关于药品库房改建专项内审报告7p

关于药品库房改建专项内审报告7p公司内部通知尊敬的公司内审小组成员：根据《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）及其附录和公司质量管理制度的规定，结合本公司实际经营状况，我们将对公司库房改建对药品经营管理和质量管理体系的影响情况进行内部评审。评审时间为2014年10月21日，地点为公司会议室。具体评审内容包括：检查库房设施设备、库区环境是否能够满足公司药品经营需要的储存温湿度要求和库区作业需要，以及库区环境是否符合新版GSP的要求。评审结果处理方面，对在此次评审中表现优异的方面要予以肯定并继续坚持，对评审中出现的问题，评审小组应进行批评并下发“整改通知”，并要求整改到位。质管部负责跟踪验证。感谢您的合作！此致敬礼！XXXXXXX股份有限公司2014年10月10日关于库房改建专项内审报告为确保公司库房改建后符合新版《药品经营质量管理规范》及其附录的要求，满足公司经营药品所需要的储存条件，公司质量体系运行是否正常有效，是否具有可持续性和有效性，以及考核新版GSP质量条款实现程度，我们进行了内审。内审范围包括质量管理部、储运部和综合办公室。审核依据为《药品经营质量管理规范》中的设施设备和药品储存条款部分，具体包括：企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房；库房内外环境整洁，无污染源，库区地面硬化或者绿化，库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密，库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存，便于开展储存作业；库房应当配备药品与地面之间有效隔离的设备，应当配备避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备、配备有效调控温湿度及室内外空气交换的设备，配备自动监测、记录库房温湿度的设备。通过内审，我们确认公司库房改建后符合上述要求，能够满足公司经营药品所需要的储存条件，公司质量体系运行正常有效，具有可持续性和有效性。同时，我们对于新版GSP质量条款的实现程度也进行了考核。此致敬礼！XXXXXXXX股份有限公司条款第85条要求企业必须合理储存药品，以适应药品的质量特性。为了确保企业符合这一要求，《药品经营质量管理规范》要求现场检查库区设施设备的配备和使用情况。内审时间为2014年10月21日。内审组由XXXXXXXXX组成。在首次会议上，被审核部门需要准备的材料包括质量管理部门的温湿度自动监测设备的有关记录、储运部的库房设施设备情况、以及综合办公室的设施设备档案等。在审核记录中，质量管理部门的温湿度自动监测系统由养护员负责管理，从而保证药品储存环境符合规定。综合办公室的设施设备档案符合GSP管理要求。储运部对库区环境和相关设施进行了改建，符合GSP药品储存管理要求。在末次会议中，审核结论表明库房改建后，符合新版GSP质量条款要求，纠正措施要求为无。分享是一件快乐的事件，乐于分享的人，事业更容易成功。本文是一份大型企业经典管理资料模板，提供WORD文档供大家下载和交流。以下是模板的详细介绍：第一部分：企业概况本部分主要介绍企业的基本情况，包括企业的名称、成立时间、注册资本、法定代表人、经营范围等信息。同时，还需要介绍企业的发展历程、组织架构、管理体系等方面，以便读者更好地了解企业的整体情况。第二部分：经营管理本部分主要介绍企业的经营管理方面，包括市场营销、供应链管理、财务管理、人力资源管理等方面。需要详细介绍企业的经营策略、市场分析、产品定位、销售渠道等方面，同时还需要介绍企业的供应链管理、财务管理、人力资源管理等方面，以便读者更好地了解企业的经营管理情况。第三部分：质量管理本部分主要介绍企业的质量管理方面，包括质量控制、质量保证、质量改进等方面。需要详细介绍企业的质量管理体系、质量控制流程、质量保证标准等方面，同时还需要介绍企业的质量改进措施和成果，以便读者更好地了解企业的质量管理情况。第四部分：安全管理本部分主要介绍企业的安全管理方面，包括生产安全、环境安全、信息安全等方面。需要详细介绍企业的安全管理体系、安全生产标准、环境保护措施、信息安全措施等方面，同时还需要介绍企业的安全管理成果和未来发展计划，以便读者更好地了解企业的安全管理情况。第五部分：社会责任本部分主要介绍企业的社会责任方面，包括企业的社会责任理念、社会责任实践、社会公益事业等方面。需要详细介绍企业的社会责任理念和实践，包括企业在环保、公益事业等方面的贡