浙江省结核病实验室诊断流程及实施方案(试行)

浙江省结核病实验室诊断流程及实施方案吴蓓蓓背景2000起疾病预防控制机构的改革，疾控中心公共卫生任务日益明确职业医师法的颁布和实施，公卫医师不具处方权疾控中心结防门诊行医资职、人力资源、仪器设备、技术力量等方面的匮乏与不足结核病的诊断与治疗、并发症与不良反应的处理上的局限医疗风险与纠纷浙江省的部分地区如衢州、嘉兴将结防诊治门诊转移到了定点的综合性医院2005年起，全省全面推行疾控机构规划管理、医疗机构转诊、定点医院收治、社区卫生服务机构随访管理的结核病防治“医防合作，综合防治”服务体系某地疾控中心结防门诊（2006年）转入定点医院结防门诊（2007年）省卫生厅出台“进一步加强结核病诊治定点医院的规范要求”（浙卫办疾控[2011]37号）定点医院的职责定点医院的设置原则定点医院的设置条件定点医院确定的程序定点医院肺结核患者的诊治规范保障措施

要求各级卫生行政部门对所辖定点医院进行梳理，逐级上报省卫生厅对符合条件的定点医院统一授牌省卫生厅于2012年5月召开现场会规范现有定点医院的医疗诊治行为在全省推进“三位一体”模式为首批耐多药结核病定点医院和县级结核病定点诊治医院授牌截至2014年4月，全省90个县（市、区），有89个县（市、区）已经实行疾控机构规划管理、医疗机构转诊、定点医院收治、社区卫生管理的“医防合作，综合防治”服务体系。全省有结核病定点医院89家，其中13家定点诊治医院申请获批耐多药结核病诊治定点医院。省疾控中心作为上级业务技术指导单位，在2010-2013年连续4年间举办了10多期培训，我省各级定点医院共有800人次专业技术人员接受了结核病临床诊治与实验室诊断技术的培训。全省结核病实验室网络建设为全省11个市、90县先后配备了生物安全柜、培养箱、标本生物安全运输箱；各结核病实验室均常规开展痰涂片检查工作，部分实验室开展荧光染色涂片镜检工作；97.8%县级结核病实验室常规开展分枝杆菌分离培养工作；11个市级参比实验室及13家定点医院结核病实验室常规开展药物敏感性试验；2012年来国家为我省7个耐多药地市配置了二级生物安全柜、高压灭菌器、PCR仪、genexpert、hain、LED荧光显微镜等感染控制及新项目开展相关的仪器设备；省疾控中心为全省11个地市及所辖的33个区县配备全自动分支杆菌液体培养及药敏检测系统，为7个地市配备博奥基因芯片检测系统，。充分利用LED荧光显微镜、GeneXpert、HAIN等结核病新诊断技术，开展结核病早期诊断和耐药结核病人筛查诊断检测，缩短耐多药结核病的确诊时间，加强结核病人的发现和MDR结核病人的发现，进一步促进我省耐多药结核防治工作，也为下一步在我省全面推广结核快速诊断技术奠定基础。新诊断技术推广应用，结合新诊断技术和传统技术，建立市、县级实验室结核病诊断流程。纳入对象所有涂阳的肺结核患者及耐多药肺结核高危人群。

耐多药肺结核筛查的五类高危人群:慢性排菌者/复治失败患者；密切接触耐多药肺结核患者的肺结核患者；初治失败患者；复发与返回患者；治疗3个月末痰涂片仍阳性的初治涂阳患者。县、市级结核病诊断流程县、市级结核病诊断流程实施单位及各级职责县级结核病定点医院：明确专人负责此项工作，严格按照方案的要求开展实验室检测工作（涂片镜检、固体/液体培养、GeneXpert检测）；按要求填写实验室涂片镜检与培养登记本外，填写实验室检测登记本及全球基金项目Xpert检测实验室结果电子录入表。县级疾病预防控制中心结核防制负责人负责转交定点医院门诊医生检验单，并转告病人纳入范围，如何开具检测化验单；1周内样本收集上送，填写《菌株及/或痰标本运送单》；负责项目数据的上报工作。市级结核病定点医院明确专人负责此项工作，严格按照方案的要求开展实验室检测工作（涂片镜检、固体/液体培养、固体/液体药敏、菌群初步鉴定、线性探针耐药基因突变检测）；同时承担所在县区的定点医院职责（开展GeneXpert检测）；按要求填写实验室涂片镜检与培养登记本外，填写实验室检测登记本及全球基金项目Xpert与HAIN检测实验室结果电子录入表。

市级疾病预防控制中心负责本市级及所辖区（县、市）工作的组织实施、现场指导、质量控制；结核病防制负责人负责转交定点医院门诊医生检验单，并转告病人纳入范围，如何开具检测