医疗器械消毒管理制度

医疗器械消毒治理制度篇一：一次性医疗用品、消毒器械与消毒剂的使用治理制度一次性医疗用品、消毒器械与消毒剂的使用治理制度〔一〕一次性使用医疗用品的使用治理制度一次性使用医疗用品,是指无菌、无热源、经检验合格，在有效期的一次性直接使用的医疗器械。如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌输液袋等.1,选购渠道原则为指定的部门,制止从非法渠道选购医疗器械.2,应索取生产或经营企业的必要证件(卫生许可证、产品批准文号、营业执照、该批产品的检验报告单、产品合格证)、销售人员的合法身份.3,严格执行并做好记录.索证验收记录至少应包括:购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等.依据记录应追查到每批无菌器械的进货来源.424小时内验收,验收人员应在记录上签名.5,应马上停顿使用、封存，并准时与生产厂家联系，予以更换；假设觉察不理。6.储存一次性无菌器械的场所应阴凉枯燥、通风良好，并每月清扫，保持清洁卫生。7、应定期检查在库的无菌器械的有效期和质量状况觉察疑问准时处理并有记录。8必需到达消毒要求。9、建立无菌器械使用后的销毁制度。凡使用的一次性医疗用品，应当消毒并做毁形处理，能够燃烧的，应当准时燃烧。并做好记录。10、一次性医疗废物的临时储存，应当远离医疗区、食品加工区和人员活动区以及生活垃圾存放场所，并设置明显的警示标识和防渗漏、防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗及预防儿童根底的安全措施。11器械不良监测中心和卫生行政部门。〔二〕消毒剂使用治理制度1、医院感染治理委员会和医院药事委员会对全院消毒剂的购入和使用进展监视治理，具体由医院感染治理科和药剂科负责组织实施。2、医院感染治理科依据医疗用品消毒要求提出医院消毒制剂的种类申请，经药事治理委员会争论通过后引进使用。3、药剂科依据临床使用状况，负责购入合格的规格性消毒制剂〔碘剂、乙醇、戊二醛等期。4、使用科室应把握消毒制剂的使用浓度、配制方法和更换时间，现配现用的含氯消毒制剂，配制后应用测试纸〔卡〕测试，浓度合格前方可使用。5、医院感染治理科应对全院消毒制剂的使用状况进展监视和指导，定期对临床使用中的消毒制剂进展监测。6、使用科室应指定专人负责消毒制剂的治理和使用，觉察问题应准时与医院感染治理科和药剂科联系解决。〔二〕各类监护设备、医疗用品的消毒制度1、呼吸机用的各种波浪管、湿化器、呼吸活瓣、接头、面罩、超声500mg/L的含氯消毒液30min后，先揉搓洗涤或刷洗，再用清水冲洗晾干，耐热的可实行高1000mg/L30min，无菌水冲洗后晾干，置无菌容器中枯燥保存备用〔不超过1周；咬嘴及鼻导管一人一用一消毒；可复用的波浪管、湿化器、输氧管道等24-48h更换一次。2250mg/L的含氯消毒液毛巾擦拭，之后再用清水毛巾擦拭干净。3、开口器、舌钳、压舌板、扩阴器等接触黏膜的物品，用后应用有效氯500mg/L的含氯消毒液浸泡后清洗、擦干，压力蒸汽灭菌后枯燥保存备用。4500mg/L的含2遍，30min后清水擦净；连接收道、吸引管〔瓶、1000mg/L30min，清洗晾干，高压灭菌。5500mg/L的含氯消毒液浸泡30min，2250mg/L的含30min，流水冲净，消毒纱布擦干备用。6、体温计用75%乙醇溶液或有效氯500mg/L的含氯消毒液浸泡30min，流水冲净，擦干，清洁枯燥备用，含氯消毒剂应现配现用。7、一般病房使用的血压计袖带、听诊器、热水袋、冰袋等接触患者皮肤的物品，应常常用清洁剂清洗保持清洁，如有血液等污染时，用1000mg/L30min，洗净，晾干备用，无污晾干备用。听诊器可在清洁的根底上用乙醇擦拭。8250mg/L1-2次。9500mg/L的30min，蒸馏水冲净后，倒立在无菌巾上晾干，单独1000mg/L-2023mg/L30-60min后，再蒸馏水冲净后，倒立在无菌巾上晾干，单独保存备用。篇二：医院消毒产品治理制度医院消毒产品治理制度消毒产品指消毒剂、消毒器械和一次性使用医疗器械、器具。在购入并签署审核意见。及产品招标意见统一集中选购，使用科室不能自行购入。〔一〕审核的证件消毒剂应具备如下证件的复印件生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证〔进口产品无。卫生部颁发的国产〔进口〕消毒器械卫生许可批件及附件。另有文件证明的，如75%乙醇、次氯酸钠、戊二醛、紫外线灯、压力容器灭菌等所要卫生许可批件。消毒器械应具备如下证件的复印件生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证〔进口产品无。卫生部颁发的国产〔进口〕消毒器械卫生许可批件及附件。〔Fda〕〔进口产品无。Fda颁发的医疗器械产品注册证件及附件。另有文件证明不再依据医疗器械实施行政许可的，如医用室内空气消毒设备不需索要Fda颁发的医疗器械经营企业许可证〔一般指第三类和局部其次类医疗器械，具体名录可在SFda查询。一次性使用的医疗器械、器具Fda颁发的医疗器械生产企业许可证(进口产品无)。Fda颁发的医疗器械产品注册证及附件。Fda颁发的医疗器械经营企业许可证〔一般指第三类和局部其次类医疗器械，具体名录可在SFda查询。其他证件的复印件生产企业与经营企业的营业执照副本。中国计量认证的消毒产品检验机构出具的检验报告〔消毒药械产品需要。各级授权托付书原件销售人员身份证复印件及联系方式。〔二〕证件审核的主要内容消毒药械证件是否在有效期内。产品是否在证件所批的生产〔经营〕许可范围内。营业执照有无年检印章。证件复印件是否加盖原证持有者盖章。证件的法人、厂址等信息是否全都。各级授权书的内容是否齐全，包括授权销售产品范围、销售地域范围及有效时间、法人签名等。一次性使用医疗器械、器具医疗器械产品注册证的审批机构是否与产品类别相符：进口产Fda颁发。医疗器械产品注册证及附件是否与产品相符。证件是否在有效期内。产品是否在证件所批的生产〔经营〕许可范围内。营业执照有无年检印章。证件复印件是否加盖原件持有者印章。证件的法人、厂址等信息是否全都。各级授权书的内容是否齐全，包括授权销售产品范围、销售地域范围及有效时间、法人签名等。〔三〕选购部门验货消毒药械建立进货检查验收制度并做好记录，做到依据记录可追查到每批次进货来源。产品大、中、小包装上应标注实际生产厂址和卫生许可证号。产品包装信息与相关证件全都，并在有效期内。一次性使用医疗器械、器具建立选购、质量验收制度并做好记录。选购记录包括购进产品的企业名称、购进日期、产品名称、型号规格、数量、产品批号、消毒或灭菌日期、产品有效期、注册证号、生产厂家〔产地、供货人签名等。依据记录应能追查到每批医疗器械、器具的进货来源产品的大、中、小包装均应标注生产厂址和医疗器械产品注册证号等信息。产品包装信息与相关证件全都，并在有效期内。进口一次性无菌产品有灭菌日期和失效期等中文标识。查验产品合格证。〔四〕贮存治理一次性使用医疗器械库房干净、枯燥。产品按有效期的先后挨次摆放于货架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm，距天花板>50cm。〔五〕发放治理消毒器械和一次性使用医疗器械、器具：小包装破损、过期、不洁产品不应发(:医疗器械消毒治理制度)放。〔六〕使用中的治理消毒药械科室使用前应检查小包装有无破损、过期、不洁等。严格依据卫生许可批件审批的方法、范围等使用。疑心使用产品与医院感染爆发有关时，应马上停顿使用、封存、24小时内报告相关科室〔医务处、感染处、护理部、设备处。大批量不合格消毒剂〔过期、污染〕应按《医疗废物治理条例》中化学性废物的要求处理。一次性使用医疗器械一次性用品进入限制区必需撤除外包装。科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁等。不得重复使用一次性医疗器械、器具。24小时内报告相关科室〔医务科、院感科、护理部、设备科，由相关科室报至本地Fda，不得擅自处理。使用产品发生不良反响，应马上停顿使用，封存，留取相关标24小时内报告相关科室〔医务科、院感科、护理部、设备科，由相关科室报至本地Fda和卫生行政部门。使用后应按《医疗废物治理条例》的要求处理。篇三：一次性使用医疗器械及消毒药械