药事管理与法规三

药事管理与法规

PharmacyAdministrationandLawyoursluogang@126.com2012/03/29课时安排第一讲概述2学时第二讲药事管理体制2学时第三讲药事管理法律法规2学时第四讲执业药师资格制度2学时第五讲药品管理法及实施条例2学时第六讲药品注册生产管理2学时第七讲药品流通使用管理2学时第八讲分类药品管理2学时3第三讲药事管理法律法规一、药事法律体系法律体系、药事法律体系二、我国现行药事法律法规基本法律法规药事专业法规规章其他相关法律法规三、药事法律责任和法律救济药事法律责任、药事法律救济4一、药事法律体系（一）法律体系（二）药事法律体系5（一）法律体系（LegalSystem）法学中有时也称为“法的体系”，是指由一国现行的全部法律规范按照不同的法律部门分类组合而形成的一个呈体系化的有机联系的统一整体。简单地说，法律体系就是根据一定标准、原则所制定的同类规范的总称。6（二）药事法律体系

（PharmaceuticalLegalSystem）是指以宪法为依据，以《药品管理法》为基本法，由数量众多的药事行政法规、部门规章以及地方性药事法规和地方性政府规章组成的多层次、多门类的法律体系。7我国现行药事法规体系基本构成“十法”及相关一般法“十四法规”众多部门规章大量的法律规范性文件8药事管理基本法及相关法《中华人民共和国药品管理法》－实体为主《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国行政强制法》《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国行政复议法》《中华人民共和国行政诉讼法》《中华人民共和国民事诉讼法》《中华人民共和国侵权责任法》《中华人民共和国刑事诉讼法》《中华人民共和国国家赔偿法》关联密切的一般法《产品质量法》《价格法》《广告法》《反不正当竞争法》《社会保险法》《专利法》《商标法》《消费者权益保护法》《刑法》《民法通则》《禁毒法》程序、救济为主9药事管理领域重要的行政法规《中华人民共和国药品管理法实施条例》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》《中华人民共和国中医药条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗用毒性药品管理办法》《放射性药品管理办法》《野生药材资源保护管理条例》《中药品种保护条例》《药品行政保护条例》《血液制品管理条例》《疫苗流通和预防接种管理条例》《医疗器械监督管理条例》《戒毒条例》《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》10二、我国药事管理法律法规（一）基本法律法规（二）药事专业法规规章（三）其他相关一般法律法规（四）正在制订或修订的药事法律法规11（一）基本法律法规1.《药品管理法》简介2.《药品管理法实施条例》简介3.《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》简介121.《药品管理法》简介《药品管理法》制订及修订背景颁布《药品管理法》的重大意义现行《药品管理法》的特点（1）《药品管理法》制订及修订背景1963年，《关于药政管理的若干规定》，由卫生部、化工部、商业部联合制定1978年7月，国务院批转卫生部关于颁发《药政管理条例》（试行）的报告1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过《中华人民共和国药品管理法》，自1985年7月1日起正式实施2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订通过，自2001年12月1日起施行旧《药品管理法》需要修订主要原因执法主体发生变化实践中一些有效的制度未在法律中规定在市场经济下，新问题需要做出新规定对违法行为规定处罚尺度过粗、力度太轻在依法行政的前提下有必要对药监部门及工作人员的执法行为做出明确规定《药品管理法》简要修订过程第一阶段：调研起草阶段（1997~1999）第二阶段：国务院审查（1999~2000）第三阶段：人大常委会审议（2000年8月、12月和2001年2月）新法：2001年2月28日通过，自2001年12月1日起施行，共10章106条（2）颁布《药品管理法》的重大意义标志我国药品管理工作取得划时代进展促使药品监管工作有法可依、依法办事有利于人民群众对药品质量进行监督有利于促进药学事业健康高速发展（3）现行《药品管理法》的特点修改面大，新增条款多体制药品监督管理体制改革的成果增加实践中行之有效的药品监督管理制度加大对制售假劣药品等违法行为处罚力度完善行政执法手段，明确相关权利和责任对社会热点问题制定了具体法律规定修改面大，新增条款多基本框架保留将第七章“特殊管理的药品”并入“药品管理”一章，全文11章减为10章第八章名称“药品商标和广告的管理”变更为“药品价格和广告的管理”内容全面修订旧法有60条，修订后增至106条旧法60条中，全部删除7条，其余53条中有40条进行较大幅度修订，有12条进行必要的文字修订，原文未动的只有1条新增53条，其中“法律责任”章由原7条增至29条2.《药品管理法实施条例》简介2002年8月4日国务院令360号公布《药品管理法实施条例》，2002年9月15日起施行遵循《药品管理法》立法宗旨和原则一是按《药品管理法》体例，与《药品管理法》章节相对应，注重程序规定和权限划分二是对《药品管理法》的有关规定进行全面具体化，规定内容更具针对性三是增强法律制度的透明度，使其与WTO协定和我国入世承诺相一致3.《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》2007年7月26日国务院令第503号公布，2007年7月25日国务院第186次常务会议通过，自公布之日起施行。所称产品除食品外，还包括食用农产品、药品等与人体健康和生命安全有关的产品。严格规范生产、经营企业行为，建立药品召回、安全信用等级分类管理制度，强化监管职责《关于贯彻落实〈国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定〉的实施意见》国食药监办[2007]541号，2007年9月6日21（二）药事专业法规规章药品研制领域药品生产领域药品流通领域药品使用领域特殊管理药品药品分类管理药品包材管理药品价格管理药品广告管理医药电子商务中药管理领域生物制品管理进出口药品管理药品监督管理领域医疗器械管理执业药师管理医保用药管理药品储备管理药品知识产权领域药品政策规划领域221.药品研制领域重要法规规章序号名称发布日期生效日期发布文号1《药品注册管理办法》2007.7.102007.10.1局令28号2《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）2003.8.62003.9.1局令2号3《药物临床试验质量管理规范》（GCP）2003.8.62003.9.1局令3号4《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》2005.11.182005.11.18局令21号5《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）2005.6.222005.8.1局令20号GLP，GoodLaboratoryPractice

GCP，GoodClinicalPractice232.药品生产领域重要法规规章序号名称发布日期生效日期发布文号1《药品生产监督管理办法》2004.8.52004.8.5局令14号2《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（GMP）2011.1.172011.3.1卫生部令79号3《药品生产质量管理规范认证管理办法》2011.8.22011.8.2国食药监安[2011]365号4《药品GMP认证检查评定标准》2007.10.242008.1.1国食药监安[2007]648号5《药品GMP飞行检查暂行规定》2006.4.242006.4.24国食药监安[2006]165号6《药用辅料生产质量管理规范》2006.3.232006.3.23国食药监安[2006]120号GMP，GoodManufacturingPractice243.药品流通领域重要法规规章序号名称发布日期生效日期发布文号1《药品流通监督管理办法》2007.1.312007.5.1SFDA令26号2《药品经营许可证管理办法》2004.3.42004.4.1局令6号3《药品经营质量管理规范》（GSP）2000.4.302000.7.1SDA令20号4《药品经营质量管理规范实施细则》2000.11.162000.11.16国药管市[2000]526号

5《药品经营质量管理规范认证管理办法》2003.4.242003.4.24国食药监市[2003]25号

6《药品召回管理办法》2007.12.102007.12.10局令29号GSP，GoodSupplyPractice254.药品使用领域重要法规规章序号名称发布日期生效日期发布文号1《医疗机构药事管理规定》2011.1.302011.3.1卫医政发〔2011〕11号2《医疗机构药品监督管理办法（试行）》2011.10.112011.10.11国食药监安[2011]442号3《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》

2001.3.132001.3.13SDA令27号4《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行）2005.4.142005.6.1局令18号5《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》2001.11.122001.11.12卫规财发[2001]308号6《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》2009.1.172009.1.17卫规财发[2009]7号7《处方管理办法》2007.2.142007.5.1卫生部令53号

265.特殊管理药品重要法规规章序号名称发布日期生效日期发布文号1《麻醉药品和精神药品管理条例》2005.8.32005.11.1国务院令442号2《医疗用毒性药品管理办法》1988.12.271988.12.27国务院令23号3《放射性药品管理办法》1989.1.131989.1.13国务院令25号4《戒毒药品管理办法》1999.6.261999.8.1SDA令11号5《麻黄素管理办法》（试行）1999.6.261999.8.1SDA令12号6《咖啡因管理规定》2001.3.162001.5.1SDA令28号7《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》2005.10.312005.10.31国食药监安[2005]528号8《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》2005.10.312005.10.31国食药监安[2005]527号9《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》2005.11.22005.11.2卫医发[2005]421号10《麻醉药品、精神药品处方管理规定》2005.11.142005.11.14卫医发[2005]436号276.处方药与非处方药分类管理规定序号名称发布日期生效日期发布文号1《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）1999.6.182000.1.1SDA令10号2《处方药与非处方药流通管理暂行规定》1999.12.282000.1.1国药管市[1999]454号3《非处方药专有标识管理规定（暂行）》

1999.11.191999.11.19国药管安[1999]399号OTC，OverTheCounter287.中药管理领域重要法规规章序号名称发布日期生效日期发布文号1《中华人民共和国中医药条例》2003.4.72003.10.1国务院令374号2《野生药材资源保护管理条例》1987.10.301987.12.1国发[1987]96号3《中药材生产质量管理规范（试行）》（GAP）2002.3.182002.6.1SDA令32号4《中药材生产质量管理规范认证管理办法》（试行）2003.9.192003.11.1国食药监安[2003]251号

5《整顿中药材专业市场的标准》1995.4.101995.4.10国中医药生[1995]7号6《中药品种保护条例》1992.10.141993.1.1国务院令106号7《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》2009.4.212009.4.21国发［2009］22号GAP，GoodAgriculturalPractice298.药品监管领域重要法规规章序号名称发布日期生效日期发布文号1《药品监督行政处罚程序规定》2003.4.282003.7.1局令1号2《国家药品监督管理局行政立法程序规定》2002.4.272002.7.1SDA令33号

3《国家药品监督管理局行政复议暂行办法》2002.8.52002.10.1SDA令34号4《国家食品药品监督管理局听证规则（试行）》2005.12.302006.2.1局令23号5《药品质量抽查检验管理规定》2006.7.212006.7.21国食药监市[2006]379号6《药品不良反应报告和监测管理办法》2011.5.42011.7.1卫生部令81号309.执业药师管理重要法规规章序号名称发布日期生效日期发布文号1《执业药师资格制度暂行规定》1999.4.11999.4.1人发[1999]34号2《执业药师资格考试实施办法》1999.4.11999.4.1人发[1999]34号3《执业药师注册管理暂行办法》2000.4.142000.4.14国药管人[2000]156号4《执业药师继续教育管理暂行办法》2003.11.32003.12.20国食药监人[2003]298号5《医药卫生中长期人才发展规划（2011～2020年）》2011.2.122011.2.12卫人发［2011］15号执业药师英文：LicensedPharmacist（三）其他相关一般法律法规《产品质量法》《价格法》《广告法》《反不正当竞争法》《社会保险法》《专利法》《商标法》《消费者权益保护法》《刑法》《民法通则》《禁毒法》案例1：小偷偷用药品案A中药厂准备将其生产的安神补脑液于2002年10月投放市场，2002年9月被某惯偷在仓库偷掉一些。该小偷服用2支后，早晨小肠平滑肌痉挛，医院解痉剂使用无效，只能通过手术剪掉部分小肠。家属将A厂告上法庭。发现药品来源后，法院以产品未投入流通驳回诉讼。案例1解析《产品质量法》第四十一条：因产品存在缺陷造成人身、缺陷产品以外的其他财产损害的，生产者应当承担赔偿责任。

生产者能够证明有下列情形之一的，不承担赔偿责任：（一）未将产品投入流通的；（二）产品投入流通时，引起损害的缺陷尚不存在的；（三）将产品投入流通时的科学技术水平尚不能发现缺陷的存在的。（四）正在制定或修订的重要法规《中华人民共和国药品管理法》（第二次修订）《中华人民共和国传统（中）医药法》（草案）《中华人民共和国（执业）药师法》（草案）《处方药和非处方药分类管理条例》（草案）《医疗器械监督管理条例（修订）》《放射性药品管理条例（修订）》《药品经营质量管理规范（修订）》（征求意见稿）1.《药品管理法》二次修订列入十一届全国人大常委会立法规划项目，正起草法律修订草案，条件成熟时提请全国人大常委会审议2.《中华人民共和国传统（中）医药法》（草案）列入十一届全国人大常委会立法规划项目，正完善法律草案，适时将法律草案提请全国人大常委会审议3.《中华人民共和国（执业）药师法》（草案）曾被列入国务院立法计划和全国人大常委会立法规划，但因国务院有关部门对执业药师管理体制上存在分歧，建议国务院及其有关部门就重大原则问题抓紧协商，待条件成熟时考虑立法问题三、药事法律责任和法律救济（一）药事法律责任基本含义、分类、法律制裁（三）药事法律救济行政复议、行政赔偿、行政补偿（一）药事法律责任1.基本含义2.行为性质分类3.法律制裁401.药事法律责任基本含义药事法律责任是指行为人由于违反药事法律法规的规定而应承受的某种否定的法律后果。至少11名患者休克死亡欣弗“药害”罹难的6岁女孩刘思辰但愿天堂里没有劣质药品！2006年10月31日裘祖贻留下一封遗书后在家中上吊身亡以死谢罪终年56岁1937年

磺胺酏剂（ElixirofSulfanilamide）事件1937年，美国田纳西州的一家小医药公司S.E.麦森吉尔公司认为液体磺胺可能更有市场，于是配制了一种磺胺酏剂。不幸的是他们使用了二乙二醇作为溶剂。而二乙二醇是一种有毒化学试剂。结果导致了108人死亡的悲剧，其中大多数是儿童。麦森吉尔公司很容易的就摆脱了法律责任。由于没有相应的法律，美国FDA只能以滥用标签为由对该产品进行查处——即所谓的“酏剂”（Elixir）应该被定义为可溶于酒精的药物，而非二乙二醇。结果麦森吉尔公司只支付了一万六千美元罚款了事。配制该药的麦森吉尔公司首席化学家、药剂师哈罗德·沃特金斯（HaroldWatkins）不久后自杀谢罪法律责任与权利义务的关系是法律关系主体行使权利的界限；是救济权利、强制履行义务或追加新义务的依据；是保障权利与义务实现的手段。442.按违法行为性质分类刑事责任民事责任行政责任国家赔偿责任违宪责任案例2：小娅药品损害案2004年7月28日，某省某市务德镇拖克村的符女士发现1岁零2个月的女儿小娅不停的咳嗽、流鼻涕，到镇卫生所检查后医生诊断是呼吸道感染，随即便开了先锋霉素6号、鱼腥草12毫升、安痛定12毫升的针水给小娅注射。接下来两天，卫生所改用核糖霉素8万单位、鱼腥草16毫升给小娅注射。但到了8月4日，符女士发现小娅不但听不到别人说话，还有点痴呆的现象。小娅药品损害案（续1）经市儿童医院、市二院检查后，认为小娅双耳听觉重度功能障碍。符女士遂将包括镇政府、新型农村合作医疗管理委员会、卫生院等卫生所的“上级”以及制药商，全部告上法庭，索赔医疗、精神损害等费用51.6507万元。官司一波三折，2007年6月13日，该市人民法院作出判决：由卫生所和务德镇人民政府连带赔偿小娅医疗、鉴定、电子耳蜗植入、精神损害抚慰金等共计22.063万元。案例2解析医患关系是一种医疗服务合同，如果医疗一方由于过失造成对患者损害，应承担违约责任；如果从侵害公民生命健康权角度，应当承担侵权责任。《关于民事诉讼证据的司法解释》第四条，医疗行为侵权诉讼实行因果关系推定和过错推定。1999年《常用耳毒性药物临床使用规定》中“6岁以内儿童、孕妇及65岁以上老人禁用”核糖霉素国食药监注[2006]561号《修订鱼腥草注射液（肌内注射）说明书》中：孕妇、儿童禁用。案例3：租赁柜台经营药品案2002年4月25日，某药厂的药品代理商周某与某私营零售药店订立柜台租赁合同，向该药店承租一节柜台，年租金1.6万元，出售由其代理经销的抗生素类药品。该药店允许以其名义进购药品和做购销记录，并提供银行帐户和票据，但经济各自核算。租赁合同签定后，周某雇请两位女青年于当年5月1日开始经营。同年7月27日被当地药监查获，至此，已经销售抗生素类药品45780元，产生赢利13734元。此外，周某已向药店交付第一季度租金4000元。案例3解析周某租赁药店柜台是不是民事代理行为？租赁药店柜台的合同是否有法律效力？违法行为如何定性？（三）药事法律制裁是指由特定的国家药事管理机关依其法律责任对药事违法者实施的强制性惩罚措施。是承担法律责任的一类方式，即惩罚性措施。可按法律责任种类分为刑事制裁、民事制裁和行政制裁。1.刑事制裁也叫刑罚，是指人民法院对触犯刑法，实施犯罪行为的人实施的法律制裁。刑罚分为主刑和附加刑主刑包括管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑、死刑；附加刑包括罚金、没收财产、剥夺政治权利和驱逐出境。郑筱萸

（1944年12月～2007年7月10日）原国家药监局长改革开放以来首位被判死刑的省部级正职高官2.民事制裁停止侵害；排除妨碍；消除危险；返还财产；恢复原状；修理、重作、更换；赔偿损失；支付违约金；消除影响、恢复名誉；赔礼道歉。3.行政制裁分为行政处分、行政处罚和劳动教养三种行政处分是国家行政机关依照行政隶属关系，对违反行政法的行政机关工作人员所实施的行政制度，有警告、记过、记大过、降级、撤职和开除六种形式；行政处罚是指由特定的行政机关对违反行政法的公民、法人或者其他组织所实施的行政制裁。行政处罚的种类有警告；罚款；没收违法所得、没收非法财物；责令停产停业；暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照；行政拘留；法律、行政法规规定的其他行政处罚七种形式。案例4：药事行政处罚案2005年1月26日，某市药监执法人员在执法时发现，藤桥供销社仓库内有大量药品和医疗器械。黄某承认全部药品均系其一人所有。药监局认定其未取得药品经营许可证的情况下从事无证经营药品活动。2006年1月17日，药监局向黄某送达了听证告知书，但黄某并未在法定期限内提出听证申请。药事行政处罚案（续1）2月15日，药监局经过合议后，对黄某作出行政处罚决定，没收全部药品及违法所得37178.15元，并处罚19万余元；对无证经营三类医疗器械的行为处以没收扣押的三类医疗器械，并处罚款5000元。黄某不服，向法院提出告诉诉讼。他认为，药监局未经听证程序作出行政处罚决定，认定事实不清，程序违法，请求予以撤销。药事行政处罚案（续2）法院认为，药监局已经送达了听证告知书，而黄某未在法定期限内提出听证申请，在该点上药监局并未违法。但是，依据《行政处罚法》规定，对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚，行政机关的负责人应当集体讨论决定。本案，该市药监局未进行集体讨论决定，属于程序违法，于是判断撤销药监局的行政处罚决定书。（二）药事法律救济1.基本含义2.主要手段（1）行政复议（2）行政赔偿（3）行政诉讼（4）行政补偿1.基本含义药事法律救济是指公民、法人或者其他组织认为药品行政机关的行政行为造成自己合法权益的损害，请求有关国家机关给予补济的法律制度的总称，包括对违法或不当的行政行为加以纠正，以及对于因行政行为而遭受的财产损失给予弥补等多项内容。2.法律救济主要手段行政复议行政赔偿（国家赔偿）行政诉讼行政补偿（1）药事行政复议基本含义基本特征复议决定行政复议相关法律法规《中华人民共和国行政复议法》主席令16号，1999年10月1日起施行《中华人民共和国行政复议法实施条例》国务院令499号，2007年8月1日起施行《国家药品监督管理局行政复议暂行办法》局令第34号，自2002年10月1日起施行《国家食品药品监督管理局行政复议案件审查办理办法》国食药监法[2006]15号，2006年2月1日起正式施行①药事行政复议主要是指药事行政机关根据上级药事行政机关对下级药事行政机关的监督权，在药事当事人的申请和参加下，按照行政复议程序对药事行政机关的具体行为进行合法性和适当性审查，并做出裁决解决行政侵权争议的活动。②药事行政复议基本特征是由有药事行政复议权的行政机关做出；审查对象是引起争议的具体行政行为；由不服具体行政行为的利害关系人依法申请而引起；主要采用书面审查的方式；以合法性和合理性为审查标准。③药事行政复议的决定处理权限：有权限处理的，复议机关30日内依法处理，或责令下级行政机关限期撤销和修改；无权处理的，移交有关机关依法处理行政复议决定维持决定：事实清楚、证据确凿、依据正确、程序合法、内容适当履行法定职责决定：针对不作为行为要求履行撤销、变更、确认违法和重新做出具体行政行为行政赔偿：可以依法同时决定行政赔偿问题（2）药事行政赔偿基本含义赔偿范围赔偿程序行政追偿《中华人民共和国国家赔偿法》主席令第29号，1994年5月12日第八届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，根据2010年4月29日第十一届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改〈中华人民共和国国家赔偿法〉的决定》修正，自1995年1月1日起施行①基本含义国家赔偿是指国家机关及其工作人员在行使职权的过程中，违法侵犯公民、法人或者其他组织的合法权益并造成损害，由国家承担赔偿责任的法律制度。国家机关是指国家行政机关、审判机关、检察机关、监狱管理机关。行政赔偿是指行政机关及其工作人员违法行使行政职权，侵犯公民，法人和其他组织的合法权益造成损害的，由国家承担赔偿责任的赔偿。行政赔偿是国家赔偿的主要组成部分。②赔偿范围侵犯人身权，主要指暴力行为侵犯生命健康权侵犯财产权，主要包括行政处罚行为、行政强制措施、违法征收财务、摊派费用等不承担赔偿的情形行政机关工作人员行使与职权无关的个人行为因公民、法人或其他组织自己的行为致使损害发生的法律规定的其他情形，如不可抗力、第三人过错等③赔偿程序行政赔偿程序是指受害人依法取得国家赔偿权利、行政机关或者人民法院依法办理行政赔偿事务应当遵守的方式、步骤、顺序、时限等手续的总称。单独提出的赔偿请求程序一并提出的赔偿请求程序行政复议赔偿行政诉讼赔偿a.单独提出赔偿请求程序适用情形：违法侵权没有争议，事实行为或终局行为，只是赔偿问题尚未达成协议赔偿义务机关先行处理程序确认加害行为的违法性受害人提出赔偿请求并递交申请书赔偿义务机关受理赔偿请求法定期限为2个月b.一并提出赔偿请求的程序行政复议赔偿确认具体行政行为违法同时决定被申请人给予赔偿60日内作出复议决定，申请人不服复议决定的可在收到决定书15日内提起行政诉讼行政诉讼赔偿提出赔偿请求时效为2年，逾期未赔偿或赔偿数额有异议的在义务机关处理期限届满后3个月提起诉讼一律实行合议制即委员会制举证责任一般就损害事实各自举证诉讼方式可以适用调解方式（3）行政诉讼基本含义受理范围起诉和受理①行政诉讼基本含义是指公民、法人或其他组织认为行政机关的具体行政行为侵犯了自己的合法权益，依照行政诉讼法的规定向人民法院起诉，人民法院在双方当事人和其他诉讼参与人的参加下审理和解决行政案件的活动，以及在这些活动中所产生的法律关系的总和。②受案范围排除规定国防、外交等国家行为具有普遍约束力的决定、命令行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为②起诉和受理可先申请复议，也可直接向人民法院提起诉讼时效：应当在知道作出具体行政行为之日起3个月内提出，法律另有规定的除外应符合以下条件原告是具体行政行为侵犯其合法权益的公民、法人或其他组织有明确的被告有具体的诉讼请求和事实依据属于人民法院受案范围和受诉人民法院管辖受理：7日内立案或作出不予受理，对裁定不服的，可以提起上诉案例5：沈阳飞龙状告国家药监局案VS中国伟哥参蛾助阳合剂(原延生护宝液)飞龙总裁姜伟药监局长郑筱萸美国伟哥Pfizer万艾可Viagra从SFDA官网数据库中查询的信息沈阳飞龙参蛾助阳合剂(原延生护宝液)美国辉瑞Pfizer万艾可Viagra沈阳飞龙状告国家药监局案1998年初，沈阳飞龙集团推出保健药“伟哥开泰胶囊”，一时在国内市场引起极大反响，而且吸引众多外商寻求国际市场代理，使之呈现出产品国际化的苗头。但由于“伟哥开泰胶囊”在商标注册、药品名称、产品说明书、包装盒等方面存在一些不规范问题，1999年4月13日国家药品监督管理局向全国下发的国药管市（1999）93号《关于查处劣药“伟哥开泰胶囊”的通知》，使得刚刚进入市场的“伟哥开泰胶囊”遭到毁灭性打击。沈阳飞龙状告国家药监局案（续）飞龙集团说：查处劣药“伟哥开泰胶囊”通知下达后，造成飞龙集团上亿元损失，严重侵犯了公司的财产权、经营权和名誉权。为此，飞龙集团于1999年5月19日向北京市第一中级人民法院提起行政诉讼。8月19日，北京市第一中级人民法院公开审理此案，并于12月做出一审判决，飞龙败诉。而对一审的败诉，沈阳飞龙集团不服，于12月21日又向北京市高级人民法院提起上诉，特请求二审法院全面审查该案的事实和证据，依法撤消一审判决和被上诉人做出的（1999）93号《关于查处劣药“伟哥开泰胶囊”的通知》，以维护上诉人的合法权益。沈阳飞龙状告国家药监局案（续）北京市高级人民法院依法组成合议庭，重新审查了此案的全部卷宗和证据，于2000年11月17日在北京高院公开开庭审理了此案，并做出终审判决。上诉人及被上诉人的委托代理人到庭，当庭审判长宣读了北京市高级人民法院（2000）高行终字第18号行政判决书：认定伟哥开泰胶囊为“劣药”不当。沈阳飞龙集团同意北京高院所做出的终审判决。国家药监局对终审判决的态度是：保留意见。（4）药事行政补偿基本含义构成要件与行政赔偿的区别①基本含义是指国家行政机关在其行使行政职权的过程中，因合法行政行政职权，使行政相对人的合法权益受到不应有的损害，由国家行政机关对其所受的损害予以适当补偿的一种制度。在行政征用的合理补偿应用普遍，在药事领域主要是药品不良反应损害的行政补偿。②构成要件造成行政相对人损害的是药事行政机关合法行政行政职权的具体行政行为；以法律有规定为前提；受到的侵害是特殊的、非普遍的。③与行政赔偿的比较相同行为主体都是行政机关都造成损害结果都因损害结果给予一定弥补都属公法范畴，由公法来调整不同性质不同：行政补偿是合法行为造成，行政赔偿是违法行为造成发生时间不同：补偿可在损害发生前或发生后，赔偿只在损害发生后进行本讲学习小结药事法律体系（法律体系、药事法律体系）我国药事管理法律法规（基本法律法规、药事专业法规规章和其他相关法规）药事法律责任和法律救济（基本含义、类型、基本内容）课外练习：搜集材料了解“齐二药”事件后，试从法律责任角度做简要分析？第三讲完TheEnd

谢谢！Thankyou!儿童慢性咳嗽与处理1急性咳嗽，时间短于4周单击此处添加文本具体内容2亚急性咳嗽，时间介于4－8周单击此处添加文本具体内容3慢性咳嗽，时间超过8周单击此处添加文本具体内容一.定义CONTENTSONE1二.咳嗽感受器与部位三种感受器

RARlike（快速适应性感受器，机械刺激为主）

Nociceptive（伤害感受器，化学刺激为主）

Polymodal（咳嗽感受器，机械刺激与酸）有髓神经纤维口咽部、喉、支气管树、外耳道与鼓膜A

神经纤维C神经纤维C类神经纤维感受器(VR1)无髓神经纤维通过释放神经多肽，刺激RARs主要位于支气管Opioidreceptor阿片受体,有μ、κ、δ和σ亚型麻醉镇痛剂通过某些肽类物质(如β-内啡肽)及μ阿片受体抑制咳嗽呼吸道中也存在μ受体,参与了芬太尼诱发呛咳过程慢性咳嗽经常（16~62%）同时由一种以上病因引起UACS，哮喘，GERD是各年龄慢性咳嗽最常见的三种原因慢性咳嗽是57%哮喘和75%GERD的唯一症状大多数慢性咳嗽能明确病因，使治疗有效率达84~98%三.慢性咳嗽的常见病因上呼吸道咳嗽综合症(UACS)

慢性鼻窦炎慢性鼻炎，包括过敏性鼻炎增殖体肥大吸入综合症

胃食道反流病(GERD)

会厌功能障碍支气管源性疾病哮喘综合征病毒感染后咳嗽心因性疾病儿童慢性咳嗽(胸片正常)的常见原因常见的支气管源性疾病是儿童慢性咳嗽的第一大原因支气管哮喘咳嗽变异性哮喘(CVA)

非哮喘性嗜酸细胞性支气管炎(NAEB)<一>哮喘综合征有慢性气道炎症，气道高反应，肺功能异常有咳嗽及喘息发作，以夜间和清晨为重有特应性家族史对糖皮质激素，抗白三烯受体拮抗药及支气管扩张药有效1.支气管哮喘有慢性气道炎症，气道高反应，肺功能大多正常；中央气道慢性炎症和支气管反应增高平滑肌收缩刺激肌梭内咳嗽感受器以咳嗽为主，偶尔有喘息发作以夜间和清晨为重对糖皮质激素，抗白三烯受体拮抗药，支气管扩张药有效2.咳嗽变异性哮喘又称过敏性咳嗽有慢性气道炎症，痰液嗜酸细胞>2.5~5%无气道高反应和肺功能异常仅有咳嗽，无喘息发作对糖皮质激素，抗白三烯受体拮抗药有效；支气管扩张药无效3.嗜酸细胞性支气管炎激素敏感性咳嗽常用的相关检查支气管舒张试验支气管激发试验3％NaCl雾化吸入诱导咳嗽痰液咳出或吸出处理后计数嗜酸细胞数痰液嗜酸细胞>2.5~5%诱导痰嗜酸细胞计数RSV毛细支气管炎与慢性咳嗽有密切关系RSV导致支气管结构或功能的持续损害RSV改变神经敏感阈值，咳嗽感受器阈值降低RSV诱导RSV-IgE形成，ECP增高RSV诱发咳嗽(哮喘、肺发育不全、气道吸入)<二>病毒感染后咳嗽以夜间及清晨咳嗽为主，可伴有喘息发作多持续3－8周，但对于早产儿、小于3个月的婴儿及伴有基础疾病的患儿持续时间较长部分伴有特异体质的患儿，对糖皮质激素及白三烯拮抗药物治疗有效是儿童慢性咳嗽常见原因之一分泌物直接刺激鼻咽部分泌物反流刺激咽喉分泌物导致鼻咽喉部神经敏感度增加<三>上呼吸道咳嗽综合症

慢性鼻炎过敏性鼻炎常年性非过敏性鼻炎血管运动性鼻炎感染性鼻炎慢性鼻窦炎增殖体肥大引起UACS的原因有：临床表现喉部发痒、疼痛，咳粘液性痰及清嗓动作有咽后壁分泌物流动感咽后壁可见粘液样分泌物咽部粘膜呈鹅卵石改变(结节状淋巴滤泡)一代抗组胺药物/鼻减充药物有效胃食道反流酸性反流非酸性反流气管食管瘘吞咽协调障碍<四>吸入综合症胃食道反流反流形式：食道下端咳嗽感受器反流到咽下部或喉部(咽喉部反流)吸入气管或支气管肺多见于小龄幼儿，表现为喂水或奶时的呛咳部分见于神经肌肉受损或发育异常的患儿上呼吸道感染后会加重症状进食稠厚流质或鼻饲能明显改善症状吞咽协调障碍1.室内环境空气污染污秽或刺激性有害气体；气媒性过敏原2.在集体环境中生活

幼儿园和小学<五>慢性或反复呼吸道感染3.支气管肺功能结构异常气道堵塞

支气管异物、支气管淋巴结压迫、异位血管.气道结构异常原发性纤毛运动障碍慢性气道炎症麻疹肺炎后,先天性心脏病肺功能异常早产儿、支气管发育不良胸部平片或CT：明确肺部病变鼻腔镜：明确鼻炎及鼻窦炎鼻窦平片或CT：明确鼻窦炎吞钡、同位素、食道下端pH测定：明确胃食道返流支气管扩张或激发试验：明确哮喘或病毒感染后咳嗽诱导痰液试验：明确嗜酸细胞支气管炎纤支镜检查：明确异物超声心动图检查：心脏情况四.常用辅助诊断措施ONE1常见慢性咳嗽的处理方法过敏性鼻炎：鼻用糖皮质激素抗组胺药-减充剂/抗组胺药避免过敏原/刺激物血管运动性鼻炎：鼻用嗅化异丙托品感染后鼻炎：第一代抗组胺药-减充剂鼻用嗅化异丙托品慢性鼻窦炎：抗生素+抗组胺药-减充剂

上呼吸道咳嗽综合症治疗原则避免接触过敏原;

阻断或减轻炎症反应和分泌物的产生;

治疗感染;

纠正结构异常

诊断为UACS诱发咳嗽的患者,如果第一代抗组胺药物和(或)减充血剂(A/D)的经验性治疗没有效果,下一步应进行鼻窦的影像学检查吸入皮质醇，减轻气道炎症和气道反应性白三烯受体拮抗剂，

受体激动剂，治疗夜间阵发性咳嗽一般不用祛痰药、中枢性止咳药和抗生素咳嗽变异性哮喘

(Coughvariantasthma)吸入性糖皮质激素及白三烯拮抗药物有效对支气管扩张药物无效嗜酸细胞性支气管炎避免反复呼吸道感染

受体激动剂或溴化异丙托品缓解咳嗽必要时可吸入糖皮质激素一般在1岁后逐渐好转

感染后气道高反应性加强喂养指导稠厚食品鼻饲喂养吞咽协调障碍1.针对性抗病原治疗2.治疗局部慢性病灶3.调节机体免疫状态4.加强营养与锻炼

慢性迁移性感染重视病史与体检，包括耳鼻咽喉和消化系统疾病。根据病史与体检结果选择有关检查，由简单到复杂。先检查常见病，后少见病。诊断和治疗两者应同步或顺序进行。如前者条件不具备时，根据临床特征进行诊断性治疗，并根据治疗反应确定咳嗽病因，治疗无效时再选择有关检查。慢性咳嗽的病因诊断原则

1．病史和查体，通过病史询问缩小诊断范围

2．常规X线胸片检查

3．胸片有明显病变者,可根据病变的形态、性质选择进一步检查。

4．胸片无明显病变者，如被动吸烟、环境刺激物，则脱离刺激物的接触，观察4周。咳嗽仍未缓解或无上述诱发因素，则进入下一步诊断程序。

慢性咳嗽病因诊断流程具体步骤：5．肺通气功能+支气管激发试验，诊断和鉴别哮喘通气功能正常、激发试验阴性，进行诱导痰检查

6．怀疑呼吸道过敏者，可行变应原皮试、血清IgE

和咳嗽敏感性检测。7．存在鼻后滴流或频繁清喉时，可先按UACS治疗，联合使用第一代H1受体阻断剂和鼻减充血剂。对变应性鼻炎可加用鼻腔吸入糖皮质激素。治疗1～2周症状无改善者，可摄鼻窦CT或鼻咽镜

8．对于饮水或喂奶呛咳者，可考虑改用稠厚食品，必要时进行短期鼻饲喂养。

9．上述检查仍未确诊，或试验治疗仍继续咳嗽者，应考虑进行高分辨率CT和纤支镜以及心脏超声检查，除外支气管扩张症、支气管内膜结核及左心功能不全等疾病。

10．反复发作的慢性咳嗽患者，夜间不咳，较敏感，如上述各项检查和针对性治疗均无效时，应除外心因性咳嗽。

注意点：

1．经相应治疗后咳嗽缓解，病因诊断方能确立。

2．部分患者可同时存在多种病因。如果患者治疗后，咳嗽症状部分缓解，应考虑是否同时合并其它病因谢谢第三节分析文体特征和表现手法2大考点书法大家启功自传赏析中学生，副教授。博不精，专不透。名虽扬，实不够。高不成，低不就。瘫偏‘左’，派曾‘右’。面微圆，皮欠厚。妻已亡，并无后。丧犹新，病照旧。六十六，非不寿。八宝山，渐相凑。计平生，谥曰陋。身与名，一起臭。【赏析】寓幽默于“三字经”，名利淡薄，人生洒脱，真乃大师心态。1.实用类文本都有其鲜明的文体特征，传记的文体特征体现为作品的真实性和生动性。传记的表现手法主要有以下几个方面：人物表现的手法、结构技巧、语言艺术和修辞手法。2.在实际考查中，对传记中段落作用、细节描写、人物陪衬以及环境描写设题较多，对于材料的选择与组织也常有涉及。3.考生复习时要善于借鉴小说和散文的知识和经验，同时抓住传记的主旨、构思以及语言特征来解答问题。传记的文体特点是真实性和文学性。其中，真实性是传记的第一特征，写作时不允许任意虚构。但传记不同于一般的枯燥的历史记录，它具有文学性，它通过作者的选择、剪辑、组接，倾注了爱憎的情感；它需要用艺术的手法加以表现，以达到传神的目的。考点一分析文体特征从哪些方面分析传记的文体特征？一、选材方面1.人物的时代性和代表性。传记里的人物都是某时代某领域较

突出的人物。2.选材的真实性和典型性。传记的材料比较翔实，作者从传主

的繁杂经历中选取典型的事例，来表现传主的人格特点，有

较强的说服力。3.传记的材料可以是重大事件，也可以是日常生活小事。[知能构建]二、组材方面1.从时序角度思考。通过抓时间词语，可以迅速理清文章脉络，

把握人物的生活经历及思想演变过程。2.从详略方面思考。组材是与主题密切相关的。对中心有用的，

与主题特别密切的材料，是主要内容，则需浓墨重彩地渲染，

要详细写；与主题关系不很密切的材料，是次要内容，则轻

描淡写，甚至一笔带过。三、句段作用和标题效果类别作用或效果开头段内容：开篇点题，渲染气氛，奠定基调，表明情感。结构：总领下文，统摄全篇；与下文某处文字呼应，为下文做铺垫或埋下伏笔；与结尾呼应。中间段内容：如果比较短，它的作用一般是总结上文，照应下文；如果比较长，它的作用一般是扩展思路，丰富内涵，具体展示，深化主题。结构：过渡，承上启下，为下文埋下伏笔、铺垫蓄势。结尾段内容：点明中心，深化主题，画龙点睛，升华感情、卒章显志，启发思考。结构：照应开头；呼应前文；使结构首尾圆合。标题①突出了叙述评议的对象。②设置悬念，激发读者的阅读兴趣。③表现了传主的精神或品质。④点明了主旨，表达了作者的情感。⑤运用修辞，使文章内涵丰富，意蕴深刻，增加了文章的厚度与深度。四、语言特色角度分析鉴赏传记的类别自传采用第一人称，语言或幽默调侃或自然亲切；他传采用第三人称，语言或朴实自然或文采斐然。语意和句式句子中的关键词所包含的情感、态度等，整句与散句、推测与肯定、议论与抒情、祈使与反问等特殊句式，往往有着不同一般的表现力。这些都是分析语言的切入点。修辞的角度修辞一般是用来加强语言的表现力的。抓住修辞特点，就能从语言的表达效果上加以体味。语言风格含蓄与明快、文雅与通俗、生动与朴实、富丽与素淡、简洁与繁复等。1.(2015·新课标全国卷Ⅰ)阅读下面的文字，完成后面的题目。[即学即练]朱东润自传1896年我出生在江苏泰兴一个失业店员的家庭，早年生活艰苦，所受的教育也存在着一定的波折。21岁我到梧州担任广西第二中学的外语教师，23岁调任南通师范学校教师。1929年4月间，我到武汉大学担任外语讲师，从此我就成为大学教师。那时武汉大学的文学院长是闻一多教授，他看到中文系的教师实在太复杂，总想来一些变动。用近年的说法，这叫作掺沙子。我的命运是作为沙子而到中文系开课的。大约是1939年吧，一所内迁的大学的中文系在学年开始，出现了传记研究这一个课，其下注明本年开韩柳文。传记文学也好，韩柳文学也不妨，但是怎么会在传记研究这个总题下面开韩柳文呢？在当时的大学里，出现的怪事不少，可是这一项多少和我的兴趣有关，这就决定了我对于传记文学献身的意图。《四库全书总目》有传记类，指出《晏子春秋》为传之祖，《孔子三朝记》为记之祖，这是三百年前的看法，现在用不上了。有人说《史记》《汉书》为传记之祖，这个也用不上。《史》《汉》有互见法，对于一个人的评价，常常需要通读全书多卷，才能得其大略。可是在传记文学里，一个传主只有一本书，必须在这本书里把对他的评价全部交代。是不是古人所作的传、行状、神道碑这一类的作品对于近代传记文学的写作有什么帮助呢？也不尽然。古代文人的这类作品，主要是对于死者的歌颂，对于近代传记文学是没有什么用处的。这些作品，毕竟不是传记文学。除了史家和文人的作品以外，是不是还有值得提出的呢？有的，这便是所谓别传。别传的名称，可能不是作者的自称而是后人认为有别于正史，因此称为“别传”。有些简单一些，也可称为传叙。这类作品写得都很生动，没有那些阿谀奉承之辞，而且是信笔直书，对于传主的错误和缺陷，都是全部奉陈。是不是可以从国外吸收传记文学的写作方法呢？当然可以，而且有此必要。但是不能没有一个抉择。罗马时代的勃路塔克是最好的了，但是他的时代和我们相去太远，而且他的那部大作，所着重的是相互比较而很少对于传主的刻画，因此我们只能看到一个大略而看不到入情入理的细致的分析。英国的《约翰逊博士传》是传记文学中的不朽名作，英国人把它推重到极高的地位。这部书的细致是到了一个登峰造极的地位，但是的确也难免有些琐碎。而且由于约翰逊并不处于当时的政治中心，其人也并不能代表英国的一般人物，所以这部作品不是我们必须模仿的范本。是不是我国已经翻译过来的《维多利亚女王传》可以作为范本呢？应当说是可以，由于作者着墨无多，处处显得“颊上三毫”的风神。可是中国文人相传的做法，正是走的一样的道路，所以无论近代人怎么推崇这部作品，总还不免令人有“穿新鞋走老路”的戒心。国内外的作品读过一些，也读过法国评论家莫洛亚的传记文学理论，是不是对于传记文学就算有些认识呢？不算，在自己没有动手创作之前，就不能算是认识。这时是1940年左右，中国正在艰苦抗战，我只身独处，住在四川乐山的郊区，每周得进城到学校上课，生活也很艰苦。家乡已经陷落了，妻室儿女，一家八口，正在死亡线上挣扎。我决心把研读的各种传记作为范本，自己也写出一本来。我写谁呢？我考虑了好久，最后决定写明代的张居正。第一，因为他能把一个充满内忧外患的国家拯救出来，为垂亡的明王朝延长了七十年的寿命。第二，因为他不顾个人的安危和世人的唾骂，终于完成历史赋予他的使命。他不是没有缺点的，但是无论他有多大的缺点，他是唯一能够拯救那个时代的人物。(有删改)【相关链接】①自传和传人，本是性质类似的著述，除了因为作者立场的不同，因而有必要的区别以外，原来没有很大的差异。但是在西洋文学里，常会发生分类的麻烦。我们则传叙二字连用指明同类的文学。同时因为古代的用法，传人曰传，自叙曰叙，这种分别的观念，是一种原有的观念，所以传叙文学，包括叙、传在内，丝毫不感觉牵强。(朱东润《关于传叙文学的几个名词》)②朱先生确是有儒家风度的学者，一身正气，因此他所选择的传主对象，差不多都是关心国计民生的有为之士。他强调关切现实，拯救危亡，尊崇气节与品格。这都是可以理解的。(傅璇琮《理性的思索和情感的倾注——读朱东润先生史传文学随想》)★作为带有学术性质的自传，本文有什么特点？请简要回答。答：________________________________________________解析本题考查分析文本的文体基本特征和语言特色。解答时，要在阅读的基础上，了解文章的文体特征、内容的侧重点、内容表达的特征。本文作为一篇带有学术性质的自传，突出特点之一就是偏重学术经历，介绍了自己的传记文学观及其形成过程。文章的开头与结尾，将自己的生平与学术结合起来，尤其是为张居正写传原因的解说，结合当时的社会背景和自己家庭的情况，更是呈现出学术背后的家国情怀。在行文方面，语言平易自然，穿插“怎么会在传记研究这个总题下面开韩柳文呢？”“我写谁呢？”等口语，语言平白如话，就像面对面闲谈一样。答案①偏重学术经历，主要写自己的传记文学观及其形成过程；②写生平与写学术二者交融，呈现学术背后的家国情怀；③行文平易自然，穿插使用口语，就像和老朋友闲谈一样。1.一般和具体结合我们在对文本的一般性特征进行分析的同时，也应该注意到富有个性的“具体”的特征。[思维建模]分析文体特征2要领2.注意效果解读

分析文体特征时，不能仅仅停留在辨别认知的层面上，而必须懂得去对它们做“效果”分析。对“效果”的分析不外乎从这样的两个方面去考虑：一是从表达者的表达这个方面去考虑，看他采用这样的方式会给他的表达带来怎样的好处；二是从阅读者这个方面考虑，看他这样做可以对读者的阅读产生什么样的积极的效果。分析传记的文体特征☞咀嚼经典高考题目提升审题答题技能高考曾经这样考品答案，悟技巧，不丢分1.(2014·辽宁卷)本文第一自然段有何作用？请简要分析。(6分)(《侯仁之：城市的知音》)①交代侯仁之选择历史专业的原因；②写出了侯仁之对国家民族命运的关注，使传主形象更加丰满；③体现了传记的真实性；④为下文介绍侯仁之的学术研究及成就做铺垫。(答出1点给1分，2点给3分，3点给5分，4点给6分)2.(2013·福建卷)文章已有“《梦里京华》”一例，为何还要例举“委曲求全”？请简要分析。(4分)(《那一种遥远的幽默》)①增强说服力，进一步突出王文显剧作别有一番幽默，肯定他喜剧创作的能力和影响。②引出下文对王文显任代理校长时行事风格的叙写，形成对比，以突出王文显治校的持重务实，一丝不苟。(每点2分，意思对即可。)3.(2012·新课标全国卷)12(1)选项E：本文撷取谢希德人生的若干片断，描写她热爱祖国、献身科学、关爱亲人的事迹，表现了一位杰出女性的伟大人格。(√)(《谢希德的诚与真》)本选项考查对文体特征的理解，涉及文章的选材、文本的主要内容与主题等内容。(正确选项，3分)因传记是记载人物生平或事迹的一类记叙文体，它的表达技巧比较接近于小说和散文，可以说文学类文本的表现手法都与传记相通。由于传记的文体特征，需要格外注意其他人物对传主的映衬、细节描写、引用和议论等方面。考点二分析表现手法3题型(一)叙述1.顺叙的作用(效果)：思路清晰，结构条理。2.倒叙的作用(效果)[知能构建](1)能增强文章的生动性，使文章产生悬念，更能引人入胜。(2)强调作用，这一段主要写了……放到开头强调了传主的……(与传主精神、品质等的关系)。(3)表达了作者对传主怎样的情感(与作者情感的关系)。(4)深化了主旨(与主旨的关系)。(5)使文章结构富于变化，避免了叙述的平淡和结构的单调。3.插叙的作用(效果)(1)内容上：①(如果是引述他人的话，或是传主自己的话、书信等)突出了传记的真实性，使文章内容更充实。②深化了文章主题。③使人物形象更加鲜明。④(如果是引述他人的话等就属于侧面描写)侧面烘托了传主的……⑤(如果插叙的语段拿传主和其他人对比)通过对比，衬托出了传主的……(2)结构上：①避免了结构的平铺直叙，使行文起伏多变，使结构更加紧凑集中。②对……做了必要的铺垫照应，补充说明。(二)描写(主要是细节描写)1.描写的三种作用(1)让传主形象更全面完整，更立体化。传主形象是由多个侧面组成的，只表现其伟大的一面，而不展现其普通的一面，人物就不能立体化。

(2)让人物真实可信。要把人物写好，就要写其普通的一面，因为读者是普通的公民，他愿意接受伟人身上普通的一面。这样的人物会让读者觉得真实亲切，易于接受。(3)符合读者心理需要。对于大人物诸如政治家、艺术家、影视明星等，读者已经从媒体中了解了一些他们在本行业内的成就、事迹。对于传记作品，读者更渴望了解一些花絮。因此，一些细节正能解决这一问题。2.两种答题方式(1)如果是写人物的细节，可以这样：①思维趋向：写人物的细节＝细节内容＋独特形象＋表现主题＋读者心理。②答题方式：通过描写……细节，……刻画出一个……形象，突出……(主题思想)，给读者……感受。(2)如果是场面细节，可以这样：①思维趋向：场面细节＝细节内容＋读者感受＋表现主题。②答题方式：通过对……的描写，传神地写出在场人……的心情，烘托了……的现场气氛，使读者仿佛置身于现场之中，产生身临其境之感。真实性和感染力都很强。真实地反映了……表达了……的情感倾向。(三)议论的作用1.内容上：对主题表达起画龙点睛的作用。评论性文字既是对

事实的阐释，也是作者自我态度的呈现。2.结构上：①用在开头，起统领全文、点明中心、引出下文的

作用，并能使文章的主题思想得到鲜明的表达；②用在文章

的结尾，一般是为了加深对所写人物的认识，深化文章的主

题思想，凸显所写人物的品格意义，起画龙点睛的作用；③用在文章的中间，起承上启下的作用，使事与事之间紧密

地连接起来，使文章结构显得严谨。1.从侧面表现传主通过写与传主相关的人、事、物，从侧面表现传主的道德性格、特点、品性等。可以使传记具有更为真实感人的力量，可以塑造丰满的传主形象，突出传主的精神面貌，起到增强作品历史深度和情感力度的作用，增强文章的真实性和可读性。2.内容和情节的需要不交代其他相关的人、事、物，内容情节就不完整，就无法更好地表现传主。只有把传主放到一定的环境中，他的行为、性格才显现其合理性。这样写可以更好地体现作者的写作意图，丰富文章内容，增强文章内涵，增强文章文化底蕴等。3.由点及面，深化主题作者要揭示某种社会道理或者一个大的群体，比如整个民族的某种品质，光凭传主一个人无法全面地展现，就必须拓展，传主再加上其他的人、事、物，点面结合，就可以更全面、更深刻地表现主题。4.增强表达效果增强文章的文学色彩；让人产生丰富的想象，发人深省，耐人寻味；等等。直接引用大量原始材料，可以更好地突出人物的特点，揭示人物的精神面貌，对人物作出客观公正的评价。在传记中，引用主要包括以下几个方面：引用内容引用效果直接引用可以增加作品真实性，更好地突出人物的特点，揭示人物的精神面貌，对人物做出客观公正的评价。引用诗词可以从侧面烘托和丰富传主的思想精神，使传记显现出一种古朴文雅的风格。引用故事可以增强文章的趣味性，使文章更具有可读性。引用传主在书信、日记中的表白以及传主的话可以印证作者的观点，也可以使传记具有更为真实感人的力量。引用他人的话使文章对人物的评述更加全面客观、真实可信，也能从侧面烘托传主的形象。阅读下面的文字，完成后面的题目。[即学即练]朱启钤：“被抹掉的奠基人”林天宏①2006年6月13日下午，一场大雨过后，正阳门箭楼被带着水雾的脚手架包裹得严严实实。北京旧城中轴线上的这座标志性建筑，正经历着新中国成立后规模最大的一次修缮。②由正阳门箭楼北望，长安街车水马龙，它与城楼左右两侧的南北长街、南北池街，一同构成了北京旧城东西、南北走向的交通要道。③我问同行的一个记者：“你知道改造北京旧城，使其具有现代城市雏形的第一人是谁？”“梁思成？”她答道。④这个答案是错误的，却并不让人意外。随着北京旧城改造不断进入媒体视野，梁思成等一批建筑学家已被大众熟知。但少有人知晓的是，从1915年起，北京已开始有计划地进行市政工程建设，正阳门箭楼、东西长安街、南北长街与南北池街，都是在时任内务部总长朱启钤的主持之下改造与打通的。⑤同样少有人知晓的是，1925年，25岁的美国宾夕法尼亚大学留学生梁思成，收到父亲梁启超从国内寄来北宋匠人李诫撰写的《营造法式》一书，兴趣大增，由此走上中国古代建筑研究之路。1930年，梁思成加入中国营造学社，在那里撰写了《中国建筑史》，成为建筑学一代宗师。而《营造法式》一书的发现者与中国营造学社的创始人，正是朱启钤。⑥“朱启钤是中国古建筑研究工作的开拓者与奠基人，没有他，就不可能在上个世纪30年代出现像梁思成这样的建筑学领军人物，我们读到《中国建筑史》的年份，还不知要推迟多少年。”中国文物研究所某研究人员曾这样评价。但是，“由于历史原因，他被研究者们有意无意地抹掉了”。⑦朱启钤于1930年创办的中国营造学社，将他的筹划与组织才能发挥得“淋漓尽致”。他为学社请来当时最为优秀的学术精英：东北大学建筑系主任梁思成，中央大学建筑系教授刘敦桢，著名建筑师杨廷宝、赵深，史学家陈垣，地质学家李四光，考古学家李济……他还以其社会人脉，动员许多财界和政界人士加入学社，直接从经费上支持营造学社的研究工作。曾有建筑史家这样评价朱启钤：“人力、物力、财力，这些都是研究工作所必不可少的条件，能把这方方面面的人事统筹起来，是需要非凡之才能的。朱启钤以一己之力，做了今天需要整个研究所行政部门做的事。”⑧有数据显示，截至1937年，营造学社野外实地测绘重要古建筑达206组，因此探索出一整套研究中国古建筑的科学方法，为撰写中国建筑史构建了扎实的科学体系。⑨假若没有朱启钤，中国的古建筑研究，又会是怎样的图景？如今，斯人已逝，营造学社停办也已整整60周年。⑩6月13日的那场大雨，将故宫端门外西朝房冲洗得干干净净。游人如织，屋宇间却依旧透着落寞，此处正是营造学社旧址。而位于东城区赵堂子胡同3号的朱启钤故居，住着数十户人家，杂乱之中，依稀可辨当年气魄。(摘自2006年6月21日《中国青年报》，有删改)【注】朱启钤(1872—1962)，曾任全国政协委员、中央文史馆馆员。★2.文章多处提到梁思成，这对写朱启钤有什么作用？请选一例作简要分析。答：______________________________________________解析结合文章第③⑤⑥段进行分析，写梁思成主要是从侧面表现朱启钤，让读者对传主有一个全面的、立体的了解。答案文章通过对梁思成有关事迹的叙述，或直接或间接地写出了朱启钤对我国古建筑研究的重要贡献。所选事例及分析：第③段，文章写记者认为改造北京旧城第一人是梁思成，间接说明朱启钤不为人所熟知，点明题意，引出下文。第⑤段，梁思成因《营造法式》一书而走上中国古代建筑研究之路，加入中国营造学社，在中国建筑学界有很高的地位；而《营造法式》一书的发现者与中国营造学社的创始人就是朱启钤，这间接反映出朱启钤鲜为人知的贡献，照应题目。第⑥段，点明如果没有朱启钤，就不可能在上个世纪30年代出现像梁思成这样的建筑学领军人物，直接突出朱启钤的贡献。★3.作者为什么两次提到6月13日那场大雨？请谈谈你的看法。答：________________________________________________解析文章两次提到大雨分别在第①段和最后一段。应注意从内容、结构和表现人物主题等角度进行分析。开篇写雨是为了引出人物，结尾写雨是为了营造落寞氛围，首尾照应，使文章浑然一体，有力地表现了传主。答案①文章开头写雨中正阳门箭楼的修缮，引出朱启钤1915年就开始有计划地进行北京市政工程建设(或：现代北京旧城仍保留了朱启钤当年规划的格局)。②结尾的雨引出营造学社旧址的落寞和朱启钤故居成为大杂院的情况，照应文题，引发读者的联想和感慨。③首尾呼应，结构完整。开头写正阳门箭楼的修缮，结尾写营造学社的旧址故宫端门外西朝房的落寞、朱启钤故居的杂乱，两者通过“雨”联系在一起，抚今追昔，深化了“不要忘记这位奠基人”的主题。[思维建模]分析传记表现手法及作用4角度1.传主角度：使人物形象更丰满，突出传主的精神面貌，增强作品的历史深度和情感力度。2.文本角度：丰富文章内容，增强文章的真实性、可读性、典雅性、文化底蕴。3.结构角度：照应标题，设置悬念，埋下伏笔，对比映衬，总结上文，深化主旨，彰显品格。4.读者角度：有助于读者全面深刻地了解传主的精神和影响，提升传记的阅读价值。答题模板：特点＋作用①＋作用②＋作用③分析传记的表现手法☞咀嚼经典高考题目提升审题答题技能高考曾经这样考品答案，悟技巧，不丢分1.(2013·福建卷)13题D项：文章最后一段描写了王文显旧居周边的环境与情景，营造了肃杀悲凉的氛围，表达了作者对王文显的深切怀念与沉痛哀悼。(×)(《那一种遥远的幽默》)本选项考查传记中的描写手法及其作用。文中的描写意在表现王文显当年的住处如今已发生巨大变化，并非“肃杀悲凉”，表达的情感是“深切怀念”而非“沉痛哀悼”。(错误选项，2分)2.(2011·广东卷)请分别指出文中③④段画线部分所用的修辞手法，并具体说明这些修辞手法在文中的表达效果。(1)他走路比汽车或者比飞机还快。(2分)(2)对于他，辩论简直是练武术，手、腿、头、眼、身一齐参加。(2分)(《梁宗岱先生》)(1)夸张手法。(1分)突出了梁宗岱善于跑路，有强健的体格。(1分)(2)比喻。(1分)形象生动地写出了梁宗岱擅长且喜欢辩论，辩论的技巧出众，辩论时激情洋溢的性格特点。(1分)3.(2011·湖北卷)本文细节描写十分精彩，请举两例加以评析。(6分)(《才子赵树理》)①他在一篇稿子的页边批了一行字：“排版，校对同志请注意，文内所有‘你’字，一律不准改为‘妳’，否则要负法律责任。”赵树理在一个寻常字眼的使用上，不盲从，并郑重其事地在文稿中批字强调，凸显赵树理较真、坚持己见的性格。②老赵划拳与众不同，两只手出拳，左右开弓，一会儿用左手，一会儿用右手。赵树理不循常规，以出其不意的方式划拳，别具一格，意趣横生。这个细节描写体现赵树理幽默风趣的真性情，以及他和老舍之间的深厚感情。(每点3分)一、品悟经典课文：《贝多芬：握住命运的咽喉》以本为本，知能迁移——从教材中寻求解题突破[经典聚焦]手法运用作用及效果精雕细刻肖像烘托传主个性，为写命运做铺垫。大量的内心独白细腻地展示传主内心情感，直接体现人物精神，使文章具有真实感。引用传主书信直接展示传主精神，增强感染力。他人的话从侧面突出传主性格，使作者的评述更加客观全面、真实可信。对比以传主一生的种种不幸突出其性格的坚忍执着。以与歌德交往相处不和谐突出传主倔强的个性。叙述中插入议论抒情表明作者的观点态度，深化作品的主题，使作品更加真实深刻、更具表现力。细节描写：陌生的手替他阖上眼睛暗示不认识他的人也无比崇敬，表现贝多芬的伟大。二、重温经典手法1.本文是一篇由传主本人口述的自传，文章的语言有什么特点？请举例说明。《毛泽东：忆往昔，峥嵘岁月稠》答：_______________________________________________【提示】本文语言朴实，用词巧妙，富有特色。作为党的领袖和政治家，毛泽东在叙述经历的过程中，把革命斗争中一些常用的政治术语融入家庭琐事的描述当中，使文章语言形象、生动而幽默。如：①“我的不满增加起来了，辩证的斗争在我们的家庭中不断地发展着。”反映了毛泽东的叛逆精神，而且体现了他反抗意识的不断提高。②“在这个情形之下，双方互相提出要求，以期停止‘内战’……”“内战”通常指国内各军阀之间的战争。这件事体现了毛泽东在反抗父亲时已经开始采取一定的策略，与父亲交换条件，来达到自己的目的，从而获取胜利。这种策略性的反抗也反映在毛泽东后来的革命斗争中。2.本文第一人称的叙述方式有什么好处？《毛泽东：忆往昔，峥嵘岁月稠》答：______________________________________________【提示】事件更真实可信；自传贴近人物心灵，字里行间流露着自然、亲切与真实，传主在回忆中叙