ISO9001质量管理体系的相关内容

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2.过程控制的出发点是预防不合格

3.质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系

4.持续的质量改进

5.一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益

6.定期评价质量体系

7.搞好质量管理关键在领导施ISO9001标准的意义

（1）强化了内部的质量管理

a)最高管理者领导质量管理体系的益处

—造就使人员理解组织的目标，并得到激励

—采用统一的方法对活动进行评价、组合和实施

—使组织各层次之间不作沟通的状况降到最低限度

b)造就全员参与的益处

－在组织内员工受到激励，积极承担和参与

—员工对自己的业绩负有责任

—员工渴望参与持续改进并做出自己的贡献

c)采用过程方法的益处

—通过有效地使用资源，降低成本和缩短周期

—获得经过改进的、稳定的和预期的结果

—改进机会得到关注，并确定优先顺序

—使过程的整合和安排能够最好地达到预期的效果

—能集中力量管理关键过程

—向相关方提供组织的一致性、有效性和效率的信任

d)采用系统方法的益处

—通过改进组织的能力提供业绩的优势

—安排各层次的重要活动，贯彻组织的战略意图

—灵活地对各种机会做出快速的反应

e)建立数据决策方法的益处

—有把握的决策

—通过对照以往事实能够提高证实过去决策的有效性的能力

—提高进行评审，提出和变更意见以及进行决策的能力

f)与供方建立互惠关系的益处

—为双方增加创造价值的能力

—对市场或顾客需要和期望的变化能够共同做出灵活和迅速反应

—优化成本和资源

（2）增进顾客满意

—通过对市场机会做出灵活和快速反应，有助于提高市场份额

—提高组织使用资源的有效性，增强顾客满意

—改善顾客的忠诚度，从而可不断获得业务或对组织的宣传介绍

ISO9001标准适用范围、用途和特点

（1）ISO9001标准适用范围

a)适用于所有组织。本标准适用于各种类型、不同规模的所有组织。例如：公司、集团、商行、企事业单位、研究机构等。组织也可以是上述组织的部分或组合。采用本标准的组织，与其规模无关。

b)适用于各类产品。本标准适用于组织所提供的各类产品。被公认的通用产品类别包括硬件、软件、服务和流程性材料。多数产品是四种通用产品类别中若干种的结合。所结合的产品是否成为硬件、软件、流程性材料或服务，取决于在该产品的结构中处主导作用的要素。上述的各种产品，都可以采用本标准建立相应的质量管理体系。

（2）ISO9001标准的用途

a)ISO9001标准用作质量管理体系建立和第一方审核。任何类型的组织都可以按照ISO9001要求，建立质量管理体系。组织建立的质量管理体系可以ISO9001作为内部审核准则，对体系的符合性和有效性进行评价。

b)ISO9001标准用作第二方质量管理体系审核。一些组织在选择或评价供方，进行产品和服务采购时，按ISO9001标准的要求，对供方进行质量管理体系审核，以满足本标准要求作为合格供方评价的重要条件之一。

c)ISO9001标准用作第三方质量管理体系审核。第三方认证机构对组织建立的质量管理体系进行认证审核时，ISO9001用作认证审核的准则之一，只有符合本标准的要求，才能获得认证证书。

d)其它用途，如在采购合同中引用，规定对供方质量体系要求；为法规引用，作为强制性要求；可用作建立行业质量管理体系要求的基础。

（3）ISO9001标准的特点

a)面向所有组织，通用性强。

b)文字简单易懂，结构简明易用。

c)确立八项原则，统一理念。

d)鼓励过程方法，操作性强。

e)强化了最高管理者的领导作用。

f)突出顾客满意和持续改进。

g)增强了与其它标准的兼容性。通俗一点讲，ISO9001是国际标准化组织在全世界范围内推行的一项国际标准。它旨在提高企业的质量管理水平，使企业的质量管理做到科学，也是加强企业质量管理及提高全体人员质量意识的一种基本方法。ISO900族标准在全世界范围内通用。我国等同发布了GB/T19001国家标准。企业如果能通过ISO9001国际质量体系的认证，那说明这个企业的质量水平达到了一定的境界。可以这么说，企业通过了9000体系的认证，就可以为产品的竞争力增加了一个砝码，提高了企业的知名度。现在普遍在企业界流行进行ISO9000认证。也是中国企业走向世界的一个主要依据。以下是简单的介绍：国际标准化组织（英文缩写为ISO）对9000族系列标准进行"有限修改"后，于1994年正式颁布实施ISO9000族系列标准，即94版。在广泛征求意见的基础上，又启动了修订战略的第二阶段，即"彻底修改"。1999年11月提出了2000版ISO／DIS9000、ISO／DIS9001和ISO／DIS9004国际标准草案。此草案经充分讨论并修改后，于2000年12月15日正式发布实施。ISO规定自正式发布之日起三年内，942000版标准正式发布三年期满后，94版标准立即废止。2000版标准总体变化如下：一、由四个标准组成：1、ISO9000作为选用标准，同时也是名词术语标准，即94版ISO9000－1标准与8402的结合。2、ISO9001标准代替94版三个模式标准，按94版ISO9002标准获证的企业在复审时，允许对2000版ISO9001标准进行裁剪。3、ISO9004标准代替94版ISO9004－1多项分标准。4、ISO／CD.119011标准代替94版ISO10011标准和94版环境ISO14010、ISO14011、ISO14012。二、ISO9001标准的主要变化如下：（一）思路和结构上的变化1、把过去三个外部保证模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并为ISO9001标准，允许通过裁剪适用不同类型的企业，同时对裁剪也提出了明确严格的要求。2、把过去按20个要素排列，改为按过程模式重新组建结构，其标准分为管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进四大部分。3、引入PDCA戴明环闭环管理模式，使持续改进的思想贯穿整个标准，要求质量管理体系及各个部分都按PDCA循环，建立实施持续改进结构。4、适应组织管理一体化的需要。（二）新增加的内容1、以顾客为中心；2、持续改进；3、质量方针与目标要细化、要分解落实；4、强化了最高管理者的管理职责；5、增加了内外沟通；6、增加了数据分析；7、强化了过程的测量与监控。三、特点：1、通用性强，94版ISO9001标准主要针对硬件制造业，新标准则