清洁验证王彦忠课件

清洁验证王彦忠21、静念园林好，人间良可辞。22、步步寻往迹，有处特依依。23、望云惭高鸟，临木愧游鱼。24、结庐在人境，而无车马喧；问君何能尔？心远地自偏。25、人生归有道，衣食固其端。清洁验证王彦忠清洁验证王彦忠21、静念园林好，人间良可辞。22、步步寻往迹，有处特依依。23、望云惭高鸟，临木愧游鱼。24、结庐在人境，而无车马喧；问君何能尔？心远地自偏。25、人生归有道，衣食固其端。清洁验证Cleaningvalidation王彦忠内容介绍:1.法规对清洁验证的要求及其背景2.清洁方法的开发和设计;3.清洁分析方法的验证;4.清洁验证;5.清洁验证审计中经常发现的问题。一、前言在新课程改革下，初中信息技术教学的关键在于信息素养的培养，因此，在初中信息技术教学过程中，需要注重课堂互动，通过互动策略，提高学生的课堂参与度，为学生的学习营造良好的氛围，创造有利的条件，打下良好的基础，由此可见，引导学生合作探究，构建信息技术知识，运用互动策略开展教学至关重要，是提高信息技术教学质量的关键。二、互动教学的重要性在教学过程中，进行良好的互动十分重要，信息技术教学也不例外，通过互动教学，才能达到理想的教学效果，可见，互动教学十分重要。互动教学的重要性主要体现在以下几个方面，第一，通过良好的互动，学生可以在宽松，愉快的氛围下学习，可以不自觉的拉近师生间的距离，引导学生思考，拓展学生思维，为学生的学习创造有利的条件。第二，通过良好的互动，教师可以掌握学生的学习情况，了解学生学习中遇到的问题，如果是共性问题，可以对全体学生进行讲解，如果是个别问题，就单独为出现问题的学生讲解，提升学生的学习成绩。此外，通过互动，进行良好的反馈，教师可以清楚了解教学的重点与难点，有针对性的开展教学，提高教学效率与质量。第三，通过互动教学，可以充分调动学生学习积极性，为学生的学习创造有利的条件，使学生在互动中思考，在思考中提升学习能力，达到理想的教学效果。三、初中信息技术课堂互动教学策略（一）尊重学生差异，因材施教在互动教学过程中，尊重学生个体差异，发挥学生学习主体性，根据学生的学习情况，学习能力开展针对性教学，因材施教，确保教学的顺利实施。尊重学生差异，因材施教需要注意以下几点，第一，学生的学习习惯与方法不同，并会受到多种因素的影响，因此，学生存在显著的个体差异，尊重学生个体差异，就需要尊重学生的学习习惯，教授学生学习方法，因材施教，为学生的学习打下良好的基础。第二，针对学生学习差异，选择恰当的问题，对学生进行引导，利用难易程度不同的问题促进学生探究，引导学生思考，开展针对性教学，发挥问题的引导作用。第三，因材施教，具体问题具体分析，针对学生存在的差异，查缺补漏，进行针对性讲解，确保教学效果，在此过程中开展互动教学，进行良好的互动，构建高效课堂。例如，在学习课件制作时，有的学生不会添加艺术字，有的学生不会添加超链接，有的学生不会设置动作按钮，面对此问题，教师在进行讲解时，需要通过互动了解学生存在的问题，在了解问题后进行针对性讲解，确保互动教学的顺利实施。（二）注重学生层次，促进学生个体发展信息技术是一门操作性较强的学科，但是，受到考试压力的影响，教师在教学过程中忽视了信息技术的实践教学，将重点放到了知识传授方面，影响了信息技术的教学质量，为解决此问题，需要注重学生的层次，培养学生信息技术使用技能，加强实践教学，在实践中思考，在操作中存进个体发展。注重学生层次，促进学生个体发展需要注意以下几点，第一，进行恰当的分组，根据学生学情，学习能力，学习基础进行恰当的分组，将学生分为三个层次，第一层，学生对计算机以及相关内容较为了解，操作能力强，学习能力强，第二层，学生对计算机以及相关内容的了解程度一般，学习能力以及实践操作能力也一般。第三层，学生基础较差，学习能力实践能力一般，缺乏学习兴趣的学生。通过准确的分层，对学生展开针对性训练，提升学生的学习能力。第二，尊重学生个性发展，通过尊重学生个性，可以确保互动教学的顺利实施，面对活泼开朗的学生，教师可以以一种激励式，朋友式的方法进行互动沟通，面对文静的内向的学生，教师主要以鼓励为主，使?W生建立自信，相信自己，促进学生个体发展。（三）平等对话，在互动中增加情感通过平等对话，可以创造良好的互动环境，使师生在互动中增加情感，为互动教学创造有利的条件。平等对话，在互动中增加情感需要注意以下几点，第一，构建和谐的师生关系，通过和谐的师生关系，可以使师生处于平等地位，从而进行平等的对话，在互动中增加情感。第二，教师需要转变观念，摆正自己的位置，将自己放到与学生平等的位置进行平等的对话，不能够以领导者的语气命令学生，以免使学生产生厌烦感，不利于互动的顺利实施。（四）加强合作，在探究中适当引导加强合作，在探究中引导学生学习是互动教学的主要措施，通过合作探究，可以发挥学生的引导作用，在学生遇到问题后进行恰当的解惑，提高探究效率，还可以拉近师生间的距离，利用提出问题，展示内容，沟通交流等方式加强合作，提高教学质量。加强合作适当引导首先需要明确学习目标，使学生清楚学习内容，从而明确探究研究的方向，达到理想的合作教学效果。其次，需要注重在小组合作中进行恰当的分组，对学生进行恰当的引导，在合作学习过程中，教师需要不断巡视，了解学生的合作学习情况，在学生遇到问题后进行适当的引导，解决难点问题，提高学生的学习效率。例如，在学习“用我的电脑管理文件”时，教师可以将学生分成五个小组，要求小组成员共同研究用我的电脑管理文件的方法，在互动中与学生进行平等对话，并进行恰当的引导，提高互动教学质量。四、总结总而言之，在信息技术教学过程中，教师不能固步自封，需要根据学生实际开展教学，通过加强师生互动，有效进行情感沟通，引导学生通过合作探究学习信息技术等方式，激发学生学习兴趣，提高教学效率与质量，构建高效课堂，在互动中构建知识，提升学生学习能力。作文教学作为语文教学的重要组成部分，在提高学生综合语文素养，培养学生良好的思维创新能力方面发挥着举足轻重的作用。那么，教师在实际教学过程中应该采取哪些行之有效的措施来创新作文教学，提高学生写作水平呢？这个问题值得我们每一个人深思和警醒，下面我们就来做具体的研究和分析。一、培养学生直觉思维能力，激发学生写作灵感所谓直觉思维能力，具体来讲就是人在未经有意识思考的前提下而具备的直接获取某种知识的能力，这是大脑一种下意识的思维过程，表现在日常生活中就是人对某一问题的突然“顿悟”，在写作上就是拥有写作灵感。一般来讲，成就较高的作家都具有较高的直觉思维能力，在创作过程中时有灵感迸发，进而文思泉涌，妙笔生花，诸如此类事件在文坛数不胜数。鉴于此，高中教师在作文教学过程中要重视对学生直接思维能力的激发和培养，为此建议教师可从以下两方面着手展开，一方面教师要指导学生做好对生活和知识的积累，只有具备丰富的知识和生活积淀，才能为灵感的迸发打下坚实的基础，为此教师在日常教学过程中要引导学生加强对生活的观察和体悟，并及时把自己的观察所获和心中感悟付诸笔端，记录整理下来，这样久而久之学生不但会有很强的生活敏锐感知度，还能大大提高自身运用和掌控文字的能力。除此之外，教师还要指导学生广泛阅读各类优秀书籍，以此开拓眼界，提高阅读能力，丰富知识积累；另一方面教师要做好对作文的选题，在设置作文题目时要多站在学生的角度进行考虑，从学生心理特点和生活实际出发，命题尽可能贴近学生生活，具有较强的灵活性，以此来激发学生写作兴趣和欲望，切忌“假、大、空”式作文题目的出现。作文题目选定之后，教师还要积极鼓励和引导学生发挥想象，展开联想，以使学生思路保持顺畅，及时捕捉写作灵感。二、提供写作范本，指导学生从经典中汲取营养很多学生在面对作文题目时常常会有茫然无措，不知从何下手的感觉，一节课过去了也写不出几个字。鉴于这种情况，教师可给学生准备一些较好的作文临摹范本，以达到启发学生思路的目的，比如教师可从《读者》《青年文摘》等优秀杂志中选择一些较为经典的文章读给学生听，并积极引导学生仔细体味这些文章的结构和精华句子，力争从中有所收获和启发。除此之外，教师还可在课堂上展示一些高考满分作文，并请同学们畅谈一下这些作文好在哪儿，这样无形中就帮助学生吸收智慧的成熟的考场作品的芳华，相信对学生写作会大有裨益。三、指导学生进行广泛阅读作文水平要想真正得到提升，除了要具备一定的写作技巧和方法之外，还有一个很重要的方面，那就是进行广泛的、大量的阅读。学生在阅读的过程中不仅会大大提高对文字的理解和把握能力，还能在无形中获得大量知识积累，进而为作文写作提供丰富的素材。教师在指导学生进行广泛课外阅读的过程中要着重做好两方面工作，一是向学生推荐优秀书籍，针对国内书籍，鼓励同学们读读路遥的《平凡的世界》、陈忠实的《白鹿原》、霍达的《穆斯林的葬礼》等优秀文学作品，针对国外书籍，可请同学们涉猎一下经典名著，《飘》《安娜卡列尼娜》《呼啸山庄》《基督山伯爵》等，相信学生阅读完这些书籍定会收获颇多；二是教师要指导学生养成良好的阅读习惯，为此教师可向学生推荐一些名家的读书方法，请同学们养成“不动笔墨不读书”的良好习惯，要求学生准备一个专门的笔记本，把自己在阅读过程中遇到的优美语句和对自身有启发的句子及时摘录下来，这样经过长期的积淀，学生定能收获丰富的素材。此外，教师还要指导学生养成写读后感的习惯，真正把自身读书的收获和感悟付诸笔端。四、精心修改作文，雕琢作文精品伟大的文学家列夫?托尔斯泰曾经说过，“写作而不加修改，这种想法就应该永远摒弃”，可见修改的作用和重要性。为此教师在教学过程中一定要指导学生对作文进行精心的修改，反复的研读和考察，看是否存在缺陷和漏洞，这样无形中就会大大提高学生的修改能力；此外，教师在对学生作文进行修改的过程中，可按照好、中、差的层次有区别地加以修改，并进行仔细标注，切实让学生从教师评语中明了自身作文的不足之处，并据此加以改善和提高。从以上内容的论述中我们可知，要实现高中作文教学的创新并非一蹴而就，需要教师和学生相互配合，共同努力。我们有理由相信，只要作出积极努力，就一定可以有效提高作文教学的质量和成效。清洁验证王彦忠21、静念园林好，人间良可辞。清洁验证王彦忠清1清洁验证Cleaningvalidation王彦忠清洁验证2内容介绍:1.法规对清洁验证的要求及其背景2.清洁方法的开发和设计;3.清洁分析方法的验证;4.清洁验证;5.清洁验证审计中经常发现的问题。内容介绍:3、法规对清洁验证的要求、法规对清洁验证的要求410版GMP的要求(WHOGMP)第七章确认与验证第一百四十三条清洁方法应经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和交叉污染。清洁验证应综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物检验方法的灵敏度等因素。10版GMP的要求(WHOGMP)510版GMP的要求(WHOGMP)第五章设备第二节设计和安装第七十四条生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀,不得与药品发生化学反应吸附药品或向药品中释放物质。10版GMP的要求(WHOGMP)610版GMP的要求(WHOGMP)第四节使用和清洁第八十四条应当按照详细规定的操作规程清洁生产设备。生产设备清洁的操作规程应当规定具体而完整的清洁方法、清洁用设备或工具、清洁剂的名称和配制方法、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检査设备清洁状况的方法,使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁10版GMP的要求(WHOGMP)710版GMP的要求(WHOGMP)如需拆装设备,还应当规定设备拆装的顺序和方法;如需对设备消毒或灭菌,还应当规定消毒或灭菌的具体方法、消毒剂的名称和配制方法。必要时,还应当规定设备生产结束至清洁前所允许的最长间隔时限。第八十五条已清洁的生产设备应当在清洁干燥的条件下存放10版GMP的要求(WHOGMP)810版GMP的要求(WHOGMP)第九章生产管理第二节防止生产过程中的污染和交叉污染第一百九十七条生产过程中应当尽可能采取措施,防止污染和交叉污染,如:(六)采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁;必要时,应当对与物料直接接触的设备表面的残留物进行检测;10版GMP的要求(WHOGMP)9欧盟GMP的要求:听夔的涝清春約h认須盪洁黯溏剂撒生物污染的限度标准。这个限度标准应该是可以达到的,能够证实的37.应使用经验证、检出灵敏度高的检验方法来检测残留或污染物。每种分析方法或仪器的检测灵敏度应足以检测出设定合格限度水平的残留或污染物38.通常只有接触产品设备表面的清洁规程需要验证。某些场合下,还应考虑不直接接触产品的部分。应验证设备使用与清洁的间隔时间以及已清洁设备可保留的并通过验证确定清洁的间隔时间和清洁方法欧盟GMP的要求:10欧盟GMP的要求(续):39.对于相似产品和相似工艺而言,可从相似产及工艺中,选择一个具有代表性产品和工艺进行清洁验证。可采用“最差条件”的方法进行单独的验证试验,在验证中应考虑关键因素。40.为证明方法是经过验证的,通常应在3个连续批上使用该清洁规程,并检验合格。41.清洁验证不应采用“不断测试,直至清洁”的方式。42.如果实际产品是有毒物质或有害物质,在清洁验证中,可以例外地采用物化特性相似的无毒无害物质来模拟。欧盟GMP的要求(续):11清洁验证王彦忠课件12清洁验证王彦忠课件13清洁验证王彦忠课件14清洁验证王彦忠课件15清洁验证王彦忠课件16清洁验证王彦忠课件17清洁验证王彦忠课件18清洁验证王彦忠课件19清洁验证王彦忠课件20清洁验证王彦忠课件21清洁验证王彦忠课件22清洁验证王彦忠课件23清洁验证王彦忠课件24清洁验证王彦忠课件25清洁验证王彦忠课件26清洁验证王彦忠课件27清洁验证王彦忠课件28清洁验证王彦忠课件29清洁验证王彦忠课件30清洁验证王彦忠课件31清洁验证王彦忠课件32清洁验证王彦忠课件33清洁验证王彦忠课件34清洁验证王彦忠课件35清洁验证王彦忠课件36清洁验证王彦忠课件37清洁验证王彦忠课件38清洁验证王彦忠课件39清洁验证王彦忠课件40清洁验证王彦忠课件41清洁验证王彦忠课件42清洁验证王彦忠课件43清洁验证王彦忠课件44清洁验证王彦忠课件45清洁验证王彦忠课件46清洁验证王彦忠课件47清洁验证王彦忠课件48清洁验证王彦忠课件49清