爱滋病新药商业计划书

商业计划书

——爱滋病新药“祛毒增宁”胶囊北京世纪康医药科技开发有限企业爱滋病新药商业计划书第1页保密申明本商业计划书属商业机密，全部权属于北京世纪康医药科技开发有限企业。其所包括内容和资料只限于有意向投资者使用。收到本计划书后，收件人应该即刻确认，并恪守以下要求：若收件人不希望涉足本计划书所述项目，请尽快将本计划书完整退回；在没有取得北京世纪康医药科技开发有限企业书面同意前，收件人不得将本计划书全部和/或部分地给予复制、传递给他人、影印、泄漏或散布给他人；应该象对待贵企业机密材料一样对待本计划书所提供全部机密资料。

[地址][电话][传真][电邮][指定联络人]爱滋病新药商业计划书第2页摘要计划出让

股权引入

人民币投资，以支持祛毒增宁胶囊为首爱滋病治疗药品市场化活动。爱滋病新药商业计划书第3页目录企业及教授体系 业务简述市场机会战略资源商业模型及企业战略组织结构管理团体竞争与合作风险与对策财务及融资爱滋病新药商业计划书第4页企业企业 北京世纪康医药科技开发有限企业成立于，注册资本，爱滋病新药商业计划书第5页教授领衔团体曾毅，中科院院士，中国卫生部艾滋病预防控制中心首席科学家,中国预防性病爱滋病基金会会长，世界卫生组织肿瘤教授顾问组顾问；李泽琳，教授，药理学教授，“青蒿素”药理学主要研究者、为国家二等创造奖主要组员之一、国家三等创造奖主要创造人之一教授体系爱滋病新药商业计划书第6页爱滋病（AIDS）危害与治疗 AIDS，即所谓艾滋病。截至20，全球约有艾滋病病毒感染者和病人已经超过6000万人，死亡人数累计达2000多万，平均每天新增加感染者超过16000人。 我国已进入艾滋病流行快速增长久，据专家保守估计，目前我国艾滋病感染人数已超过85万。 艾滋病是一种死亡率很高传染病，不论男女老幼都有感染可能，而且目前尚无有效治愈方法。市场机会爱滋病新药商业计划书第7页国际：爱滋病药品开发觉实状况作用步骤单一、耐药性出现快、毒副作用大、价格昂贵药品研发趋势多步骤协同作用，联适用药FDA同意上市药品：十八个逆转录酶抑制剂蛋白酶抑制剂“鸡尾酒”疗法（“高效抗逆转录病毒”疗法）中国尚无自己抗艾滋病药品市场机会爱滋病新药商业计划书第8页当代检测技术发展……

检测技术对于甄选治疗爱滋病药品起到关键作用针对病毒：定量PCR测定HIVRNA拷贝数 ----判定药品效果针对人体免疫系统CD4数量____细胞流式仪测定

采取分子生物学方法确定HIV病毒基因重组制造模型 ----可准确选定药品作用“靶点”药品治疗情况可得到客观检测数据而取得各方认可爱滋病新药商业计划书第9页中国爱滋病感染与治疗现实状况卫生部依据全国病例汇报、哨点监测和专题流行病学调查等资料综合分析，公布截至年底，中国累计艾滋病病毒感染人数已经约有85万例。教授预计，全国累计艾滋病病毒感染着中约有二十万例发病，现在存活艾滋病病人约有八至十万例。年全国汇报艾滋病病毒感染者8219例，比上一年5201例增加了58%。其中经吸毒感染为主，几乎占六成；经性路径感染是上一年三倍。截至到年12月31日，全国累计汇报艾滋病病毒感染者30736例，其中艾滋病病人1594例。市场机会爱滋病新药商业计划书第10页体外药效试验对病毒有显著抑制作用；体内动物（猩猩和猴子）药效学试验对病毒有显著抑制作用，同时对CD4数量有显著保护作用。应河南省卫生厅要求，应用该药治疗爱滋病；已获河南省药监局批准，以“医院制剂”形式在河南省进行临床治疗和观察。本药作用于艾滋病毒多个靶点：阻断病毒进入；抑制整合和转录；于AZT有协同增强作用。体外药效学试验对病毒有显著抑制作用对药品作用靶点以及作用机理研究临床试验研究为产品市场推广作准备“祛毒增宁”胶囊治疗AIDS产品实效性多方检测及认可产品产品简述爱滋病新药商业计划书第11页药品研究进程情况……祛毒增宁胶囊当前进行状态——（一）临床前：1、长毒试验已经进行三个月2、在大生产中产品质量标准需要补充3、除以上两项工作，其它工作已经完成计划按中药三类新药申报上临床（二）临床观察：当前在河南进行临床观察工作有利于今后申报新药时临床观察工作（三）申报中药三类新药SDA反抗艾滋病药品采取优惠政策：随报随审产品现实状况爱滋病新药商业计划书第12页测算生产成本：每粒胶囊约0.5元左右，规模化生产后经过再回收利用技术及规模效应成本还可再降低；市场需求量：每人天天用药3次，每次4粒胶囊，每个月用量为360粒，年用量为4320粒；以年底公布国内统计在册30736名爱滋病毒感染者（实际数字远远不止）、本产品市场拥有率为10%计算，年市场需求量约为13277952粒胶囊。同时，本产品利用其低价高效优势将走入国际市场，广大爱滋病高感染地域如非洲等均存在辽阔潜在市场。值得关注是，因为病种特殊性，药品需求是长久连续性，病人一旦感染HIV，终生均需服用药品控制病毒数量，预防其繁殖扩散。这即表明，在药品品质和效果得到确保前提下，每个用药病人都存在巨大后续市场空间。爱滋病新药商业计划书第13页抗HIV药品筛选样品种类筛选样品数量有效样品数量单味中药提取物207 25中药复方提取物 10 3中药组分 17 4化合物及中药提纯成份 20 8综合25439爱滋病新药商业计划书第14页中药复方：祛毒增宁胶囊抗HIV-1活性体外：抑制HIV-1在细胞内复制(MAGIassay))Dose(mg/ml)Inhibitoryrate(%)1.0.50201002.0.1255 98.83.0.031326.24.0.00780IC500.0443mg/ml爱滋病新药商业计划书第15页中药复方：祛毒增宁胶囊抗HIV-1活性猩猩试验：祛毒增宁胶囊MiddoseWSRCstudyNumber:980109June16,1998PostdoseFigureBranched-DNAresults(copies/ml)foranHIV-infectedmalechimpanzee(CA0021)DrugPredoseweek爱滋病新药商业计划书第16页中药复方：祛毒增宁胶囊抗HIV-1活性猩猩试验：祛毒增宁胶囊HighdoseWSRCstudyNumber:753May17,

weekFigureBranched-DNAresults(copies/ml)foranHIV-infectedmalechimpanzee(CA0021)爱滋病新药商业计划书第17页中药复方：祛毒增宁胶囊抗HIV-1活性猩猩试验：对照组FigureBranched-DNAresults(copies/ml)fora