清开灵注射液说明书修订内容

清开灵注射液说明书修订内容编号 内容1 警示语2不良应3 忌

原说明书无1．过敏反应：以各种类型过敏反应为主，严重过敏反应包括过敏过，、疼。2．循环系统：常见头晕、头痛、胸闷。3．呼吸系统：常见支气管痉挛、咳嗽、哮喘、呼吸困难、咽喉阻、头紧。4．、温。5消化系统偶见恶心呕吐腹（绿水样便急性小肠出血。6．其他：罕见血尿、肌损害，低血钾。生禁禁；本者。

修订后的说明书应，的，他立。1．过敏反应：皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、压肿等。2．全身性反应：畏寒、寒战、发热、高热、疼痛、乏力、多汗、肿颤等。3．呼吸系统：鼻塞、喷嚏、流涕、咽喉不适、咳嗽、喘憋、呼吸急促困。4．心血管系统：心悸、胸闷、胸痛、紫绀、血压下降或升高、心律常等。5．消化系统：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻等。6．神经精神系统：眩晕、头痛、烦躁、抽搐、惊厥、晕厥、震颤、、睡。7．皮肤及其附件：皮肤发红、瘙痒、皮疹、斑丘疹、红斑疹、荨麻疹肿。8．血管损害和出凝血障碍：黏膜充血、紫癜、静脉炎等。9．用药部位：疼痛、红肿、皮疹、瘙痒等。10、、。1对本品或胆酸珍珠（粉猪去氧胆酸子水牛（粉、良禁。2．新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。3．过敏体质者禁用。1，者用。2．用药者是，有开剂。3到为确灵不酸素霉素G素G、现糖垂

4。5。1．本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使或即。2．严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。3用%葡萄糖按每10ml药液加入100ml溶液稀释使。4．严格按照药品说明书推荐用法用量使用，尤其注意不超剂量、6、过快滴注和长期连续用药。建议滴速小于40滴/分，一般控制在腺嗪品能能量

-0滴/。5．本品保存不当可能会影响药品质量，用药前和配制后及使用过剂糖液复酸萄射复电质3 检，浊、4注意项

射类合素。4．本品如经1钠出。5．适宜单同慎射隔药等。6．静脉滴在4时以用完。7用%葡萄糖注射按每10ml药液加入100ml溶稀后使。8．格按药品明推荐法用使，尤注不超量、

改。6．严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，禁忌与其他与以对洗。7．到目前为止，已确认清开灵注射液不能与硫酸庆大霉素、青霉素G钾、素G、肾上、现垂芳、，6、腺量过快滴注和长期连续用药。建议滴速小于0滴/分，一般控制在合剂、高糖维持液和复方乳酸钠葡萄糖注射液、复方电解质M3-0滴/。9．本品是出沉身等用。

类合素。8．用药前应仔细询问患者用药史和过敏史。虚寒体质者、使用洋10务必加强全程用药监护和安全性监测密切观察用药反应特别是开始30分。1．对老人、儿童、心脏严重疾患、肝肾功能异常患者等特殊人群使慎、慎。12临床用药时建议根据患者年龄病情体征等从低剂量开始，缓慢滴入1个疗程不宜大于2。的。13．禁止使用静脉推注的方法给药。14避免空腹用药。用药时不宜对患者强调可能发生的不是，以免发理应。

妇女等特殊人群以及初次使用中药注射剂的患者应慎重使用并加强监测。9．本品只适用于温邪入里所致的高热征候者。有表证恶寒发热者，者用。10．加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30。1．静脉滴注时，必须稀释以后使用，且应现配现用，并在4时以用完。12临床用药时建议根据患者年龄病情体征等从低剂量开始