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文档简介
药品GSP库房状态标志管理制度文件名称库房状态标志管理制度文件编号XX-XX-033-00执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1.目的制定状态标志管理制度,规范状态标志管理工作。2.范围适用于所有库房设备、区域的标识,包括验收养护室的计量器具的标识。3.职责3.1仓管员:负责悬挂各种现场设备状态标志;3.2综合管理部:负责定购设备状态标志牌;3.3质管员:负责监督各种状态标志是否正确悬挂。4.内容4.1状态标志的分类设备状态卡、计量器具状态标志、药品质量状态标志等。4.2状态标志管理4.2.1设备状态卡管理4.2.1.1按照要求对设备进行统一编码,编码应标在各设备主体上。每一台设备设专人管理,责任到人;4.2.1.2每台设备都应挂有设备状态卡,设备状态卡分为以下几种:●正常运行(绿色):处于良好状态,可正常使用的设备;●暂停运行(红色):正在修理的设备、停止运行等待维修的设备、停止使用的设备。4.2.1.3当设备状态改变时,要及时更换状态卡,以防发生使用错误;4.2.1.4所有设备状态卡应挂在设备醒目、不易脱落且不影响操作的部位;4.2.1.5储运部应妥善保管设备状态卡,若有损坏、遗失应及时上报质量管理部更换或重新领取。4.2.2计量状态标志管理4.2.2.1计量器具实行统一编码,编码应标在各器具主体上,应设专人管理,责任到人;4.2.2.2工作现场的衡量器具及仪表,有检定部门出具的检定合格证,并应张贴绿色“合格”状态标志附于衡量器及仪表可观察的部位,每批使用前复核其是否在校验期内;4.2.3药品质量状态标志4.2.3.1待验区、退货区(黄色),其中印有“待验区”字样代表该区域内药品质量处于待确定状态,不可销售出库;4.2.3.2合格品区(绿色),其中印有“合格品区”字样代表该区域药品处于质量合格状态。可以销售出库;4.2.3.3不合格品区(红色),其中印有“不合格品区”字样代表该区域药品质量不合格状态,不可销售出库。4.3状态卡管理4.3.1状态卡由质量管理部统一设计,交综合管理部统一订购制作;4.3.2易于清洗、消毒或更换;4.3.3材料可采用不锈钢、铝板或
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