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文档简介
有限企业模拟召回追溯演练汇总演习时间:4月1日编制:审核:产品模拟召回及追溯演习计划主题:
食品安全与健康同行,伴随人们的健康安全意识不停上升,食品安全已经成为全社会关注的焦点。我企业将食品安全作为管理关键,制定防备措施,提高我企业应对突发产品质量问题的管理能力。企业定期对假定出现食品安全问题的产品进行召回模拟演习,对问题产品的原料来源、检查状况、生产过程、销售去向进行追溯。目的:
1、贯彻贯彻国家食品药物监督管理总局颁布的《食品召回管理规定》,明确食品召回的级别及有关规定,有助于我企业建立健全有关管理制度,搜集、分析食品安全信息。2、提高我企业对产品突发事件的应急管理工作的能力,保证产品的安全卫生质量。3、提高产品出现危害性或潜在危害时的应变能力和积极撤回的执行力,深入完善我们的市场监察和售后服务工作,将危害程度和范围消除或减少到最小程度。根据:《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国原则化法》、《国家总局食品安全突发事件应急反应预案》《食品召回管理规定-质检总局第98号令》等国家或出口国的有关法律、法规及我司“产品标志、质量追溯与召回”程序文献。模拟时间:4月1日参与部门:食品安全小组负责,各部门配合。计划内容:本次模拟召回假定企业已经销售发货的产品XXXXXXX,批号为XXXXXXXX,质检部在进行封存样品复检抽查时,发现该批次产品霉菌超标,也许会给消费者健康导致危害,本着对消费者负责的态度,食品安全小组决定申报最高管理层立即启动召回程序,将本次产品召回,并给客户重新发货,并承担对应的损失,开始进行演习。演习流程设计:品管部将假定问题告知技术部主管(兼召回小组组长),本年度模拟召回和追溯演习正式启动;召回会议:食品安全小组组长迅速召开产品召回紧急会议,确定本次召回产品和原因,并根据产品销售范围将本次召回等级设置为三级召回,制定召回环节和期限;以召回组长为关键,带领各部门按方案进行模拟实操,在演习过程中突发向各部门索要多种记录、汇报和有关资料,考察各部门的应急反应,配合协调能力和执行力;后续处理:演习进入第二阶段,数据搜集,进行汇总评审;演习结束:通过模拟召回及追溯演习,完毕问题产品的正反两方面追溯,考察我司追溯系统的合适性、完整性,使企业质量体系平常执行得到有效运用。呈报人:4月1日审批:审批日期:产品召回演习过程记录(演习)时间:4月1日时间第一阶段模拟召回演习(4月1日)9:00质检部通过本次模拟实行计划对假定出现的产品问题,向技术部主管反应在对产品封存样品进行复检抽查时,产品XXXXXXX,批号为XXXXXX,发现该批次产品霉菌超标。9:10技术部主管(兼食品安全组长)详细问询了该批产品出厂检查状况及复检详细状况,并认真查看了检查原始记录,当确定产品确实存在安全隐患时,向总经理汇报了状况并启动召回指令,呈交了《产品召回申请单(演习)》。9:30总经理详细问询了状况并签字同意召回有关产品,组织有关部门召开紧急会议。根据化验部汇报确定本次召回原因,并根据产品销售范围将本次召回等级设置为三级召回。指定召回工作由食品安全组长全面负责,成立召回小组,制定召回环节和期限,各自安排负责工作。10:00生产部内勤通过系统查询该批次产品生产入库及销售明细,打印多种单据:出货单、产品入库单、订单用料表。11:10安全组长下发《产品召回执行指令(演习)》。10:20-11:501、业务部向已销售发货该批次产品的客户发送《召回产品告知函(演习)》,业务部接待人员按演习内容状况登记有关台账,业务部同客户采用电话,传真的措施联络详细召回事宜。确定召回所需时间,并办理详细退运手续及重新发货事宜;2、仓库负责人:原料库管对本批次产品的原料出库单调出原料使用记录,确认原料批次,成品库管对本批的剩余产品进行封存、标识、隔离,正在发运的货品所有暂停;3、质检部:对本批次产品原辅料记录调出,对留存封样进行复检,将复检汇报交于采购部;4、采购部:根据波及的原料提供供应商信息,并暂停采购该原料;5、生产部:整顿本批次产品生产过程记录,查询生产过程中与否出现设备异常或工艺条件变化;6、物流部:协助处理运回该产品,以及重新发货事宜;7、总经理:将此供应商提供的剩余原料以及以此原料加工的产品半成品所有暂停生产、销售、消费;并由食品安全小组进行隔离、评估。12:00第一阶段模拟召回演习结束13:00第二阶段模拟召回演习(4月1日)13:00食品安全组长召开“产品召回评审会议”,各部门汇报召回状况进展,分析该批次产品不合格原因,提出处理方案及防止措施。14:00-15:00各部门针对分析成果进入后续处理阶段:1、业务部、仓储部联络将本批次销售的产品所有召回,并确认召回数量;填写《产品召回登记表(演习)》。2、品管部对其他批次的留样和剩余产品进行抽样。3、由食品安全小组对质量控制体系及HACCP计划重新进行筹划和确认;4、食品安全小组对召回产品和库存产品时进行评估,处理(销毁或处理后另做它用),填写《召回产品处置记录》。5、业务部和顾客沟通进行索赔、赔偿事宜。15:00各部门将所有波及的表单、台账、记录等所有上交食品安全组长,食品安全组长将所有单据记录进行汇总。15:10食品安全组长宣布:本次模拟召回演习结束。15:20食品安全组长向总经理汇报模拟召回演习状况,向总经理呈交本次模拟召回演习汇报总结,将资料存档。记录整顿:审核:产品召回申请单(演习)申请日期.4.1召回数量xxxxkg产品名称型号XXXXXXXXX生产日期批号XXXXXXXXX波及客户详见“召回产品登记台账”申请召回原因霉菌超标产品召回方式1、从系统查找该批次产品生产入库及发货日期、数量及发货单据号,同步打印“销售订单”、“发货单”、“生产入库单”及“生产订单用料表”;2、向业务部通告发货状况,根据发货单“客户编码”可由业务员查知客户信息。由销售部联络客户并传真《召回产品告知函(演习)》,将所有已销售的货品所有退还工厂;3、将仓库所有同批次库存产品立即封存并单独寄存等待处理,库存数转入残料帐,单独备注为问题产品;4、待召回产品退回工厂,立即告知技术部并将召回产品立即转入单独寄存区等待处理,库存数转入残料帐,单独备注为问题产品。召回产品处理方式重新多点取样进行重检,鉴定该批产品与否存在局部污染,设备清洗不达标导致的整批产品不合格,根据详细检查成果,经分析后确定处理方式。如确实存在不合格现象,联络动物饲料厂家,与客户协商,经客户同意前提下采用以最低剂量XX方式进行灭菌处理,XX后产品必须再次通过重检,验证XX灭菌效果,检查合格后进行降级销售,XX后产品必须在标签上注明“本产品已经XX处理”字样。做好此类产品的销售记录,保证售后。如不能进行降级处理的问题产品进行销毁处理,并留好销毁记录证据。申请人/日期同意人/日期制表人:审核:产品召回执行指令(演习)发出日期4月1日产品名称/规格XXXXXXXXX生产日期及批号3月3日,批号XXXXXXXXX产品生产数量xxxxkg产品存在问题:产品霉菌超标,存在食品安全危害,因此必须对已销售发货的本批次产品召回。审核评估内容及成果受影响地区中国大陆地区(√)绝对不可使用(A类问题)()可以继续使用,直到补充货品抵达(B类问题)()不可出货(C类问题)对应措施及任务执行指令:1、业务部向已销售发货该批次产品同客户采用电话、传真的措施联络详细召回事宜。确定召回所需时间,并办理详细退运手续及重新发货事宜;2、仓库负责人:原料库管对本批次产品的原料出库单调出原料使用记录,确认原料批次,成品库管对本批的剩余产品进行封存、标识、隔离,正在发运的货品所有暂停;3、质检部:对本批次产品原辅料记录调出,对留存封样进行复检,将复检汇报交于采购部;4、采购部:根据波及的原料提供供应商信息,并暂停采购该原料;5、生产部:整顿本批次产品生产过程记录,查询生产过程中与否出现设备异常或工艺条件变化;6、物流部:协助处理运回该产品,以及重新发货事宜;执行指令发出人:产品召回告知函(演习)尊敬的xxxx企业:尊敬的客户您于x月x日从我方购进的苹果粉产品,型号为xxx,批号为XXXXXXXXX产品一批,因有也许存在食品安全问题,现需紧急召回,希贵方接此函后,予以协助,给带来的不便望多包涵!(详情见下表)发货日期产品名称及规格批号数量发货单号XXXXXXXXXXXXXXXXXX200kg合计此致敬礼XXXXXXXXX有限企业4月1日产品召回评审会议记录日期.4.1地点企业会议室召回评审会议签到表生产日期批号姓名部门姓名部门第一阶段模拟召回演习会议记录质检部向技术部主管反应问题后,技术部主管确认后立即上报总经理,会议召开。根据化验部汇报确定本次召回原因,并根据产品销售范围将本次召回等级设置为三级召回。指定召回工作由食品安全组长全面负责,成立召回小组,制定召回环节和期限。会议确认各部门的职责范围,各部门分别安排各自工作。第二阶段模拟召回演习评审记录食品安全组长召开“产品召回评审会议”,各部门汇报召回状况进展,分析该批次产品不合格原因,提出处理方案及防止措施。各部门将所有波及的表单、台账、记录等所有上交食品安全组长,食品安全组长将所有单据记录进行汇总。本次模拟召回演习圆满结束。记录整顿:审核:产品召回登记台账(演习)召回日期品名生产日期发货日期发货数量召回数量经办人.4.1XXXXXXXXX,批号XXXXXXXXX召回产品状况汇总.3.28XXXXXXXXXXXXXXXXXX550kg产生不合格品的原因分析及处理意见也许由于设备清洗不达标导致。责令生产部门分加强操作性前提方案的控制措施,对现场生产人员质量意识和责任心严意加规定,杜绝此类事件再次发生。召回产品的处置方式重新多点取样进行重检,鉴定该批产品与否存在局部污染,设备清洗不达标导致的整批产品不合格,根据详细检查成果,经分析后确定处理方式。如确实存在不合格现象,联络动物饲料厂家,与客户协商,经客户同意前提下采用以最低剂量XX方式进行灭菌处理,XX后产品必须再次通过重检,验证XX灭菌效果,检查合格后进行降级销售,XX后产品必须在标签上注明“本产品已经XX处理”字样。做好此类产品的销售记录,保证售后。如不能进行降级处理的问题产品进行销毁处理,并留好销毁记录证据。食品安全组长:总经理:召回产品处置成果验证XX处理后,取样重检,霉菌值≤50cfu/g,业务部门对该批产品进行降级销售,重要销往动物饲料厂家。食品安全组长:制表人:审核:召回产品处理登记表(演习)召回产品名称XXXXXXXXX生产日期3月3日销往地区国内发运日期详见“召回产品登记台账”召回数量kg召回日期详见“召回产品登记台账”召回原因霉菌超标经办人详见“召回产品登记台账”客户名称详见“销售登记表”地址详见“销售登记表”召回产品样品检测成果:霉菌超标,检查成果为60cfu/g(假定值)检查员:XXX4月1日分析评价结论产生不合格的原因生产设备在清洗时没有到达原则规定导致,局部污染导致霉菌超标。也许导致的危害霉菌超标,会给身体带来重大疾病。受影响的当批产品数量、销售地区、应采用的措施xxxxkg,销往国内市场,进行召回处置。其他受影响产品数量、销售地区、应采用的措施无对召回产品应采用的处置措施联络动物饲料厂家,与客户协商,经客户同意前提下采用以最低剂量XX方式进行灭菌处理,XX后产品必须再次通过重检,验证XX灭菌效果,检查合格后进行降级销售,XX后产品必须在标签上注明“本产品已经XX处理”字样。做好此类产品的销售记录,保证售后。如不能进行降级处理的问题产品进行销毁处理,并留好销毁记录证据。评审人:XXXXXXXXX食品安全组长:XXX4月1日召回产品的处置状况:联络动物饲料厂家,与客户协商,经客户同意前提下采用以最低剂量XX方式进行灭菌处理,XX后产品必须再次通过重检,验证XX灭菌效果,检查合格后进行降级销售,XX后产品必须在标签上注明“本产品已经XX处理”字样。做好此类产品的销售记录,保证售后。如不能进行降级处理的问题产品进行销毁处理,并留好销毁记录证据。XX处理后,取样重检,霉菌值≤50cfu/g,业务部门对该批产品进行降级销售,重要销往动物饲料厂家。实行负责人:XXXXXX4月1日产品召回模拟演习总结汇报首先感谢企业领导和各部门的顶力支持和配合,使本次模拟召回演习顺利完毕。本批次产品XXXXXXXXX,计划生产xxxxkg,实际生产xxxxkg,实际入库xxxxkg,生产批号XXXXXXXXX,产品入库日期为20xx年x月x日。截至演习日期,该产品自本批产品入库之日起共销售xkg,实际出货xkg,可退回
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