回溯经典-直击冠心病挑战

回溯经典直击冠心病挑战

优化冠心病伴高脂血症患者的血脂管理02-2021-CARD-1048682-0036主要内容中国稳定性冠心病的流行病学及治疗现状01回溯经典，探讨稳定性冠心病伴高脂血症患者的降脂治疗022全球疾病负担研究，对来自世界卫生组织的全球健康观察的数据分析其缺血性心脏病、缺血性卒中和动脉粥样硬化性心血管疾病的危险因素，以了解全球动脉粥样硬化性心血管疾病及其危险因素的全球负担、探讨其主要的挑战和预防时机。一项对来自世界卫生组织数据进行分析的全球疾病负担研究结果显示1：1、BarqueraSetal.

ArchMedRes.2021Jul;46(5):328-38.

与欧美国家不同，

中国高胆固醇血症相关的心血管死亡率大幅度上升2021年与1990年相比的死亡率变化FPG：空腹血糖；BP：血压；TC：总胆固醇；BMI：体重指数任何CVD1143,191全因死亡519,059冠脉死亡317,621心脏介入418,316任何卒中727,74695%CI:0.78-0.8595%CI:0.75-0.8895%CI:0.66-0.8095%CI:0.65-0.8195%CI:0.71-0.8295%CI:0.76-0.93研究数：患者数：任何心梗413,916一项meta分析，通过PuMed检索〔检索词：他汀或降胆固醇药物，以及心血管事件或卒中或心肌梗死或心血管死亡〕随机、双盲、抚慰剂对照的，评估他汀用于心血管事件二级预防的临床研究，共纳入了11项研究，43193例患者，评估他汀治疗在男性和女性中是否同等降低心血管事件的复发。主要研究终点：他汀治疗有效降低女性〔RR=0.81，95%CI：0.74-0.89〕和男性的心血管事件风险〔RR=0.82，95%CI：0.78-0.85〕。一项评估他汀用于心血管事件二级预防的meta分析结果显示3：3、GutierrezJ,etal.ArchInternMed.2021Jun25;172(12):909-19.他汀治疗有效预防心血管疾病的复发和死亡一项多中心、随机、双盲、抚慰剂对照研究，入组了42424名阻塞性动脉疾病患者，为期4周的辛伐他汀40mg/天导入期后，TC>3.5mol/L者添加依折麦布10mg/天，TC<3.5mol/L者维持原治疗，又经为期8周的烟酸导入期治疗后，25673例受试者随机分别接受缓释烟酸制剂或抚慰剂，中位随访3.9年，评估在高危血管事件患者中在辛伐他汀40mg±依折麦布10mg的根底上加用2g/d缓释型烟酸+40mg拉罗皮兰(ERN/LRPT)的疗效和平安性。主要终点：首次主要血管事件〔包括非致死性心梗、冠脉死亡、卒中或血管重建的复合终点〕。主要终点：ERN/LRPT组的主要血管事件发生率与抚慰剂组相当〔13.2%vs.13.7%，P=0.29〕5一项多中心、随机、双盲、抚慰剂对照研究结果显示4：4、HPS2-THRIVECollaborativeGroup.EurHeartJ.2021May;34(17):1279-91.5、HPS2-THRIVECollaborativeGroup.NEnglJMed.2021Jul17;371(3):203-12.中国冠心病患者采用他汀治疗比例低于欧洲国家HPS2-THRIVE研究的患者基线数据HPS2-THRIVE：心脏保护研究2--治疗高密度脂蛋白(HDL)以减少心血管事件；ASCVD：动脉粥样硬化性心血管疾病研究纳入2007年6月至2021年10月间的16860名ASCVD〔冠心病、脑血管疾病和外周动脉疾病〕患者，涵盖中国14个城市51家医院的大型随机研究，记录了关于近期他汀类药物运用和各种其他治疗方法的详细信息，根据既往疾病史分析和不同基线特征调节，旨在了解二级预防药物在中国冠心病患者中的使用情况。主要结果：在被调查的中国冠心病患者中，83%患者使用了抗血小板治疗、49%使用了β受体阻滞剂、47%使用了他汀类药物和28%使用了血管紧张素转换酶抑制剂。一项涵盖中国14个城市51家医院的他汀用药研究结果显示6：6、Li,J,etal.ChinMedJ(Engl).2021Dec;125(24):4361-7..中国冠心病患者采用他汀长期治疗比例进一步下降HPS2-THRIVE：心脏保护研究2--治疗高密度脂蛋白(HDL)以减少心血管事件；ASCVD：动脉粥样硬化性心血管疾病一项基于互联网自我管理的横截面监测，对2021年9月至10月10,138例美国成人进行调查，其中1220例患者转换或停用他汀。对他汀使用者进行识别和比较，采用单变量和多变量模型对依从性和停用他汀的因素进行检测，以确定停药或转换他汀治疗的原因，以及与依从性相关的因素。在美国进行的基于互联网自我管理的横截面监测结果显示

7：7、WeiMY,etal.JClinLipidol.2021Sep-Oct;7(5):472-83.平安性、费用和疗效

是影响他汀治疗依从性的重要因素USAGE：认识美国他汀使用和患者教育差距的监测主要内容中国稳定性冠心病的流行病学及治疗现状01回溯经典，探讨稳定性冠心病伴高脂血症患者的降脂治疗02辛伐他汀20mg降低LDL-C38%，满足LDL-C<120mg/dL的稳定性冠心病合并高脂血症患者中等强度他汀的治疗需求*8、2021年中国胆固醇教育方案血脂异常防治建议专家组.中华心血管病杂志/2021;42(8):633-7.中等强度他汀：日剂量可降低LDL-C30-50%辛伐他汀20mgLDL-C降低38%01020304050LDL-C降幅（%）2021年CCEP血脂异常防治专家建议8与白种人比较，我国人群平均胆固醇水平较低应用中等剂量他汀可使我国多数受试者LDL-C达标我国人群对于大剂量、高强度他汀治疗的耐受性较白种人差我国高强度他汀类药物治疗费用显著高于欧美国家中等强度他汀治疗适合于我国多数血脂异常患者的二级预防*CCEP建议我国血脂异常患者的二级预防采用中等强度他汀〔每日剂量可降低LDL-C30-50%〕治疗辛伐他汀20mg降低LDL-C38%，为中等强度他汀降脂之路里程碑9.ScandinavianSimvastatinSurvivalStudyGroup.Lancet.1994;344(8934):1383-9.10.AsmarR,etal.JHypertensSuppl.2021Jun;27(2):S45-50.4S研究

(斯堪地那维亚辛伐他汀生存研究)

奠定了他汀在冠心病二级预防中的基石地位来自随机临床试验的“硬〞主要终点，如心血管发病率和死亡率数据通常被作为临床实践指南的支柱证据104S研究的主要终点9：总死亡率p=0.000395%CI:0.46-0.73北欧辛伐他汀生存研究〔4S〕是一项在4444名患者中展开的中位随访时间长达5.4年的多中心、随机、双盲、抚慰剂对照研究，评价了辛伐他汀对基线胆固醇水平为212-309mg/dL的冠心病患者总死亡率的影响。在标准治疗〔包括饮食控制〕的根底上，患者随机接受了抚慰剂或辛伐他汀20mg或40mg的治疗。治疗组中有37%的患者总胆固醇>200mg/dL，按照方案，辛伐他汀的剂量由20mg/天调整到40mg/天。主要终点为总死亡率。奠定他汀在冠心病合并高脂血症治疗中基石地位的研究——4S研究结果显示9：9.ScandinavianSimvastatinSurvivalStudyGroup.Lancet.1994;344(8934):1383-9.舒降之®(辛伐他汀)显著降低冠心病合并

高脂血症患者冠心病死亡风险42%非致死性心梗任何动脉粥样硬化性心血管事件主要冠脉事件血运重建p<0.00001p<0.00001p<0.0000195%CI：0.54-0.73北欧辛伐他汀生存研究〔4S〕是一项在4444名患者中展开的中位随访时间长达5.4年的多中心、随机、双盲、抚慰剂对照研究，评价了辛伐他汀对基线胆固醇水平为212-309mg/dL的冠心病患者总死亡率的影响。在标准治疗〔包括饮食控制〕的根底上，患者随机接受了抚慰剂或辛伐他汀20mg或40mg的治疗。治疗组中有37%的患者总胆固醇>200mg/dL，按照方案，辛伐他汀的剂量由20mg/天调整到40mg/天。主要终点为总死亡率。4S研究的主要终点——总死亡率：8%vs.12%〔RR:0.70;P=0.0003〕奠定他汀在冠心病合并高脂血症治疗中基石地位的研究——4S研究结果显示9：9.ScandinavianSimvastatinSurvivalStudyGroup.Lancet.1994;344(8934):1383-9.舒降之®(辛伐他汀)显著降低冠心病合并

高脂血症患者心血管事件的风险北欧辛伐他汀生存研究(4S)延长研究是在4S试验结束后，两组患者均接受开放标签降脂治疗，中位随访时间为10.4年，随访人数4006人。主要终点是特定原因死亡和试验后5年的癌症发病率。结果显示：414例最初辛伐他汀组的患者和468例最初抚慰剂组的患者在10.4年随访时间内死亡，RR：0·85[95%CI0·74–0·97]，p=0·02)。辛伐他汀组有227例癌症事件vs.抚慰剂组248例(RR：0·88[0·73–1·05],p=0·15)。辛伐他汀组未有任何特定类型的癌症发生率升高。奠定他汀在冠心病合并高脂血症治疗中基石地位的研究——4S研究10年随访结果显示11：11.StrandbergTE,etal.Lancet.2004,3;364(9436):771-7舒降之®(辛伐他汀)拥有长达10年以上心血管获益证据，

长期治疗，持久获益全因死亡冠脉死亡心血管死亡12辛伐他汀*累积事件发生率(%)安慰剂*0510152025RR：0.85(95%CI:0.74-0.97)p=0.016RR：0.76(95%CI:0.64-0.90)p=0.002RR：0.83(95%CI:0.71-0.98)p=0.02324681012024681012246810随访时间(年）随访时间(年）随访时间(年）延长期延长期延长期RR：相对危险随访时间(年)0246810辛伐他汀组(n)222121602095202919371843安慰剂组(n)222321462058194018591772*双盲期：辛伐他汀组20-40mg延长期：4S研究的执行委员会建议辛伐他汀组和抚慰剂组所有患者接受辛伐他汀20mg治疗直至结果公布15%24%17%北欧辛伐他汀生存研究〔4S〕是一项在4444名患者中展开的中位随访时间长达5.4年的多中心、随机、双盲、抚慰剂对照研究，评价了辛伐他汀对基线胆固醇水平为212-309mg/dL的冠心病患者总死亡率的影响。在标准治疗〔包括饮食控制〕的根底上，患者随机接受了抚慰剂或辛伐他汀20mg或40mg的治疗。治疗组中有37%的患者总胆固醇>200mg/dL，按照方案，辛伐他汀的剂量由20mg/天调整到40mg/天。主要终点为总死亡率。4S研究的主要终点——总死亡率：8%vs.12%〔RR:0.70;P=0.0003〕奠定他汀在冠心病合并高脂血症治疗中基石地位的研究——4S研究结果显示9：9.ScandinavianSimvastatinSurvivalStudyGroup.Lancet.1994;344(8934):1383-9.舒降之®(辛伐他汀)总体平安性良好P=NSP=NSP=NSP=NSAST：谷草转氨酶；ALT：谷丙转氨酶；CK：肌酸激酶；NS：无显著差异舒降之®(辛伐他汀)更低价格，降低稳定性冠心病伴高脂血症患者的长期治疗经济负担12.辛伐他汀物价：发改价格[2021]2489号13.瑞舒伐他汀物价：发改价格[2021]4134号14.阿托伐他汀物价：发改价格[2021]440号15.?国家根本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用局部〕?〔2021版〕.辛伐他汀是唯一入选?国家根本药物目录?的调脂及抗动脉粥样硬化药15化学名剂量最高日治疗费用（人民币）辛伐他汀

1220mg3.6瑞舒伐他汀

135mg/10mg5.3/9.0阿托伐他汀

1410mg/20mg7.7/10.9舒降之®20mg降低LDL-C38%，满足LDL-C<120mg/dL的冠心病伴高脂血症患者中等强度他汀的治疗需求*8降低冠心病死亡风险达42%，获益证据长达10年9,11超过20年的临床应用，安全性良好9更低价格，降低长期用药的经济负担128.2021年中国胆固醇教育方案血脂异常防治建议专家组,等.中华心血管病杂志.2021;42(8):633-7.9.ScandinavianSimvastatinSurvivalStudyGroup.Lancet.1994;344(8934):1383-9.11.StrandbergTE,etal.Lancet.2004,3;364(9436):771-712.辛伐他汀物价：发改价格[2021]2489号舒降之®(辛伐他汀)

门诊稳定性冠心病伴高脂血症患者降脂治疗的临床优选*CCEP建议我国血脂异常患者的二级预防采用中等强度他汀〔每日剂量可降低LDL-C30-50%〕治疗辛伐他汀20mg降低LDL-C38%，为中等强度他汀舒降之®20mg降低LDL-C幅度达：28%B.38%C.42%D.50%2021年CCEP专家建议指出，舒降之®20mg属于何种强度他汀：低强度他汀B.中等强度他汀C.高强度他汀4S研究的主要终点是：总死亡率B.冠心病C.卒中D.心血管事件4S研究显示，舒降之®〔辛伐他汀〕降低冠心病合并高脂血症患者冠心病死亡风险达：18%B.25%C.42%D.50%4S研究结束后又进行了随访研究，随访长达几年以上：2年B.5年C.10年D.15年题目：处方前请参阅产品详细说明书舒降之®(辛伐他汀)简明处方资料[适应症]高脂血症；冠心病合并高脂血症；患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者[用法用量]推荐的起始剂量为每天10mg或20mg，晚间一次服用。对于因存在冠心病、糖尿病、周围血管疾病、卒中或其他脑血管疾病史而属于CHD事件高危人群的患者，推荐的起始剂量为20～40mg/天。对于只需中度降低低密度脂蛋白胆固醇的患者，起始剂量为10mg。限制80mg/天剂量的使用。[不良反响]在上市前的对照临床研究中，研究者认为与药物有关(分为可能、很可能或肯定)且发生率≥1%的不良反响有腹痛、便秘和胃肠胀气；发生率为0.5～.9%的不良反响有疲乏无力和头痛。肌病的报道很罕见。血清转氨酶显著和持续性升高的情况罕有报道。[本卷须知]与其他HMG-CoA复原酶抑制剂相似，肌病/横纹肌溶解的风险与剂量相关。在一个临床试验数据库中，有41413名患者接受了辛伐他汀治疗.这些研究中有24747人(约为60%)中位随访期为至少4年，20，40和80mg/天的肌病发生率分别约为0.03%，0.08%和0.61%。[孕妇及哺乳期妇女用药]妊娠期妇女：禁用本品。哺乳期妇女：用本品