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文档简介

产品名称全自动动态血沉仪型号、规格ORON-200、ORON-210、ORON-220结构及组成由仪器主机和专用玻璃血沉管组成。产品适用范围/预期用途供医疗机构用于血液红细胞沉降率的测量。2.性能指标玻璃血沉管要求外径公差应为:7.8mm±0.20mm内径公差应为:5.5mm±0.3mm外观应无色透明,不应有明显的气泡和条纹。安全要求应符合GB4793.1-2007,GB4793.9-2013和YY0648-2008的要求。性能要求准确度:加士2mm/h（当血沉值W30mm/h时）；b±3mm/h（当30mm/h<血沉值W80mm/h时）；C±5mm/h（当血沉值>80mm/h时）。精密度：CVW2%。通道误差:±4mm/h。定时准确性：±90s读数精度：0.2mm使用功能要求数据编辑功能应可按样品序号编辑数据并打印综合报告。动态血沉曲线显示功能应可显示并打印动态血沉曲线。断电数据保持功能血沉仪突然断电,已测定之数据应能自动保持，并在仪器重新开机后可按需调用。外观及结构要求整机应清洁平整光滑,无伤痕和裂纹。紧固件连接应牢固可靠,无松动现象。运动件应工作平稳,无显著空位和突跳。油漆表面应色泽均匀，无明显色差。金属制件的表面处理应组织细致紧密，镀膜层不允许起泡。环境试验要求血沉仪的环境试验应符合GB/T14710-2009中气候环境试验I组、机械环境试验I组及表1环境试验补充规定的要求。表1 环境试验表试验项目试验要求检验项目试验条件持续时间恢复时间负载状态初始检验中间检验最后检验电源电压198V220V242V额定工作低温试验10℃1h通电全性能2.2.12.2.2V低温贮存试验-20℃4h4h2.2.12.2.2额定工作高温试验30℃1h通电2.2.12.3.2V运行试验30℃4h通电2.2.12.2.2V高温贮存试验55℃4h4h2.2.12.2.2额定工作湿热试验30℃70%RH4h通电2.2.12.2.2湿热贮存试验40℃93%RH48h24h2.2.12.2.2振动、碰撞一个试验方向，正常工作位置2.2.12.2.2运输试验正常包装状态全性能注:表1中低温贮存试验的试验条件定为-20℃,原因是仪器内置的LCD显示器的技术指标规定只能承受20℃的极限低温。2.

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