确定，而其次代则往往未能搞清楚产品中起作用的成分与含量。而第三代保健食品目前在我国市场上还不多见，且成效成分多数是从国外引进，缺乏自己的系统争论。因此，如何加快成效成分的深层次争论和开发，缩短与国际先进水平的差距，加速现有产品的更换代，显得格外紧迫。〔二〕成效成分食品基料或活性配料、活性物质。碳水化合物的分类依据其水解程度不同，可分为淀粉、多糖、低聚糖、单糖和糖醇。在保健食品中常指不简洁消化的糖醇、低聚糖和多糖类。糖醇如山梨醇和木糖醇等。低聚糖是由碳水化合物的分类依据其水解程度不同，可分为淀粉、多糖、低聚糖、单糖和糖醇。在保健食品中常指不简洁消化的糖醇、低聚糖和多糖类。糖醇如山梨醇和木糖醇等。低聚糖是由2~9个单糖1010糖、大枣多糖和魔芋多糖等。功能性脂类保健食品常用的功能性脂类主要包括多不饱和脂肪酸(n-3n-6n-3特别是(DHA)和二十碳五烯酸(AA)油酸、γ-亚麻酸和共轭亚油酸，目前被广泛用于功能食品、婴幼儿食品和特别膳食食品中。40细胞功能、增加细胞活力和促进细胞生长发育具有重要作用。氨基酸、肽和蛋白质20R成效成分养分素2养分素与成效成分的关系10成效成分养分素2养分素与成效成分的关系磺酸和谷氨酰胺等。(-CONH-)23子组成的肽分别称为二肽或三肽，3低聚肽、多肽、酪蛋白磷酸肽等也用于食品功能成分。Q10用于保健食品的开发。维生素物质代谢中起着关键作用。人和动物缺乏维生素时不能正常生长，并发生特异性病变。A、维生DEKBC。BB1、维生素B2、维生素B6、维生素B12等。膳食中假设缺乏维生素，会引起人体代谢紊乱。如缺乏维生素A会消灭夜盲症、眼枯燥症和皮肤枯燥；缺乏维生素D可患佝偻病；缺乏维生素B1可患脚气病；缺乏维生素B2可患唇炎、口角炎、舌炎和阴囊炎；缺乏维生素B3(维生素PP)可患癞皮病；缺乏维生B12CB12CEA素类及衍生物质如β-胡萝卜素、番茄红素、叶黄素、玉米黄质、隐黄素、虾青素等。矿物元素1/10000量、缺乏、不平衡或缺乏都会不同程度地引起人体生理的特别或发生疾病。进儿童生长发育并与味觉有关，铬与血糖代谢有关，铁是构成血红蛋白的主要成分之一。维生素和矿物质即可以作为养分素又可以作为成效成分，说明养分素和成效成分的关系应呈交如左旋肉碱。即便是穿插局部的维生素与矿物质，两者的剂量也明显不同。〔EAR〕，推举摄入量(RNI)，适宜摄入量(AI)和可耐受最高摄入量(UL)。〔EAR〕：是依据个体需要量的争论资料制定的，依据某些指标，推断可以满足某50%个体需要量的摄入水平。(RNI)：是可以满足某一特定性别、年龄、生理状况群体中绝大多数〔97%~98%〕个体需要量的摄入水平。(AI):是通过观看或试验获得的安康人群某种养分素的摄入量。可耐受最高摄入量(UL)：是平均每日摄入养分素的最高限量。〔ED50〕、最低有效剂量〔MED〕与最大日允许采食量〔ADI〕〔ED50〕：对受试对象〔试验动物或人〕半数有效的剂量。〔MED〕：对绝大多数〔97%~98%〕受试对象发挥生理成效的最低剂量。〔ADI〕：人每日摄入该成效成分直到终生，而不发生可检测的危害安康的剂量。C〕，而作为增加免疫功能的成效成分时，其最低有效剂量确定要大于这个数值。具体多少，目前尚不明确。植物活性成分〔如绿原酸〕、生物碱类〔如褪黑素〕、黄酮类〔如大豆异黄酮〕、萜类〔如人参皂苷〕等，种类很多，具有多种生理功能，是保健食品中最常见的成效成分。微生物类功能性微生物主要包括真菌类、益生菌和藻类。工业的重要资源。WHO/FAO对益生菌的定义为：益生菌是活的微生物，当摄入足够数量时，对宿主起有益安康的作用。一般而言，益生菌主要包括以双歧杆菌和乳杆菌为主的有益菌，能够合成某些维生素，对有害末剂等。金藻、黄藻、硅藻、甲藻、蓝藻、褐藻和红藻。最常用的是蓝藻门的植物，如螺旋藻、小球藻和盐B安全性评价。〔三〕养分素补充剂养分素补充剂，是单纯以一种或数种经化学合成，或从自然动植物中提取出的养分素为原料加工制成的产品。目前我国将养分素补充剂纳入保健食品治理范畴。养分素补充剂以补充人体相应XX5CC，C缩物和山梨糖醇，功能声称为增加免疫力和抗氧化。5产品信息比照表产品名称保健功能

汤臣倍健维生素C片补充维生素C

养生堂牌自然维生素C咀嚼片增加免疫力、抗氧化成效成分/标志性成分含量每片含：维生素C457.2mg维生素C、乳糖、糊精、羧甲基淀粉钠、橙色薄膜包衣剂〔羟丙基甲基纤维素、二氧化钛、滑石

100g含：维生素C6.21g针叶樱桃浓缩物、山梨糖醇、预胶主要原料群不适宜人群群不适宜人群孕妇、乳母少年儿童食用方法及食用量11片，口服21片，嚼食产品规格1200mg/片850mg/片保质期24个月24个月贮藏方法置阴凉枯燥处密封、避光、置阴凉枯燥处留意事项本品不能代替药物；不宜超过推举量或与同类养分素补充剂同时本品不能代替药物食用

粉、三乙酸甘油酯、柠檬黄铝色淀、胭脂红铝色淀〕、柠檬酸、二氧化硅、硬脂酸镁、羧甲基纤维素钠18岁以上需要补充维生素C的人

化淀粉、硬脂酸镁、樱桃香精免疫力低下者、中老年人6ADAD3XX6养分素补充剂产品信息比照表产品名称保健功能

维生素AD软胶囊补充维生素A、维生素D

多种维生素矿物质片〔老年人型〕补充多种维生素和矿物质每片含：维生素A352.5μg、维生B12mgB22mgB62.24mg、维生素B123.56μg、维成效成分/标志性成分含量

每粒含:维生素A300µg、维生素D生素C113.6mg、维生素D6.9μg、5µg 维生素E16.5mg258μg、烟酰胺13mg、泛酸5mg、生物素23.64μg361.5mg13.28mg、锌10mg、硒30.45μg、铬37.5μg主要原料适宜人群

碳酸钙、维生素C、葡萄糖酸锌、富马酸亚铁、自然维生素ED-生育酚醋酸酯〕、富硒啤酒酵母、铬酵母、烟酰胺、D-泛酸钙、维生A 素醋酸酯、维生素、维生素A 123 1 维生素A〔维生素A醋酸酯〕D、维生素B、维生素B、维生生素D3油〔胆钙化醇、色拉油〕、素B6、生物素、叶酸、糊精、羧甲3 1 聚乙烯吡咯烷酮K90、薄膜包衣剂〔胃溶型〕〔羟丙基甲基纤维素、滑石粉、二氧化钛、聚葡萄糖、三乙酸甘油酯、日落黄铝色淀、柠檬黄铝色淀、胭脂红铝色淀〕需要补充维生素A、维生素D50岁以上需要补充多种维生素和1-10岁儿童 矿物质的人群不适宜人群1岁以下婴儿少年儿童、孕妇、乳母食用方法及食用量11粒，口服或将囊皮刺破，直接滴入口中或食物中食11片，口服用产品规格0.3g/粒1.5g/片保质期24个月24个月贮藏方法密封，置避光枯燥处置阴凉枯燥处留意事项

本品不能代替药物；不宜超过推举量或与同类养分素补充剂同时食用

本品不能代替药物；不宜超过推举量或与同类养分素补充剂同时食用；高硒地区人群不宜食用国家食品药品监视治理局网站公布的保健食品功能范围如下：增加免疫力：如纽崔莱®养分蛋白质粉、桃花姬牌阿胶核桃糕等。关心降血脂：如纽斯葆牌大豆磷脂软胶囊、渔夫堡牌鱼油大蒜磷脂软胶囊等。关心降血糖：如哈药六牌蜂胶灵芝片、碧生源牌关心降血糖颗粒等。抗氧化：如金奥力牌葡萄籽维E软胶囊、纽斯康牌珍宝葡萄籽软胶囊等。关心改善记忆：伊利牌伊之恩奶粉、纽崔莱®银杏苁蓉片等。缓解视疲乏：如纽崔莱®越橘益视胶囊、完善牌朗晴胶囊等。促进排铅：如江中牌可纯咀嚼片、修正牌倍优特胶囊等。清咽：如颜生堂®蜜炼杏仁枇杷膏、御春堂牌西洋参川贝枇杷膏等。关心降血压：同仁堂牌丹参菊花茶、伊利牌伊之彦奶粉等。®改善睡眠片、脑白金胶囊、口服液等。®血乐口服液、美迪生牌当归葛根片等。对辐射危害有关心保护功能:仲景牌西洋参地黄丸等。®减肥茶、绿瘦牌奥赛青胶囊等。增加骨密度:如纽崔莱®倍立健片、完善牌维D海洋鱼骨胶原肽粉等。®灵芝余甘子姜黄五味子胶囊、天目湖牌灵芝五味子胶囊等。改善皮肤水份:如纽斯葆牌胶原蛋白维C粉、纽崔莱®玑源饮品等。〔固体饮料〕等。对胃粘膜损伤有关心保护功能:如中科牌白术山药粉剂、无限极牌欣畅口服液等。三、保健食品的批准文号1996315必需经过卫生部批准、注册。同年11月4日，卫生部公布了第一批获得批准的保健食品名单，保健食品批准文号开头进入了我们的视野。“卫食健字〔96〕001行法定注册监管以来第一个国产保健食品的批准文号。“卫”代表中华人民共和国卫生部；“食”其中的“进”代表进口，产品挨次号为3位数字。1997年，卫生部曾对原有的标识方式稍做调整，243344512199904404534[1999]043[1999]044[1999]0045420002002健字〔4〕第××××号”〔国产〕和“卫食健进字〔4〕第××××号”〔进口〕两种。2003年，卫生部再次将进口保健食品批准文号的标识方式由“卫食健进字〔4位年份代码〕第××××号”调整成为“卫进食健字〔4〕第××××号”，但在使用到第0007〔4〕0021整回“卫进食健字〔4〕200300252003612200378200310101212G+4+4J+4+4一个由国家食品药品监视治理局批准的国产保健食品和进口保健食品的批准文号分别为“国食健字G20030001”J20030001”。至此，保健食品批准文号的标识方式也固定在了“国食健字”的格式上。199671〔试行〕》中明文规定，“保健食品批准证书有效期为5年”，最终完毕了长达9年的“批准文号终身制”的局面。保健食品原料名目应当包括原料名称、用量及其对应的成效；列入保健食品原料名目的原料只能用于保健食品生产，不得用于其他食品生产