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文档简介
质量/环境管理体系内审员培训教案(A)质量/环境管理体系内审员培训教案(A)第一章审核概论第三章审核实施第二章审核策划第四章审核跟踪准备40%执行40%报告10%跟进10%审核策划审核实施审核跟进审核报告PDCA培训目录第一章审核概论第三章审核实施准备40%执行40%报第一章审核概论1、体系审核的定义2、体系审核的分类3、审核的目的4、审核的范围5、审核的依据6、审核的时机和频度7、审核的基本程序第一章审核概论1、体系审核的定义1、体系审核的定义
定义为获得审核证据
并对其进行客观评价,以确定满足审核准则
的程度所进行的系统的、独立的
形成文件的过程。1、体系审核的定义定义
管理体系审核体系审核一般内容:确定管理体系的活动和其有关结果是否符合有关标准程序或文件;管理体系文件中的有关规定是否得到有效的贯彻与执行;管理体系实施结果是否有效,并适合于达到规定的质量方针、目标。管理体系审核体系审核一般内容:外部审核
乙方审核--第二方审核丙方审核--第三方审核内部审核
甲方审核--第一方审核2、管理体系审核的分类外部审核2、管理体系审核的分类3、内部体系审核的目的
依据某一管理体系标准来评价组织自身的管理体系
验证组织自身的管理体系是否持续满足规定的要求并且正在运行
作为一种重要的管理手段和自我改进机制及时发现问题,采取纠正措施或预防措施,使体系不断完善,不断改进
在第二、三方审核前纠正不足3、内部体系审核的目的依据某一管理体系标准来评价组织自身4、审核的范围要求—与审核所依据的标准有关场所—部门—地区活动—与产品质量有关的活动,主要包括所涉及的产品范围4、审核的范围要求5、审核的依据标准—如ISO9001:2000/ISO14001:2004等。体系文件—手册、程序文件、作业指引—工程技术文件客户要求—客户要求及合同和法律法规规定等5、审核的依据标准6、审核的时机常规审核
—按预先编制的年度审核计划进行—往往开始于管理体系建立并运行一段时间之后特殊情况下追加的审核
—发生了严重的质量环境等问题或相关方有重大投诉—组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、公司的方针和目标等有较大变化—即将进行第二、第三方审核—第三方审核后获得认证注册资格证书,而证书即将到期又希望继续保持认证资格6、审核的时机常规审核7审核的基本流程审核准备与各部门主管沟通确定具体的时间、人员、审核安排等确定内审小组编制内审计划编制内审检查表首次会议实施审核、发现不符合经批准后将内审计划通知给各部门与部门主管沟通审核发现,确定不符合事实,开具不符合报告不符合报告限定整改日期,提出纠正措施,实施整改不符合整改跟踪、验证对纠正措施实施结果评价,验证直到不符合现象消除。末次会议审核准备实施报告跟踪验证7审核的基本流程审核准备与各部门主管沟通确定具体的时间、人员第二章审核策划和准备1、审核的策划—系统策划—年度审核计划—集中审核计划2、审核准备—审核实施计划—检查表第二章审核策划和准备1、审核的策划A、系统策划
建立管理体系时应考虑内部管理体系审核工作内部管理体系审核需要有一套正规的程序组建一支合格的内部管理体系审核员队伍管理者代表亲自参与内部管理体系的审核工作1、审核的策划A、系统策划建立管理体系时应考虑内部管理体系审核工作1B、年度内部审核计划及频次安排确定年度审核的频次和形式集中式审核的进度安排分散式审核的进度安排
每年至少一次,覆盖所有要素
集中某一段时间,完成对所有相关部门的审核
分部门在不同时间进行审核B、年度内部审核计划及频次安排确定年度审核的频次和形式C、集中式审核进度的安排
在程序文件中明确大致时间
具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门
可不必编制年度内部质量审核进度计划
确定具体审核部门;
确定审核范围、审核内容;
确定审核小组、审核员及审核安排;
确定审核具体时间;
安排首次会议、未次会议;
批准审核计划;
通知被审核部门。C、集中式审核进度的安排在程序文件中明确大致时间确定D、审核组的确定管理者代表任命审核组长及成员审核组长的选定
A)资格B)业务范围C)工作经验D)组织能力审核员的选定
A)资格B)业务范围C)专业知识D)工作中的协调E)为受审核部门所接受D、审核组的确定管理者代表任命审核组长及成员E、审核的目的和范围审核目的--确定是否申请第三方认证--调查重大不合格的原因--为外部检查作准备审核范围--全公司范围--某一个或几个部门--标准的全部或部分要求--公司全部或部分产品范围E、审核的目的和范围审核目的F、审核人员及日程安排审核详细的人员和日程安排1)首次会议/末次会议时间及参加人员2)审核组人员的分配3)受审核部门及具体时间4)主要的审核要点F、审核人员及日程安排审核详细的人员和日程安排2、检查表的编写A、检查表的作用B、
编制的准备C、
检查表的要求D、
检查表的基本内容2、检查表的编写A、检查表的作用A、检查表的作用a、是指导审核整个过程的路线图b、明确审核要点和方法c、确保审核的覆盖面d、减少组员之间不必要的重复e、保持审核的方向和节奏f、体现审核的正规化和专业性g、作为审核的记录档案A、检查表的作用a、是指导审核整个过程的路线图B、检查表编制了解审核的范围确定审核的重点确定审核的策略文件收集和审查依据内审计划规定,明确审核的范围根据部门在公司承担的责任,工作流程、本次审核侧重需要,确定重点。熟悉被审核部门作业、收集部门现有作业文件,并对文件进行初步审核。确定审核的重点、问题、方法、抽样数量、对象内容等。编制审核检查表制定本次检查计划B、检查表编制了解审核的范围确定审核的重点确定审核的策略文件C、检查表的要求a、明确部门与要求的关系b、依据标准及质量文件要求c、选择主要的工作内容d、考虑薄弱环节及部门接口e、抽样具有代表性f、注意可操作性g、时间要留有余地C、检查表的要求a、明确部门与要求的关系D、检查表的基本内容a、依据的标准及要素b、依据的质量体系文件c、审核区域/部门d、检查要点e、验证方法f、抽样数g、验证结果(记录)D、检查表的基本内容a、依据的标准及要素F、检查表的四要素a、去哪里地点b、找谁被审核人c、查什么检查要点d、如何检查验证方法(包括抽样数)F、检查表的四要素a、去哪里G、检查表的使用
(依据检查表并考虑灵活性)标准要求文件要求检查表(问题)现场审核(面谈/提问/观察/抽样/验证)回答/事实/记录结果结论(合格/不合格)检查表(答案)G、检查表的使用标准要求检查表(问题)现场审核(面谈/提问/序号检查内容参考文件标准抽样数量检查结果判定1是否有标识/评价/记录的证据7.5.32生产过程中,是否对产品按相关文件实施了适当的标识?7.5.33生产现场使用的标识是否满足相关要求,且适宜于识别产品.7.5.34当标识不清或丢失/损坏情况出现时,如何处理.7.5.35为满足可追溯性要求,是否规定的唯一性标识的方法?7.5.36可追溯程度是否满足要求,是否有可追溯的记录7.5.320份H、检查表的编制序号检查内容参考文件标准抽样数量检查结果判定1是否有标识/评第三章审核的实施1、首次会议2、现场审核3、不合格报告4、审核组会议5、末次会议第三章审核的实施1、首次会议1、首次会议审核签到介绍审核组成员介绍审核目的和范围审核计划安排的确认介绍审核的方法和程序确认审核组所需要的资源和设施已齐备问题澄清确认中间会议和末次会议时间
注:内审时以上步骤可适当简化1、首次会议审核签到审核路线的展开部门职责相关活动相关活动相关活动相关文件相关文件相关文件相关文件相关文件实施实施实施实施实施实施实施记录记录记录记录记录记录记录记录记录2、现场审核审核路线的展开部门职责相关活动相关文件实施记录2、审核的面谈选择合适的面谈对象
被审核区域/部门的负责人直接责任人/操作者提问策略
提出恰当的问题正确的提问方式客观证据
实际(客观)存在
不受情绪或偏见左右的
可以阐述的
可以形成文件(书面表达)
可以是定量的
可以是定性的
与质量有关的
可验证的2、现场审核审核的面谈选择合适的面谈对象客观证据实际(客观)存在审核的抽样随机抽样适当数量(检查表)审核员亲自抽样征得被审核人员同意应相信样本--审核员寻找的是客观证据而不是不合格项,不应不断扩大样本的品种和数量,直到发现不合格为止。2、现场审核审核的抽样随机抽样2、现场审核不合格的处理记录不合格事实注意相关事项同被审核方责任人确认不确定问题的处理立即跟踪记下来,稍后跟踪忽略,不考虑2、现场审核不合格的处理记录不合格事实不确定问题的处理立即跟踪2什么是不合格?——没有满足某个规定的要求A)合同要求B)相关ISO标准C)公司体系文件D)法律、法规要求3、不合格报告不合格的确定根据性质,可分为:严重不合格轻微不合格什么是不合格?3、不合格报告不合格的确定根据性质,可分为:不合格的描述事实的准确观察(判断)在哪里发现(地点)发现了什么(事实)为什么不合格(原因)谁在场(职位)采用专业术语(正规)要便于查找(追溯)注意事项
--描述文件的标识/名称--描述记录的标识/名称--描述相关职位/工位--描述设备的编号/名称--描述相关的区域--描述不符合的原因--描述不符合标准条款和文件3、不合格报告不合格的描述事实的准确观察(判断)注意事项3、审核员应编写的内容受审核部门审核员不合格报告编号审核日期不合格描述不合格类型纠正措施完成情况的验证结果对不合格事实的确认不合格项的原因分析计划/已采取的纠正措施不合格报告的内容被审核部门写的内容审核员应编写的内容受审核部门对不合格事实的确认不合格4、审核组会议现场审核结束后,末次会议之前,或审核过程中定期(每天结束时)召开同审核组成员参加讨论审核结果沟通审核信息、线索协调审核方向审核组长作审核总结准备4、审核组会议现场审核结束后,末次会议之前,或审核过程中5、末次会议签到致谢重申审核目的和范围
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