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文档简介

风险和机遇评估分析表,,,,,,,,,,,,

类别:■质量□环境■过程,,,,,,,,,,,,

"序

号","风险和机遇来源

(内部/外部)",,风险和机遇内容,风险分析,,,,,管理措施,责任部门/人,"实施时间

(开始--完成)",评价措施有效性

,,,,"严重

程度","发生

概率","可探

测性",RPN,"风险

级别",,,,

1,COP1,市场营销,"1.对市场需要产品的发展趋势判断失误;

2.参与评审新产品新市场相关信息不够。",4,1,3,12,"一般

风险","1.对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论证;

2.参与评审新产品新市场时应收集相关信息。

相关文件:OP-2029产品开发控制程序","业务管理部

产发部",2017.3.5,有效

1,COP2,报价及项目确定,"

1.新产品报价和项目确立过程的市场调查判断失误

2.提供成本和利润指标信息不够。",4,1,3,12,"一般

风险","1.业务管理部负责新产品报价和项目确立过程的市场调查、内部沟通、信息提交、信息反馈、相关商务洽谈和市场风险评估等工作;

2.产发部负责提供成本和利润指标信息;

3.总经理负责对可行性评审报告的审批。

相关文件:OP-2029产品开发控制程序","业务管理部

产发部",2017.3.5,有效

1,COP3,订单管理,"1.客户要求识别不完整;

2.未能确保能够满足客户要求就签署合同。",4,1,3,12,"一般

风险","1.对客户的要求实施监视和测量;

2.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。

相关文件:OP-2017合同管理与订单评审程序",业务管理部,2017.3.5,有效

2,COP4,过程设计与开发,"1.制作的样品未能迎合客户的需求;

2.产品打样周期长,跟不上市场变化。",4,2,3,24,"高风

险","1.新产品开发立项时反复论证市场需求;

2.研发产品时尽量选择可重复利用的材料制成产品;

3.加大设计开发的资源投入,尽可能缩短产品研发周期。

相关文件:OP-2029产品开发控制程序",产发部,2017.3.5,有效

3,COP5,产品制造,"1.生产不能准时完成计划;

2.不良率过高;

3.效率太低;

4.产品标识不清、混料。",7,2,2,28,"高风

险","1.生产计划控制;

2.过程能力提前策划;

3.不良率前期策划;

4.标识管理要求。

相关文件:OP-2026生产过程控制程序

OP-2027产品标示与追溯控制程序

OP-2016仓储运作控制程序",生产部,2017.3.5,有效

4,COP6,产品交付,"1.不能按时交付;

2.交付的产品不符合客户的要求。",5,2,2,20,"高风

险","1.生产计划管制;

2.生产过程的品质控制;

3.成品的品质检验;

4.出货前的品质检验。

相关文件:OP-2026生产过程控制程序

OP-2012产品检验控制程序

OP-2013不合格品控制程序",企划部,2017.3.5,有效

5,COP7,顾客反馈处理,1.顾客投诉未能有效解决。,7,3,2,42,"高风

险","1.对所接到的客户投诉登记汇总,安排专人负责处理并及时回复客户。客诉处理一律以8D报告格式存档;

相关文件:OP-2009客户投诉处理程序","业务管理部

品质保证部",2017.3.5,有效

6,COP8,生产计划,计划制定不合理,导致无法按时完成计划任务,从面延误产品交付。,5,2,3,30,"高风

险","1.合理计算公司的实际产能;

2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划;

3.安排跟单员全程跟进生产计划的实现过程。

相关文件:OP-2025生产计划控制程序",企划部,2017.3.5,有效

7,MP1,领导作用,"1.领导对管理体系不重视,没有履行足够的承诺;

2.未能配置足够的资源。",4,1,3,12,"一般

风险","1.在管理体系中重点体现总经理的作用,确保总经理能够履行承诺;

2.通过对体系的监视和测量,配置足够的资源。

相关文件:OM-1001管理手册",总经理,2017.3.5,有效

8,MP2,策划,"1.策划质量管理体系时,遗漏了的要求;

2.策划的控制措施不能满足质量管理体系各项要求的控制。",5,2,3,30,"高风

险","1.策划质量管理体系时,应识别产品要满足的所有要求,包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行业特定的要求。

2.各项要求的控制措施要经过不断的讨论、改进,最终确定,以确保控制措施的有效性。

3.策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发展。","管理代表

各部门",2017.3.5,有效

9,MP3,分析和评价,1.数据信息不准确,导致分析的结论不合理。,5,2,3,30,"高风

险","1.要求用于数据分析的数据必须保持准确;

2.公司品质部负责对数据的真实性实施监督和验证。

相关文件:OP-2008目标指标及管理方案控制程序",各部门,2017.3.5,有效

10,MP4,内部审核,"1.审核人员业务技能不熟悉,导致审核浮于表面;

2.审核发现的不符合项目未能及时改善和跟进,导致问题长期存在。",5,2,3,30,"高风

险","1.对内审员实施培训,经考核合格后获取内审证书。安排内审员时必须是获得内审员资格证书的人员。

2.对内审开出的不符合项目,责任部门必须落实改善对策,审核员持续跟进,直至不符合项目关闭。

相关文件:OP-2004内审控制程序

OP-2007纠正预防措施

OP-2013不合格品控制程序",各部门,2017.3.5,有效

11,MP5,管理评审,"1.输入项目不全;

2.输出项目未能有效落实。",6,2,3,36,"高风

险","1.管理评审计划要反复确认,将每一项输入落实到责任部门;

2.总经理确保每一项输入均得到评审;

3.输出项目需要执行“谁去做?”“怎么做?”“什么时候完成?”,以确保管理评审的输出得到有效落实;

4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。

相关文件:OP-2003管理评审控制程序","总经理

各部门",2017.3.5,有效

12,MP6,改进,"1.不合格识别不充分;

2.改善意识不到位;

3.人员不具备改善的能力。",5,2,2,20,"高风

险","1.明确不合格的范围;

2.意识培训;

3.明确改善的流程和方法,并在组织内实施培训。

相关文件:OP-2007纠正预防措施

OP-2013不合格品控制程序",各部门,2017.3.5,有效

13,MP7,经营计划管理,1.和竞争对手相比的优劣势分析失误,导致业务萎缩。,4,1,3,12,"一般

风险","1.对竞争对手的调查分析应严谨细致;

2.加强公司内部的研发能力和技术积累,随时保持在行业顶尖水准。

相关文件:OP-2038经营计划控制程序","管理代表

总经理

业务管理部",2017.3.5,有效

14,MP8,组织环境及相关方管理过程,"1.组织环境识别不齐全;

2.相关方要求识别不完整。",5,2,3,30,"高风

险","1.定期进行监视和评审;

2.采取以对策。

相关文件:/","管理代表

总经理",2017.3.5,有效

15,MP9,应对风险和机遇过程,"1.风险识别不齐全;

2.风险没有制订相应的措施;

3.措施没有得到有效的实施。",4,3,3,36,"高风

险","1.制订风险对策。

相关文件:

OP-2035风险和机遇的应对控制程序",各部门,2017.3.5,有效

16,MP10,信息交流,"1.交流的对象不明确;

2.交流的方法不当;

3.交流未能保证最终结果。",3,2,2,12,"一般

风险","1.建立有效的信息交流机制,以确保交流能够顺畅;

2.配置适宜的信息交流设施,例如:网络、电话、传真等。

3.必要的信息在交流过程中做好记录并跟进交流结果。

相关文件:OP-2006沟通控制程序","人力资源部

各部门",2017.3.5,有效

17,SP1,基础设施管理,"1.基础设施配置不足;

2.基础设施能力不足;

3.基础设施经常损坏,影响生产进度。",6,4,3,72,"高风

险","1.基础设施的保养及备件储备;

2.建立完整的基础设施设备故障应急预案,以确保生产过程的持续流畅。

相关文件:OP-2028生产设备控制程序",各生产部,2017.3.5,有效

18,SP2,监视和测量资源管理,1.仪器精度不够,导致检测结果不正确。,6,2,3,36,"高风

险","1.建立仪器清单,并制订每年度的校准计划,按计划时间对仪器实施校准。

2.使用的仪器必须持有校准报告和张贴校准合格证。

相关文件:OP-2015测量、检验与监视设备控制程序",品质保证部,2017.3.5,有效

19,SP3,人力资源管理,"1.人员不足;

2.能力不足;

3.沟通不畅。",5,4,2,40,"高风

险","1.采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作,或者招聘具备能力的人员等。

相关文件:OP-2005人力资源控制程序","人力资源部

",2017.3.5,有效

20,SP4,文件记录管理,"1.需要遵守的外来文件识别不全,导致出现不符合要求的情况;

2.失效文件投入使用,导致引发不良后果。",6,2,3,36,"高风

险","1.建立外来文件清单,将需要使用的外来文件予以规范管理;

2.失效文件及时回收销毁,如需留档必须加盖“失效文件,仅供参考”字样印章,以对失效文件进行区分;

相关文件:OP-2001文件控制程序

OP-2002记录控制程序",文控中心,2017.3.5,有效

21,SP5,采购控制,"1.供应商不配合;

2.采购物料不符合要求;

3.交货不及时;

4.价格成本高。",6,4,2,48,"高风

险","1.供应商定期评审;

2.开发建立备用供应商;

3.价格成本核算,与供方共赢;

4.供应商定期整改。

相关文件:OP-2022采购控制程序

OP-2023供应商管理控制程序",采购部,2017.3.5,有效

22,SP6,生产设备管理,"1.设备产能不足;

2.设备能力不足;

3.设备经常损坏,影响生产进度。",6,4,3,72,"高风

险","1.设备的保养及备件储备;

2.建立完整的设备故障应急预案,以确保生产过程的持续流畅。

相关文件:OP-2028生产设备控制程序",各生产部,2017.3.5,有效

23,SP7,工装管理,"1.模、治具产能不足;

2.模、治具能力不足;

3.模、治具经常损坏,影响生产进度。",6,4,3,72,"高风

险","1.模、治具的保养及备件储备;

2.建立完整的模、治具故障应急预案,以确保生产过程的持续流畅。

相关文件:模治具的管理控制程序",各生产部,2017.3.5,有效

24,SP8,产品防护,"1.物品放置环境不符合要求,导致影响其质量;

2.标识不清楚,导致用错材料。",5,2,3,30,"高风

险","1.运行环境的先期策划及定期更新;

2.库存物资每一项都做好标识。

相关文件:OP-2027产品标示与追溯控制程序

OP-2016仓储运作控制程序",企划部(仓库),2017.3.5,有效

25,SP9,产品和服务放行,"1.原材料批量不良未检出;

2.不良品流出到客户;

3.不良品未及时标识和控制。",8,2,2,32,"高风

险","1.制订抽样计划;

2.设置待检区域;

3.建立检验合格与不合格标识;

4.对不符合报告设立关闭期限。

相关文件:OP-2012产品检验控制程序

OP-2013不合格品控制程序",品质保证部,2017.3.5,有效

26,SP10,不合格品控制,"1.标识不清楚,导致非预期的应用;

2.未及时有效的采取改善对策,导致不合格品的持续产生。",6,2,2,24,"高风

险","1.所有出现的不合格品需要及时张贴红色“不合格品”标示,以避免投入使用;

2.出现不合格品后,应及时分析原因,采取对策,以确保不再产生不合格品。

相关文件:OP-2013不合格品控制程序

OP-2007纠正预防措施控制程序","品质保证部

各生产部",2017.3.5,有效

27,SP11,客户满意度测量,1.顾客满意度低,导致顾客丢失。,7,3,2,42,"高风

险","1.确保产品质量和交期,与客户保持积极沟通,以确保客户的满意度,从而稳定客户。

相关文件:OP-2011客户满意度评价控制程序","业务管理部

品质保证部",2017.3.5,有效

28,SP12,知识产权管理,1.组织知识不足,对产品及过程设计不足。,6,4,3,72,"高风

险","1.可利用的知识的前期准备。

相关文件:无",人力资源部,2017.3.5,有效

29,SP13,工程变更管理,"1.工程变更未能及时通知到相关部门;

2.工程变更验证不充分,导致变更后出现不符合。",5,2,3,30,"高风

险","1.所有工程变更需要及时下发《工程变更通知单》至相关部门;

2.所有变更需要验证。

相关文件:OP-2021工程变更控制程序","产发部

品质保证部",2017.3.5,有效

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