稽查判定依据、方法与技巧指导书模板

稽查判定依据、方法与技巧指导书对应的流程/规范1.目的让体系办稽查人员、各级跨部门体系办维护组织成员及对稽查有兴趣的人员能快速掌握稽查要点，提升稽查的质量和效率。2.概述本文从“稽查的判定依据、稽查方法及技巧、稽查内容”进行了全方位阐述，从当地法律、法规、体系要求、行业标准、产品方面的符合性、合规性，从方法上的指导及技巧上的运用，从稽查内容的展开上为公司进行全方位稽查的指导。3.术语名称定义5W2HWHAT—是什么？目的是什么？做什么工作？HOW—怎么做？如何提高效率？如何实施？方法怎样？WHY—为什么？为什么要这么做？理由何在？原因是什么？造成这样的结果是什么？WHEN—何时？什么时间完成？什么时机最适宜？WHERE—何处？在哪里做？从哪里入手？WHO—谁？由谁来承担？谁来完成？谁负责？HOWMUCH—多少？做到什么程度？数量如何？质量水平如何？费用产出如何？5M1E1、 人（Man/Manpower）：操作者对质量的认识、技术熟练程度、身体状况等；现公司较为突出人员的培训、考核、上岗及关键岗位人员的管理需要特别关注。2、 机器（Machine）：机器设备、工夹具的精度和维护保养状况等；3、 材料（Material）：材料的成分、物理性能和化学性能等；4、 方法（Method）：这里包括加工工艺、工装选择、操作规程等；现公司的方法如SOP、SIP、PMP、CTQ、图纸等都属于此范畴。5、 测量（Measurement）：测量时采取的方法是否标准、正确；6、 环境（Environment）：工作地的温湿度、照明和清洁条件等；Checklist一种用途广泛类模板工具，是根据流程（Procedure、Regulation/Standard、模板等）及其要求预定义的、结构化的表格。・Checklist可以带有期望的结果，以便对照参考。・Checklist不仅用于检查交付件的质量，也具有过程内部审核、数据和信息搜集等广泛用途。・Checklist仅为帮助检查的工具。因此，检查的范围可能超出Checklist中罗列的检查项。4.操作说明4.1、稽查判定依据4.1.1国家法律法规要求；IS09001/IS014001/QC080000等体系标准条款要求；国际、国家、地方、行业标准要求；4.1.4公司管理手册、程序文件、指导文件、工程图纸、工艺技术要求等；4.1.5公司规章管理制度、客户特殊要求等；4.1.6产品质量标准的规范文件；4.1.7已经承认的产品规格文件及生产过程的管理文件、品质控制计划书、参数设置文件、FAI、CPK……4.1.8内部流程体系文件；4.1.9生产现场记录文件及开发过程记录文件；4.1.10各类Checklist（稽查专用检查表）。4.2、稽查方法：4.2.1稽查要点✓按5M1E（人员、机器、物料、方法、环境、测量）方法展开，查看关键工序、关键设备、关键岗位的操作步骤、参数设置、数据记录是否保持与稽查依据文件的一致；✓稽查现场生产数据记录的完整性及正确性、合规性；✓现场操作员提问或访谈；✓现场实测产品数据及制程参数；✓开展全流程梳理；✓分析流程文件是否存在漏洞，能否防呆。4.2.2稽查时应注意的问题✓了解被审对象，知道自己想要什么；✓有条理的记录信息；✓把握稽查时间；✓仔细聆听；✓不要强求去发现问题；✓提问要清晰；✓不要存在偏见；✓问题点要和被稽查部门、团队沟通；✓向被稽查部门、团队清晰解释稽查发现；✓善于处理人际关系；✓注意査证，亲眼见到客观证据。4.3、稽査技巧4.3.1、要善于提问采取封闭问题和开启式问题相结合的方式进行:

问题一般可以分为封闭式和开启式两种。前者可用“是”、“否”、“有”、“无”等简短的词来回答，后者则需要对方作较详细的说明或解释，即我们常说的5W2H式提问。封闭式的问题可以得出明确无误的答案，但信息量很少。开启式的问题可以引出较多的信息，有助于调查的深入，但花费时间较多。两者要合理结合，不可偏废。5W2H式提问：A.WHO - 谁？B.WHAT 做什么？C.WHEN -什么时候？D.WHERE-—―在哪里？E.WHY 为什么？F.HOW 怎么做？G.HOWMUCH—什么程度？可以将以上5W2H结合“else”、或“if”一起使用如“如果…”“还有谁&”，“假设……那么……&”“请让我看看”。4.3.2、要善于倾听稽查员在现场的时间有限，需采集的信息量很大；信息只能通过看、问、听获取，不能从讲话中获得。因此只有少讲才能多收集信息。不作咨询不作裁判不重复阐述稽査员应努力避免多讲，才能多看、多听、多问。4.3.3、要善于观察✓观察是否按规定程序执行；✓观察是否有需要的操作技能；✓观察是否有正确执行程序所需的资源；✓观察是否存在设备的缺陷。4.3.4、要做好记录稽查员要确保稽査证据的可追溯性，必须详细的进行记录，可采用笔录、录音、照相等方式，所做的记录包括时间、地点、人物、事实描述、凭证资料、涉及的文件、各类标识等。所做记录要求字迹清晰、准确具体，易于再査。4.3.5、 要善于追踪验证稽查员必须善于比较，追踪从不同来源获取的对同一问题的信息，从差别中判定体系运行状况，必须善于追踪记录与文件，记录与现状的符合情况，并作出结论。稽查员必须善于追踪管理体系某一组成部分的来龙去脉，发现问题，获取稽查证据。4.3.6、 要善于创造一个良好的稽査气氛稽查员应心平气和，注意听人讲话，认真做记录；不时用点头、注视附和等方式表示对谈话感兴趣；索要文件、找人谈话时要征求对方同意，发现了不符合时要求对方或其领导签字时，要耐心说明理由。4.3.7、 有效地利用评审依据和稽査表

体系文件；认可机构的要求；检测依据及检验记录；事先策划制定的稽查表；其它对照稽査依据，确定符合和不符合。4.3.8把握现场稽査原则要把握独立、公正，以客观证据为依据。坚持“三要三不要”原则：要讲客观证据，不要凭感情、凭印象用事；要追溯实际做得怎么样，不要仅停留在文件、口头上；要按稽查计划如期进行，不要“不查出问题不罢休”。当按抽样方案稽查后未发现不符合项，就应判为符合，转到下一个稽查项目上去。4.3.9稽査路线选择自下而上（由基层到管理）和自上而下（从管理到基层）；正向（从合同到报告）和逆向（从报告到合同）；按过程（要素）稽查或按部门稽查。4.3.10、样本的抽取和査看查关键的少数；注意易出问题的环节；注意观察易被遗忘的角落。4.4、稽查内容

•巡回检查•入库检查4.4.3异常管理设备异常维修记录重复生产时首件异常发生时产出品之追踪制程异常层别标识（良品与不良品标识）回馈作业改善追踪4.4.4、 校正与维护校验设备状况校验记录环境保管使用方法生产设备与保养点检保养计划保养点检实施设备运行状况设备防护4.4.5、 作业防护人员安全防护（防护眼镜、耳塞、劳保鞋）材料防护（手套、手指套等）标识摆放（整洁有序）4.4.