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各级生物安全防护实验室、动物实验室ABSL实验室设计建设|SICOLAB喜格一、实验室生物安全防护水平分级、概念1、概念表示仅从事体外操作的实验室的相应生物安全防护水平2、分级一级(BiosafetyLevel1,BSL-1):适用于操作在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。二级(BiosafetyLevel1,BSL-2):适用于操作能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,实验室感染后很少引起严重疾病,并且具备有效治疗和预防措施的微生物。又分普通型BSL-2实验室、加强型BSL-2实验室三级(BiosafetyLevel1,BSL-3):适用于操作能够引起人类或者动物严重疾病,比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。四级(BiosafetyLevel1,BSL-4):适用于操作能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。二、各级生物安全实验室基本设计要求(一)BSL-1实验室1、设置耐酸碱、耐油污、少产尘的实验台柜;2、每实验房设置洗眼器,在30m内设洗眼装置,风险较大时应设紧急喷淋器。3、实验室设洗手盆,宜设置在靠近出口处;4、可以利用自然通风,采用机械通风时,避免污染气流在实验室之间或与其他区域之间串通而造成交叉污染;5、给水管道应设置倒流防止器或其他有效的防止回流污染的装置。(二)普通型BSL-2实验室1、符合BSL-1实验室设计建造要求;2、内配备压力蒸汽灭菌器或其他适当的消毒、灭菌设备;3、在操作病原微生物及样本的实验区内配备二级生物安全柜;4、用管道排风的生物安全柜,应通过独立于建筑物其他公共通风系统的管道排出;(三)加强型BSL-2实验室1、符合BSL-1和普通型BSL-2实验室设计建造要求;2、加强型BSL-2实验室应包含缓冲间和核心工作间;
3、必要时,设置准备间和洗消间;4、水龙头开关应为非手动式,设置在靠近出口处;5、排风系统要使用高效空气过滤器;6、核心实验室气压相对于相邻区域应为负压,压差不低于10Pa,并安装压差表;7、使用自动控制措施保证实验室压力及压力梯度的稳定性,并可对异常情况报警;8、排风应与送风连锁,排风先于送风开启,后于送风关闭;9、核心实验室温度18℃~26℃,噪音应低于68dB。(四)BSL-3实验室1、辅助工作区至少包括监控室和清洁衣物更换间;核心实验室区包括缓冲区;2、独立的实验室送排风系统,排风机应一用一备;3、生物安全柜操作面或其他有气溶胶发生地点的上方不得设送风口;4、送风应经过初效、中效过滤器和HEPA过滤器过滤;5、设置符合生物安全要求的安装生物安全型的双扉压力蒸汽灭菌器;6、生物安全柜、送风机和排风机、照明、自控系统、监视和报警系统等应配备不间断备用电源,电力供应至少维持30min。7、实验室核心工作间的照度应不低于350lx,其他区域的照度应不低于200lx,采用吸顶式密闭防水洁净照明灯;8、通风系统应与Ⅱ级B型生物安全柜、排风柜(罩)等局部排风设备连锁控制,确保实验室稳定运行;9、中央控制系统应可以实时监控、记录和存储实验室防护区内压力、压力梯度、温度、湿度、排风机、送风机等关键设施设备的运行状态、电力供应的当前状态等,采集间隔时间不超过1min。(五)非经空气传播致病性生物因子的实验室,设计要求1、核心实验室气压(负压)与室外大气压的压差值不小于30Pa,与相邻区域压差(负压)不小于10Pa;2、对于可有效利用安全隔离装置操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室,其核心实验室气压(负压)与室外大气压的压差值不小于40Pa,与相邻区域压差(负压)不小于15Pa;3、实验室防护区的静态洁净度应不低于8级水平;4、实验室防护区各房间的最小换气次数应不小于12次/h;5、温度控制在18℃~26℃范围内,相对湿度控制在30%~70%范围内。三、动物实验室(一)ABSL-1实验室1、符合实验动物微生物等级要求;2、动物饲养间和实验操作间的室内气压相对外环境宜为负压,并设计动物检疫室;3、所有窗户应密闭;需要时,窗户外部要安装防护网;4、洗手池或手消毒装置,设置在出口处;5、笼具要可定期进行清洗和消毒;6、动物尸体及组织应做无害化处理,废物应彻底灭菌后方可排出。(二)ABSL-2实验室1、符合普通型和加强型的BSL-2实验室和ABSL-1实验室的设计要求;2、动物饲养间和实验操作间在出入口处设置缓冲间;3、送风应经HEPA过滤器过滤后进入实验室;4、排气应经HEPA过滤器过滤后排出;5、动物饲养间和实验操作间的室内气压相对外环境应为负压;6、大量动物实验、病原微生物致病性较强、传播力较大、动物可能增强病原毒力或毒力回复时的活动,在II级生物安全柜进行。(三)ABSL-3实验室1、符合ABSL-2实验室的设计要求;2、实验室防护区设淋浴间,需要时,应设置强制淋浴装置;3、动物饲养间和实验操作间属于核心实验室,在入口和出口,均应设计缓冲间;4、用II级生物安全柜操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室,辅助工作区应至少包括监控室、清洁衣物更换间和淋浴间;防护区应至少包括防护服更换间、缓冲间及核心工作间;5、不得循环使用实验室防护区排出的空气,不得在实验室防护区内安装分体空调等在室内循环处理空气的设备;6、排风机应一用一备,送风应经过初效、中效过滤器和HEPA过滤器过滤;7、通风系统应与Ⅱ级B型生物安全柜、排风柜(罩)等局部排风设备连锁控制。(四)非经空气传播致病性生物因子的实验室,设计要求1、核心实验室的气压(负压)与室外大气压的压差值不小于30Pa,与相邻区域的压差(负压)不小于10Pa;2、对用生物安全柜操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室,其核心实验室的气压(负压)与室外大气压的压差值不小于40
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