药品经营企业收货与验收管理-药品收货管理（GSP课件）

药品经营质量管理任务一企业布局设计1项目药品经营企业收货与验收管理任务一企业布局设计1收货的要求收货程序任务药品收货管理特殊药品的收货一、收货的要求（一）收货的概念收货是指药品经营企业对到货药品，通过票据的查验，对货源和实物进行检查和核对，并将符合要求的药品按照其特性放入相应待验区的过程。随货同行单采购记录一、收货的要求（二）收货的类型与目的1.采购到货收货：主要是根据供货单位的随货同行单，核对药品的采购记录，审核药品来源

——核实采购药品渠道2.销后退回到货收货：主要根据销后退回的相关审批手续，核对销售记录、审核药品退回来源

——核实退回渠道一、收货的要求（三）收货的法规依据依据GSP规定药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。一、收货的要求（四）收货流程收货环节票据核查到货检查将货放待验区与验收员交接采购记录（销售记录）随货同行单（退货申请）运输状况运输时限运输工具收货流程如图所示：二、收货的流程（一）票据的查验1、运输票据查验收货人员应当对随货同行单内容与药品采购记录核对：（1）无随货同行单或无采购记录的应当拒收。（2）随货同行单上的内容如与采购记录以及本企业实际情况不一致，应当拒收，并通知采购部门处理；二、收货的程序（一）票据的查验2、票据、药品核对随货同行单与药品实物核对：随货通行单中记载的药品信息与药品实物不符的，应当拒收，并通知采购部门处理；二、收货的程序（二）到货检查运输工具检查运输时限运输状况核查二、收货的程序（二）到货检查1、运输工具检查检查运输工具是否密闭，特别是一些有特殊要求的药品，如冷藏药品；一旦发现运输工具内有雨淋、霉变、腐蚀、污染等现象，及时通知采购部门并报质量管理部门。二、收货的程序（二）到货检查2.运输时限检查根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，报质量管理部门处理。3.运输状况检查供货方委托运输药品时，采购部门提前索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，通知收货人员。收货人员在到货时逐一核对，内容不符，通知采购部并报质管部。二、收货的程序（三）将药品放待验区，通知验收收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的待验区域内或者设置黄色待验状态标志，并在随货同行单（票）上签字后，移交验收人员。冷藏冷冻药品应当在冷库中待验。三、特殊药品的收货（一）冷链药品的收货1.运输工具的检查核实运输工具，应使用密闭的冷藏车（车内具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能）或冷藏箱、保温箱（冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能）运输药品三、特殊药品的收货（一）冷链药品的收货2.运输过程中温度记录核查查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录。三方签字未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，拒收，控制药品存放于温度符合要求的环境中，做好记录，报质管部处理。委托运输者：检查运输单据载明的承运方式、承运单位、启运时间等信息是否符合协议约定，不符合约定的，应通知采购部门并报质管部门处理。和一般药品相同三、特殊药品的收货（一）冷链药品的收货3.收货区域的要求应设置冷藏库或阴凉处应有专用缓冲区可直接与冷藏车门对门进行卸货工作，缓冲区控制温度在15度以下，卸货后应立即转移至冷库内；没有门对门卸货平台的企业，也可采用保温车或保温箱进行药品收货的转移工作。三、特殊药品的收货（一）冷链药品的收货4.票据的要求冷链药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。计算机系统控制收货记录：必须填写药品名称、数量、发运地点、启运时间、收货时间、运输方式、到货温度等冷链信息方可完成收货。三、特殊药品的收货1.销后退回申请程序（二）销后退回药品的收货开票员查阅销售记录，确认品种、批号、销售时间销售员填写“销后退回药品申请单”一式三联，签字（销售经理、开票员、收货员留存）销售主管审核，销售经理批准，签字并留存一联。开票员凭批准的“销后退回药品申请单”开具“销后退回单”。并留存一联“销后退回药品申请单”三、特殊药品的收货2.销后退回收货程序

对于销后退回的冷藏、冷冻药品，一般由退货企业用冷藏车或冷藏箱带回，退货单位应当提供药品售出期间储存、运输质量控制说明，确认符合规定储运条件的方可收货。如果不能提供证明或超出温度控制要求的，按不合格药品处理。（二）销