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文档简介

医疗器械质量负责人和质量管理人任命书尊敬的公司各部门领导：为了更好地执行公司的质量管理制度，保证企业的经营行为合法规范，确保所经营的医疗器械质量安全有效，提高公司的质量信誉和经济效益，满足客户和市场的需求，我们决定成立质量管理部，并进行以下职务任命：1.任命某人为企业负责人，负责以下事项：（1）领导和动员全体员工认真贯彻执行国家有关医疗器械法律、法规和规章，推行“合法经营、质量为本”的理念，对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。（2）合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。（3）表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。（4）正确处理质量与经营的关系。（5）重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。（6）创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。（7）签发质量管理体系文件。2.任命某人为质量负责人，全面负责医疗器械质量管理工作，对公司医疗器械质量管理具有裁决权。

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