在ERP系统下定制质量管理体系

在ERP系统下

定制

质量管理体系王一南主要内容ERP的形成与开展质量管理体系介绍在ERP系统下定制质量管理体系Outline你如何来方案?

原材料组织资源消耗环境交付购置产品运输买卖供方产品合约商产品资源废品你的位置产品要求库存后院内部管理客户投诉ERP的形成与开展20世纪60年代制造业为了打破“发出订单，然后催办〞的方案管理方式，设置了平安库存量，为需求与提前期提供缓冲。20世纪70年代，企业的管理者们已经清楚地认识到，真正的需要是有效的订单交货日期，产生了对物料清单的管理与利用，形成了物料需求方案——MRP。ERP的形成与开展20世纪80年代，企业的管理者们又认识到制造业要有一个集成的方案，以解决阻碍生产的各种问题，而不是以库存来弥补，或缓冲时间去补偿的方法来解决问题，要以生产与库存控制的集成方法来解决问题，于是MRP-II即制造资源方案产生了。ERP的形成与开展20世纪90年代以来，企业信息处理量不断加大，企业资源管理的复杂化也不断加大，这要求信息的处理有更高的效率，传统的人工管理方式难以适应以上系统，而只能依靠计算机系统来实现，信息的集成度要求扩大到企业的整个资源的利用、管理，从而产生了新一代的管理理论与计算机系统——企业资源方案ERP。企业资源方案所关注的焦点 企业内部运营流程研发营销与销售 方案原材料管理采购制造交货售后效劳供给商客户财务&人力资源管理首先认识

到的问题？在于对物料需求控制的不好！原材料不能及时供给零部件不能准确配套库存积压资金周转期长人们所研究最多的是库存管理的方法和理论库存管理的实质是一个大量信息的处理过程ERP的历史演变过程供给链管理MRP---MaterialRequirementsPlanning 物料需求方案MRPII---ManufacturingResourcesPlanning 制造资源方案ERP----EnterpriseResourcesPlanning 企业资源方案企业资源方案的开展MRP物料需求计划1970代ERP企业资源计划1990代MRPII制造资源计划1980代定货点法1940代定货点法——提出定货点法是按过去的经验预测未来的物料需求定货点法的实质是库存补充当时人们希望用这种方法来弥补由于不能确定近期内必要的库存储藏量和需求时间所造成的缺陷发出定单和进行催货是当时库存管理所能做的一切确定物料的真实需求是靠缺料表安全库存定货点定货提前期时间库存数量定货点法依靠对库存补充周期内的需求量预测并要求保存一定的平安库存储藏定货点=单位时区的需求量*定货提前期+平安库存量定货点法——原理MRP－物料需求方案旧的生产模式标准产品-方案周期长独立需求方案产品与方式的逐渐改变分解产品成品、制造件、采购件库存是方案的结果倒排方案不表达其实现的效益物料需求方案〔MRP〕物料需求方案〔MaterialRequirementPlanning，简称为MRP〕是对主生产方案的各个工程所需的全部制造件和全部采购件的网络支持方案和时间进度方案。物料需求方案主要解决以下五个问题：要生产什么？生产多少？〔来源于MPS〕要用到什么？〔根据BOM展开〕已经有了什么？〔根据物品库存信息、即将到货或产出信息〕还缺什么？(计算出结果)何时安排？(计算出结果)时段式MRP物料需求方案MRP与订货点法的主要区别：将物料需求分为独立和非独立需求分别加以处理独立项的需求反映在主生产方案中，其需求量和需求时间一般来自于预测、客户定单的因素来决定非独立项的需求数量和时间由MRP系统来决定对库存状态数据引入了时间分段的概念时间分段，既按具体的日期和方案时区记录和存储库存状态数据传统的库存管理系统，库存记录没有时间坐标，内容通常只包括库存量和以定货量物料需求方案的核心—产品结构自行车车把1车架1车轮2车胎1车条42车圈1到排计划时间（天）采购采购采购采购采购物料需求方案是在产品结构的根底上，根据产品结构各层次物料的附属关系，以及物料的提前期属性，到排方案。17MRP的数据处理逻辑主生产计划产品信息物料需求计划库存信息加工计划采购计划输入信息：主生产方案、零部件订货、需求量预测、库存记录、物料清单输出信息：下达方案订单的通知、日程改变通知、撤消定单的通知、采购任务单、作业完成情况报告等把能力需求计划、车间计划、采购计划纳入MRP在计划执行过程中，必须有来自车间、供应商、计划人员、的反馈闭环

MRP闭环MRP是一个“方案—实施—评价—反响—方案〞的过程订货点法是考虑定额储藏，以库存补充为原那么MRP是分时段的物料需求方案闭环MRP——能力需求方案已下达和计划下达的生产订单工作中心工艺路线能力需求计划工艺路线说明对自制件的加工顺序和标准工时定额工作中心用来说明能够生产资源，包括机器设备和人等。物料需求计划（MRP）主生产计划（MPS）生产规划需求信息产能负荷分析（RCCP）能力需求计划（CRP）作业计划与控制（采购、车间加工）投入与产出控制（I/O）可行可行必要时修改修改修改YNYN调整能力数据闭环MRP计算流程图MRP流程制造资源方案〔MRPⅡ〕定义MRPII是对制造企业资源进行计划的一种有效管理方法。理想情况下，它强调以单个数量制定作业计划，以货币单位制定财务计划，并具有回答“如果…就？〞的模拟能力。它由不同的功能模块组成，并进行集成:业务计划，销售和经营计划,生产计划，主生产计划，物料需求计划，能力需求计划，能力、物料的执行控制。这些系统的输出与财务报告进行集成，例如业务计划，采购承诺，发货预算和库存预计等以货币计量的报告。制造资源计划是闭环MRP的直接发展和扩展。制造资源计划(MRPII－ManufacturingResourcesPlanning)MRPⅡ是ERP的重要组成MRPⅡ实现物料信息同资金信息集成－保证了"资金流〔财务帐〕"同"物流〔实物帐〕"的同步和一致采购业务采购件的材料费人工费制造费销售业务MRP-II1977年9月，由美国著名生产管理专家奥列弗·怀特〔OliverW·Wight〕提出了一个新概念——制造资源方案〔ManufacturingResourcesPlanning〕，称为MRP-II。MRP-II是对制造业企业资源进行有效方案的一整套方法。它是一个围绕企业的根本经营目标，以生产方案为主线，对企业制造的各种资源进行统一的方案和控制，使企业的物流、信息流、资金流流动畅通的动态反响系统。会计科目成本中心决策层计划层执行层YN可行物料需求计划能力需求计划采购作业车间作业成本会计业绩评价库存信息物料清单工作中心工艺路线供应商信息应付账款总账YN主生产计划粗能力计划可行YN经营规划销售规划可行资源清单需求信息客户信息应收账款MRP-II

逻辑流程图MRPII制造资源方案MRPII通过以下方式来把物流和资金流信息集成：为每个物料定义标准本钱和会计科目为各种事务处理定义相关的会计科目和借贷关系，由系统自动建立凭证，并做帐务处理，保证物流与资金流的统一把生产、财务、销售、工程技术、采购结合为一体化的系统，称为制造资源计划MRPII物流与资金流的统一采购接收入库：

在到货接收时：借：材料采购贷：应计暂估

在检验入库时：借：原材料贷：材料采购

在录入发票时：借：应计暂估贷：应付帐款

在付款时：借：应付帐款贷：现金或银行存款到货接收检验入库录入发票付款采购接收流程物流处理财务处理MRPII的根底——分类物料将物品分类.库存分类集最终产品部件采购分类集硬件软件Craig分类集PC其他BOM的特征物料清单上的每一个物料都有其唯一的物料编码，而一般的零件表的没有严格的规定，比方有些简单零件没有图号物料清单不是由开发部门单独设计的，其零部件的层次关系一定要反映实际的装配过程，比方零件表中的组合件，和装配过程中不一定会出现虚拟件，这与装配过程有关。应由生产、设计、工艺几个部门共同设计系统中的物料清单包含材料消耗定额，物料清单主要用于方案和控制，应该注意的是其数据是实际经验数据，不是定额和理论数据，必须反映企业生产作业的实际情况物料清单根据管理的需要，把零件的几种不同状态，在系统中看成是几种不同的物料以示区别，便于管理车间WIP生产和采购数据MRP定义Item(库存）设计数据ENGBOM结构工艺路线前提应用创建制造流程与BOM结构工程变更的原因所谓的BOM的工程变更，就是对BOM中的物料工程、种类和数量的改变产品设计的更改原材料市场发生变化工艺上的变更生产设备、工艺制造场所的变化客户要求制造过程中临时考虑的因素，如设备故障、气温、湿度的等本钱和经济核算方面的考虑错误纠正工艺路线描述了产成品逐步制造的过程每个工艺路线可以包括多道工序对于每道工序你可以指定工作中心对于工作中心确定其使用的资源工序10工序M工序N工艺路线工序中的计数点和自动计费选项计数点=是自动计费=是一般关键、时间密集或瓶颈工序选择此方式。工序自动计费，并将WIP移动资源费用计入任务或方案计数点=否自动计费=是您可以将此方式指定至工艺路线中经常执行的、非瓶颈工序。在经过“计费点=是自动计费=是〞工序时，WIP自动将资源费用计入您的任务或方案计数点=否自动计费=否一般指定至您在工艺路线中不经常不执行的工序，例如，您偶尔执行的返工工序。要完成此方式的资源计费那么必须手工将装配件移入移出此工序。工作中心是组织内的区域，是用于生产成品的生产资源包括机器、设备、人，是各种生产或能力加工单元的总称工作中心是能力范畴您可以在部门中收集本钱、核销制造费用以及比较负荷能力工作中心——概念资源使用资源进行计费和方案时的基准类型工程：对资源使用数量就是制造每个装配件单位所要求数量的资源进行计费和方案批次：对资源使用数量就是每个任务或方案所要求数量的资源进行计费和方案资源方案资源方案属性Yes：参与任务或重复性方案的制造提前期计算No：不参与制造提前期计算Prior：从此资源结束开始反向方案前一道工序Next：从此资源开始正向方案下一道工序Op10Op20R1R2RR4R1R2RR=ResourceNextPrior工程提前期材料采购子装配总装配总提前期累计制造提前期累计总提前期前处理提前期处理提前期后处理提前期外部定单预测销售定单MDS当前生产状况需求汇总MPS装载RCRP粗能力平衡MRPBOM采购信息车间在制品信息采购指令车间指令CRP能力平衡库存信息MRP方案管理的总体思路主生产方案MPS--概念主生产方案是一种预期的方案,是关于“将要生产什么〞的描述它是宏观方案到微观方案的过度使生产活动符合不断变化的不断变化的市场需求平衡生产需求与库存资金占用驱动MRP方案分解物料管理的含义MRPII中所称“物料管理〞是一个广义的物料管理的总称。其含义除了包括通常所称的库存管理和物料信息管理以外，更强调了对企业物流的管理。MRPII物料管理MRPII物流管理物料信息维护管理库存管理物料管理的目标：在降低本钱，减少库存资金占用的同时，保证物料按方案流动。保证生产过程中的物料需求，保证生产经营的正常运行。要到达最大限度地降低库存和利用最小的库存到达最大的客户满意度两方面要求。物料管理的目标MRPII的核心：按时段的MRP〔物料需求方案〕，实现了库存控制功能的专业化。解决了究竟应该保持多少库存适宜和何时保存物料两大难题。MRPII--存货控制的工具类别数量年盘点周期频率加权值C4000半年一次28000B1500每季一次6000A250每月一次12000合计：17000年工作日：250日盘点数：68库存ABC分类与周期盘点周期盘点与物理盘点流程定义分类标准确定范围部品分组设置盘点频率冻结库存方案物理盘点误差容限物料盘点库存核对〔容限内〕相应处理车间作业控制的含义控制生产作业方案不偏离MPS/MRP，保证主生产方案的正确执行对车间作业中出现的异常情况及时处理，及时反响到主生产方案中去车间作业的执行结果可以在主生产方案层得到很好的监控不合格品管理概览管理仓库中的不合格品管理车间中的不合格材料管理车间中不合格的产成品管理车间中不合格的材料进行材料需求方案——BOM设定材料报废系数——BOM事物处理选项适当多发料退料到仓库管理不合格的车间产成品设置步骤强制废品标志增加工序标志材料需求方案设置材料需求收缩率事物处理选项移动到不合格工序将处在不合格工序的报废增加返工工序计数点=间接计费自动计费=手工然后直接进行返工手工增加额外的材料需求定义非标准车间任务进行返工MRPII采购管理概述MRP方案的结果计划的生产订单计划的采购订单生产采购采购方案法选定供给商确定供货期限－Leadtime采购方案法：按照滚动方案的方法，将长期协议与短期合同结合起来，一次签约，分期供货。MRPII本钱管理概念在有了车间闭环的反响信息之后，本钱信息也能集成并共享。由库存和生产方面的物流信息直接驱动财务信息流。从闭环MRP开展到MRPII最重要的标志：将财务和本钱管理纳入系统。是管理而不仅是核算。MRPII本钱管理本钱管理局部起到了对MRPII两大局部：生产和财务的连接的中介。制造局部本钱管理财务局部物流资金流财务分析业务分析物流管理实物配送物资流信息流生产支持采购获得整体体制时期供给链管理一体化管理时期物资流信息流企业实物配送生产支持采购获得客户供方供给链方案中的5项根本活动：运输制造存储销售采购供给链的5种根本“流〞物流资金流信息流工作流增值流供给链管理的7项原那么根据客户所需的效劳特性来划分客户群。根据客户需求和企业可获利情况，设计企业的后勤网络。倾听市场的需求信息。时间延迟。与供给商建立双赢的合作策略。在整个供给链领域建立信息系统。建立整个供给链的绩效考核准那么。实施供给链管理的4个步骤将企业的业务目标同现有能力及业绩进行比较，首先发现现有供给链的显著弱点，经过改善，迅速提高企业的竞争力。同关键客户和供给商一起探讨、评估全球化、新技术和竞争局势，建立供给链的远景目标。制定从现实过渡到理想供给链目标的行动方案，同时评估企业实现这种过渡的现实条件。根据优先级安排上述方案，并且承诺相应的资源。根据实施方案，首先定义长期的供给链结构，使企业在与正确的客户和供给商建立的正确的供给链中，处于正确的位置;然后重组和优化企业内部和外部的产品、信息和资金流;最后在供给链的重要领域如库存、运输等环节提高质量和生产率。供给链管理供给链结构模型分供商（采购供应）制造分销零售用户物料/服务流动需求推动核心企业供应商供应商供应商供应商供应商用户用户用户用户用户网络模型ERPModelbyAdvanceManufacturingResearch客户市场/销售制造分销管理/财务R&D工程供应商通用数据通用数据市场预测销售预测财务总帐订单，发货发票EDI/DBMS管理多工厂制造能力资源计划多工厂人力资源管理多工厂分销资源计划多工厂物料清单/物料需求计划企业资源方案(ERP)模型ERP同MRPⅡ的主要区别ERP是一个面向供给链管理〔SupplyChainManagement〕的管理信息集成采用计算机和网络通信技术的最新成就ERP系统同企业业务流程重组〔BusinessProcessReengineering，简称BPR〕是密切相关的电子商务企业站点网络商店电子采购电子市场联络中心协作门户员工门户无线服务ERP系统功能模块财务分类帐报表生成器合并账户固定资产应收帐款应付账款总帐财务系统现场服务与运营建议书生成器销售配置器市场与销售促销产品目录前台办公供应商排程客户排程客户订单发票采购库存销售工资管理费用报告员工考勤项目报告招聘员工发展技能与认证人力资源排产预防性维护工作订单设备设备性能设备监控设备维护需求计划约束计划车间报告能力需求计划/物料需求计划车间订单按订单生产按订单装配重复生产主计划制造成本核算流程设计仪器设计电器设计工厂布置与管道设计项目交付产品数据管理工程运输信息管理ERP系统应具有的功能根本MRPII的功能物料控制销售控制采购控制仓库控制技术控制方案控制

ERP必备功能排产追溯系统技术系统预测系统沟通系统财务系统企业资源方案(ERP)功能组成物料需求方案/制造资源方案MRP/MRPII准时制/制造执行系统JIT/MES办公室自动化系统OA接口决策支持系统/经理信息系统DSS/EIS战略信息系统SIS计算机辅助设计接口CADInterface参数设置精度设置计量单位设置换算设置关系设置分级设置权限设置初始设置物料编码物料编码物料编码也叫物料代码，是计算机系统对物料的惟一识别代码。物料编码文件：物料技术资料信息、物料的库存信息、物料方案管理信息、物料的采购管理信息、物料的销售管理信息、物料的财务有关信息、物料的质量管理信息。销售管理销售管理的主要业务支持发货单提货单发货订单入库生产部门仓库部门销售部门客户财务部门订单管理提货管理结算管理服务管理质量部门技术部门销售分析决策部门付款计划信息支持发票销售管理销售管理子系统与其他子系统的关系应付账发货、退货成本资料分销资源计划销售管理财务管理库存管理成本管理主生产计划数据输入数据输入报价系统报价单材料清单〔BOM〕工艺、效劳流程〔Flowchart〕固定资产工时定额合格率利润率11P.O.行通过车间订单连接更新PO500Line#1for10,000unitsS.O.11022oper10for100unitsS.O.11051oper200for500unitsS.O.11065oper900for75units处理流程自动PO连接规那么自动连接时：采购订单状态为 =P(Printed)工作中心供给商 =采购订单供给商工序单位 =采购订单单位/授权O/P单位SO下达日期 =采购订单表头有效日期工序处理代码 =采购订单处理代码父项 =可选的PO行工程S.O.P.O.S.O.OperationP.O.Line2.5主生产方案理论时区(TimeZone)与时界〔TimeFence〕某产品单次生产方案在时间上的时区分布关系时段：12567891011121115161718192021时间顺序时区1总装提前期总提前期或计划跨度时区2时区累计提前期（采购+加工）需求时界计划时界计划完工计划确认时界某时刻采购管理采购子系统业务处理流程图与客户结算由MRP生成仓库部门采购部门供应商财务部门订单管理结算管理收货管理采购计划用款计划供应商管理送货下单采购管理采购子系统与其他业务子系统的关系补充库存需求收料检验计划来源MRP库存管理质量管理其他摸块应收账款采购管理采购请求成本管理财务管理库存管理库存管理子系统与其它业务子系统的关系检验发料与入库、在制品管理财务资料物料需求计划库存管理采购管理财务管理车间管理采购需求与采购入库质量管理JIT管理库存信息车间管理设备管理工艺路线等检验发料与入库考勤与报酬设备情况成本资料物料需求计划车间管理制造标准库存管理成本管理人力资源管理质量管理输入计划车间管理子系统与其它子系统的关系JIT生产管理准时生产制造JIT〔JUST-IN-TIME〕工作特点:拉式作业方式WC1原材料WC看板物品存储点原材料WC2看板物品存储点原材料产品组装JIT生产管理JIT子系统与其它子系统的关系如图设备管理工艺路线等检验物料反冲考勤与报酬设备情况成本反冲物料需求计划JIT管理制造标准库存管理成本管理人力资源管理质量管理输入计划财务管理财务管理分为三大局部：财务管理。它是传统的财务管理，包括账务管理、应收、应付、工资核算、现金管理、材料、销售核算等业务，本章即讨该局部内容。本钱管理。描述本钱核算、本钱控制等业务的有关理论与实现，这局部将在下一章讨论。固定资产管理。描述ERP系统对企业固定资产的管理，原始凭证记账凭证总账会计报表原始凭证汇总表编制记账凭证凭证审核科目汇总表科目汇总表记总账记明细账明细账轧账编制会计报表更正表计算表调整、结转结账补充资料账务处理的业务流程

财务管理财务子系统与ERP其它各相关子系统的关系定额资料维修、保养工时质量成本加工费计划信息应付账应收账采购系统财务系统销售系统库存系统设备系统生产系统计划系统核算质量系统核算工程数据收、发、存信息绩效的度量客户效劳库存周转次数劳动生产率－度量加班加点时间、机器停工时间、雇员闲暇时间以及一年中雇佣与解雇的人数与所提出的方案的有效性之间的关系同一产品更高的产出率高效率的沟通高效率〔低本钱〕的工厂作业固定资产管理固定资产管理子系统的根底数据有：固定资产分类、固定资产科目设置〔如固定资产、累计折旧、租金费用等〕、固定资产卡片等。企业固定资产的业务处理有固定资产增减、出租与租入、修理与折旧等。固定资产管理固定管理子系统与其他子系统的关系图总账设备管理工资资料设备台账成本分摊财务管理固定资产管理成本管理人力资源管理人力资源管理人力资源方案管理经营目标工作分析业绩评估人力资源计划员工招聘测试与选拔培训与开发职业计划报酬系统ERP实施控制确定一个要在一规定期间〔例如６个月内〕实施ERP的挑战性目标。提出投入〔外购物料与生产性劳务〕与产出〔发货〕速率指标并每月监控它们。迅速而敢作敢为地去校正偏差。集中解决实施中问题，包括预测误差──缩短提前期，产品归类记录误差──循环盘点质量不好，报废与返工──消除原因缩短调整──工程─生产协作组理顺业务流程──控制投入，设置单元减少排队──利用已有数据，加快产出使ERP实施成为公司范围的方案。一切部门都有角色要担当。ERP实施线路先行教育论证和立顶成立工程小组确定专职的工程负责人成立工程指导委员会专家的指导教育和培训对MPS/MRP进行试点实现闭环实现财务和模拟功能继续改进，不断提高培训方案与培训内容高层管理人员掌握整个流程的流向与运行方式坚决推广实施的信念对实施工作的方式方法有所认同，对时间安排与阶段化成果有所了解与感受中层管理人员与业务人员逐步接纳ERP思想，为系统的完善和软件用户化提供依据站在业务人员的角度说明问题，更好地与他们沟通严格按照已制定好的制度与标准进行计算机技术人员进行系统软硬件操作的培训直接参与数据采集、调研和业务人员的培训，熟悉种业务的程序和范围业务流程重组企业应用ERP必须要开展管理创新，这个阶段的工作是不可逾越的，面向事务、职能的管理，进而开展到了面向业务流程的管理。由于各种原因造成我国的大多数企业长期处于管理粗放的状态。目前我国企业ERP应用水平普遍较低，因而面临着应用ERP和推进信息化建设的艰巨任务，管理的改革就显得更为必要。因此，在ERP实施过程中必须客观地面对的这样一个问题：企业应如何进行业务流程重组。业务流程重组业务流程重组〔BusinessProcessReengineering,简称BPR〕。最早在1990年由美国前MIT教授MichaelHammer在“ReengineeringWork：Don’tAutomate，ButObliterate〞一文中提出，后来MichaelHammer与CSCIndex的首席执行官JamesChampy于199年发表了?公司重组：企业革命的宣言?，此后，BPR作为一种新的管理思想，象一股风潮席卷了整个美国和其他数据操作流向原材料信息财务资料内部资料客户资料供给商信息技术资料BOM库存信息销售合同提取BOM查找库存形成采购订单发出采购订单形成生产方案生产情况质量信息产品入库产品发货收付款本钱计算其他统计合同统计订单统计日统计相互关联的模块销售仓库客户BOM内部人员技术资料财务合同生产接口生产1.14仓库合同BOM生产方案内部资料采购质量技术资料质量管理体系

介绍重点介绍ISO9001体系质量管理体系的形式

建立在ISO9000体系之上的质量管理体系ISO9001ISO/TS16949TL9000YY/T-0287(ISO13485)GMP+SECSA9100

其他质量管理体系GMP(GSP)HACCPISO/IEC17799(BS7799)EN729/ISO3834

CCC/UL/CE质量管理体系共性要求建立文件化的管理体系建立组织机构对相关人员进行培训实施过程进行检查对计量器具进行控制保存记录改进ISO9000标准的开展过程●1959年——由美国国防部发布了第一个有关质量管理方面的国家标准；MilStd9858A；●1968年——由北大西洋公约组织(NATO)基于MilStd9858A公布了统一质量保证文件(AQAP)；●1970年——在APQP的根底上，英国国防部制定了国防部标准DefStan05—08；●1972年——英国标准化学会制定了国家标准BS4891?质量保证指南?；●1973年——英国国防部发布了有关质量控制体系要求的国防部标准：DefStan05—2l、DefStan05—24和DefStan05—29；●1974年——英国标准化学会发布了国家标准BS5179?质量保证指南?；●1979年——英国标准化学会发布了国家标准BS35750(等同采用国防部标准)；●1984年——BS5750被提交国际标准化组织(1So)作为制定国际标准的蓝本；●1987年——ISO9001:1987、ISO9002、ISO9003和ISO9004标准发布；●1994年——ISO9000系列标准第一次修订；ISO9001:1994公布。1999年——ISO9000族标准第二次修订。●2000年――ISO9001：2000公布。1〕一个中心：以顾客为中心2〕

两个根本点：顾客满意和持续改进3〕

四个凡事：凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督。4〕五大模块〔过程〕：质量管理体系；管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进5〕六个根本文件：文件资料管理程序；质量记录控过程序；内部审核控过程序；不合格品控过程序；纠正措施控过程序；预防措施控过程序。6〕

八项根本原那么：以顾客为关注焦点；领导作用；全员参与；过程的方法；管理的系统方法；持续改进；基于事实的决策方法；互利的供方关系。ISO

9001

内容

简述持续改进八项质量管理原那么领导作用以顾客为中心基于事实的决策方法管理的系统方法过程方法互利的供方关系全员参与产品实现ISO过程管理模型质量体系的持续改进

顾客(和其他相关

方)

要求顾客(和其他相关

方)

满意资源管理测量分析和改进管理职责输入输出产品质量管理体系过程之间的相互作用示意图4.质量管理体系过程4.1总要求4.2文件要求4.2.1总那么4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制8.测量、分析和改进过程8.1总那么8.2监视和测量8.3不合格品控制8.5改进8.4数据分析8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施5.管理职责过程5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6.资源管理过程6.1资源提供6.2人力资源6.3根底设施6.4工作环境7产品实现过程顾客需求顾客满意7.1产品实现的筹划7.2.1与产品有关要求确实定与产品有关要求的评审顾客沟通7.2与顾客有关过程附加要求法律法规要求顾客要求7.4采购采购过程的控制采购信息采购产品的验证7.6监视和测量装置7.5生产和效劳提供7.5.5产品防护7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产生产和效劳提供控制技术文件生产设施的控制监视和测量装置控制实施监视、测量放行、交付实施生产和效劳提供确实认再确认设备认可人员资格过程确认监控记录设计和开发确认7.3设计和开发设计和开发筹划设计和开发输入设计和开发输出设计和开发评审设计和开发验证设计和开发更改的控制质量管理体系

过程之间的

相互作用

示意图4.质量管理体系方针质量手册程序各部门操作文件

记录/表格目的、宗旨如何做是什么有什么证据做什么、谁来做5、管理职责法规质量方针顾客竞争者目标方案资源体系的变化运作职责与沟通管理评审*5.25.55.35.65.1管理承诺6、资源管理组织中人员的能力与工作绩效组织内设施的需求必须调整什么筹划、提供和保持以实现有效的过程运输工具供给商IT人外部条件厂房设备需要提供的环境有关的资源过程确认设计和开发**7.产品实现过程筹划需求识别合同评审*采购生产和效劳提供控制8.测量、分析和改进客户财产防护监视和测量装置标识和可追溯性8、测量、分析和改进目标和指标改进活动内审*顾客满意度改进监控评价和反馈目的宗