制氧站工作计划

制氧站工作计划制氧站工作方案篇一

乙方：________________

甲方单位的全部水电设施的修理、安装工作。时间：______年_______月____日至______年_______月____日。

全年为________元。

（1）乙方负责甲方单位的全部水电设施的日常修理、安装工作，并做好到交旧领新，随叫随到。

（2）乙方在修理前向甲方供应水电修理需要的材料清单，并注明所需要材料的品牌、数量、规格等。甲方接到水电修理清单后应准时向乙方供应所需要的修理安装材料，保证乙方施工。

（3）工程质量要求：乙方必需根据国家水电修理标准施工，全部水电修理安装质量必需全部符合甲方要求，并按甲方要求的时间完成任务，并经甲方验收合格后方能付款，否则不予付款。

（4）因甲方提高的材料质量问题或没有准时供应材料，影响乙方施工者，乙方不负任何责任。

（5）施工平安要求，乙方必需根据国家建筑安装规范要求进行施工，实行严格的平安防范措施，管理好一切安装工具，在施工过程中特殊留意平安，杜绝一切事故。因自身平安措施不到位或不力造成事故责任以及产生的一切费用，由乙方自己担当，责任与甲方无关。

每半年付款________元，年底付完。

本合同未尽事宜，甲乙双方协商解决。

本合同一式两份，甲乙双方各持一份，自双方签字之日起生效。

制氧站工作方案篇二

方案网我为您整理的2022上半年幼儿园后勤工作方案范文，供您参考。更多的工作方案敬请关注工作方案栏目。

2022年月工作方案范文【一】

随着11月份的结束，也意味着进入下一步的实质性工作阶段，房产销售每月工作方案。回顾这一个月的工作，特别感谢公司领导和各位同事的顶力支持，使我把握相关业务学问。基于本人是第一次接触房产销售行业，面临困难和压力较大，针对行业特点、现状，结合本人这一个多月来对“房产销售”的理解和感悟，特对12月分工作制定以下房产销售工作方案。

本工作方案包括宗旨、目标、工作开展方案和方案评估总结，日方案，等五部分。

一.宗旨

本方案是，完成销售指标100万和达到小组增员10人。制定本方案的宗旨是确保完成指标、实现目标。

二.目标

1.全面、较深化地把握我们“产品”地段优势并做到应用自如。

2.依据自己以前所了解的和从其他途径搜寻到的信息，搜集客户信息1000个。

3.锁定有意向客户30家。

4.力争完成销售指标

众所周知，现代房产销售的竞争，就是服务的竞争。服务分为售前服务、售中服务和售后服务，而我们房产销售也是一种“服务“，所以前期工作即就是售前服务更是我们工作的重中之重。正是由于如此，我的工作开展方案也是围绕“售前服务”来进行。

1.多渠道广泛地收集客户资料，并做初步分析后录入，在持续的信息录入过程中不断地提高自己的业务学问，使自己在对房产销售特点把握的基础上进一步的深化体会，做到在客户面前应用自如、对答如流。

2.对有意向的客户尽可能多地供应服务(比如依据其需要准时通知房原和价格等信息)，目的让客户了解房源和价格，在此基础上，与客户进行互动沟通。

3.在用电话与客户沟通的过程中，实时把握其心理动态，并可依据这些将客户分类。

4.在沟通的过程中，锁定有意向的客户，并保持不间断的联系沟通，在客户对我们的“产品”感爱好或盼望进一步了解的状况下，可以支配面谈。

6..对每次面谈后的结果进行总结分析，并向上级汇报，听取领导的看法。克服困难、调整心态、连续战斗。

7.在总结和摸索中前进。

四.方案评估总结

在一个月后，要对该月的工作成果、方案执行状况做一次评估，总结得失，为下个月的工作开展做预备。

2022年月工作方案范文【二】

为了进一步提高自己的工作效率及工作力量，特制定以下工作方案：

一、对销售工作的熟悉：

二、对销售工作的提高：

1、制定工作日程表;(见附表)

7、提高自己电话营销技巧，敏捷专业地与客户进行电话沟通;

三、重要客户跟踪：

1、江西萍乡市大路管理局供机科林科长、养护科曾科长;

2、山西、陕西、江西、河南各省市级大路局养护科;

4、山西省大同市北郊区大路段桥工程乐;

5、河南市政管理处的姚科长;

以上是我十月份工作方案，我会严格按方案进行每一项工作;敬请xx对此方案不全的一面加以教导，感谢!

制氧站工作方案篇三

下面是方案网我为大家整理的2022年工作方案格式，欢迎大家阅读。更多相关内容请关注方案网工作方案栏目。

2022年工作方案格式【一】

1)加强学习，拓宽学问面。努力学习专业学问和相关法律法规常识。加强对行业进展的了解，加强对四周环境和同行业的了解、学习。要对公司的统筹规划、当前状况做到心中有数。为领导的决策供应肯定的依据和参考。

2)本着实事求是的原则，做到上情下达、下情上报。准时了解员工思想动态，正确引导，加强沟通，了解各人的工作进度和问题反馈给总经理，以便公司各主管及总经理在此基础上进一步支配交付工作，真正做好领导的助手。

3)注意部门工作作风建设，加强管理，团结全都，勤奋工作，形成良好的部门工作氛围。

一是实现被动服务向主动服务转变。办公室的工作突发性、偶然性、被动性强。因而，对待各项工作，要未雨绸缪，以工作的超前性、预见性增加工作的主动性。二是实现单一服务向全面服务、超前服务转变。办公室的服务必需留意服务的全面性和主动性，不能只为领导决策供应简洁的对与答的单项服务，而应当在领导决策前动议、参谋，在决策中关注、关怀、调查，在决策后总结、推介，从而供应超前、全过程的主动服务。

5)全面提高执行力度，狠抓决策落实。保证公司各项决策全面、有效地落实。

6)遵守公司内部各项规章制度，维护公司利益，乐观为公司制造更高价值。

2.持续提升人力资源管理水平。

1)做好聘请及录用等各项相关工作，保证企业人员因素的稳定性。长期的经营实践告知我们，当代企业的进展离不开六大资源，即人力、物力、财力、信息、技术和文化资源。在这些资源中，最关键、最珍贵的是人力资源，人才资源。人才是企业的第一资本，世界上只要有了高素养的人，什么人间奇迹都能够制造出来。在企业管理工作中，坚持以人为本的人本管理思想是企业吸引人才、留住人才的有效方法，也是构建和谐企业，提升企业竞争力量的重要手段。

2)明确岗位职责，严明劳动纪律，完善绩效考核制度和方法。从劳动纪律、岗位履职、沟通协调四个方面进行细化，提高操作性，为人力资源的评价和考核供应有效的依据。

3)加强组织人员结构优化创新，为推动企业的'进展奠定基础。组织结构设置进一步科学化，人员结构进一步合理化。本着精简、统一、高效的原则，合理调整设置机构，力求组织结构进一步扁平化。综合考虑人员素养、工作性质、信息沟通、企业文化等因素，科学实施管理流程优化，畅通横向纵向工作渠道，设计管理幅度和跨度，确保组织有效运作，合理调整现有机构，逐步优化管理层级，建立一个富有弹性的组织结构。加强定员定编管理，提高工作效率。

4)加强薪酬制度改革创新。探究建立与企业进展战略相全都，以劳动力市场为参照，以岗位价值为基础，以工作绩效为导向，以企业效益为前提的薪酬制度和体系，稳定员工队伍，激发工作热忱，制造高绩效。在薪酬制度设计中，以职位为基础，以清楚明确的企业进展战略、科学的组织结构设置和规范的职位体系为前提，紧密结合绩效考核管理开展工作，并通过绩效考核向员工传递组织压力以激活整个组织的活力，进一步健全员工薪酬增长与企业效益同步增长的激励约束机制。

5)加强人才引进培育机制创新，为企业的可持续进展制造动力。引进人力竞争，形成内部良好的竞争氛围;建立完善人员进入和退出机制。努力为员工供应充分的个人进展空间，引导员工树立与企业共同进展的理念，提高人力资源的利用率。高度重视人才规划工作。重视优先从内部选拔人才，避开从源头流失，同时做好骨干人才的引进储备工作。

6)加强员工教育培训体系创新，创建学习型、学问型企业。作为行政主管，应当依据企业的实际状况，利用一切有利资源，加大全员培训力度，紧贴工作和岗位需求。仔细落实培训需求分析工作，做好培训的设计和实施。将实现企业的经营战略目标和满意员工个人进展需要结合起来。重点加强转变思维方式和思想观念，传递企业文化与价值观等学问的培训。做到统一规划、组织实施。所以，今年行政的一个工作重点将放在内训的系统化开展。

3.强化协调力量。

协调，是行政帮助领导进行有效管理的一项基本职能。在现行的机构设置中，一项工作多家负责的现象比较普遍。这种你中有我、我中有你、职责交叉、利益相兼的问题，往往是导致部门之间看法分歧和相互冲突的重要因素。因此，进一步做好协调工作意义重大。行政在协调工作中，肯定要站在全局的高度上，正确处理好整体与局部、局部与局部之间的利益关系，最终在全局利益上达到协调统一。

4.协作财务部门，贯彻后勤的成本掌握，切实做好后勤费用的报销审核，包括货运费用的登记统计手续，严格根据程序核定的使用标准执行。

四、新年展望和目标。新的一年，意味着新的起点、新的机遇、新的挑战。

2022年，我要仔细总结阅历，戒骄戒躁，努力工作，力争取得更大的工作成果。以崭新的工作风貌、更昂扬的工作热忱和更敬业的工作态度投入到办公室的各项工作中。从小事抓起，从服务抓起，进一步强化内务管理和后勤服务，为整体推动公司的进展供应基础性服务，为公司年度整体工作目标的实现发挥行政应有的作用。

2022年工作方案格式【二】

xx年我居委会紧紧围绕办事处年初制定的工作目标和各项中心工作，加压奋进，努力工作，在各个方面取得了肯定的成果，得到了领导的确定。

xx年将至，为了新一年各项工作的开展，制定如下工作方案：

一、拓宽党建工作思路，打牢基础建设年内新建党员服务站，完善各项工作机制，以此为载体发挥党员的先锋模范作用。

建立党支部，居委会网络平台，利用免费博客公开公示两委会动态，征求居民对社区的看法。

二、健全组织，加强内部管理进一步规范各项工作运行机制，加强内部管理，做到机构健全，制度完善，分工详细，任务明确。

三、连续做好社区民政、残联、老龄、双拥工作对社区的困群体赐予力所能及的关心，对社区的弱势群体老年人做好政策福利的办理，全心全意做好为残疾人服务的工作，开展一帮一扶助活动，定期走访慰问。仔细学习领悟拥军爱民与拥军爱民文件和精神，关怀军属，定时定期走访。

五、依据居民的需求和社区的力量，开展丰富多彩的活动，有针对性的开展特色活动。

在社区内多挖掘文艺骨干，为社区文艺活动的开展做好预备工作，同时多方面地丰富社区居民的业余文化生活。发挥社区志愿者的模范带头作用，在区开展宣扬工作，推动移风易俗，坚决扫除各种歪风邪气，为社区居民制造一个良好的生活环境。

六、协作办事处综合治理中心，做好社区综合治理工作1、建立健全社区各项综合治理工作制度，充分发挥居委会的职能作用，深化居民，为大家解决疑难问题。

2、利用条幅、板报进行广泛的法制宣扬教育，加大禁毒宣扬力度。坚持"提高熟悉、教育为先、严峻打击、全员收戒、综合治理"的方针，扎实推动"无毒社区"工作顺当完成。

3、加强对外来人口的管理，切实做好流淌人口的调查、登记管理服务工作，使流淌人口的管理做到了规范有序。

4、仔细落实社会治安综合治理各项措施，无赴区级及区级以上集体上访。

七、加大社区的环境卫生整治力度。

在社区内对不同的人群进行不同的教育，大力宣扬社区内禁止乱推乱放，爱护环境人人有责，提高居民爱惜环境的意识，自觉维护区环境。

八、劳动保障工作1、深化居民，充分了解和把握社区内下岗失业人员的就业意向。

2、乐观跑企业、找岗位，加强与用人单位沟通，提高就业率，解决困难群体的生活。

九、统计工作乐观协作街统计办的工作，准时完成各项统计任务，根据要求仔细填表，确保数字真实有效。

十、每月向党政办供应信息2-3条，准时反映本部门工作。

2022年工作方案格式【三】

一、加强规范管理、做好日常核算

1、依据公司核算要求和各部门的实际状况，根据会计法和企业会计制度的要求，做好财务软件的初始化工作。

2、协作会计师事务所对公司第七年度的年终会计报表进行审计，并按有关部门的要求，完成会计报表的汇总和上报工作。

3、协作外部审计机构对总公司上一年度财务收支状况进行审计，提高资金使用效益。

4、协作公司领导完成各责任中心经济责任指标的预算及制订工作，并做好公司有关财务管理制度的拟稿工作，加强财务制度建设。

5、做好日常会计核算工作。根据会计制度，分清资金渠道，仔细审核每笔原始凭证，正确运用会计科目，编制会计凭证，进行记账。做到“三准时”：即准时编制有关会计报表，准时报送税务等部门;准时装订会计凭证;准时清理往来款项。出纳要严格根据现金管理方法和银行结算制度，办理现金收付和银行结算业务;准时精确     登记银行、现金日记账，做到日清月结;严格支票领用手续，按规定签发觉金支票和转帐支票。

6、协作销售部了解货款回收状况，做好货款回收工作。

7、乐观筹措资金，从多方面保证公司资金运营的流畅。

8、努力加大新业务开拓力度，实现跨越式进展。企业将来的进展空间将重点集中在新业务领域，务必在熟悉、机制、措施和组织推动等方面下真功夫，花大力气，力争使在较短时间内投资、进展新业务，走在同业前面，占据市场。

9、完成公司董事会及ceo临时交办的其他工作。

二、加强基础防范、做好平安工作

1、货币资金平安。定期检查现金提取、送存过程中的平安问题，检查现金是否超库存存放;对有关设备的完好性进行检查，若有隐患，准时处理并向上反映;准时加以整改。

2、票证管理平安。做好现金、收据、发票、各种有价票证的管理工作以及平安防范工作，确保不漏不遗不缺。

3、负责防火平安。严格执行用电管理规定并保证每日下班时切断主电源;对办公室吸烟进行严格管理，实行有效措施保证地上无乱扔烟头。

4、负责防盗平安。定期检查平安措施的完好性，发觉问题准时处理并向上汇报。

三、加强考核考评、提高工作质量

1、严格遵守《会计人员职业道德》和有关规定，对违反规定的人员提出处理看法。

2、严格进行考勤工作。严格执行上下班制度，保证每日工作的正常进行。

3、要建立和健全各项管理基础工作制度，促进企业管理整体水平提高。企业内部各项管理基础工作制度，包括：财务管理制度、财产物资管理及清查盘点制度、行政管理制度，依据各项管理制度的基础工作的要求，实行岗位责任制，规定每个员工必需做什么、什么时候做、在什么状况下应怎么做，以及什么不能做，做错了怎么办等细则。这样，每个岗位的每个责任者对各自担当的财务管理基础工作都清晰，要求人人遵守。通过实施这些制度，进一步提高企业管理整体水平。

4、建立和健全自我约束的企业机制，确保企业持续、稳定、协调进展，严格审核费用开支，掌握预算，加强资金日常调度与掌握，落实内部各层次、各部门的资金管理责任制。尽量避开无方案、无定额使用资金。

四、加强素养养成、推动队伍建设

随着后勤集团的不断壮大，面对日趋简单的市场和日益加大的竞争，提高财务人员素养日显重要。

1、仔细学习会计法、企业财务管理制度、工业企业会计制度和有关的财务制度,提高会计人员的法制观念,加强会计人员的职业道德,树立坚固地依法理财的观念,做到有法必依,执法必严,违法必究,贯彻执行党的方针政策,自觉遵守法律、法规,维护财经纪律,抵制不正之风。

2、加强业务学习,提高业务水平。定期进行业务培训,更新业务学问,扩大学问面。在把握基础学问的同时,加强计算机学问的学习,以适应现阶段财务管理的要求。与此同时,仔细学些税务、金融、等相关性学问,以拓展学问面,提高理论和实际操作水平。

3、加强学术沟通。学术沟通是提高会计人员素养的重要方面。通过撰写论文,可促进理论学问,有利于总结工作中的阅历,提高业务水平,还能提高写作力量和口述力量。通过对会计人员素养的培育，全面提高公司的财务管理水平,以适应新形势下对会计信息的快速的、精确     的、真实的要求,确保公司和各部门各项工作有序运转和各项事业的进展。

制氧站工作方案篇四

回首20xx年，是播种盼望的一年，也是收获硕果的'一年，在上级领导的正确指导下，在公司策划书各部门的全力协作下，在我们每天顺全体同仁的共同努力下，取得了可观的成果。

作为一名店长我深感责任的重大，多年来的工作阅历，让我明白了这样一个道理：对于一个经济效益好的零售店来说，一是要有一个专业的管理者;二是要有良好的专业学问做后盾;三是要有一套良好先进的管理制度。专心去观看，专心去与顾客沟通，你就可以做的更好。在这一年的工作里就我个人的状况作一个总结。

详细归纳为以下几点：

1、仔细贯彻公司的经营方针，同时将公司的经营策略正确并准时的传达给每个员工，起好承上启下的桥梁作用。

2、做好员工的思想工作，团结好店内员工，充分调动和发挥员工的乐观性，了解每一位员工的优点所在，并发挥其特长，做到量才适用。增加本店的分散力，使之成为一个团结的集体。

3、通过各种渠道了解同业信息，了解顾客的购物心理，做到知己知彼，心中有数，有的放矢，使我们的工作更具针对性，从而避开因此而带来的不必要的损失。

4、以身作则，做员工的表帅。不断的向员工灌输企业文化，教育员工有全局意识，做事情要从公司整体利益动身。

5、靠周到而细致的服务去吸引顾客。发挥全部员工的主动性和创作性，使员工从被动的“让我干”到乐观的“我要干”。为了给顾客制造一个良好的购物环境，为公司创作更多的销售业绩，带领员工在以下几方面做好本职工作。

首先，做好每天的清洁工作，为顾客营造一个舒心的购物环境;

其次，乐观主动的为顾客服务，尽可能的满意消费者需求;要不断强化服务意识，并以发自内心的微笑和礼貌的文明用语，使顾客满足而归。

6、处理好部门间的合作、上下级之间的工作协作，少一些牢骚，多一些热忱，客观的去看待工作中的问题，并以乐观的态度去解决。

1.加强日常工作管理，特殊是抓好基础工作的管理;

2.对内加大员工的培训力度，全面提高员工的整体素养;

3.树立对公司高度忠诚，爱岗敬业，顾全大局，一切为公司着想，为公司全面提升经济效益增砖添瓦。

4.加强和各部门的团结协作，制造最良好、无间的工作环境，去掉不和谐的音符，引导发挥员工最大的工作热忱，逐步成为一个最优秀的团队，一个有集体感的团队。

制氧站工作方案篇五

第一条重点防火部位所配置的消防设施及器材，均为消防专用，任何人不得擅自损坏、挪用、拆除、停用消防设施、器材。

其次条消防设施、器材应当布置在明显和便于取用的地点，明确专人管理。

第三条严禁在制氧站存放易燃易爆物品。

第四条严格门卫登记制度，收留一切进入生产区人员携带的火种。

第五条严禁任何机动车辆进站。

第六条制氧站消防道路、人行通道应保持畅通无阻不得以任何借口将其堵塞。

第七条输送压缩、液化气体和液体的管道的颜色必需符合国家色标要求，并安装静电接地装置和阻火设备。

第八条严格执行动火、用电管理制度。

第九条加强值班、巡检工作，严守岗位，不脱岗、漏岗仔细履行交接-班制度。

第十条用电必需符合设计规范和平安规定，由正式电工安装、修理，不准私拉乱接电线，不准超负荷用电，不准使用不合格电器及保险装置。

第十一条常常开展平安检查，对电线、电器设备要做到定时、定期、定人检查，对用电方面担心全因素要准时妥当处理。

第十二条制氧站内严禁用明火或电加热器采暖。

第十三条在禁火区内检修，凡能拆卸下来的零部件、构件、管道等物应事先拆下，拿到非禁火区（超细干粉）去动火，凡能用其他方法切割连接的尽可能用其他方法代替，避开动火。

第十四条严格执行动火证办理审批、监督制度。

第十五条制氧站职工当班必需穿着规定的劳保用品，易产生静电的化纤织品严禁穿着入站。

第十六条定期组织职工进行消防法规和消防常识的教育，职工应把握必要的防火、灭火学问，熟识所从事岗位的火灾危急性，预防措施及灭火方法。

第十七条新工人要经过防火学问教育后才能正式上岗作业，对从事特别工种的人员要进行消防特地培训，经考试合格后方能上岗作业。

第十八条制氧站、输氧管道要划分放火责任区域，指定区域防火负责人，抓好防火平安责任制。

第十九条除严格执行动火管理规定外，制氧管线、工艺管道任何检修不能搭接接地回路，乱搭乱割。

其次十条凡在制氧生产区内，严禁使用手机、传呼机等通讯工具。

一、适用范围

本规范所适用的产品范围为二类医疗器械产品医用中心吸引系统、医用中心供氧系统(ii-6856)。

二、技术审查要点

(一)产品名称的要求

产品名称为：医用中心吸引系统、医用中心供氧系统

(二)产品工作原理

1.医用中心吸引系统。医用中心吸引系统的负压源是中心吸引站的真空泵机组，通过真空泵机组的抽吸使吸引系统管路达到所需负压值，在手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处产生吸力，供应医疗使用。

2.医用中心供氧系统。医用中心供氧系统的氧气气源集中在中心供氧站，气源氧气通过减压装置和管道输送到手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处，供应医疗使用。

(三)产品的结构组成

1.中心吸引系统

（1）中心吸引系统主要由中心吸引站、管道、阀门及终端插头等组成。

（2）中心吸引站是由真空泵机组、真空容器、管道、阀门、电控柜和真空仪表等设备组成的独立操作间。

（3）中心吸引系统管路的末端，即输向患者的一端，连有快速接头(或一般接头)，插入(或连接)防止液体倒流吸引装置等。

2.中心供氧系统

（1）中心供氧系统主要由中心供氧站、管道、阀门及终端送氧插头等组成。

（2）中心供氧站为集中存放医院氧气气源的建筑物。

供氧方式有：氧气瓶组供氧、液氧供氧、制氧机供氧或联合供氧。

氧气瓶组供氧由高压氧气瓶、汇流排、减压装置、管道及报警装置和平安阀（或释压阀）等组成。

液氧供氧由液氧罐、汽化器、减压装置、管道及报警装置等组成。

制氧机供氧由制氧机、储气装置、管道及报警装置等组成。

（3）汇流排由适当数量的氧气瓶、管道、过滤器、阀门、减压装置、仪表和切换装置等器件组成。

（4）终端由快速接头插座(或一般气体接头)，可插入(或连接)氧气湿化吸入器、麻醉机和呼吸机等医疗器械的气体插头组成。

(四)产品适用的相关标准

1．主要技术标准：

2．相关技术标准：

(2)gb2270不锈钢无缝钢管

注：以上标准适用于最新版本。

(五)

产品的预期用途

1．医用中心吸引系统适用于医用中心吸引。

2．医用中心供氧系统适用于医用中心供氧。

(六)产品的主要风险

以下给出了该产品有关的可能危害及其形成因素的不完全的清单，但是并不仅局限于此。生产企业应根据yy/t0316-2022医疗器械风险管理对医疗器械的应用的要求，参考此清单所列对该产品有关的危害及形成因素进行充分的分析，并实行相应措施。

能量危害压力（如：压力管道密封不当或裂开导致压力降低，设计不当导致的流速过快，脱脂、吹洗不当）

电能（如：静电接地不良）

生物学危害再感染和交叉感染（如：终端接头的交叉使用）

环境危害和其他预期使用的医疗器械的不相容性（如：终端接头与其他器械接口的不兼容）

储存偏离预定的环境（如：氧气站起火，系统被油污染）

意外的机械破坏（如：氧气管道遭到意外机械撞击）

与医疗器械使用有关的危害不适当的标记

不适当的操作说明

和医疗器械一起使用的附件规范不适当

使用前检查规范不适当

操作说明书过于简单

服务和维护规范不适当

由不熟识/未经培训的人员使用（如：操作不当引起着火、爆炸）

不正确的测量和其他计量方面的问题

与消耗品/附件/其它医疗器械的不相容性

简单或混淆的掌握系统

设置、测量或其他信息的模糊或不清楚的显示

功能性失效、维护和老化引起的危害维护规范缺少或不适当

维护的不适当

由重复使用造成的功能恶化(如:液、气路的渐渐闭塞的变化)

(七)产品主要技术指标

(八)产品的检测要求

1．注册检测的产品应为完整的中心吸引系统和中心供氧系统。

2．对于yy/t0186-94医用中心吸引系统通用技术条件中4.4.2的要求，其对应检测方法5.12的检测介质应使用空气、检测工具应使用气体流量计。

(九)产品的临床要求

医用中心吸引系统、医用中心供氧系统产品属于医疗工程，其产品原理明确、技术相对成熟，且该类产品在市场上已有同类产品批准上市；因此，该产品可豁免临床试验，在产品注册的过程中可提交同类产品的临床试验资料和对比说明。

(十)产品的质量管理体系要求

见附件一《医用中心吸引系统、供氧系统质量管理体系指南》

(十一)产品的不良大事历史记录

1．在国内，医用中心吸引系统、医用中心供氧系统的不良大事暂未发觉。

2．fda和niosh发布氧气调整器自燃或爆炸大事缘由。2022年6月20日，美国食品**管理局和美国国家职业平安与卫生讨论所（niosh）就12例氧气调整器自燃或爆炸大事发布说明，经过调查发觉，氧气调整器燃烧的缘由是没有正确使用cga870密封垫圈。

(十二)产品说明书、标签、包装标识

2．标签标识：

（1）中心供氧站内，应有固定铭牌，铭牌上应有下列标志:

a、产品名称

b、制造厂名称及地址

c、出厂编号

d、出厂日期

e、标准号

（2）中心供氧系统管道接近接头、阀门四周及与其他管线并行处，应涂白色色漆标志圈，色漆圈长度20mm。

（3）中心供氧系统的供氧站应有“防火”、“禁烟”、“禁油”等标识。

（4）中心吸引站内，应有固定铭牌，铭牌上应有下列标志:

a、产品名称

b、制造厂名称及地址

c、负压范围

d、出厂编号

e、出厂日期

f、标准号

(十三)

注册单元划分的原则

医用中心吸引系统、医用中心供氧系统应分别申请注册。

附件一

医用中心吸引系统、供氧系统质量

管理体系指南

本附件给出了医用中心医用吸引系统、供氧系统质量管理体系的建立和运行的部分要求，包括质量管理职责、设计开发、选购掌握、生产掌握、过程监测等方面的要求。其目的是为生产企业在质量管理的建立和运行进行原则性的指导，也为质量管理体系的检查部门供应技术参考。

生产企业应根据《医疗器械生产企业质量体系考核方法》的要求，结合yy/t0287-2022医疗器械质量管理体系用于法规的要求等相关质量管理体系标准和本附件的要求，依据企业的规模大小、组织人员等状况建立适合自己的质量管理体系并运行。

一、质量管理职责

1．分别设置施工（工程部）和检验（检验或质量部）部门，并明确职责权限。

2．工程施工人员和施工过程的检验人员不应交叉。

二、设计开发

1．如企业负责产品的设计，则应具有国家颁发的压力管道设计资质，应符合相关国家标准和yy/t0186-94医用中心供氧系统通用技术条件和yy/t0187-94医用中心吸引系统通用技术条件的要求，并建立产品设计开发掌握程序。

2．如企业不负责产品的设计，则设计开发可合理删减，并在质量手册中明确删减的缘由。

三、选购掌握

1．应依据选购产品类型和对工程质量影响程度，将选购物资进行分级管理。

2．中心供氧系统的重要物资一般包括：液氧贮槽、制氧机、汇流排、减压装置、平安阀（或释压阀）、过滤器、终端接头、修理阀、氧气湿化吸入器、氧压表、流量计、报警装置及不锈钢管、脱氧铜管或纯铜管等管道系统材料。

３．中心吸引系统的重要物资一般包括：真空泵机组，真空容器，电控柜、真空仪表、终端插座、吸引装置及不锈钢管、镀锌钢管、脱氧铜管等管道系统材料。

企业可依据实际状况进行调整。

4．应建立合格供方名录，明确供方评价、选择和再评价的方法并保存评价记录。

5．应保存重要物资的相关证明资料，例如：使用说明书、产品合格证、检验报告、材质单等文件。建议工程验收后一并交给顾客，并保存交接清单。

四、生产掌握

1．应确定具有符合yy/t0186-94医用中心供氧系统通用技术条件和yy/t0187-94医用中心吸引系统通用技术条件及其它相关标准要求的安装规范和符合安装规范的生产工艺流程图，明确关键工序和特别过程。

关键工序一般应包括：管道吹洗等。

特别过程一般应包括：管道脱脂、管道焊接等。

应对特别过程进行确认，并保存相关记录。

2．应建立管材、元器件脱脂、吹洗的工艺规程或作业指导书，并保存施工的记录。

3．应建立主要生产设备及工具台帐，并保存设备使用维护记录。

常用的设备、工具和量具见下表：

设备气焊工具、氧气瓶、乙炔瓶、氧气表、乙炔表、氧气管、乙炔管、套丝机、砂轮锯、电焊机、氩弧焊机、砂轮机、台钻、手电钻、电锤、电动气泵等。

工具套丝板、管钳、活扳子、手锯、手锤、大锤、钎子、螺丝板、压力案、台虎钳、克丝钳、改锥等。

量具水平尺、钢卷尺、线坠、焊口检测器、卡尺等。

a)

（不锈钢管）氩弧焊焊接工艺规程；

b)

（铜管）银基钎焊焊接工艺规程；

c)

（镀锌钢管）电弧焊焊接工艺规程。

5．应建立组件和器件（如二级减压箱、报警器、管道接头等）生产的作业指导书，并保存生产记录。

6．应提出对施工现场工序记录的要求，并保存施工记录。

如：支架制作工序，放样、成孔、支架安装工序，吸引主管道安装工序，供氧主管道安装工序，管道耐压试验工序，管道气密试验工序，管道吹扫工序，设备带安装工序，修理阀、终端、二级箱安装调试工序，供氧站安装调试工序，吸引站安装工序。

7．应建立系统调试的作业指导书，并保存记录。

中心供氧系统应供应氧气站（如液氧罐、制氧机、汇流排）、报警装置等调试作业指导书。

中心吸引系统应供应真空泵、电控柜、电接点表、报警装置等调试作业指导书。

8．应建立平安生产和施工现场清洁的相关制度。

9．应建立与顾客沟通的要求和沟通过程产生的记录的要求，并保存从招标开头至工程验收结束的全部与顾客沟通的记录。一般应包括以下记录：顾客对工程要求的记录、工程合同、施工方案、材料清单、技术要求、设计修改的图纸和要求。

10．施工人员应进行相关施工质量要求和平安施工的培训，并保存培训记录。例如：员工应学习氧气的性质，把握管网流程。

焊接氧气管道的焊工，须按国家有关规定进行考试，并取得技术考试合格证书后，方可进行焊接作业。

五、过程监视和测量

1．应制定对原材料的检验规程，并保存检验记录。

2．应明确施工过程中的检验点和检验要求，制定检验规程，并保存检验记录。

中心氧气工程施工过程的检验一般包括：管道脱脂、管道吹洗、管道焊接、减压器后的平安阀、耐压试验、气密试验、最远终端压力降试验、报警器、切换性能试验、线路管道架设等。

中心吸引工程施工过程的检验一般包括：管道吹洗、管道焊接、单向阀或真空电磁阀、接地电阻、电控柜的绝缘电阻、线路管道架设、气密性试验、报警装置等。

3．施工过程中的隐藏工程必需经过检验合格后，方能进行下一道工序的安装工作，并应保存验收记录。

4．应建立符合相关国行标的工程验收规程，并保存工程验收报告和记录。

附件二

医用中心吸引系统、供氧系统产品说明书编写指导原则

医用中心吸引系统、供氧系统产品说明书承载了产品预期用途、平安使用、维护的方法、留意事项等重要信息，是指导使用者正确操作的文件。

本指导原则基于《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（10号令）、yy/t0186-94医用中心吸引系统通用技术条件和yy/t0187-94医用中心供氧系统通用技术条件的有关要求，对说明书编写的格式及各项内容的撰写进行了具体的说明。其目的是为生产企业编写说明书进行原则性的指导，同时，也为技术审评部门供应技术参考。

由于医用中心吸引系统、供氧系统产品与企业的设计、不同医院的实际状况差别大，不同生产企业的说明书内容不完全相同。生产企业应依据自身产品特点编写说明书，以便于临床猎取精确     的信息。

一、医用中心吸引系统

产品名称：医用中心吸引系统

适用范围：适用于医用中心吸引。

禁忌症：禁止直接用于人工流产

产品结构和组成：

1．应说明产品的系统组成。

2．应说明产品各组成部分的工作原理和主要作用。

主要技术指标：

1．应说明中心吸引系统的主要技术指标。

2．各部件的参数：应包括中心吸引系统的真空泵机组、真空容器、各级监测、报警系统、掌握系统、水循环器、排污罐和终端的参数。

操作规程：

1．应说明中心吸引站的操作规程,包括:真空机组调试、排污罐排污、排放气体消毒、真空罐清理、监测报警压力调试等。

2．应说明终端的使用方法，包括：与其他气体终端不行互换性的措施、与该终端协作使用的吸引装置的压力调整方法等。

故障处理：

应说明系统常见故障的处理方法，一般包括以下方面：

1．真空泵的故障。

2．系统压力报警。

3．吸引接头终端的故障损坏和堵塞，包括不自锁、漏气等。

4．监测系统故障。

5．吸引管道堵塞。

6．电磁阀故障。

留意事项：

1.

真空泵机组、真空容器、各级监测、掌握系统、水循环器、排污罐等定期检测的要求。

2.

排污罐污水处理的要求。

3.

空气开关和时间继电器的调整必需在断电后进行。

4.

医用中心吸引系统应有专人维护和管理，严禁非工作人员操作。

5.

对中心吸引系统定期维护检查的要求和对各级检测装置定期检查的要求。

6.

系统各部分必需由专业人员检修，检修时要更换的零件应是原生产厂的同型号产品，不得任意采纳代用品。

7.

终端端头的清洗消毒的要求和方法。

8.

吸引瓶定期更换，防止堵塞管道的'要求。

9.

吸引终端在不使用时应准时关闭。

10.

应有对标识标签含义的解释。

附件：

中心吸引系统说明书应供应相关附件，一般应包括：

1．中心吸引系统应附有产品检验合格证书，操作、平安使用规章及修理规程、随机备件及设备件清单等有关文件资料。

2．所属配套设备应单独附有检验合格证，说明书及装箱清单等有关文件资料。

3．竣工图（产品系统图、楼层平面图、电路图）。

二、医用中心供氧系统

产品名称：医用中心供氧系统

适用范围：适用于医用中心供氧

禁忌症：暂未发觉

产品结构和组成：

1．应说明产品的系统组成（包括各种不同氧气源的产品结构）。

2．应说明产品各组成部分的工作原理和主要作用。

主要技术指标：

1．应说明中心供氧系统的主要技术指标。

2．各部件的参数：

应说明中心供氧系统的中心供氧站、各级监测、掌握系统、报警系统和终端的主要技术指标。

操作规程：

1．应说明中心供氧站的操作规程,应包括:不同的氧气源的操作规程（如气瓶供氧、液氧罐供氧、制氧机供氧等）。

2．应说明系统供气的调整方法和监测系统的使用方法，应包括：配气箱调试、报警器装置、备用供气系统等。

3．应说明终端使用的方法，应包括：与其他气体终端不行互换性的措施、连接各种不同终端器械的不同使用方法（如湿化瓶、流量计、雾化器、呼吸机、麻醉机等）。

中心供氧系统说明书应供应相关附件，一般应包括：

1．中心供氧系统应附有产品检验合格证书，操作、平安使用规章及修理规程、随机备件及设备件清单等有关文件资料。

2．所属配套设备应单独附有检验合格证，说明书及装箱清单等有关文件资料。

3．竣工图（产品系统图、楼层平面图、电路图）。

《医用中心吸引系统、医用中心供氧系统产品技术审查规范》编制说明

一、任务来源及背景

医用中心吸引系统用于医院中心吸引，其通过真空泵机组的抽吸使吸引系统管路达到所需负压值，在手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处产生吸力。医用中心供氧系统用于医院中心供氧，其氧气气源集中在中心供氧站，气源氧气通过减压装置和管道输送到手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终