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人用Vero细胞狂犬病疫苗安全性观察及免疫效果分析

小组成员：罗兰、胡智琦、周子又、马熙雨背景介绍事件一：2016年3月11日，山东省济南市公安局食品药品与环境犯罪侦查支队二大队副大队长翟金亮告诉澎湃新闻，2010年以来，庞某卫与其医科学校毕业的女儿孙某，从上线疫苗批发企业人员及其他非法经营者处非法购进25种儿童、成人用二类疫苗，未经严格冷链存储运输销往全国18个省市，涉案金额达5.7亿元。“这是在杀人。”北京大学医学部免疫学系副主任王月丹评论称，接种未经2℃-8℃存储冷链运输的疫苗，首要风险是无效免疫。例如狂犬病这类致命性传染病，接种者免疫无效会感染发病死亡。一、近期疫苗事件：事件二：二、狂犬病的分布：三、目的和意义：狂犬病是一种致死性疾病,至今尚无特异性治疗方法,病死率几乎达100%。及时接种狂犬病疫苗是降低暴露后发病的有效措施之一。为确保所使用疫苗的接种安全性和免疫效果，我们需要定期对狂犬病疫苗接种的安全性和免疫效果进行检测。预防接种是防制狂犬病的唯一有效措施,鉴于我国目前使用的浓缩地鼠肾细胞狂犬病疫苗的质量和副反应现状,以及在使用中出现的混乱状态,已不适应日益要求有高质量疫苗的实际需要;以Vero细胞为基质制备高效、安全和副反应小的新一代疫苗是当今各国的发展趋势。许多贪图利益之人觉得有利可图，出售假疫苗或失效疫苗。为防止惨剧的发生，需要定期对狂犬病疫苗接种的安全性和免疫效果进行检测。3.近几年国内出现了几次大批量假狂犬疫苗事件，给接种疫苗者和有动物咬伤史的人带来了极大的心理负担，所以检测对狂犬病疫苗接种的安全性和免疫效果至关重要。四、研究现状：

自1885年法国科学家巴斯德发明第一支狂犬疫苗以来,人们对狂犬疫苗的制备和接种方法进行了不断的改进,尤其是上世纪六十年代随着细胞培养技术的发展而出现的Vero传代细胞细胞系疫苗无论在有效性还是安全性方面都具有很大的优势。Vero细胞为非洲绿(Cercopithecusaethiopsmonkey)肾细胞的传代细胞系,是经WHO批准用做人类疫苗的生产基质。本研究中涉及的三种疫苗都是Vero细胞精制狂犬疫苗,其中法国维尔博疫苗为当前国际预防医学界公认的高效疫苗,两种国产疫苗都是获得我国卫生部批准文号的产品,为国家二类新药

我国Vero细胞精制狂犬疫苗的生产和使用时间不长,目前尚未得到患者和医生主观上的普遍认可,有条件的病人都会选择接种进口疫苗。然而,狂犬病在低收入阶层中的危害却不容忽视,他们因其居住、工作场所的复杂性,被患狂犬病动物伤害的机会相对更大,在无法承受进口疫苗昂贵价格又不信任国产疫苗的情况下,不可避免地造成免疫空白,这一点也是近年来我国狂犬病死亡率一直居高不下的主要原因之一。因此在证实了进口疫苗与国产疫苗的预防效果没有明显差异的情况下,推广使用价格相对较低的国产狂犬疫苗,有利于提高各类犬伤病人的抗体保护性,最大限度地消除发生狂犬病的隐患。我们于1993年在卫生部批准立项的前提下,开始了Vero细胞狂犬病疫苗的研制,并于1998年取得成功,查阅相关文献，了解国内外研究现状确定研究课题确定研究目标了解专家学者的研究，收集资料检索、查阅相关