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文档简介

药械股业务知识一、药械股业务知识一、填空题:1、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据给生人民共和国药品管理法》制定的《药品经营质量管理规范》经营药2、县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。3、药品经营企业采购药品时,应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料,并按规定索取、留存销售凭证。4、药品的标签应当以说明书为依据,不得超出其围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。5、医疗器械经营许可证有效期为旦年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。6、医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。7、特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、怯斑、防晒的化妆品。8、直接从事化妆品生产的人员,必须每年进行健康检查,取得健康证后方可从事化妆品的生产活动。并采取有效分离或分隔。通常可划分为(清洁作业区)、(准清洁作业区)、(一般作业区)。

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