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?食品生产许可现场核查记录评分表?解读广州市食品药品监督管理局审评认证中心阎英2021年8月目录

contents一、概述二、制定依据三、使用原那么四、记录方法五、评分方法六、核查结论判定原那么七、条款解读概述〔一〕生产场所核查:8个工程,每项3分,共24分;〔二〕设备设施核查:11个工程,每项3分,共33分;〔三〕设备布局与工艺流程核查:3个工程,共9分;〔四〕人员管理核查:3个工程,每项3分,共9分;〔五〕管理制度核查:8个工程,每项3分,共24分;〔六〕试制产品检验合格报告核查:1个工程,每项1分,共1分。概述本记录表依据?中华人民共和国食品平安法??食品生产许可管理方法?等法律法规、部门规章以及相关食品平安国家标准的要求制定。?评分记录表?是依据?食品平安法??食品生产许可管理方法?等法律法规和部门规章,结合?食品平安国家标准食品生产通用卫生标准?〔GB14881-2021〕等食品平安国家标准的相关要求制定的。制定依据核查组应当根据申请人的申请类别及审查部门确定的现场核查工程,按照?评分记录表?中相关核查工程规定的“核查内容〞进行现场核查。如申请人申请食品生产许可时,核查组应对全部核查工程规定的“核查内容〞进行核查。使用原则如申请人申请生产工艺流程变更时,审查部门可仅对“设备布局与工艺流程核查〞中的、工程,核查组那么应当按照、工程规定的“核查内容〞进行核查。核查组填写?评分记录表?的核查记录项时,应当如实填写现场核查的实际情况,确保记录内容的准确性和可复现性,防止使用“有欠缺〞“需改进〞“待完善〞“略显缺乏〞等用语。记录方法例:申请人缺少必要生产设备,可描述为:缺少审查细那么规定的**生产设备;例:个别人员缺少健康证明,可描述为:**车间操作人员***、***未办理健康证明;例:洗手设施缺乏,可描述为:**车间属于清洁作业区,其更衣室配置的洗手用水龙头为非手动式;例:生产记录填写错误,可描述为:查*年*月*日灭菌工序生产记录,发现操作人员未记录***批次产品的灭菌温度和灭菌压力。当某个核查工程不适用时,不参与评分,并在“核查记录〞栏目中说明不适用的原因。记录方法“不适用〞,是指该工程的核查内容不适用于本次现场核查。例如:对食品生产许可变更申请进行现场核查时,除就变化情况进行现场核查的工程外,其他核查工程均为不适用;当某个核查工程不适用时,不参与评分,并在“核查记录〞栏目中注明“不适用〞字样,同时说明不适用的原因,如“无外设仓库〞“委托**检验机构进行出厂检验〞“生产许可变更审查,此工程未列入现场核查工程〞等。?评分记录表?每个核查工程均规定了评分标准,核查组应当按照评分标准对相应的核查工程进行评分。除“试制产品检验合格报告〞工程外,符合规定要求的,得3分;局部符合规定要求的,得1分;不符合规定要求的,得0分。虽然每个核查工程评分标准的具体内容不尽相同,但是评分的根本原那么是一致的。评分方法符合规定要求〔3分〕现场核查情况全部符合“核查内容〞的规定要求。评分方法局部符合规定要求〔1分〕申请人存在的问题性质属于个别的、轻微的或偶然发生的,对符合食品生产许可条件和保障食品平安未造成严重影响。?评分记录表?每个核查工程均规定了评分标准,核查组应当按照评分标准对相应的核查工程进行评分。除“试制产品检验合格报告〞工程外,符合规定要求的,得3分;局部符合规定要求的,得1分;不符合规定要求的,得0分。虽然每个核查工程评分标准的具体内容不尽相同,但是评分的根本原那么是一致的。评分方法不符合规定要求〔0分〕申请人存在的问题性质属于普遍的、严重的或系统性、区域性的,对符合食品生产许可条件和食品平安造成了严重影响。?评分记录表?每个核查工程均规定了评分标准,核查组应当按照评分标准对相应的核查工程进行评分。除“试制产品检验合格报告〞工程外,符合规定要求的,得3分;局部符合规定要求的,得1分;不符合规定要求的,得0分。虽然每个核查工程评分标准的具体内容不尽相同,但是评分的根本原那么是一致的。现场核查结论判定原那么:核查工程单项得分无0分且总得分率≥85%的,该食品类别及品种明细判定为通过现场核查。当出现以下两种情况之一时,该食品类别及品种明细判定为未通过现场核查:〔1〕有一项及以上核查工程得0分的;〔2〕核查工程总得分率<85%的。现场核查结论判定原则100分现场核查全部工程15分现场核查5个工程36分现场核查12个工程工程总分为100分,实际核查得分为92分,总得分率为92÷100×100%=92%,该食品类别及品种明细核查结论为通过现场核查。现场核查结论判定原则备注:以上两种情况假定未包含核查工程6.1即“试制产品检验合格报告〞工程总分15分,实际核查得分13分,总得分率为13÷15×100%=86.7%,该食品类别及品种明细核查结论为通过现场核查。现场核查结论判定原则100分现场核查全部工程15分现场核查5个工程36分现场核查12个工程备注:以上两种情况假定未包含核查工程6.1即“试制产品检验合格报告〞工程总分36分,实际核查得分28分,总得分率为28÷36×100%=77.8%,该食品类别及品种明细核查结论为未通过现场核查。现场核查结论判定原则100分现场核查全部工程15分现场核查5个工程36分现场核查12个工程备注:以上两种情况假定未包含核查工程6.1即“试制产品检验合格报告〞各条款的核查要点〔一〕生产场所核查〔二〕设备设施核查〔三〕设备布局与工艺流程核查〔四〕人员管理核查〔五〕管理制度核查〔六〕试制产品检验合格报告核查各条款的核查要点〔一〕生产场所核查〔二〕设备设施核查〔三〕设备布局与工艺流程核查〔四〕人员管理核查〔五〕管理制度核查〔六〕试制产品检验合格报告核查第三十条在生产场所方面,核查申请人提交的材料是否与现场一致,其生产场所周边和厂区环境、布局和各功能区划分、厂房及生产车间相关材质等是否符合有关规定和要求。申请人在生产场所外建立或者租用外设仓库的,应当承诺符合?食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表?中关于库房的要求,并提供相关影像资料。必要时,核查组可以对外设仓库实施现场核查。原文(一)生产场所核查(一)生产场所核查1.1.1保持生产场所环境整洁,周围无虫害大量孳生的潜在场所,无有害废弃物以及粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源。各类污染源难以避开时应当有必要的防范措施,能有效去除污染源造成的影响。食品生产经营应具有与生产经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。--?食品平安法?第三十三条第一款〔一〕厂区不应选择对食品有显著污染的区域。如某地对食品平安和食品宜食用性存在明显的不利影响,且无法通过采取措施加以改善,应防止在该地址建厂。厂区不应选择有害废弃物以及粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源不能有效去除的地址。--GB14881-2021第3.1条(一)生产场所核查310核查要求结合申请材料中“生产加工场所及其周围环境平面图”,对生产加工场所的布局及各功能区划分进行核查:(一)平面图与实际生产场所及周围环境是否一致。(二)生产场所环境是否保持整洁。(三)生产场所及周围环境是否存在污染源。(四)污染源的清除和防范措施是否有效。(一)生产场所核查评分标准-得3分现场核查情况全部符合核查内容规定要求的,得3分。310(一)生产场所核查评分标准-得1分对污染源有相应的防范或清除措施,但个别措施效果不明显的,得1分。例如:个别车间的空气净化设施运转不正常,导致车间空气清洁度不能完全达到规定的要求;个别虫害防范措施失效,导致个别仓有虫害活动痕迹,但尚未造成贮存的物料受到虫害污染等。310(一)生产场所核查评分标准-得0分未对污染源采取防范或清除措施,或者虽有措施但措施无明显效果的,得0分。例如:生产车间不具备空气过滤除尘设施,导致生产场所周边的粉尘污染了车间;无自备井水过滤、净化措施,将受到污染的自备井水直接用于食品生产加工;仓库防虫害措施失效,贮存的物料有虫害啃咬痕迹等。310(一)生产场所1.1.2厂区布局合理,各功能区划清楚显。生活区与生产区保持适当距离或分隔,防止交叉污染。厂区应合理布局,各功能区域划清楚显,并有适当的别离或分隔措施,防止交叉污染。宿舍、食堂、职工娱乐设施等生活区应与生产区保持适当距离或分隔--GB14881-2021第条,第条分隔:通过设置物理阻断如墙壁、卫生屏障、遮罩或独立房间等进行隔离;别离:通过在物品、设施、区域之间留有一定空间,而非通过设置物理阻断的方式进行隔离。--GB14881-2021第2.5、2.6条(一)生产场所核查核查要求结合申请材料中的“生产加工场所及其周围环境平面图”,对生产加工场所的布局及各功能区划分进行核查:(一)核查平面图与实际生产场所的布局及各功能区划分是否一致;(二)核查各功能区划分是否明显,是否存在交叉污染现象;(三)核查生活区与生产区是否保持规定的距离,或者采取了分隔措施。310(一)生产场所核查评分标准-得3分现场核查情况全部符合核查内容规定要求的,得3分。310(一)生产场所核查评分标准-得1分厂区布局基本合理,生活区与生产区相距较近或分隔不彻底,对个别潜在的污染源有相应防范、清除措施,但个别措施效果不佳的,得1分;310(一)生产场所核查评分标准-得0分厂区布局不合理,或者生活区与生产区紧邻且未分隔,未对生活区的潜在污染源采取防范、清除措施或者虽有防范措施但措施效果普遍不佳,存在交叉污染的,得0分。310(一)生产场所核查1.1.3厂区道路应当采用硬质材料铺设,厂区无扬尘或积水现象。厂区绿化应当与生产车间保持适当距离,植被应当定期维护,防止虫害孳生。厂区内的道路应铺设混凝土、沥青、或者其他硬质材料;空地应采取必要措施,如铺设水泥、地砖或铺设草坪等方式,保持环境清洁,防止正常天气下扬尘和积水等现象的发生。厂区绿化应与生产车间保持适当距离,植被应定期维护,以防止虫害的孳生。

--GB14881-2021第、第3.2.4条(一)生产场所核查核查要求核查厂区、道路及绿化情况,可以采用现场观察的方法进行:(一)观察厂区道路是否采用混凝土、沥青或者其他硬质材料铺设,避免人员、车辆通过土质地面带来的泥土、粉尘污染厂房、车间的风险。(二)观察厂区内是否有裸露地面,厂区地面是否采用铺设水泥、地砖或铺设草坪等方式,便于保持环境清洁,防止正常天气下扬尘和积水等现象发生。(三)观察绿化区是否与生产车间保持适当的距离,防止虫害通过攀爬方式进入生产车间或在其附近藏匿;核查申请人是否定期维护绿化区内的树木、草坪等植被,采取适当的虫害清理灭除措施,防止虫害在厂区内孳生。310(一)生产场所核查评分标准-得3分现场核查情况全部符合核查内容规定要求的,得3分。310(一)生产场所核查评分标准-得1分厂区环境略有不足的,得1分。例如:个别道路未硬化,个别厂区地面有土壤裸露现象或积水现象,绿化带距离生产车间较近等。310(一)生产场所核查评分标准-得0分厂区环境不符合规定要求,得0分。例如:厂区多数道路未硬化,多数厂区地面未硬化或绿化,厂区扬尘或积水现象严重,绿化带紧邻生产车间等。310(一)生产场所核查1.2.1应当具有与生产的产品品种、数量相适应的厂房和车间,并根据生产工艺及清洁程度的要求合理布局和划分作业区,防止交叉污染;厂房内设置的检验室应当与生产区域分隔。厂房和车间应根据产品特点、生产工艺、生产特性以及生产过程对清洁程度的要求合理划分作业区,并采取有效别离或分隔。如:通常可划分为清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区;或清洁作业区和一般作业区等。一般作业区应与其他作业区域分隔。--GB14881-2021第条食品生产经营应具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。--?食品平安法?第三十三条第一款〔一〕(一)生产场所核查核查要求结合申请材料中的“各功能区间布局平面图”,对厂房和车间的实际情况进行核查:(一)申请材料中“功能区间布局图”是否与现场一致;(二)厂房、车间功能布局是否合理,避免交叉污染;(三)厂房和车间的面积、空间是否与生产能力相适应;(四)各作业区的清洁程度划分是否符合审查细则和生产工艺的要求,是否存在交叉污染的现象;(五)厂房内设置的检验室是否与生产区域分隔;310(一)生产场所核查评分标准-得3分现场核查情况全部符合核查内容规定要求的,得3分。310(一)生产场所核查评分标准-得1分个别作业区布局和划分不太合理的,得1分。例如:厂房面积与空间略显不足,设备安装或人员操作空间较局促,或者个别作业区布局、清洁度控制不太合理,略有交叉尚无交叉污染风险等。310(一)生产场所核查评分标准-得0分厂房面积与空间不满足生产需求,或者各作业区布局和划分不合理,或者检验室未与生产区域分隔的,得0分。例如:厂房面积与空间严重不足,操作人员无法使用正常方式进行操作或对车间、设备进行清洁消毒;各作业区的划分不符合审查细则和生产工艺的要求;检验室与生产车间直接连通,未进行分隔等。310(一)生产场所核查1.2.2车间保持清洁,顶棚、墙壁和地面应当采用无毒、无味、防渗透、防霉、不易破损脱落的材料建造,易于清洁;顶棚在结构上不利于冷凝水垂直滴落,裸露食品上方的管路应当有防止灰尘散落及水滴掉落的措施;门窗应当闭合严密,不透水、不变形,并有防止虫害侵入的措施。顶棚应使用无毒、无味、与生产需求相适应、易于观察清洁状况的材料建造;假设直接在屋顶内层喷涂涂料作为顶棚,应使用无毒、无味、防霉、不易脱落、易于清洁涂料。顶棚应易于清洁、消毒,在结构上不利于冷凝水垂直滴下,防止虫害和霉菌孳生。蒸汽、水、电等配件管路应防止设置于暴露食品的上方;如确需设置,应有能防止灰尘散落及水滴掉落的装置或措施。墙面、隔断应使用无毒、无味的防渗透材料建造,在操作高度范围内的墙面应光滑、不易积累污垢且易于清洁;假设使用涂料,应无毒、无味、防霉、不易脱落、易于清洁。门窗应闭合严密。门的外表应平滑、防吸附、不渗透,并易于清洁、消毒。应使用不透水、坚固、不变形的材料制成。--GB14881-2021第~条(一)生产场所核查核查要求对车间的顶棚、墙壁、地面及门窗的核查主要包括:(一)车间环境是否保持清洁,是否存在肮脏、杂乱、卫生环境差的现象。(二)车间顶棚、墙壁、地面和门窗的建造材料及结构是否符合要求;(三)顶棚、门窗是否有必要的防护措施。310(一)生产场所核查评分标准-得3分现场核查情况全部符合核查内容规定要求的,得3分。310(一)生产场所核查评分标准-得1分车间清洁程度以及顶棚、墙壁、地面和门窗或者相关防护措施略有不足的,得1分。例如:车间个别区域有杂物堆放;个别部位的建造材料及建筑结构略有不足;顶棚、墙壁和地面个别部位略有破损;个别区域的防虫害措施不足等。310(一)生产场所核查评分标准-得0分车间清洁程度以及顶棚、墙壁、地面和门窗或者相关防护措施严重不足的,得0分。例如:车间环境卫生脏、乱、差;顶棚、墙壁、地面和门窗破损严重;暴露食品上方设置的管路导致灰尘散落及水滴掉落入食品中;车间门窗无虫害防范措施等。

310(一)生产场所核查1.3.1库房整洁,地面平整,易于维护、清洁,防止虫害侵入和藏匿。必要时库房应当设置相适应的温度、湿度控制等设施。食品生产经营者应具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。--?食品平安法?第三十三条第一款〔一〕仓库应以无毒、巩固的材料建成;仓库地面应平整,便于通风换气。仓库的设计应能易于维护和清洁,防止虫害藏匿,并应有防止虫害侵入的装置。必要时仓库应设有温、湿度控制设施。--GB14881-2021第条(一)生产场所核查核查要求结合申请材料中的“食品生产加工场所信息表”所列库房信息进行核查:(一)申请材料所列的库房的种类、数量与现场的库房实际情况是否一致。(二)库房的种类是否符合审查细则的要求。(三)库房是否保持清洁,是否以无毒、坚固的材料建成;库房地面是否平整,便于通风换气。(四)库房的建筑材料、面积、结构是否与所生产产品的数量、贮存要求相适应。(五)库房的建筑材料、结构是否易于维护和清洁,防止虫害藏匿,并设有防止虫害侵入的装置。310(一)生产场所核查评分标准-得3分现场核查情况全部符合核查内容规定要求的,得3分。310(一)生产场所核查评分标准-得1分库房整洁程度或者相关设施略有不足的,得1分。例如:个别部位库房地面不平整;部分区域卫生状况较差;个别虫害防护措施失效等。310(一)生产场所核查评分标准-得0分现场核查情况严重不符合规定要求的,得0分。例如:库房地面大面积破损,垃圾、杂物大量堆放在原辅料、半成品、成品仓库中;未根据审查细则、生产工艺和产品贮存的需求设置必要的温、湿度控制设施或者温、湿度控制设施性能不满足贮存的需求等。

310(一)生产场所核查1.3.2原辅料、半成品、成品等物料应当依据性质的不同分设库房或分区存放。清洁剂、消毒剂、杀虫剂、润滑剂、燃料等物料应当与原辅料、半成品、成品等物料分隔放置。库房内的物料应当与墙壁、地面保持适当距离,并明确标识,防止交叉污染。原料、半成品、成品、包装材料等应依据性质的不同分设贮存场所、或分区域码放,并有明确标识,防止交叉污染。贮存物品应与墙壁、地面保持适当距离,以利于空气流通及物品搬运。清洁剂、消毒剂、杀虫剂、润滑剂、燃料等物质应分别平安包装,明确标识,并应与原料、半成品、成品、包装材料等分隔放置。--GB14881-2021第~条(一)生产场所核查核查要求核查库房分类及物料存放情况的主要内容包括:(一)原料、半成品、成品、包装材料等物料是否在有效防止交叉污染的前提下,依据物料性质的不同分设贮存场所或分区域码放。(二)库房内的各类物料是否标识明确,防止混淆、误用、交叉污染。(三)库房内贮存的物料是否与墙壁、地面保持适当距离,以利于空气流通、物品搬运以及检查物料贮存状况和虫害灭杀效果。(四)清洁剂、消毒剂、杀虫剂、润滑剂、燃料等物质是否分别安全包装,明确标识,并与原料、半成品、成品、包装材料等分隔放置。310(一)生产场所核查评分标准-得3分现场核查情况全部符合核查内容规定要求的,得3分。310(一)生产场所核查评分标准-得1分物料存放或标识略有不足的,得1分。例如:个别物料未离墙、离地存放;个别物料标识不清晰或标识错误等。310(一)生产场所核查评分标准-得0分原辅料、半成品、成品等与清洁剂、消毒剂、杀虫剂、润滑剂、燃料等物料未分隔存放,物料无标识或标识混乱,存在严重交叉污染隐患的,得0分。

310(一)生产场所核查1.3.3有外设仓库的,应当承诺外设仓库符合、条款的要求,并提供相关影像资料。食品生产许可证书副本上要载明外设仓库〔包括自有和租赁〕的具体地址。--?食品许可管理方法?第二十八条食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项、外设仓库地址发生变化的,食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门报告。--?食品许可管理方法?第三十二条第三款(一)生产场所核查核查要求外设仓库核查的主要内容包括:(一)核查申请人关于外设仓库条件符合《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》1.3.1、1.3.2条款要求的承诺材料。(二)核查申请人提供的外设仓库的相关影像资料。(三)如果审查部门认为有必要对外设仓库进行现场核查的,核查组可以对外设仓库进行现场核查。外设仓库的现场核查人员、时间、核查范围由审查部门负责确定。310(一)生产场所核查评分标准-得3分承诺材料完整,提供外设仓库的相关影像资料完整且全部符合库房有关要求的,得3分。310(一)生产场所核查评分标准-得1分承诺材料或外设仓库的相关影像资料显示略不完整的,得1分。例如:承诺材料描述不全面,影像资料拍摄不完整或存在不足,通过对影像资料审查外设仓库有关要求略未达到等。310(一)生产场所核查评分标准-得0分未提交承诺材料或影像资料,或者提供的外设仓库的相关影像资料显示存在严重不足,得0分。例如:通过影像资料发现外设仓库的基本条件不符合《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》1.3.1、1.3.2条款要求的。如通过现场核查方式核查外设仓库的实际状况,相关现场核查记录应填写在1.3.1、1.3.2条款的核查记录中。

310各条款的核查要点〔一〕生产场所核查〔二〕设备设施核查〔三〕设备布局与工艺流程核查〔四〕人员管理核查〔五〕管理制度核查〔六〕试制产品检验合格报告核查第三十一条在设备设施方面,核查申请人提交的生产设备设施清单是否与现场一致,生产设备设施材质、性能等是否符合规定并满足生产需要;申请人自行对原辅料及出厂产品进行检验的,是否具备审查细那么规定的检验设备设施,性能和精度是否满足检验需要。原文(二)设备设施核查(二)设备设施核查2.1.1应当配备与生产的产品品种、数量相适应的生产设备,设备的性能和精度应当满足生产加工的要求。食品生产经营应具有与生产经营的食品品种、数量相适应的生产经营设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。--?食品平安法?第三十三条第一款〔二〕(二)设备设施核查应配备与生产能力相适应的生产设备,并按工艺流程有序排列,防止引起交叉污染。--GB14881-2021第条申请食品生产许可,应当具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的,需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。--?食品许可管理方法?第十二条(二)设备设施核查核查要求结合申请材料中的“食品生产主要设备、设施清单”进行核查:(一)“食品生产主要设备、设施清单”与生产现场的主要生产设备的种类、数量是否一致;是否可以正常运行。(二)生产设备的种类、性能及数量是否符合审查细则的规定,是否满足生产加工的需要。另外,设备是否安全、验收完毕,是否可以正常运行,也是现场核查的重要内容。(三)生产设备设施是否与生产的食品品种、数量相适应的,食品生产许可审查细则有具体规定的,应遵照执行。310(二)设备设施核查评分标准-得3分现场核查情况全部符合核查内容规定要求的,得3分。310(二)设备设施核查评分标准-得1分个别设备的性能和精度略有不足的,得1分。例如:个别设备的性能、精度或者维护稍差,能够基本满足生产需要,或者通过简单维护、维修可以满足生产需要的。310(二)设备设施核查评分标准-得0分生产设备不满足生产加工要求的,得0分。例如:缺少关键生产设备或设备的性能、精度不满足生产加工要求,或者设备无法正常运转的。

310(二)设备设施核查2.1.2生产设备清洁卫生,直接接触食品的设备、工器具材质应当无毒、无味、抗腐蚀、不易脱落,外表光滑、无吸收性,易于清洁保养和消毒。与原料、半成品、成品接触的设备与用具,应使用无毒、无味、抗腐蚀、不易脱落的材料制作,并应易于清洁和保养。设备、工器具等与食品接触的外表应使用光滑、无吸收性、易于清洁保养和消毒的材料制成,在正常生产条件下不会与食品、清洁剂和消毒剂发生反响,并应保持完好无损。--GB14881-2021第条(二)设备设施核查核查要求(一)生产设备是否清洁卫生,是否受到污染。(二)直接接触食品的设备、工器具是否保持完好无损,其材质是否无毒、无味、抗腐蚀、不易脱落,是否易于清洁保养和消毒。(三)确因生产工艺需要而使用竹木制品或纤维制品的,且审查细则无禁止性规定的,申请人可以使用,但应确保其材质符合上述要求。310(二)设备设施核查评分标准-得3分现场核查情况全部符合核查内容规定要求的,得3分。310(二)设备设施核查评分标准-得1分设备清洁卫生程度或者设备材质略有不足的,得1分。例如:个别设备、工器具的材质虽然符合规定要求,但表面不光滑,不利于清洁保养和消毒的。310(二)设备设施核查评分标准-得0分设备清洁卫生程度或者设备材质严重不符合规定要求的,得0分。例如:设备肮脏;设备、工器具材质不符合要求;多数设备表面不光滑,不利于清洁保养和消毒,甚至设备表面有裂缝藏污纳垢或卫生死角,不利于清洁、消毒的。

310(二)设备设施核查2.2.1食品加工用水的水质应当符合GB5749-2006的规定,有特殊要求的应当符合相应规定。食品加工用水与其他不与食品接触的用水应当以完全别离的管路输送,防止交叉污染,各管路系统应当明确标识以便区分。食品生产经营用水应当符合国家规定的生活饮用水卫生标准--?食品平安法?第三十三条第一款〔九〕食品加工用水的水质应符合GB5749的规定,对加工用水水质有特殊要求的食品应符合相应规定。间接冷却水、锅炉用水等食品生产用水的水质应符合生产需要。食品加工用水与其他不与食品接触的用水〔如间接冷却水、污水或废水等〕应以完全别离的管路输送,防止交叉污染。各管路系统应明确标识以便区分。--GB14881-2021第条(二)设备设施核查核查要求(一)食品加工用水的水质是否符合GB5749的规定;对加工用水水质有特殊要求的食品还应符合相应的规定。(二)除食品加工用水外的其他不与食品接触的用水(如间接冷却水、污水或废水等)是否与食品加工用水以完全分离的管路输送,各管路系统是否明确标识以便区分,防止交叉污染。310(二)设备设施核查评分标准-得3分现场核查情况全部符合核查内容规定要求的,得3分。310(二)设备设施核查评分标准-得1分供水管路标识略有不足的,得1分。例如:个别管路标识不清,但未造成交叉污染的。310(二)设备设施核查评分标准-得0分食品加工用水的水质不符合规定要求,或者供水管路无标识或标识混乱,或者供水管路存在交叉污染,得0分。例如:食品加工用水的水质不符合规定要求,或者供水管路无标识或标识混乱,或者供水管路存在交叉污染的,得0分。310(二)设备设施核查2.2.2室内排水应当由清洁程度高的区域流向清洁程度低的区域,且有防止逆流的措施。排水系统出入口设计合理并有防止污染和虫害侵入的措施。食品生产经营者具有与生产经营的食品品种、数量相适应的生产经营设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。--?食品平安法?第三十三条第一款〔二〕排水系统入口应安装带水封的地漏等装置,以防止固体废弃物进入及浊气逸出。排水系统出口应有适当措施以降低虫害风险。室内排水的流向应由清洁程度要求高的区域流向清洁程度要求低的区域,且应有防止逆流的设计。--GB14881-2021第~条(二)设备设施核查核查要求(一)排水系统的设计和建造是否能够保证排水畅通,便于清洁维护,防止食品和食品生产用水、环境卫生受到排水系统的污染。(二)车间排水系统的流向是否由清洁程度要求高的区域流向清洁程度要求低的区域,是否有防逆流的设计。(三)排水系统入口是否有带水封的地漏,出口处是否有适当的防虫害设施。310(二)设备设施核查评分标准-得3分现场核查情况全部符合核查内容规定要求的,得3分。310(二)设备设施核查评分标准-得1分相关防护措施略有不足的,得1分。例如:个别地漏无水封装置;排水系统的个别部位防逆流、防虫害等防护措施略有不足的。310(二)设备设施核查评分标准-得0分室内排水流向不符合要求,或者相关防护措施严重不足的,得0分。例如:车间排水的流向由清洁程度要求低的区域流向清洁程度要求高的区域,或防逆流、防虫害、防浊气溢出等防护措施严重不足的。310(二)设备设施核查2.3应当配备相应的食品、工器具和设备的清洁设施,必要时配备相应的消毒设施。清洁、消毒方式应当防止对食品造成交叉污染,使用的洗涤剂、消毒剂应当符合相关规定要求。食品生产经营者具有与生产经营的食品品种、数量相适应的生产经营设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。--?食品平安法?第三十三条第一款〔二〕应配备足够的食品、工器具和设备的专用清洁设施,必要时应配备适宜的消毒设施。应采取措施避免清洁、消毒工器具带来的交叉污染。--GB14881-2021第条(二)设备设施核查2.3核查要求(一)食品生产者是否配备足够的食品、工器具和设备的专用清洁设施。(二)核查食品生产者是否配备必要的消毒设施。(三)清洗消毒使用的洗涤剂、消毒剂是否对食品造成污染,是否符合相关规定要求。310(二)设备设施核查评分标准-得3分现场核查情况全部符合核查内容规定要求的,得3分。2.3310(二)设备设施核查评分标准-得1分清洁、消毒设施略有不足的,得1分。例如:个别设备未配备专用的消毒设施;个别消毒设施未能保证已使用和未使用的清洁、消毒工器具分开放置等。2.3310(二)设备设施核查评分标准-得0分清洁、消毒设施严重不足,或者清洁、消毒的方式和用品不符合规定要求的,得0分。例如:未配备食品、工器具和设备的清洁、消毒设施;使用不符合规定要求甚至可能污染食品的清洗、消毒剂等。2.3310(二)设备设施核查2.4应当配备设计合理、防止渗漏、易于清洁的存放废弃物的专用设施。车间内存放废弃物的设施和容器应当标识清晰,不得与盛装原辅料、半成品、成品的容器混用。食品生产经营具有与生产经营的食品品种、数量相适应的生产经营设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。--?食品平安法?第三十三条第一款〔二〕应配备设计合理、防止渗漏、易于清洁的存放废弃物的专用设施;车间内存放废弃物的设施和容器应标识清晰。必要时应在适当地点设置废弃物临时存放设施,并依废弃物特性分类存放。--GB14881-2021第条(二)设备设施核查2.4核查要求(一)核查食品生产者是否配备设计合理、防止渗漏、易于清洁的存放废弃物的专用设施。(二)核查车间内存放废弃物的设施和容器是否标识清晰(如采用文字、颜色、形状等方式标识或区分),是否与存放食品原料、半成品、成品以及相关工器具的设施混用。必要时是否在适当地点设置废弃物临时存放设施,并依废弃物特性分类存放。310(二)设备设施核查评分标准-得3分现场核查情况全部符合核查内容规定要求的,得3分。2.4310(二)设备设施核查评分标准-得1分废弃物存放设施及标识略有不足的,得1分。例如:个别生产区域的废弃物存放设施、容器不足;个别废弃物存放设施、容器无明确的标识。2.4310(二)设备设施核查评分标准-得0分废弃物存放设施设计不合理,或者与盛装原辅料、半成品、成品的容器混用的,得0分。2.4310(二)设备设施核查2.5生产场所或车间入口处应当设置更衣室,更衣室应当保证工作服与个人服装及其他物品分开放置;车间入口及车间内必要处,应当按需设置换鞋〔穿戴鞋套〕设施或鞋靴消毒设施;清洁作业区入口应当设置与生产加工人员数量相匹配的非手动式洗手、干手和消毒设施。卫生间不得与生产、包装或贮存等区域直接连通。食品生产经营者具有与生产经营的食品品种、数量相适应的生产经营设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。--?食品平安法?第三十三条第一款〔二〕(二)设备设施核查生产场所或生产车间入口处应设置更衣室;必要时特定的作业区入口处可按需要设置更衣室。更衣室应保证工作服与个人服装及其他物品分开放置。生产车间入口及车间内必要处,应按需设置换鞋〔穿戴鞋套〕设施或工作鞋靴消毒设施。如设置工作鞋靴消毒设施,其规格尺寸应能满足消毒需要。应根据需要设置卫生间,卫生间的结构、设施与内部材质应易于保持清洁;卫生间内的适当位置应设置洗手设施。卫生间不得与食品生产、包装或贮存等区域直接连通。应在清洁作业区入口设置洗手、干手和消毒设施;如有需要,应在作业区内适当位置加设洗手和〔或〕消毒设施;与消毒设施配套的水龙头其开关应为非手动式。洗手设施的水龙头数量应与同班次食品加工人员数量相匹配,必要时应设置冷热水混合器。洗手池应采用光滑、不透水、易清洁的材质制成,其设计及构造应易于清洁消毒。应在临近洗手设施的显著位置标示简明易懂的洗手方法。--GB14881-2021第~条(二)设备设施核查2.5核查要求个人卫生设施包括更衣室、换鞋或鞋靴消毒设施以及洗手、干手、消毒设施和卫生间等。(一)食品生产者是否根据审查细则、GB14881以及各类食品的专用生产卫生规范的要求,结合实际生产需要,在相关作业区设置了符合要求的个人卫生设施。(二)在厂区或厂房内设置的卫生间否与食品生产、包装或贮存等区域直接连通等。310(二)设备设施核查评分标准-得3分现场核查情况全部符合核查内容规定要求的,得3分。2.5310(二)设备设施核查评分标准-得1分个人卫生设施略有不足的,得1分。例如:个别更衣柜存在个人服装与工作服混放现象;个别洗手、换鞋设施损坏或不符合规定要求等。2.5310(二)设备设施核查评分标准-得0分个人卫生设施严重不符合规范要求,或者卫生间与生产、包装、贮存等区域直接连通的,得0分。2.5310(二)设备设施核查2.6应当配备适宜的通风、排气设施,防止空气从清洁程度要求低的作业区域流向清洁程度要求高的作业区域;合理设置进气口位置,必要时应当安装空气过滤净化或除尘设施。通风设施应当易于清洁、维修或更换,并能防止虫害侵入。食品生产经营具有与生产经营的食品品种、数量相适应的生产经营设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。--?食品平安法?第三十三条第一款〔二〕(二)设备设施核查应具有适宜的自然通风或人工通风措施;必要时应通过自然通风或机械设施有效控制生产环境的温度和湿度。通风设施应防止空气从清洁度要求低的作业区域流向清洁度要求高的作业区域。应合理设置进气口位置,进气口与排气口和户外垃圾存放装置等污染源保持适宜的距离和角度。进、排气口应装有防止虫害侵入的网罩等设施。通风排气设施应易于清洁、维修或更换。假设生产过程需要对空气进行过滤净化处理,应加装空气过滤装置并定期清洁。根据生产需要,必要时应安装除尘设施。--GB14881-2021第~条(二)设备设施核查2.6核查要求(一)生产者是否配备适宜的通风、排气措施,必要时通风设施是否能够控制生产环境的温度、湿度、洁净度。(二)通风设施是否能够避免空气洁净度的污染;细则有特殊要求的,还应监测不同清洁度作业区间的空气压差。(三)进气口位置是否合理设置,是否与污染源保持距离和角度,是否有防虫害设施。310(二)设备设施核查评分标准-得3分现场核查情况全部符合核查内容规定要求的,得3分。2.6310(二)设备设施核查评分标准-得1分通风设施略有不足的,得1分。例如:个别通风设施损坏或防虫害侵入措施不足等。2.6310(二)设备设施核查评分标准-得0分通风设施严重不足,或者不能满足必要的空气过滤净化、除尘、防止虫害侵入的需求的,得0分。2.6310(二)设备设施核查2.7厂房内应当有充足的自然采光或人工照明,光泽和亮度应能满足生产和操作需要,光源应能使物料呈现真实的颜色。在暴露食品和原辅料正上方的照明设施应当使用平安型或有防护措施的照明设施;如需要,还应当配备应急照明设施。食品生产经营具有与生产经营的食品品种、数量相适应的生产经营设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。--?食品平安法?第三十三条第一款〔二〕厂房内应有充足的自然采光或人工照明,光泽和亮度应能满足生产和操作需要;光源应使食品呈现真实的颜色。如需在暴露食品和原料的正上方安装照明设施,应使用平安型照明设施或采取防护措施。--GB14881-2021第条(二)设备设施核查2.7核查要求(一)厂房内是否装设有充足的自然采光或人工照明设施,是否能够保证照度能够满足相应的生产和操作需要。(二)安装在暴露食品和原料的正上方的照明设施,是否使用安全型照明设施或采取必要的措施防止照明设施破裂时造成的污染。根据生产需要及安全生产的有关规定,厂房操作区域是否设置了应急照明设施;对易燃易爆产品生产及存放区域是否安装了防爆照明设施等。310(二)设备设施核查评分标准-得3分现场核查情况全部符合核查内容规定要求的,得3分。2.7310(二)设备设施核查评分标准-得1分照明设施或者防护措施略有不足的,得1分。例如:个别照明设施损坏或光泽、亮度不足;个别生产区域的照明设施防护或应急照明设施不足等。2.7310(二)设备设施核查评分标准-得0分照明设施或者防护措施严重不足的,得0分。例如:照明设施的光泽、亮度不能满足生产需要,无法使食品呈现真实的颜色;多数安装在暴露食品和原料的正上方的照明设施无相关防护措施等。2.7310(二)设备设施核查2.8应当根据生产的需要,配备适宜的加热、冷却、冷冻以及用于监测温度和控制室温的设施。应根据食品生产的特点,配备适宜的加热、冷却、冷冻等设施,以及用于监测温度的设施。根据生产需要,可设置控制室温的设施。--GB14881-2021第条(二)设备设施核查2.8核查要求(一)核查食品生产者是否根据食品生产加工的特点及需要,配备适宜的加热、冷却、冷冻等设施,以及用于监测温度的设施。(二)核查食品生产者是否根据审查细则、相关生产卫生规范和生产工艺的需要,设置控制室温的设施,用以降低室内存放的食品、原料中微生物生长繁殖速度,防止食品受到生物污染。310(二)设备设施核查评分标准-得3分现场核查情况全部符合核查内容规定要求的,得3分。2.8310(二)设备设施核查评分标准-得1分温控设施略有不足的,得1分。例如:个别温控设施的仪表指示不准确等。2.8310(二)设备设施核查评分标准-得0分温控设施严重不足的,得0分。例如:无必要的温控设施,或者温度监测、室温控制效果不能满足相关规定要求。2.8310(二)设备设施核查2.9自行检验的,应当具备与所检工程相适应的检验室和检验设备。检验室应当布局合理,检验设备的数量、性能、精度应当满足相应的检验需求。食品生产企业应当对原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验进行控制,保证所生产的食品符合食品平安标准。--?食品平安法?第四十六条〔一〕食品、食品添加剂、食品相关产品的生产者,应当按照食品平安标准对所生产的食品、食品添加剂、食品相关产品进行检验,检验合格前方可出厂或者销售--?食品平安法?第五十二条自行检验应具备与所检工程适应的检验室和检验能力;由具有相应资质的检验人员按规定的检验方法检验;检验仪器设备应按期检定。--GB14881-2021第9.2条(二)设备设施核查2.9核查要求食品生产者对所生产的食品、食品添加剂开展出厂检验,可以采取自行检验或委托有资质的检验机构检验两种方式。食品生产者自行检验的,应当核查以下内容:(一)核查是否具备与所检项目适应的检验室和检验设备。(二)核查检验室是否布局合理,检验设备的数量、性能、精度是否满足相应的检验方法标准要求。310(二)设备设施核查评分标准-得3分现场核查情况全部符合核查内容规定要求的,得3分。2.9310(二)设备设施核查评分标准-得1分检验室布局略不合理,或者检验设备性能略有不足的,得1分。例如:分析天平放置于高温设备或震动设备旁边;微生物检验室个别紫外杀菌灯损坏;个别检验设备未经检定或校准等。2.9310(二)设备设施核查评分标准-得0分检验室布局不合理,或者检验设备数量、性能、精度不能满足检验需求的,得0分。例如:微生物检验室无更衣、消毒、灭菌设备;缺少检验方法标准规定的检验设备;多数检验设备未经检定或校准,无法保证检验数据的准确性等。2.9310各条款的核查要点〔一〕生产场所核查〔二〕设备设施核查〔三〕设备布局与工艺流程核查〔四〕人员管理核查〔五〕管理制度核查〔六〕试制产品检验合格报告核查第三十二条在设备布局和工艺流程方面,核查申请人提交的设备布局图和工艺流程图是否与现场一致,设备布局、工艺流程是否符合规定要求,并能防止交叉污染。实施复配食品添加剂现场核查时,核查组应当依据有关规定,根据复配食品添加剂品种特点,核查复配食品添加剂配方组成、有害物质及致病菌是否符合食品平安国家标准。原文(三)设备布局与工艺流程核查(三)设备布局与工艺流程核查3.1生产设备应当按照工艺流程有序排列,合理布局,便于清洁、消毒和维护,防止交叉污染。食品生产经营应具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,防止食品接触有毒物、不洁物。--?食品平安法?第三十三条第一款〔四〕应配备与生产能力相适应的生产设备,并按工艺流程有序排列,防止引起交叉污染。--GB14881-2021第条申请食品生产许可,应当具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,防止食品接触有毒物、不洁物。--?食品生产许可管理方法?第十二条〔四〕(三)设备布局与工艺流程核查3.1核查要求结合申请材料中的“生产设备布局图”,对工艺流程进行核查:(一)核查布局图与实际设备布局是否一致;(二)核查设备布局是否符合审查细则、生产卫生规范以及生产工艺流程要求,是否合理、有序布局,避免不同清洁度要求的设备、操作人员及加工物料混杂,产生交叉污染。(三)核查设备安置、安装情况,是否不留空隙地固定在墙壁或地板上,避免藏污纳垢,或是在安装时与地面和墙壁间保留足够空间,方便人员进出,利于设备的清洁和维护。310(三)设备布局与工艺流程核查评分标准-得3分现场核查情况全部符合核查内容规定要求的,得3分。3.1310(三)设备布局与工艺流程核查评分标准-得1分个别设备布局不合理的,得1分。例如:个别设备的安装、布局不利于清洁、维护等。3.1310(三)设备布局与工艺流程核查评分标准-得0分设备布局存在交叉污染的,得0分。例如:加工生制品与加工熟制品的设备混杂或紧邻放置,存在严重交叉污染隐患的;设备布局不合理,未留下足够的人员进出通道和操作空间,导致设备无法正常操作以及清洁、维护的。3.1310(三)设备布局与工艺流程核查3.2.1应当具备合理的生产工艺流程,防止生产过程中造成交叉污染。工艺流程应当与产品执行标准相适应。执行企业标准的,应当依法备案。食品生产经营应具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,防止食品接触有毒物、不洁物。--?食品平安法?第三十三条第一款〔四〕申请食品生产许可,应当具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,防止食品接触有毒物、不洁物。--?食品生产许可管理方法?第十二条〔四〕(三)设备布局与工艺流程核查核查要求结合申请材料中的“生产工艺流程图”,对工艺流程进行核查:(一)核查生产工艺流程图与实际生产工艺流程是否一致。(二)核查工艺流程与申请人现场的工艺文件是否一致。(三)核查生产工艺流程是否符合审查细则和产品标准要求。(四)核查工艺流程是否存在交叉污染风险。(五)申请人的产品执行企业标准的,还应核查企业标准是否依法到卫生行政管理部门备案,并在备案有效期内使用。310(三)设备布局与工艺流程核查评分标准-得3分现场核查情况全部符合核查内容规定要求的,得3分。310(三)设备布局与工艺流程核查评分标准-得1分个别工艺流程略有交叉,或者略不符合产品执行标准的规定的,得1分。310(三)设备布局与工艺流程核查评分标准-得0分工艺流程相互交叉污染,或不符合产品执行标准的要求,或企业标准未依法备案的,得0分。310(三)设备布局与工艺流程核查3.2.2应当制定所需的产品配方、工艺规程、作业指导书等工艺文件,明确生产过程中的食品平安关键环节。复配食品添加剂的产品配方、有害物质、致病性微生物等的控制要求应当符合食品平安标准的规定。食品生产企业应当就以下事项制定并实施控制要求,保证所生产的食品符合食品平安标准:〔一〕原料采购、原料验收、投料等原料控制;〔二〕生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制;〔三〕原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制;〔四〕运输和交付控制。--?食品平安法?第四十六条食品药品监督管理部门在食品添加剂生产许可现场核查时,可以根据食品添加剂品种特点,核查试制食品添加剂检验合格报告、复配食品添加剂组成等。--?食品生产许可管理方法?第二十条第二款(三)设备布局与工艺流程核查核查要求(一)食品生产者是否根据实际生产工艺,确定原料验收、配料、灭菌、贮存等关键环节,并制定可操作的生产工艺规程,明确关键控制参数等方法。(二)核查复配食品添加剂的工艺流程时,申请人提供的复配食品添加剂的名称、配方组成以及有害物质、致病性微生物的控制是否符合《食品安全国家标准复配食品添加剂通则》的规定。310(三)设备布局与工艺流程核查评分标准-得3分现场核查情况全部符合核查内容规定要求的,得3分。310(三)设备布局与工艺流程核查评分标准-得1分工艺文件略有不足的,得1分。例如:个别工艺规程、工艺参数规定不明确或与实际情况有偏差的。310(三)设备布局与工艺流程核查评分标准-得0分工艺文件严重不足,或者复配食品添加剂的相关控制要求不符合食品安全标准的规定的,得0分。例如:未制定关键控制环节的工艺文件;工艺文件存在严重错误,或者实际生产工艺与产品标准规定的工艺严重不符;复配食品添加剂的配方以及标签标识中的使用量、适用范围违反《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》规定的。310各条款的核查要点〔一〕生产场所核查〔二〕设备设施核查〔三〕设备布局与工艺流程核查〔四〕人员管理核查〔五〕管理制度核查〔六〕试制产品检验合格报告核查第三十三条在人员管理方面,核查申请人是否配备申请材料所列明的食品平安管理人员及专业技术人员;是否建立生产相关岗位的培训及从业人员健康管理制度;从事接触直接入口食品工作的食品生产人员是否取得健康证明。原文(四)人员管理核查(四)人员管理核查4.1应当配备食品平安管理人员和食品平安专业技术人员,明确其职责。人员要求应当符合有关规定。食品生产经营应具有专职或者兼职的食品平安专业技术人员、食品平安管理人员和保证食品平安的规章制度。--?食品平安法?第三十三条第一款〔三〕申请食品生产许可,应当具有专职或者兼职的食品平安管理人员和保证食品平安的规章制度。--?食品生产许可管理方法?第十二条〔三〕(四)人员管理核查4.1核查要求结合申请材料“食品安全管理及专业技术人员名单”核查:(一)核查名单与现场食品安全管理及专业技术人员是否一致,所在部门、文化程度、专业是否相符。(二)核查食品安全管理及专业技术人员的学历、专业、工作经历是否符合审查细则的规定以及食品安全管理的需求。(三)核查食品安全管理及专业技术人员的岗位职责是否明确。310(四)人员管理核查评分标准-得3分现场核查情况全部符合核查内容规定要求的,得3分。4.1310(四)人员管理核查评分标准-得1分人员职责不太明确的,得1分。例如:个别食品安全管理人员的岗位职责规定不太明确的。4.1310(四)人员管理核查评分标准-得0分相关人员配备不足,或者人员要求不符合规定,得0分。例如:未配备相应的食品安全管理及专业技术人员或者人员数量严重不足;关键岗位(如企业负责人、食品安全负责人、各部门负责人)的岗位职责不明确,或其资格不符合规定要求的。4.1310(四)人员管理核查4.2应当制定职工培训方案,开展食品平安知识及卫生培训。食品平安管理人员上岗前应当经过培训,并考核合格。食品生产经营企业应当建立健全食品平安管理制度,对职工进行食品平安知识培训,加强食品检验工作,依法从事生产经营活动。食品生产经营企业的主要负责人应当落实企业食品平安管理制度,对本企业的食品平安工作全面负责。食品生产经营企业应当配备食品平安管理人员,加强对其培训和考核。经考核不具备食品平安管理能力的,不得上岗。--?食品平安法?第四十四条应建立食品生产相关岗位的培训制度,对食品加工人员以及相关岗位的从业人员进行相应的食品平安知识培训。应根据食品生产不同岗位的实际需求,制定和实施食品平安年度培训方案并进行考核,做好培训记录。--GB14881-2021第12.1,12.3条(四)人员管理核查4.2核查要求(一)申请人是否根据食品生产不同岗位的需求,制定和实施食品安全年度培训计划并进行考核,做好培训记录。(二)当食品安全相关的法律法规标准更新时,或者企业内部相关食品安全管理制度(文件)修改、更新后,是否及时开展培训。(三)是否有未经培训的人员或培训考核不合格却上岗的食品安全管理人员。310(四)人员管理核查评分标准-得3分现场核查情况全部符合核查内容规定要求的,得3分。4.2310(四)人员管理核查评分标准-得1分培训计划及计划执行略有不足的,得1分。例如:个别培训计划未按期实施或培训人员、培训内容未全面覆盖的。4.2310(四)人员管理核查评分标准-得0分无培训计划,或者已上岗的相关人员未经培训或考核不合格的,得0分。4.2310(四)人员管理核查4.3应当建立从业人员健康管理制度,明确患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品平安疾病的或有明显皮肤损伤未愈合的人员,不得从事接触直接入口食品的工作。从事接触直接入口食品工作的食品生产人员应当每年进行健康检查,取得健康证明前方可上岗工作。食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品平安疾病的人员,不得从事接触直接入口食品的工作。从事接触直接入口食品工作的食品生产经营人员应当每年进行健康检查,取得健康证明前方可上岗工作。--?食品平安法?第四十五条(四)人员管理核查应建立并执行食品加工人员健康管理制度。食品加工人员每年应进行健康检查,取得健康证明;上岗前应接受卫生培训。食品加工人员如患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病,以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品平安的疾病,或有明显皮肤损伤未愈合的,应当调整到其他不影响食品平安的工作岗位。--GB14881-2021第条(四)人员管理核查4.3核查要求(一)申请人是否建立了从业人员健康管理制度。(二)食品加工人员每年是否进行健康检查,取得健康证明;上岗前是否接受卫生培训并考核合格。(三)患有有碍食品安全疾病或明显皮肤损伤的人员是否正在从事影响食品安全的工作。310(四)人员管理核查评分标准-得3分现场核查情况全部符合核查内容规定要求的,得3分。4.3310(四)人员管理核查评分标准-得1分从业人员健康管理制度内容略有缺陷,或者个别人员未能提供健康证明的,得1分。例如:个别食品生产加工人员未洗手、更衣进入食品生产现场等。4.3310(四)人员管理核查评分标准-得0分无人员健康管理制度,或人员健康管理存在严重不足的,得0分。例如:从事接触直接入口食品工作的食品生产人员普遍未进行健康检查,未取得健康证明即上岗工作。4.3310各条款的核查要点〔一〕生产场所核查〔二〕设备设施核查〔三〕设备布局与工艺流程核查〔四〕人员管理核查〔五〕管理制度核查〔六〕试制产品检验合格报告核查第三十四条在管理制度方面,核查申请人的进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品平安自查、不平安食品召回、不合格品管理、食品平安事故处置及审查细那么规定的其他保证食品平安的管理制度是否齐全,内容是否符合法律法规等相关规定。原文(五)管理制度核查(五)管理制度核查5.1应当建立进货查验记录制度,并规定采购原辅料时,应当查验供货者的许可证和产品合格证明,记录采购的原辅料名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等信息,保存相关记录和凭证。食品生产者采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品,应当查验供货者的许可证和产品合格证明;对无法提供合格证明的食品原料,应当按照食品平安标准进行检验;不得采购或者使用不符合食品平安标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品。食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度,如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容,并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月;没有明确保质期的,保存期限不得少于二年。--?食品平安法?第五十条(五)管理制度核查应建立食品原料、食品添加剂和食品相关产品的采购、验收、运输和贮存管理制度,确保所使用的食品原料、食品添加剂和食品相关产品符合国家有关要求。不得将任何危害人体健康和生命平安的物质添加到食品中。--GB14881-2021第7.1条(五)管理制度核查5.1核查要求(一)核查申请人是否建立进货查验记录制度,制度内容是否符合要求。(二)核查申请人是否配备相关表格,执行制度的要求。310(五)管理制度核查评分标准-得3分现场核查情况全部符合核查内容规定要求的,得3分。5.1310(五)管理制度核查评分标准-得1分制度内容略有不足的,得1分。例如制度规定的不详细;相关记录表格的项目、内容不太全面;个别原辅料进货未查验许可证和相关批次产品合格证明的。5.1310(五)管理制度核查评分

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