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文档简介

你一定要坚强,即使受过伤,流过泪,也能咬牙走下去。因为,人生,就是你一个人的人生。============================================================================命运如同手中的掌纹,无论多曲折,终掌握在自己手中==============================================================XXXXXXXXXXXXXX有限公司企业标准文件编号:XX/QM2012质量手册(依据GB/T19001-2008idtISO9001:2008)第A版编制:XXX审核:XXX批准:XXX分发号:持有部门:2012-3-20发布2012-3-20实施XXX有限公司发布颁布令本质量手册依据GB/T19001-2008《质量管理体系-要求》标准,结合本公司实际情况编制而成,规定本公司范围内系列瓶盖制造设备的生产及服务的质量管理的基本行为准则,是本公司一切质量活动必须遵循的纲领性文件和基本行为准则,经审查,现批准并颁布,并于2012年04月01日实施。本手册在本公司内部是内部质量管理的纲领性文件,是每一个部门和每一个员工质量活动的行为准则。本公司全体员工,必须认真学习,熟悉和理解手册内容,并严格执行。总经理:XXX2012年03月25日任命书兹任命XXX兼为本公司ISO9001:2008质量管理体系管理者代表,负责本公司质量管理体系的建立运行和保持,并向本公司最高领导者报告体系运行情况,确保提高整个组织的顾客要求意识。就与质量管理体系有关事宜的外部联络。管理者代表的职责是:确保质量管理体系所需要的过程得到建立、实施和保持;定期向最高管理者报告质量管理体系中的业绩,包括改进的需求;在整个组织内促进客户要求和质量意识的形成;就质量管理体系中的有关事宜对外联络。总经理:XXX2012年03月25日XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改0.1目录共1页第1页标题ISO9001:2008标准条款对照页码0.1目录0.2质量手册说明4.2.20.3质量手册修改控制0.4本公司概况1.0本公司组织机构图2.0本公司质量管理体系3.0质量管理体系过程职责分配表4.0质量管理体系4.1﹑4.24.1文件控制程序4.2.34.2记录控制程序4.2.45.0管理职责5.1﹑5.25.1质量方针5.35.2管理策划控制程序5.4.1﹑5.4.25.3职责和权限5.5.1﹑5.5.2﹑5.5.35.4管理评审控制程序5.66.0资源管理6.16.1人力资源控制程序6.26.2设施和工作环境控制程序6.3﹑6.47.0产品实现7.1产品实现过程的策划程序7.17.2与顾客有关的过程控制程序7.27.3设计和开发7.3(删减)7.4采购控制程序7.47.5生产和服务过程控制程序7.57.6监视和测量设备的控制程序7.68.0测量﹑分析和改进8.18.1.18.1.28.1.3过程和产品的测量和监控程序8.2不合格品控制程序8.38.3数据分析控制程序8.48.4改进控制程序8.5附件1工艺流程图XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改0.2质量手册说明共1页第1页1﹑手册内容本手册系依据ISO9001:2008《质量管理体系―要求》和本公司的实际相结合编制而成,包括:a)本公司质量管理体系的范围,它包括了ISO9001:2008标准初7.3设计开发外的所有过程;b)质量管理标准和本公司质量管理体系要求的所有程序文件;c)对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。2﹑术语和定义本手册采用ISO9000:2005《质量管理体系——基本原理和术语》所确定的术语和定义。3﹑本手册为本公司的受控文件,由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由综合部统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给本公司以外人员。4﹑手册持有者应使其妥善保管,不得损坏﹑丢失﹑随意涂抹。5﹑在手册使用期间,如有个别建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到综合部,综合部应期对手册的适用性﹑有效性必进行评审,必要时就对手册予以修改,执行《文件控制程序》的有关规定。6﹑删减说明目前质量管理体系对ISO9001:2008标准7.3条款进行删减(现阶段生产定型且成熟产品,执行顾客的相关要求进行生产,本裁减不影响公司遵守国家的法律、法规,为顾客提供合格的产品。7、适用范围ISO9001:2008质量管理体系适用于系列瓶盖制造设备的生产及服务。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改0.3质量手册修改控制共1页第1页章节号修改条款修改时期修改人审核批准XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改0.4本公司概况共1页第1页公司地址:XXXXX电话:XXXXXXX传真:XXXXX联系人:XXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改1.0本公司组织机构图共1页第1页 总经理生产部综合部生产部综合部销售采购办公管理销售采购办公管理检验车间XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改2.0本公司质量管理体系机构图共1页第1页总经理总经理管理者代表管理者代表生产部综合部生产部综合部销售采购办公管理销售采购办公管理检验车间XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改3.0职责分配表-ISO9001:2008共4页第1页职能部门体系要求总经理管代生产部综合部4.0质量管理体系▲∆∆∆4.1总要求▲∆∆∆4.2文件的总要求▲∆∆∆4.2.1总则▲∆∆∆4.2.2质量手册▲∆∆∆4.2.3文件控制∆∆∆▲4.2.4记录控制∆∆∆▲5.1管理承诺▲∆∆∆5.2以顾客为关注焦点▲∆∆∆5.3质量方针▲∆∆∆5.4策划▲∆∆∆5.5职责、权限和沟通▲∆∆∆5.6管理评审▲∆∆∆6.1资源提供▲∆∆∆6.2人力资源∆∆∆▲6.3基础设施∆∆▲∆6.4工作环境∆∆▲∆7.1产品实现过程的策划∆∆▲∆7.2与顾客有关过程∆∆∆▲7.3设计、开发(删减)7.4采购∆∆∆▲7.5生产和服务提供∆∆▲∆7.6监视和测量装置控制∆∆▲∆8.1总则∆▲∆∆8.2.∆∆∆▲8.2.2∆▲∆∆8.2.3过程监视和测量∆∆▲∆8.2.4产品监视和测量∆∆▲∆8.3不合格品控制∆∆▲∆8.4数据分析∆∆∆▲8.5改进∆▲∆∆▲主要职能∆相关职能XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改4.0质量管理体系共2页第1页1﹑目的说明对本公司建立﹑实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。2﹑范围适用于对本公司质量管理体系及体系文件控制。3﹑职责3.1总经理负责领导本公司建立﹑实施和保持质量管理体系。批准质量手册和发布质量方针和目标。3.2管理者代表确保质量管理体系的过程得到建立和运行和保持。向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求。在整个组织内促进顾客要求意识的形成。就有关质量体系事宜的外部联络。4﹑程序概要4.1质量管理体系的总要求本公司按照ISO9001:2008标准要求建立了质量管理体系,将其形成文件,加以保持和实施,并予以持续改进,为此应做到下述要求:a)本公司对质量管理体系所需要的管理职责、资源管理、产品实现、测量XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改4.0质量管理体系共2页第1页分析和改进过程进行确定,并编制相应的程序文件,这些过程可以是从确定顾客需求到顾客评价的过程,也可以是具体的质量活动的子过程。b)明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系,通过识别确定﹑监控﹑测量分析等对过程进行管理。c)本公司确保获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行。d)对过程进行管理的目的是实施质量管理体系,实现组织的质量方针和目标。e)对过程进行测量(适用时)﹑监视和分析及采取改进措施,是为了实现所策划的结果,并进行持续的改进。f)组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包,应确保对这些过程的控制,在7.4采购控制过程中加以规定。公司目前无外包过程。4.2质量管理体系应形成文件和记录,并贯彻实施和持续改进。4.2.1按照ISO9001:2008标准的要求及本公司的实际情况,编制了适宜的文件,包括记录,以使质量管理体系有效运行。4.2.2本公司质量管理体系文件结构图第一级文件质量手册(包括质量方针﹑质量目标和程序文件)第二级文件管理标准﹑工作标准﹑技术标准﹑质量记录文件﹑表格及他质量文件XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改4.0质量管理体系共2页第1页4.2.3第二级文件可以分为两类:a)部门工作手册,作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则:包括管理标准(各种管理制度等);工作标准(岗位责任制和任职要求等);技术标准(国家标准﹑行业标准﹑企业标准及作业指导书﹑检验规范等);部门质量记录文件等。b)其它质量文件:可以是针对特定产品项目或合同编制的质量计划或其它标准﹑规范等,文件的组成应适合于其特有的活动方式。4.2.4文件规定应与实际运作保持一致,随着质量管理体系和变化质量方针﹑目标的变化,应及时修订质量管理体系文件,定期评审,确保有效性﹑充分性和适宜性,执行《文件控制程序》的有关规定。4.2.5文件的详略程度应取决于本公司规模﹑产品类型﹑过程复杂程度﹑员工能力素质等,应切合实际,便于理解应用。4.2.6文件可呈现任何媒体形式,如纸张﹑磁盘﹑光盘或照片﹑样件等,都应按照《文件控制程序》进行管理。4.2.7为实施上述要求,本章编制了下列程序文件:标题4.1文件控制程序4.2记录控制程序XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改4.1文件控制程序共3页第1页1﹑目的对与组织质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为适宜版本的适用文件。2﹑范围适用于与质量管理体系有关的文件控制。3﹑职责3.1总经理负责批准发布质量手册。3.2管理者代表负责审核质量手册(含程序文件)的批准。3.3各部门负责相关文件的编制﹑使用和保管。3.4综合部负责组织对现有体系文件的定期评审。3.5综合部负责质量手册(含程序文件)及其它质量管理文件的归口管理和控制,具体进行发放﹑更改﹑归档等控制和管理。4﹑程序4.1文件分类及保管。4.1.1质量手册(包含了形成文件的质量方针、质量目标及所有过程控制的程序文件),由综合部保存。4.1.2公司第二级质量管理体系文件分为两类:a)部门工作手册,作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则:包括管理标准(部门管理制度等);工作标准(岗位责任制和任职要求等);技术标准(国家标准﹑行业标准﹑企业标准及作业指导书﹑检验规范等);部门质量记录XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改4.1文件控制程序共3页第1页文件等。由各相关部门自行保存并报综合部备案存档。b)其它质量文件,可以是针对特定产品﹑项目或合同编制的质量计划或其他标准﹑规范等,文件的组成应适合于其特有的活动方式。由各相应的业务部门保存﹑使用。4.1.3公司管理性文件,如各种行政管理制度﹑部分外来的管理性文件,包括与质量管理体系有关的政策﹑法规文件等,综合部保存.4.2文件的编号4.2.1质量管理体系的编号a)质量手册公司名称代号XX,QM2012代表质量手册2012版,例如:XX/QM2012表示公司质量手册2012版。b)质量记录:QR质量手册中的文件章号-记录编号,例如QR-4.1-01表示在质量手册中第4.1章的《文件控制程序》中的第1个质量记录文件。c)部门其它质量文件部门代号-文件顺序号-年号,例如SC-05-2012表示生产部于2012年发放的第5号文件。4.2.2各部门代号规定如下:综合部:ZH生产部:SC4.3文件的编制4.3.1质量手册(含程序)及岗位职责由总经理委派管理者代表领导编写,综合部为具体组织部门。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改4.1文件控制程序共3页第2页4.3.2其它质量文件由管理者代表委派相关部门编写。4.4文件和资料的批准和发布4.4.1质量手册(含程序文件)由管理者代表审核,总经理批准后发布。4.4.2其它文件由各部门负责人审核后,报管理者代表批准后发布。4.4.3技术文件由生产部技术人员负责编制,生产部负责人审核并批准发布。4.5文件和资料的发放和管理4.5.1公司文件分为受控文件和非受控文件。受控文件在封面上加盖“受控”红色印章并注分发号,非受控文件在封面上有无标题,不注分发号,注受控文件指适宜版本的适用文件。4.5.2文件经批准后,由编制部门向文件管理员移交归档,综合部即将该文件列入《受控文件清单》。然后,文件管理员交由综合部4.5.3各部门在接收文件后,应将该文件填入“受控文件清单”内,当文件需直接由操作者保管时,应在备注栏中注明。4.5.4文件管理员在新文件发放的同时及时从所有使用场所收回失效和作废文件,以防止误用。4.5.5收回的作废文件和资料加盖“作废”专用章,需保留的作废的归档文件和资料加盖“作废保留”印章备查,不保留的作废文件,经管理者代表批准后销毁。4.6文件和资料的更改XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改4.1文件控制程序共3页第2页a)文件需要更改,应由文件更改提出人填写《文件更改申请表》说明更改原因。b)文件更改的审批,应由原审批人进行,当原审批人不在职时可以接替该岗位的人员审批,但必须得到原审批的背景材料。c)文件更改批准后,由文件管理员实施更改,必要时注明更改生效时间,并按《文件发放、回收表》的名单发放修改后的文件,同时收回作废的旧文件,文件接收人需在《文件更改通知单》上作好签收记录。4.7文件和资料借阅需临时借阅文件的人员,填写《文件借阅、复制申请表》,由总经理批准后向文件管理员借阅。4.8文件和资料有效性检查和评审文件管理员每年至少一次全面检查各类在用文件的有效性,检查各使用者手中的文件,发现问题及时处理。必要时由综合部组织对现有质量体系文件进行定期评审,各部门结合使用情况进行适时评审,必要时进行修改,执行4.6款规定。4.9外来文件的控制4.9.1收到外来文件的部门,需识别其适用性,并控制分发以确保其有效性。4.9.2综合部负责收集相关国家﹑行业﹑国际标准的最新版本,统一编号﹑加盖受控印章,分布到相关部门使用,并把旧标准收回。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改4.1文件控制程序共3页第3页4.9.3各部门要对上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文件填入《部门受控文件4.10对承载媒体不是纸张的文件的控制,应参照上述规定执行。4.11作为质量记录的文件应执行《记录控制程序》。4.12文件的作废和销毁a)所有失效或作废文件由发放部门及时从所有发放或使用场所撤出,加盖“作废”印章,确保防止作废文件的非预期使用。b)对要销毁的作废文件由文件管理员填定《文件销毁申请表》,经管理者代表批准后,由综合部负责销毁。5﹑相关文件5.1《记录控制程序》6﹑质量记录6.1QR-4.1-01受控文件清单6.2QR-4.1-02文件发放﹑回收表6.3QR-4.1-03文件更改申请表6.4QR-4.1-04文件更改通知单6.5QR-4.1-05文件借阅﹑复制记录表6.6QR-4.1-06文件销毁申请表6.7QR-4.1-07外来文件登记表XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改4.2记录控制程序共1页第1页1﹑目的对质量管理体系所要求的记录予以控制,以提高符合要求的质量管理体系有效运行的证据。2﹑范围适用于与质量管理体系所要求的有关质量记录控制。3﹑职责3.1综合部负责监督﹑管理各部门的质量记录。3.2各部门负责收集﹑整理﹑保管本部门的质量记录。3.3各部门负责人负责批准本部门的记录格式。4﹑程序4.1各部门负责收集﹑整理﹑保存本部门的质量记录。4.2质量记录的标识编号质量记录的标识编号按《文件控制程序》执行。4.3质量记录填写4.3.1质量记录填写要及时﹑真实﹑内容完整﹑字迹清晰,不得随意涂改,如某个原因不能填写的项目,应能说明理由,并将该项用单杠划去,各相关栏目负责人签名不允许空白。4.3.2如因笔误或计算错误要修改原数据,应采用单杠划去原数据,在其上方写上更改的数据,加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。4.4质量记录的保存﹑保护4.4.1各部门必须对所有质量记录分类,依日期顺序整理好,存放于通风﹑干燥的地方,所有的质量记录保持清洁,字迹清晰。4.4.2综合部编制《质量记录清单》,将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总,包括名称﹑编号(版本)﹑保存日期等内容,交管理者代表审批,并汇集备案记录的原始样本。4.4.3综合部每年检查一次各部门质量记录的使用﹑管理情况。4.5质量记录发放﹑借阅和复制各部门保管的质量记录应便于检索,需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写《文件借阅﹑复制记录表》。4.6质量记录的销毁处理质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时,由有关部门填写《文件销毁申请》交综合部审核,报管理者代表批准,由授权人执行销毁。4.7记录格式4.7.1各部门的质量记录格式,由各部门负责组织编制,部门负责人批准,交综合部备案。4.7.2各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改,执行《文件控制程序》有关文件更改的规定。5﹑相关文件《文件控制程序》6﹑质量记录6.1QR-4.2-01质量记录清单XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改5.0管理职责共1页第1页1﹑目的规定公司最高领导者应承诺和实施的活动2﹑范围适用于公司最高领导者为建立和改进质量体系的承诺提供证据。3﹑程序概要3.1管理承诺3.1.1公司最高领导者通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据:向组织传达满足顾客和法律﹑法规要求的重要性。建立质量方针﹑质量目标。最高领导者应树立质量意识,清楚了解让顾客满意是最基本的要求。最高领导者应清楚了解产品质量与公司每一个成员对质量的认识紧密相关。最高领导者应采取内部通知或会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识。3.1.2最高领导者负责制定和批准公司的质量方针和质量目标,参见《质量方针》和《管理策划控制程序》。3.1.3最高领导者按策划的时间间隔主持管理评审,执行《管理评审控制程序》。3.1.4最高领导者应确保公司质量管理体系的运作能获得必要的资源,执行《资源管理》的规定。3.2以顾客为关注焦点公司的成功取决于理解并满足顾客及其它相关方当前和未来的需求和期望,并争取超越这些需求和期望。最高领导者应以实现顾客满意为目标,为此应做到:3.2.1确定顾客的需求和期望通过市场调研﹑预测或与顾客的直接接触来实现,执行《与顾客有关的过程控制程序》。3.2.2将顾客的需求和期望转化为要求这些要求包括对产品的要求﹑过程要求和质量管理体系的要求等,只有完全满足顾客需求的期望时,顾客才能满意。3.2.3使转化成的要求得到满足。a)公司必须满足法律﹑法规及强制性国家和行业标准的规定。b)顾客的期望和需求﹑法律﹑法规用强制性国家和行业标准的要求会随时间而修订,因此组织转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新,执行《管理评审控制程序》和《文件控制程序》的规定3.3为实现上述要求,本章编制下列文件:标题5.1质量方针5.2管理策划控制程序5.3职责和权限5.4管理评审控制程序XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改5.1质量方针共1页第1页质量方针:质量至上赢得用户信赖精益求精争创一流品牌1、瞄准高科技技术,不断改进现有产品。2﹑以ISO9001:2008标准为依据,建立质量管理体系,持续改进提升管理,保证生产出让顾客满意的优质产品。3、市场的需要是公司发展的方向,顾客的需求和满意是公司的出发点和归宿。4﹑为提供优质产品,提供售后服务。5﹑本方针为制订和评审质量目标提供了框架,公司与质量有关的各部门在此基础上制定相应的质量目标。6﹑各级领导要将质量方针传达到管理﹑执行﹑验证和作业等层次,使全体员工正确理解并坚决执行。7﹑本公司应不断地对质量方针进行适宜性评审,必要时可以对其进行修改,以适应公司内外环境的变化。8﹑对质量方针的批准﹑发布﹑评审﹑修改都应实行控制,执行《文件控制程序》总经理(签名):XXXX2012年2月25日XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改5.2管理策划控制程序共2页第1页1﹑目的对实现组织的质量目标进行管理策划。2﹑范围适用于对确保实现质量目标的资源加以确定和策划。3﹑职责3.1总经理根据组织的质量目标,配置必要的资源,负责批准有关部门编制的质量策划输出文件。3.2管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。3.3综合部负责组织各部门进行管理策划,编写相应的策划文件,并对实施情况进行监督检查。3.4各部门主要负责人组织本部门的质量策划。4﹑程序4.1质量目标4.1.1a)出厂检验合格率≥98%。b)顾客满意度≥85分。4.1.2与质量相关的各部门就根据组织总目标进行分解,转化为本部门具体的工作目标,为保证目标的顺利完成,需进行相应的质量策划。4.2质量策划的时机组织在下列情况下需进行质量策划:XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改5.2管理策划控制程序共2页第1页按照质量管理标准建立﹑改进质量管理体系。组织的质量方针﹑质量目标﹑组织机构发生重大变化。组织的资源配置﹑市场情况发生重大变化。现有体系文件未能涵盖的特殊事项。针对具体产品﹑项目或合同的质量策划执行《产品实现过程的策划程序》。4.3质量策划的内容总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以确定和策划。质量策划的内容应包括:a)需达到的质量目标及相应的质量管理过程,确定过程的输入﹑输出及活动,并作出相应的规定。b)确定为实现质量目标所需建立的过程的资源配置。c)实现总体质量目标和阶段局部的质量目标进行定期评审的规定,重点应评审过程和活动的改进。d)根据评审结果寻找与质量目标的差距,确保持续改进,提高质量管理体系的有XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改5.2管理策划控制程序共2页第2页效性和效率。策划的结果(包括变更)应形成文件,如:质量管理方案﹑质量计划等。4.4质量策划输出文件的编制原则a)就参照质量手册有关内容,应符合质量方针﹑目标,并与产品实现过程的策划及其它质量体系文件的内容协调一致。b)已有的质量文件中的内容可被引用,并根据特殊的要求更新内容。4.5质量策划输出文件的编制﹑审批和发放4.5.1《质量策划输出文件》由生产部组织各部门负责人编制,经管理代表审核﹑4.5.2《质量策划输出文件》的封面必须写明策划项目名称及编号﹑编制人﹑审核人﹑批准人4.6质量策划的实施﹑监督检查和更改4.6.1各部门在执行中就在按照质量策划规定的内容﹑进度﹑要求进行控制,并将执行情况﹑存在情况﹑存在问题等及时反馈到管理者代表。4.6.2对质量策划实施情况进行检查和验证,协调相应的资源,并填写《质量策划实施情况检查表》,报告总经理。4.6.3质量策划的更改a)《质量策划输出文件》的更改应在受控状态下进行,应由更改部门填写《文件更改申请表》,经总经理批准后进行更改,按《文件控制程序》执行。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改5.2管理策划控制程序共2页第1页b)在更改期间应保持质量管理体系的完整运行,例如组织机构进行调整应对职责作出相应的变更,以确保体系的正常运作。4.6.4质量策划所形成的相关文件,由5﹑相关文件5.1《文件控制程序》5.2《产品实现过程的策划控制程序》6﹑质量记录6.1QR-5.2-01质量目标量化考核表质量目标分解表序号质量目标分解部门分解内容采取的措施和方法1a、出厂检验合格率≥98%b、顾客满意度≥85分生产部a、出厂检验合格率98%b、设备有效保养率100%;(不因人为因素损坏设备;不因设备原因影响生产)c、检测设备及时送检率100%1.1加强业务学习和培训,努力提高业务技术水平1.2加强与顾客的联系,及时进行信息交流,增强技术依托力量1.3加强操作工的技术培训,提高操作工的技术水平1.4严格按照工艺规定生产1.5严格按要求做好计量器具的维护保养,经常保持其准确性综合部a、文件管理准确率100%b、培训组织及时率100%c、顾客满意度≥85分d、采购物资及时到货率100%1.1按质量手册要求,严格做好文件发放和管理工作。1.2按培训计划及时组织培训顾客投诉48小时内处理完毕。1.3加强与顾客的联系,及时进行信息交流,增强技术依托力量1.42012年3月15前完成供方调查评估工作,坚决淘汰不合格供方1.5对主要原材料产品必须定牌(型号)定厂,必须是供货长期稳定的合格供方XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改5.3职责和权限共2页第1页1﹑目的对组织内的职能及其相互关系予以规定和沟通,以促进有效的质量管理。2﹑范围适用于组织内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责﹑权限的规定。3﹑职责和权限3.1总经理全面领导公司的日常工作,向公司传达满足顾客和法律﹑法规的要求的重要性。制定质量方针和质量目标。主持管理评审。确保质量体系运行所必要的资源配备。3.2生产部a)负责制定生产计划,生产和工序控制;b)负责编制生产设备的操作规程,生产设备的管理和维护保养;c)负责对不合格品进行返工、返修;d)车间负责所属区域内产品的标识及不同检验状态产品的区分放置,标识的维护;e)负责确保作业现场基础设施适用及工作环境良好;f)负责仓库区域内产品的标识,不同检验状态产品的区分放置及所有标识XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改5.3职责和权限共2页第1页的维护。g)负责检验状态标识的制作,并对其有效性进行监控;h)负责明确产品可追溯性要求,当产品出现重大质量问题时,组织对其进行追溯;i)负责对采购物资、半成品、最终产品等各类产品的检验和试验;j)负责不合格品判定,组织相关部门对不合格品进行处理,并跟踪记录处理结果。k)对产品检测设备的检修、维护工作;l)负责将企业的检测设备送国家认可的机构进行有效性检定;m)负责制定检测设备的校准计划;n)做好检验的相关记录;o)负责过程的监视和测量;对ISO9001:2008标准中的6.3、6.4、7.1、7.5、7.6、8.2.3、8.2.4、8.3负主要职责。3.3综合部负责顾客要求的确定,组织产品要求的评审,与顾客的沟通和联络。负责组织协调产品的服务工作,组织处理顾客投诉。负责产品的防护、标识、搬运、贮存和保护。负责进行市场调研的分析,对顾客满意度的调查,编制相应的调查和分析报告。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改5.3职责和权限共2页第1页分析报告:e)负责制订采购计划,执行原材料零部件,外协件的采购。f)负责组织对供方的选择和定期评价,建立和更新“合格供方名单”。g)负责文件和资料的控制﹑审核发放回收﹑更改销毁﹑保存及做好相关记录。h)负责质量记录的控制,规定保存质量记录的汇集﹑备案各类质量记录的样本。i)负责培训计划的制定及监督实施,组织对培训效果进行评估。负责统筹公司相关信息的传递处理及内部沟通活动。k)负责数据分析对ISO9001:2008标准中的4.2.34.2.46.27.27.48.2.18.4负主要职责。3.3管理者代表最高管理者应在公司管理层中指定一名成员、无论该成员在其他方面的职责如何,应使其具有以下的职责和权限:确保质量体系的过程得到建立、实施和保持。领导组织的内部审核,向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求。确保在整个组织内促进顾客要求意识的形成。与质量管理体系有关事宜的外部联络。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改5.3职责和权限共2页第1页对ISO9001:2008标准中的8.2.2、8.5负主要职责。3.4内审员根据内审计划安排组织内审。b)配合内审组长编制内审报告。4﹑内部沟通4.1组织应确保在不同层次和职能之间,就质量管理体系的过程,包括质量要求﹑质量目标及完成情况,以及实施的有效性,进行沟通,达到相互了解,相互信任,实现全员参与的效果。4.2质量管理体系有关的各种信息沟通可采用种种会议﹑布告﹑口头通知﹑文件传递等各种媒体,具体执行《数据分析控制过程》5﹑相关文件《数据分析控制程序》XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改5.4管理评审程序共2页第1页1﹑目的按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性﹑充分性和有效性。2﹑范围适用于公司质量管理体系的评审。3﹑职责3.1总经理主持管理评审活动。3.2管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况,提出改进建议,编制相应的管理评审报告。3.3综合部负责评审计划的制订﹑收集并提供管理评审所需的资料,生产部负责对评审后的纠正﹑预防措施进行跟踪和验证。3.4各相关部门负责准备﹑提供与本部门工作有关的评审所需的资料,并负责实施管理评审中提出的各种相关的纠正﹑预防措施。4﹑程序4.1管理评审策划4.1.14.1.2综合部XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改5.4管理评审程序共2页第1页评审时间。评审目的。评审范围及评审重点。参加评审部门(人员)。评审内容。4.1.3本公司组织机构﹑产品范围﹑资源配置发生重大变化时。发生重大质量事故或用户关于质量有重大投诉或投诉连续发生时。当法律﹑法规﹑标准及其它要求有大变化时。市场需求发生重大变化时。即将进行第二﹑第三方审核或法律﹑法规定的审核时。质量审核中发现严重不合格时。4.2管理评审输入管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会:a)审核结果,包括第一方﹑第二方﹑第三方质量管理体系审核﹑产品质量审核等结果。b)顾客的反馈,包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等。c)过程的业绩和产品的符合性,包括对过程﹑产品测量和监控的结果。d)改进﹑预防和纠正措施的状况,包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及有效性的监控结果。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改5.4管理评审程序共2页第2页e)以往管理评审跟踪措施的实施及有效性。f)可能影响质量管理体系的各种变化,包括内外环境的变化,如法律﹑法规的变化,新技术﹑新工艺﹑新设备的开发等。g)质量管理体系运行状况,包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性及改进及建议。4.3评审准备4.3.1预定评审前十天,管理者代表向总经理汇报现阶段质量管理体系运行情况,并提交本次评审计划,由总经理批准。4.3.2综合部4.3.3综合部向参加评审的人员发放《管理评审通知单》,及本次评审计划和有关资料。4.4管理评审会议a)总经理主持评审会议,各部门负责人和有关人员对评审输入作评价,对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施,责任人确定整改时间。b)总经理对所涉及的评审内容作出结论(包括进一步调查﹑验证等)4.5管理评审输出4.5.1a)质量管理体系过程的改进,包括质量方针﹑质量目标﹑组织结构﹑过程控制等方面的评价。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改5.4管理评审程序共2页第2页b)与顾客有关的产品的改进,对现有产品符合要求的评价,包括是不需要进行产品﹑过程内容相关的要求进行改进。c)资源需求等。4.5.2会议结束后,由综合部4.6改进﹑纠正﹑预防措施的实施和验证管理者代表根据《改进控制程序》的规定,对改进﹑纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。4.7如果评审结果引起文件更改,应执行《文件控制程序》。4.8综合部负责保持管理评审的所有记录。5支持性文件5.1《内部审核程序》。5.2《改进控制程序》。6质量记录6.1QR-5.4-01管理评审计划6.2QR-5.4-02会议记录6.3QR-5.4-03管理评审报告6.4QR-5.4-04管理评审通知单XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改6.0资源管理共1页第1页1﹑应及时确定并提供所需的资源,做到以下几点:实施﹑保持和改进质量管理体系的过程的有效性。通过满足顾客要求,增强顾客满意度。2.资源可包括人员﹑信息﹑供方﹑基础设施﹑工作环境及财务资源等。3﹑本公司从顾客满意度出发,对人员﹑设施和工作环境规定了相应的要求,特编制以下程序文件:标题6.1人力资源控制程序6.2设施和工作环境控制程序XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改6.1人力资源控制程序共2页第1页1﹑目的对从事影响产品要求符合性工作的人员规定相应岗位能力要求,并进行培训以满足规定要求。2.范围适用于从事影响产品要求符合性工作的人员,包括临时雇用的人员,必要时还包括供方的人员。3﹑职责3.1综合部负责编制各部门负责人的《岗位职责和任职要求》。负责公司《年度培训计划》的制定及监督实施。负责组织上岗基础教育。负责组织对培训效果进行评估。3.2各部门提出本部门员工《岗位职责和任职要求》,由综合部统一编制。负责本部门员工的岗位技能培训。3.3管理者代表负责批准部门员工内部《岗位职责和任职要求》。3.4总经理批准年度培训计划,批准部门负责人的《岗位职责和任职要求》。4﹑程序XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改6.1人力资源控制程序共2页第1页4.1人员安排4.1.1担任从事影响产品要求符合性工作的人员,应从教育﹑培训﹑技能和经历方面考虑。4.1.2各部门负责人编制本部门《岗位职责和任职要求》,报管理者代表审批。4.1.3综合部编制各部门负责人《岗位职责和任职要求》,报总经理审批。部门负责人至少满足下列条件:具备相关专业的技能。初中以上学历。受过相关的职业培训。具备二年以上相关工作经历。4.1.4《岗位职责和任职要求》经审批后,作为公司的选择﹑招聘﹑4.2培训﹑意识和能力4.2.1确定从事影响产品要求符合性工作人员的能力要求,适用时分别对新员工﹑在岗员工﹑转岗员工各类专业人员﹑特殊工种人员﹑检验员﹑4.2.2本公司基础教育:包括公司简介﹑员工纪律﹑质量目标﹑质量﹑安全意识、相关的法律﹑法规,质量管理体系标准基础知识的培训。在进入本公司一个月内,由综合部组织进行。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改6.1人力资源控制程序共2页第2页b)部门基础教育:学习本部门工作手册的主要内容,由所在部门负责人组织进行。c)岗位技能培训:学习生产作业指导书﹑所用设备的性能﹑操作步骤﹑安全事项及紧急情况的应变措施等,由所在岗位负责人组织进行,并经过书面和操作考核,合格者方能上岗。4.2.3在岗人员培训按培训计划,每年应对岗员工至少进行一次全面岗位技能培训和考核。4.2.4特殊工作人员的培训a)特殊工作人员的培训,由所在岗位负责人负责培训,培训合格后上岗,每年对这些岗位人员还应进行培训和考核。b)电工﹑驾驶员等需要取得国家授权部门相应的培训合格证书;c)质量管理体系内审员应由质量认证或咨询机构培训﹑考核﹑持证上岗。d)检验员须经专业岗位培训,培训合格后方可上岗。4.2.5转岗人员培训(同4.2.2bc)4.2.6通过教育和培训,使组织的人员a)通过理论考核﹑操作考核﹑业绩评定和观察等方法,评价培训的有效性,评价培训人员是否具备了所需的能力。每年四季度综合部组织部门负责人召开年度培训工作会议,征求意见和建议,以便更好地制定下年度培训计划。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改6.1人力资源控制程序共2页第2页每一名员工自己的工作对质量管理体系的重要性,加强质量意识,以及为如何实现自己工作的质量目标做贡献。4.2.8综合部加强对员工日常工作业绩的评价,可随时对各部门员工进行现场抽查,对不能胜任本职工作的员工,应及时暂停工作,安排培训﹑考核﹑4.2.9综合部负责建立﹑4.3培训计划及实施4.3.1每年11月各部门上报下年度的培训需求,,综合部于12月制定下年度的培训计划(包括培训内容﹑对象﹑时间﹑地点﹑教师﹑内容及考核方法等),培训后将有关记录﹑4.3.2各部门计划外培训,应填写《培训申请单》报告总经理批准,相关部门组织实施。5﹑相关文件5.1各部门工作手册及相关的法律法规。5.2《岗位职责和任职要求》6﹑质量记录6.1QR-6.1-01培训申请单6.2QR-6.1-02年度培训计划6.3QR-6.1-03培训记录表6.4QR-6.1-04员工能力档案XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改6.2设施和工作环境控制程序共2页第1页1﹑目的确定并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施,识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。2﹑适用范围适用于为实现产品符合性所需的设施,如工作场所﹑硬件和软件﹑工具和设备、支持性服务如通讯或信息系统﹑运输设施的控制。对工作环境中人和物的因素进行控制。3﹑职责3.1生产部负责对实现产品符合性所需的设施进行控制和所需的工作环境进行控制。4﹑程序4.1生产设施的确定﹑提供和维护4.1.1设施的识别公司为实现产品符合性活动所需的设施包括:工作场所(车间﹑办公场所等)﹑设备和工具(包括工﹑卡﹑量具)﹑软件(计算机网络)、支持性服务(水﹑电﹑气供应)、通讯设施﹑运输设施等。4.1.2设施的提供生产部根据使用部门的要求及公司发展的需要,填写《生产设施配置申请单》,注明设施名称﹑用途﹑型号规格﹑技术参数等,报总经理批准,由综合部负责购置。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改6.2设施和工作环境控制程序共2页第1页4.1.3a)采购设施,生产部组织使用部门进行安装调试,确认满足要求的,由生产部和使用部门在《设施验收单》上签字验收,并记录设施名称﹑型号规格﹑技术参数﹑单价﹑数量﹑随机附件及资料等内容。《设施验收单》由生产部保管,低值易耗的工﹑卡﹑量具等由使用部门自行验收。b)验收不合格的设施,综合部与供方协商解决,并在《设施验收单》上记录处理结果。c)生产部根据验收合格的设施进行编号,建立《设施管理卡》和《设施档案》,并在《生产设施一览表》上登记。d)生产部根据合格的设施验收单办理登记和建档手续,低值易耗的工﹑卡﹑量具等由仓库凭设施验收单办理入库手续。4.1.4设施的使用﹑维护和保养a)根据生产的需要生产部组织编写设施的操作规程,发放给使用部门。对于大型、精密设施或特殊过程所用的设施必须有操作规程,相关操作人员应由部门技术负责人培训、考核合格,持证上岗。b)生产部每年12月制定下年度的《设施检修计划》,发至各部门执行。c)日常生产中车间无法排除的故障,应填写《设施检修表》报生产部检修。检修XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改6.2设施和工作环境控制程序共2页第2页中的设施应挂红色检修牌,检修好的设施应有使用部门负责人签字验收方可使用。生产部应将检修情况记录相应的《设施管理卡》上。d)现场使用的设施应有统一的编号,以便于维护保养。4.1.5设施的报废a)对无法修复或无使用价值的设施,由生产部填写《设施报废单》经总经理批准后报废,生产部在《生产设施一览表》中注明情况。b)对低值易耗的工装﹑夹具﹑辅具等,由使用部门填写《设施报废单》报生产部负责人批准,即可报废。c)报废的设施应挂黑色报废牌,移作别处。4.2工作环境生产部确定并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物因素,根据生产作业需要,负责确定并提供作业场所必须的基础设施,创建良好的工作环境,包括:配置适用的厂房并根据生产的需要适当装修,防止暴晒﹑风雨侵蚀和潮湿。配置必要的通风﹑消防器材,保持适宜的温﹑湿度和职业卫生﹑安全。生产部对车间设施实行定置管理,要考虑人体工效学的要求,努力提高工作效率。确保员工生产符合劳动法规的要求。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改6.2设施和工作环境控制程序共2页第2页5﹑相关文件5.1《安全生产管理制度》6﹑质量记录6.1QR-6.2-01生产设施配置申请单6.2QR-6.1-02设施验收单6.3QR-6.1-03设施管理卡6.4QR-6.1-04生产设施一览表6.5QR-6.1-05领料单(不做表式规定)6.6QR-6.1-06生产设备日常保养表6.7QR-6.1-07设施检修计划6.8QR-6.1-08设施检修单6.9QR-6.1-09设施报废单XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改7.0产品实现共1页第1页组织应将过程管理的原则用于所有的活动,产品的实现是实现产品的一组有序的过程与子过程,他们使组织获得产品﹑生产增值,这些过程中,一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。而且这些过程和子过程的相互影响是复杂的,下述文件是供了这些过程的框架:标题7.1产品实现过程的策划程序7.2与顾客有关的过程控制程序7.3设计和开发7.4采购控制程序7.5生产和服务运作控制程序7.6监视和测量设备的控制程序XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改7.1产品实现过程的策划程序共2页第1页1﹑目的对产品﹑项目或合同规定专门的质量措施﹑资源和活动顺序,以确保满足规定要求。2﹑范围适用于产品及合同有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制﹑实施和控制。3﹑职责3.1总经理负责批准有关部门质量策划。3.2生产部负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查。3.3各部门负责人负责本部门相关的质量策划及编制﹑实施相应的质量计划。4﹑程序4.1对产品﹑项目和合同应进行质量策划。策划的结果应以适于组织运作的方式形成文件,如质量计划。4.2进行策划的时机本公司在下列情况下应进行质量策划:引进﹑试制新产品,采用新工艺或新材料,技术革新或技术改造。销售合同中顾客对产品有特殊的要求。现有体系文件未能涵盖的特殊事项。原有产品无相应的技术工艺文件XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改7.1产品实现过程的策划程序共2页第1页4.3质量策划的内容a)针对产品﹑项目或合同确定的质量目标。b)针对产品﹑项目或合同所建立的过程和子过程,应确定关键的过程和活动,对过程或涉及的活动规定途径,并对这些途径进行评审和形成文件。c)确定并提供上述过程所需的资源配置﹑运作阶段的划分﹑人员的职责权限和相互关系。d)确定过程涉及的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动及验收准则,对过程和产品的重要性或关键性,应安排测量和监控活动,对其中某些特殊过程的输出就安输入的要求进行验证并确认。e)确定为过程和产品的符合性提供证据的质量记录。4.4质量计划表述质量管理体系的过程及如何应用于具体的产品﹑项目和合同的文件为质量计划。质量计划的编制原则:a)质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定b)应参照质量手册的有关内容,应符合质量方针﹑目标,并与质量体系文件中的内容协调一致。c)可引用已有的质量文件的相关内容,并根据特殊的要求编制新的内容。d)根据实际情况,可编写总体质量计划,也可只编写有关的单项计划,如生产质量计划﹑采购质量计划,也可以针对某一特定的活动,如产品促销XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改7.1产品实现过程的策划程序共2页第2页动﹑用户服务周等。e)质量计划可以作为独立文件,也可以根据需要作为其文件(如项目计划等)的一部分。4.5质量计划的编制﹑审核和发放4.5.1质量计划由各相关部门负责人组织编制,经管理者代表审核,总经理批准后,由综合部按受控文件形式发放使用和相关部门(顾客有要求时,可发放给顾客)。4.6质量计划的实施﹑监督和修改4.6.1各部门在执行中应按照质量策划的规定要求进行控制,并将计划的执行情况及时反馈到技术人员。4.6.4.6.3质量计划的修改当质量计划需要修改时,由修改部门填写《文件更改申请》,经总经理批准后进行修改,按《文件控制程序》执行。4.7质量计划完成后,有关文件由生产部负责存档保存。5﹑相关文件《文件控制程序》XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改7.1产品实现过程的策划程序共2页第1页6﹑质量记录6.1QR-7.1-01质量策划实施情况检查表6.2QR-7.1-02各部门的质量计划(不作表式要求)XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改7.2与顾客有关的过程控制程序共3页第1页1﹑目的对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定,并加以实施和保持。2﹑范围适用于对顾客要求的确定﹑对产品要求的评审与顾客的沟通。3﹑职责3.1综合部负责识别顾客的需求与期望,组织有关部门对产品质量需求进行评审,并负责与顾客沟通。3.2生产部负责评审对产品质量要求的检测能力。3.3生产部负责评审特殊技术要求开发能力。3.4生产部负责评审产品的生产能力及交货期。3.5综合部负责评审所需物料采购的能力。3.6总经理负责审批特殊合同的产品要求评审表。4.定义a.常规合同:指顾客的要求、产品质量标准,本公司通过正常的生产活动是可以满足的合同,合同形式可以是订货合同、口头/电话合同(必须填写在《口头/电话订货确认单》上)、传真合同、标书等;b.特殊合同:除常规合同外的所有合同,合同形式同上。5.工作步骤5.1根据本企业产品的市场定位及顾客的普遍需求与期望,本企业提供产品的XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改7.2与顾客有关的过程控制程序共3页第1页基本内容规定如下:生产各种满足顾客要求的花洒产品。产品所采用质量要求为顾客要求。5.2顾客需求的确定及其评审5.2.1对顾客的要求,综合部应予以确认:a.准确了解顾客对产品要求,包括产品质量要求及涉及可用性、交付、交付后的活动要求、支持服务(如运输等)、价格等方面的要求,特别是顾客的特殊要求;b.顾客没有明确要求,但预期或规定的用途所必要的产品要求,这是一类习惯上隐含的潜在要求,公司为满足顾客要求应作出的承诺;c.适用于产品的法律法规要求,顾客所在国强制性标准及法律法规规定的要求;d.组织认为必要的任何附加要求。对于顾客提供的要求没有形成文件,综合部人员在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认并记录在《口头/电话订货确认单》上。5.2.2评审和评审记录★评审应在签约、接受订单前进行。5.2.2.1综合部对顾客要求应做出确定并予以评审。评审应做到:a.产品要求已得到规定,综合部销售人员对所记述的顾客要求的准确性负责;b.确定公司是否有能力满足顾客要求,必要时应征询其它部门的意见;c.当评审结果不能满足顾客要求时,综合部应与顾客进一步协调,分歧较大时由总经理裁决,确定不一致的要求已得到解决;XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改7.2与顾客有关的过程控制程序共3页第2页d.确定公司有能力满足规定的要求。5.2.2.2评审方法和记录常规合同由总经理授权的销售人员在合同(包括《口头/电话订货确认单》、传真订单)上签字作为合同评审记录。特殊合同,由综合部、生产部及总经理评审并在《特殊合同评审表》上签字作为合同评审记录。5.2.3本公司用于促销宣传的产品目录、广告等在发布前,必须按特殊合同评审方式进行评审后方能投入使用。广告资料的管理按《文件控制程序》执行。5.2.4综合部将已评审生效的合同/订单(包括《口头/电话订货确认单》及传真订单)传递至生产部,由生产部填写《生产任务单》安排生产。5.3合同/订单变更5.3.1当顾客对合同/订单提出变更要求,应按5.2.2款重新进行评审。5.3.2凡合同/订单变更(由顾客或本公司内部提出)过程中与顾客之间的协商并由顾客确认(可在传真中、也可在电话中予以确认)。5.3.3合同/订单变更评审记录无论常规还是特殊合同,合同/订单变更的评审均记录在《合同变更评审表》上。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改7.2与顾客有关的过程控制程序共3页第2页5.3.4合同/订单变更的传递合同变更并评审生效后,由综合部将《合同变更评审表》传递给生产部。生产部同时制定新的《生产任务单》调整生产。5.5交付综合部按合同/订单要求通知生产部和相关部门按《生产提供控制程序》规定发货,5.6产品要求的变更当产品要求由于某种原因需要变更时,相应的文件应得到同步修改,并按《文件控制程序》执行,同时通知相关部门及相关顾客,必要时应对更改后的文件内容进行审评审。5.7顾客交流应与顾客保持充分的交流,包括产品信息、顾客的问询、合同或订单的处理。5.7.1综合部在产品实现过程中应根据需要将订单的执行情况随合同的进展反馈给顾客,包括产品要求方面的更改或对合同的修改要与顾客协调一致。5.7.5.7.3综合部将每个顾客的销售情况登记作为顾客档案,以便及时了解顾客的反馈信息,包括满意和抱怨的沟通(《顾客满意度控制程序》)。5.7XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改7.2与顾客有关的过程控制程序共3页第3页5.7.4.1由5.7.4.2对于重大的退货及投诉情况综合部应将具体情况及处理结果记录在《申/投诉或退货处理意见表》,由5.7.45.8与顾客沟通情况及顾客投诉的处理情况应作为管理评审输入之一。6.支持文件《文件控制程序》《生产提供控制程序》《顾客满意度控制程序》《改进控制程序》7.主要记录合同按合同生效日期《口头/电话订单确认表》QR-7.2-01《特殊合同评审表》QR-7.2-02《合同变更评审表》QR-7.2-04《合同台帐》QR-7.2-05《顾客交流意见表》QR-7.2-06《申/投诉或退货处理意见表》QR-7.2-07XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改7.3设计和开发共1页第1页现阶段按照顾客要求进行生产,生产产品及工艺稳定、成熟,暂无设计和开发过程,,故对7.3进行了裁减。本裁减不影响公司遵守国家的法律、法规,为顾客提供合格的产品。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改7.4采购控制程序共3页第1页1﹑目的对采购过程及供方进行控制,确保所采购的产品符合规定要求。2﹑范围适用于对生产所需要的原材料采购﹑供方提供服务的控制,对供方进行选择﹑评价和控制。3﹑职责3.1综合部a)负责按公司的要求组织对供方进行评价,编制《合格供方名录》,并对供方的供货业绩定期进行评价。b)负责制定采购计划,执行采购作业。3.2生产部负责编制采购物资技术标准及《采购产品分类表》和《关键原材料清单》。3.3生产部负责对采购物资的进货验证。3.4管理者代表批准《供方评定记录表》4﹑程序4.1采购物资分类生产部门负责指定采购物资技术标准及《采购产品分类表》,根据其对随后的实现过程及输出的影响,将采购物资分为三类:a)关键原材料(A):构成最终产品的主要部分,直接影响最终产品使用XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改7.4采购控制程序共3页第1页性能,可能导致顾客严重投诉的物资。b)一般物资(B):构成最终产品非关键部位的非批量物资,它一般不影响最终产品的质量或即使略有影响,但可采取措施予以纠正的物资。c)辅助物资(C):非直接用于产品本身的起辅助作用的物资。4.2对供方的评价4.2.1综合部根据采购物资技术标准和生产需要,通过对物资的质量﹑价格﹑供货期等进行比较,选择合格的供方,填写供方评定记录表,对同类的重要物资和一般物资,应选择几家合格的供方。综合部负责建立并保存合格供方的质量记录。根据《采购产品分类表》规定的产品类别,明确对供方的控制方式和程序。4.2.2对有多年业务往来的供方,经评定通过后可直接列入合格供方;对于新的供方应提供充分的书面证明材料,可以包括以下内容,以证实其质量保证能力:企业基本情况。质量控制能力。顾客服务和顾客反馈意见。产品的供货能力等4.2.3对第一次供应关键原材料的新供方,除提供充分的书面证明材料外,还需要经样品测试及小批量试用,测试合格才能供货:XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改7.4采购控制程序共3页第2页a)新供方根据提供的技术要求提供少量样品。b)生产部对样品进行验证,出具相应的验证报告,并填写《供方评定记录表》中相应栏目,反馈给综合部。c)样品如不合格可再送样,但最多不超过两次。d)样品验证合格后,综合部通知供方小批量供货,经生产部进货验证合格后,交生产部试用,并由生产部出具相应的验证报告,填写《供方评定记录表》中相关的栏目,反馈给供方,经总经理批准后,可列入《合格供方名录》4.2.4对一般物资新供方,需要经过样品验证和小批试用合格,各相关部门提供评价意见,总经理批准后,可列入《合格供方名录》4.2.5对于批量供应的辅助物资,生产部在进货时对其进行验证,并保存验证记录,合格者由总经理批准后,即可列入《合格供方名录》。对零星采购辅助物资,其进货验证记录即为对此供方的评价。4.2.6供方产品如出现严重质量问题,综合部应向供方发出《纠正和预防措施处理单》,如两次发出处理单而质量没有明显改进的,应取消其供货资格。4.2.7综合部每年对合格供方进行一次跟踪复评,填写《供货业绩评定表》,评价时按百分制,质量评分占60%,交货期评分20%,其它(如价格﹑售后服务等)占20%,评定总分低于60%(或质量评分低于48%),应取消其合格供方资格,如因特殊情况留用,应报管理者代表批准,但应加强对其供应物资的进货验证,并执行4.2.6条款,连续二次评分仍不合格,应取消其供货XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改7.4采购控制程序共3页第1页资格。4.2.8公司目前无外包过程,如今后发生外包过程也执行上述条款规定。4.2.9对服务供方的控制为公司提供服务的供方,如运输公司﹑检测﹑培训机构等,也就经评价合格后方可向公司提供服务,对国家授权的培训机构,可不再做服务质量评价。4.3采购采购的实施a)综合部根据客户定单及库存情况,按照采购物资技术标准在《合格供方名录》中选择供方进行采购。b)第一次向合格供方采购主要时,应签订《采购合同》,明确品名规格﹑数量﹑质量要求﹑技术标准﹑验收条件﹑违约责任及供货期限等。c)综合部根据需要将相应的技术要求作为合同附件提供给供方。d)采购实施时由采购员填写采购单,经部门负责人批准后实施采购。4.4采购信息4.4.1采购文件4.4.1.1应包括拟采购产品的信息:对产品的质量要求(可直接引用各类标准或提供规范﹑图样等技术文件)。对产品的验收要求。其他要求,如价格﹑数量﹑交付等。4.4.1.2适当时还包括:a)对供方的产品﹑程序﹑过程﹑设备﹑人员提出有关批准或资格鉴定要求,如对供方产品的安全认证要求,对于加工过程﹑设备及人员要求﹑委托检测的服务要求等。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XX/QM2012质量手册第A版第0次修改7.4采购控制程序共3页第3页b)适用的质量管理体系要求。4.4.2本公司的采购文件包括《临时采购要求单》、《采购产品分类表》、《采购单》、《采购合同》等,由综合部采购文件发放前,应由相应的发放部门负责人对其要求是否适当进行确认。4.5采购产品的验证4.5.1对采购的产品可以有如下几种验证方式:由生产部进行进货验证。由顾客在本公司现场实施验证。由本公司在供方

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