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产品名称型号、规格产品名称型号、规格结构及组成产品适用范围/预期用途TM-A01、TM-A02、TM-B01、TM-B02TM-A01、TM-A02由乳腺探头RT-A、摄像机、主机(包含显示器、计算机、软件)组成。TM-B01、TM-B02由乳腺探头RT-A、摄像机、主机、软件组成。适用于进行乳腺疾病检查,用于初步评估。2.性能指标外观与结构乳腺仪外形应端正,表面不应有明显的凹凸痕、划痕、裂纹、变形、霉斑、锋棱、毛刺。表面镀层不应起泡、龟裂和脱落。金属制件不应有锈蚀及其它机械损伤。开关、按键、旋钮及开启装置的操作应灵活可靠,紧固件应无松动。说明功能的文字和图形符号应准确、清晰、牢固。显示器显示图像不应有缺笔划现象。电气性能TM-A01/TM-A02/TM-B01乳腺探头有效光谱波长应包括740nm、850nm,峰值波长应分别为740nm和850nm,误差±10nm。TM-B02探头有效光谱波长范围为0.8unT1.5um。探头光功率输出可调,最大输出不小于0.2W,但不得超过1W。乳腺仪图像分辨率应不小于400TVL。软件功能:建立受检者记录,录入受检者信息,生成受检者病历。受检者记录删除、修改、查询。每一受检者图像组记录的修改、删除。图像处理对采集的原图进行图片处理和分析有自动和手动两种处理方式:自动:只需拍照按键软件即可完成图像采集处理分析工作;手动:由操作人员手动调取相应软件分步完成图像处理工作。还应具有图像翻转、放大、亮度/对比度调节、左右拍照切换功能。还应具有处理图像、灰影分析、血管增强、灰度等级结构分析、伪色彩、血氧分析功能。还应具有只对单侧乳腺组织图像采集分析的功能和双侧乳腺组织同时分析的功能。报告单填写、预览、保存和打印。专家词条添加、删除功能。照片拍摄照片拍摄与存储、探头灯控制、云台控制、镜头控制。网络安全仅适用于TM-B02数据接口a)数据接口传输协议:USB数据端口:采用USB2.0,标准UART协议,9600,N,8,1用于PC控制检查仪。USB视频端口:视频数据CCIR标准【PAL】,经视频采集卡转换为USB2.0数据传输。在PC上显示视频图像。b)存储格式:jpg用户访问控制a)用户身份鉴别方法:PC端软件Breastoximeter运行时需要用户名与密码登陆。b)用户类型及权限:用户类型只有一种,登陆成功才能够使用该软件系统。环境试验要求乳腺仪的环境试验应符合GB/T14710-2009中气候环境试验II组、机械环境试验II组及制造商的规定,运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合GB/T147102009中4章、
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