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文档简介

健脾补肾方联合培美曲塞和顺铂治疗晚期肺腺癌32例

肺癌是临床上常见的肿瘤,其发病率和死亡率在世界上是第一位。1数据和方法1.1肺腺癌的诊断所有病例选自辽宁中医药大学附属医院胸外科2015年5月—2016年3月收治的患者,64例均经病理明确诊断为肺腺癌;TNM分期为III~IV期;至少有1个可测量的肿瘤病灶;肝、肾功能及血常规正常;Karnofsky评分≥70分,预计生存期>3个月;愿意接受本试验、依从性好的患者,已签署知情同意书。1.2患者性别、年龄及治疗分期符合上述标准的我院2015年5月—2016年3月的晚期肺腺癌患者64例,随机分成对照组和治疗组。对照组(培美曲塞联合顺铂方案化疗)32例,男性患者15例,女性患者17例;年龄45~72岁,平均年龄59岁;临床分期:IIIA期8例,IIIB期12例,IV期12例;Karnofsky评分:90分12例,80分14例,70分6例。治疗组(培美曲塞+顺铂方案化疗联合健脾补肾方)32例,男性患者18例,女性患者14例;年龄44~76岁,平均年龄60岁;临床分期:IIIA期10例,IIIB期9例,IV期13例;Karnofsky评分:90分11例,80分16例,70分5例。两组患者的临床资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。1.3治疗方法对照组采用培美曲塞联合顺铂方案化疗:注射用培美曲塞二钠500mg/m1.4观察指标和方法1.4.1疗效评价标准2个化疗周期后复查CT、彩超等影像学检查,参照WHO制定实体肿瘤近期疗效评定标准进行疗效评价。分为完全缓解(CR):所有目标病灶完全消失,持续4周以上;部分缓解(PR):肿瘤缩小≥50%,持续4周以上;稳定(SD):肿瘤缩小<50%或者增大≤25%,并持续4周以上;进展(PD):肿瘤增大,较前增大>25%。总有效率(RR):CR+PR。1.4.2中医证候的改善主要观察胸痛、胸闷、咳嗽、咳血、乏力等中医临床症候,参照《中药新药临床研究指导原则》1.4.3观察评分和结果稳定性考察根据卡氏(KPS)评分标准对两组患者的生活质量改善情况进行观察和比较。评分增加10分或以上者为改善;评分增加不足10分或降低不足10分以内者的为稳定;降低10分或以上则视为恶化。1.4.4病情调整时随访每个化疗周期前、后至少化验一次血常规及肝肾功,有病情变化时随时复查。参照WHO制定的抗癌药物急性及亚急性毒副反应评定标准,分为0~Ⅳ级。1.5统计处理采用SPSS13.0统计软件进行数据处理,计数资料以率(%)表示,组间比较采用χ2结果2.1两组临床疗效比较经2个周期治疗后,治疗组近期总有效率为43.75%,明显高于对照组的34.38%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。具体见表1。2.2两组之间的中医临床症状改善的比较经2个周期治疗后,治疗组中医临床症候改善有效率为75%,明显高于对照组的56.25%,差异有统计学意义(P<0.05)。具体见表2。2.3两组治疗后生活质量改善的比较经2个周期治疗后,治疗组的生活质量改善率为87.5%,明显高于对照组的68.75%,差异有统计学意义(P<0.05)。具体见表3。2.4组大鼠输注后各指标的比较治疗后复查血常规及肝肾功,治疗组毒副反应的发生率明显低于对照组,其中白细胞减少和消化道反应的差异有统计学意义(P<0.05),而血红蛋白减少、血小板减少及肝肾功损伤的差异无统计学意义(P>0.05)。具体见表4。3治疗组患者中本虚标实及用药与临床问题的关系近年来在我国肺癌的发病率呈现逐年上升趋势,其中肺腺癌患者多见于女性,肿瘤好发于肺叶周边,因此患者早期无典型的症状及体征,到医院就诊时已出现淋巴结、肺内及远处脏器转移,发展至中晚期。以化疗为主的综合治疗模式是晚期肺腺癌的主要治疗手段,目前以铂类联合第三代抗肿瘤药物仍是国际上公认的一线治疗方案肺癌在祖国医学中属“肺积”范畴,其发生多是由于体内正气虚损,阴阳失调,邪毒乘虚入肺,以致肺脏功能失调,宣发肃降功能失施,气机运行不利,血行瘀滞,津液失于输布,津聚成痰,痰凝气滞,瘀阻络脉,瘀毒胶结,日久形成肺部积块。肺癌是因虚而得病,因虚而致实,属本虚标实,正虚为本,痰浊、气滞、血瘀、毒聚蕴结于肺为标。其病位在肺,但因脾为后天之本,主运化水湿,肾为先天之本,主水之蒸化,故与脾肾密切相关。传统医学把化疗药品归属为火热毒邪,其进入人体后耗气伤阴,进一步导致脾肾亏损,气血不足。本研究自拟的健脾补肾方中黄芪、补骨脂为君药,黄芪味甘,性微温,归肺、脾经,为补肺脾气之要药,具有健脾益气、补气固表之功效;补骨脂味苦,辛温,归脾、肾经,具有补肾壮阳之功效,两者合用精气双补,气血自生。党参、山药、白术、熟地黄、山茱萸、枸杞子共为臣药,其中党参味甘,性平,归肺、脾经,具有补中、益气、生津之功效;山药味甘,性平,归肺、脾、肾经,具有补肾健脾、生津益肺之功效;白术味甘苦,性温,归脾、胃经,具有健脾益气、燥湿利水之功效,三者共助黄芪补气健脾。熟地黄味甘,性温,归肝、肾经,具有补血滋阴、益精填髓之功效;山茱萸味酸,性微温,归肝、肾经,具有益肾助阳之功效;枸杞子味甘,性平,归肝、肾经,具有滋补肝肾之功效,三药共助补骨脂补肾益精。莪术味辛苦,性温,归肝、脾经,具有破瘀行气、消积止痛之功效,为佐药。甘草为使药调和诸药。纵观全方,诸药共用具有健脾补肾、益气生血之效。现代药理学研究分析,黄芪能够刺激和诱导白细胞介素等细胞因子释放,促进T淋巴细胞增殖,提高巨噬细胞吞噬功能,有解毒、改善造血功能、抗肿瘤等作用本研究中,治疗组近期有效率为43.75%,明显高于对照组的34.38%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组的生活质量改善率为87.5%,明显高于对照组的68.75%,差异有统计

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