2023年《药事管理与法规》考前必刷必练题库800题（含答案）

回时，制剂收回记录的内容不包括()。于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂C、一次销售不得超过3个最小包装类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类麻黄碱类复方制剂一次销售不得超过2个最小包装。故C错误。(4)药品零售故D正确。建议考生运用口诀“复麻过30凭方2小包，专柜专管专册”准确记A、麻醉药品C、第二类精神药品D、虽批准上市但市场供应不足的药品床试验。故选B。A、生产日期处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》,下13.《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》适用范围是()。B、中华人民共和国(含港澳地区)理，适用本办法。因此【试题答案】选A。16.根据《处方管理办法》,医疗机构不得购药的是()。处方后方可调配。故选B。B、2年C、3年D、5年22.依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构购进药品，必须有C、药品采购部门请决定作出之日起3年内不予受理其药品类易制毒化学品生务B、按照非法所得的2~5倍罚款部毒性药品，并给予警告或按照非法所得的5至10倍罚款；情节严重、致人伤27.自2016年1月1月开始启用的新版《药品生产许可证》的编号格式为28.根据《抗菌药物临床应用管理办法》,应当取消药师调剂资格的情形不包括解析：(1)保证安全义务：经营者应当保证其提供的商品或者服务符30.临床药师应具有保护消费者权益工作进行监督的权利。故选D。A、具体行政行为作出之日起30日内B、知道该具体行政行为之日起30日内C、具体行政行为作出之日起60日内D、知道该具体行政行为之日起60日内解析：根据《中华人民共和国行政复议法》,公民、法人或者行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请；但是法律规定的申请期限超过60日的除外。因不可抗力或者其他效期为()。B、2年C、3年故选A。罚金。故选D。解析：药物临床试验应当在批准后3年内实施。49.根据《药品注册管理办法》,药品注册事项不包括51.经药事管理与药物治疗学委员会(组)审核同意()。物治疗学委员会(组)审核同意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性循A、GMP55.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()。A、新药监测期内的药品B、经批准上市5年内的新药C、首次进口5年内的药品D、国家基本药物目录中的药品解析：主动重点监测是指药品上市许可持有人和药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测。56.根据《药品经营质量管理规范》,某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位是()。A、药品养护岗位B、质量验收岗位C、处方审核岗位D、处方调配岗位解析：不得代为履行职责的岗位是质量管理岗位和处方审核岗位。因此【试题答案】选C。57.不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有A.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识C.外用药与其他药品分开摆放D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列59.根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类、第三类选A。C、审核西药、中成药处方，每张处方是否超过5种药品解析：许可事项变更包括经营方式、经营范围、注册地址、仓考生运用口诀“防(方)范二址三人，防(方)迁分合重办”准确记忆。A、药品本身有效期超过1年的，办理进口备案时，药品有效期限已不满12个月的B、对于药品本身有效期不足12个月的，办理进口备案时，其有效期限低于6特别注意选项A和选项B容易成为命题点。D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年床意义的药物相互作用和配伍禁忌。故选D。药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房(区)护士请领、使用B、2年A、1年79.负责督促指导媒体单位履行药品广告发布审查职责，严格规范广告发布行为的部门是A、药品监督管理部门B、新闻宣传部门C、新闻出版广电部门D、卫生健康部门解析：新闻出版广电部门负责督促指导媒体单位履行药品广告发布审查职责，严格规范广告发布行为。故选C。80.药品批发企业库房应当配备的设施设备不包括A、药品与地面之间有效隔离的设备B、存放饮片和处方调配的设备C、验收、发货、退货的专用场所D、有效调控温湿度及室内外空气交换的设备解析：B为药品零售企业营业场所所具有的营业设备。批发企业经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所；直接收购地产中药材的应当设置中药样品室(柜)。81.药品标签有效期的表示正确的是D、专用冷藏设备(经营冷藏药品的)91.药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的()。95.根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师欲变更执业地区，应当96.红色用于()。97.根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括()。签字”)或重新开具处方后方可调配。故选B。临床资料较少，该药品在临床应用时，应()。A、药剂科主任放使用。故选D。108.北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2020年第6期(月刊)上刊登处A、国药广审(文)第210401-0011号B、京药广审(视)第210401-0011号C、京药广审(文)第210401-0011号D、京药广审(声)第210401-0011号(视/声/文)第000000-00000号。空格内为省份简称，数字前6位是有效期截止日(年份的后两位+月份+日期),后5位是省级广告审查机关当年的广告文号B、并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款C、并处违法销售制剂货值金额1倍以上2倍以下的罚款D、并处违法销售制剂货值金额2倍以上3倍以下的罚款值金额1倍以上3倍以下的罚款。故选B。对布局进行调整、公布。故选D。解析：(1)生产、销售假药的法律责任：①没收违法生产、销违法所得，③并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；④有药法生产、销售的药品；②没收违法所得；③并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款；④情节严重的，责令停产、停业可证》;⑤构成犯罪的，依法追究刑事责任。故B正确。(3)药品的生产企业、药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；④有违法所得的，没收违法所得；⑤情①责令改正；②没收违法销售的制剂；③并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款；④有违法所得的，没收违法所得A、监测期内的药品用于全身的抗菌药、激素(避孕药除外);⑦含毒性中药材，且不能证明其安全效期为5年。故选C。C、3种，3种此【试题答案】选C。124.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括()。A、立即销毁D、保留相关病历至少1年备查解析：医疗机构应当凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。126.医疗机构制剂是指A、医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂B、医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂C、医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂D、医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂解析：医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。故选C。127.医疗机构制剂批准文号格式正确的是解析：医疗机构制剂的批准文号格式为：×药制字H(Z)+4位年号+4位流水号。128.知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处的情形不包括A、提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的B、提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的A、2种A、1年C、3年D、5年133.根据《药品召回管理办法》,药品召回的责任主体是()。138.执业医师开具处方中含有毒性中药天南星，执业药师调配处方时()。A、取药后处方保存1年备查B、应当给付天南星的炮制品C、应当给生天南星D、每次处方剂量不得超过3日极量执业药师调配处方时应当给付炮制品。本题中天南星为毒性中药，故付炮制品。139.药品在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是A、新药B、首次在中国销售的药品C、非处方药解析：国家药品监督管理部门规定的首次在中国销售的药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验，检验合格的，才准予销售。故选B。140.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,消费者有权要求经营者提供检验合格证明，这在消费者权利中属于B、监督批评权A、至少保存1年B、至少保存3年C、至少保存5年D、至少保存2年的是()。解析：第一类医疗器械经营不需许可和备案。故选《药品经营许可证》,变更许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。故选C。过疫苗有效期2年。故选D。一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。故选A。151.根据《非处方药专有标识管理规定(试行)》,使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是()。153.根据《处方管理办法》,处方前记应该标明的是()。154.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,向个人解析：根据《处方管理办法》规定：(1)处方一般不得超过7日用量；急诊处方按照国家有关规定执行。(2)为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。第二类处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。(3)为门(急)诊癌症疼痛患者和超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。故选B。A。A4号),新药是指神药品管理条例》,关于执业医师甲和处方调配人员乙的法的是B、许可证括的解析：(1)凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应证(功能主治)或者与药品有关的其他内容的，为药品广告。(2)药品广告不得利用国B、一次销售不得超过3个最小包装A、制度和记录B、标准和记录171.余某，现年35岁，2004年药学专业大学本工作。2010年经国家执业药师资格考试获得执业药师资格。2012年，碍于情面证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”解析：(1)医疗机构配制制剂应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品配制制剂。故A错误。(2)医疗机构制剂仅限于临床需要而市场上没有供应的D、处以1万元以下罚款格的人员是()。C、处方7日内有效高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、使用输液器、输血器等。故选B。B、药品出口销售证明有效期不超过2年，有效期届满前可以办理延续申请一次且5年内不再为其出具药品出口销售证明解析：考查药品出口管理的基本要求。药品出口销售证明有效B错在没有限定“不应超过申请资料中所有证明文件的有效期”,还有有效期届满前不允许延续申请，而是重新申请。故【试题答案】为B。A、确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序B、确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C、审核国家基本药物目录D、制定国家基本药物最高零售指导价解析：国家基本药物工作委员会的职能包括：①负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题；②确定国家基本药物制度框架；③确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案；④审核国家基本药物目录。故选D。建议考生运用口诀“政策制度目录”准确记忆。190.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定范围的A、按无证经营处罚B、按非法经营处罚C、按销售假药处罚D、按销售劣药处罚解析：个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定范围和品种的，属于“其他按照无证生产、经营处罚的情形”。191.第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为A、×食药监械经营备××××××××号的C、中成药的非处方药。故选B。A、麻醉药品处方保存3年B、第一类精神药品处方保存2年C、儿科处方保存1年D、普通处方1年类精神药品处方保存期限为2年；麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3A、天然药物提取物197.根据《医疗机构药事管理法规定》,关于药学部门的说法，错误的是()。D、医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的13%A、5名B、3名C、2名209.某国产药品疗效不确、不良反应大，关于该药品的说法正确的是()。《》应解析：(1)非限制使用级抗菌药物：是经长期临床应用证明安全、有效，对细B、咨询热线、咨询电话解析：医疗机构不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的标准配制制剂的，按照生产劣药论处。故选B。214.有关药品零售企业销售兴奋剂的说法，错误的是A、药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素B、蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售任何肽类激素C、零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导D、药品零售企业在验收含兴奋剂药品时，应检查药品标签或说明书上是否按规定标注“运动员慎用”字样解析：严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素。215.复验的样品必须是A、原药品检验机构的同一样品的留样B、同品种的产品C、同批次的产品D、生产企业的同批次产品的留样解析：复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样，除此之外的同品种、同批次的产品不得作为复检的样品。216.新版《药品生产许可证》分类码中代表原料药和制剂的字母是故D为假药；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。(2)按用；劣量不符期批，包材容器未批，擅加香蕉(矫)肤(腐、辅)色，不符省标制片"准确比较记忆。A、不合理用药B、用药差错产的药品、军队特需药品禁止发布广告。故C正确。故选D解析：受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。故选C。B、加盖本企业原印章的营业执照复印件C、申请定点资格前，应当在2年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为解析：麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件：①B、在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直C、在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直评”(审查评价过程)更为严格的行政许可程序，化学药品制剂、原料药既要审选项A说法最精确。故【试题答案】为A。D、经营者采用邮购方式销售商品，消费者有权自收到商品10日内承担。故C正确。A、“×药广审(视)第0000000000号”“×药广审(声)第0000000000号”“×药广审(文)第0000000000号”C、“0”为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号解析：(1)毒性药品中药品种包括：砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马用毒性药品。建议考生运用口诀“毛士清秀(氢溴),毒品攻身(汞砷)”准确记忆。(3)美沙酮属于麻醉药品，故A不属于医疗用毒性药品。A、保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素品人应当在有效期届满前6个月申请再次注册。故选C。A、1年解析：零售药店对处方必须留存2年以上备查。故选B。D、每次配料必须由2人以上复核钾苯甲酸钠咖啡因合剂属于临床使用前制备的制剂，A、储存、养护的管理(设置库房的)物全部纳入基本医疗保障药物报销目录，报销比例明显高于非基本药物。故选A。B、教学科研单位只能凭《购用证明》从药品类易制毒化A、1个月C、3个月选D。的性药品应建立双人核对制度。故选D。A、从事药学或中药学专业工作满7年B、从事药学或中药学专业工作满5年C、从事药学或中药学专业工作满4年D、从事药学或中药学专业工作满1年专学历，在药学或中药学岗位工作满5年；②科学历或学士学位，在药学或中药学岗位工作满3年；专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位，在药学或中药学岗位工作满1相应学历或学位的人员，在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。261.根据新修订的《药品管理法》,下列进口药品违法事件，情节较轻的，可以的，可以依法减轻或者免予处罚。故【试题答案】为A。是解析：基本医疗卫生制度(四大体系)包括：(1)建立健全公共卫生服务体系，卫生监督和计划生育等专业公共卫生服务。故A正确。(2)进一步完善医疗服务B、2005年10月D、2006年10月包括()。保险用药范围管理暂行办法》。故选A。用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》,无《药品经营许可C、应隨货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件)附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件)。般功能障碍或者严重功能障碍的。故选A。建议考生运用口诀“劣严重功伤轻中B、保护与采猎相结合解析：禁止采猎一级保护野生药材物种。故选A。279.按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》对非处方药专有标识的使用，错误的是()。才准予销售或进口。故选C。事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请；未经解析：注意事项列出使用时必须注意的问题，包括：①需要慎用的情肾功能的问题);②影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒);③用药过程中需观察的情况(如过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功);④用药对于临床检验改革与发展的决定》,制定处方药与非处方药分类管理办法。故选D。286.余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试获得执业药师资格。2012年，碍于情面证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”人员必须是()。B、3日督管理部门的期限为7日。故选C。解析：取得《执业药师资格证书》者，须按规定向所在省(区、市)药品监督管直接执业，故选D。C、3年D、5年A、1年B、2年C、3年D、5年解析：医疗机构负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有3A、保存3年或以上B、保存5年C、保存至超过药品有效期1年，但不少于3年D、保存至超过药品有效期1年，但不少于5年解析：医疗机构的药品购进记录应当保存至超过药品有效期1年，但不少于3治疗的建议。故D正确。A、注射剂(如输液剂、粉针剂)生产制造药饮片；②药用成分和化合物的加工制造。主要包括从天然(植物、动物)提取和浓缩，获得流浸膏或浸膏；用化学合成法(合成法、半合成法)分离制备，可选ABCD。解析：药品安全风险的特点有复杂性、不可预见性、不可避免性。7.关于GAP的说法，正确的有A、从事中药材生产的企业必须通过GAP认证并取得GAP证书B、GAP适用于中药材(包括植物药和动物药)生产全过程C、实施GAP有利于促进中药标准化、现代化D、GAP是《中药材生产质量管理规范》的缩写解析：2016年2月3日，国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》,规定取消GAP认证。8.医疗机构药师的工作职责有A、开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案B、开展药物利用评价和药物临床应用研究监测C、开展药学查房，提供药学技术服务D、协同医生做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房(区)护士请领、使用与管理药品；②参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务；③参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意按劣药论处。故选CD。D、积极发挥药师作用强化医保规范行为和控制费用的作用；(4)积极发挥药师作用。ABCD的规定。故选AD。A、有效率90%故B、C正确。宜出项D。DA、医疗机构蛋白同化制剂，肽类激素处方应当保存2年备查白同化制剂、肽类激素：处方应当保存2年。故A正确。(2)蛋白同化制剂、肽类激素应储存在专库或专储药柜中，应有专人负位的合法资质证明材料，建立客户档案故C正确。(4)严禁药品零售企业销售胰方保存2年。故D正确。建议考生运用口诀"建立客户档案，专库专柜专人，医方2年不零售，新进目录可售完"准确记忆。秘、验方需用毒性中药，购买时要持有本单位或者城市街道办事处、乡(镇)人34.申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件，同时提交B、申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作D、药品批准证明文件(含《进口药品注册证》《医药产品注册证》)复印件、解析：申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件，同时提交以下真实、需加盖证件持有单位的印章。故选ABCD。A、中药材专业市场严禁销售国家规定的27种毒性药材D、除现有17个中药材专业市场外，各地可视情况开办新的中药材专业市场严禁销售国家规定的27种毒性药材，严禁非法销售国家规定的42种濒危药材；号)说法正确的是B、将仿制药调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”C、新药调整为“未在中国境内外上市销售的药品”44号),将药品分为新药和仿制药。将新药由现行的“未曾在中国境内上市销C、治愈率达90%建议考生运用口诀"药材市场卖药材，禁毒濒饮片成药，禁饮片分包改签"准确记42.我国执业药师的业务活动包括A、处方调剂B、药物警戒解析：我国执业药师的业务活动包括处方调剂、用药咨询、药物警戒、健康教育43.下列情形为从轻或者减轻处罚的是A、主动消除或者减轻违法行为危害后果的B、受他人胁迫有违法行为的C、配合行政机关查处违法行为有立功表现的D、不满十四周岁的人有违法行为的解析：不满十四周岁的人有违法行为的，属于不予行政处罚的情形；已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的可以从轻或者减轻处罚。44.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应A、立即停止接种、分发、供应、销售B、不得自行处理A、药品上市许可持有人须将医药代表名单在卫生行政部故选B、D。购A、药品经营企业作为药品广告批准文号申请人的，必须征意D、非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的无须审查解析：非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，或者处B、临床必需(便效)"准确记忆。D、医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过3种射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1～2种。故D错A、对公民处50元以下罚款的适用简易程序，当场处罚B、甲基苯丙胺(冰毒)有72.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关为许可事项变更和登记事项变更；⑦医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。最低要求为3年的岗位有要求有3年工作经验。A、药品生产经营企业B、医疗预防保健机构A、须经国家药品监督管理部门批准后方可配D、经国家或者省级药品监督管理部门批准，医疗机构配批号为081101"糖脂宁胶囊"的义务；甲制药厂未生产批号为081101的"糖脂宁面90.急(抢)救药品的遴选原则A、急(抢)救必需A、验证方案D、严重失信等级制性),稳定(有效成分达到药典要求，且含量波动在一定范围内)。不定项选择(总共400题)二类精神药品。故选B。非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证DAB解析：(1)全国性批发企业：①经国家药品监督管理部门批准C、鹿茸(梅花鹿)解析：鹿茸(梅花鹿)是一级保护的野生药材，穿山甲是二级保护的野生药材；于8.A.鹿茸(梅花鹿)C、龙胆羊角、鹿茸(梅花鹿)。②二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种，包括17种中药材：鹿茸(马鹿)、麝香、熊9.2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第20B、批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号C、批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号解析：药品广告批准文号的格式：①×药广审(视)第0000000000号；②×药广审(声)第0000000000号；③×药广审(文)第0000000000号。其中"×"解析：第一类医疗器械，如外科用手术器械(刀、剪、钳、镊夹、针、钩)、听诊器(无电能)、反光镜、反光灯、医用放大镜、(中医用)刮痧板、橡皮膏、镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治处方外配服务和管理的监督检查。④定点零售药店应配备专(兼)职管理人员，14.甲药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品批发，批准的经经营许可证》,经营方式为药品零售(连锁),经营类别包括处方药、非处方药。神药品；④终止妊娠药品；⑤蛋白同化制剂；⑥肽类激素(胰岛素除外);⑦药品药品检定研究院；组织开展药物滥用监测工作的机构是CFDA药A、应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工B、应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历称。(2)药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。(4)考生运用口诀"企业负责人大专；质量(本)质管负责人，执业药师管3年；质B、24小时诀“通知报告一二三级召回1(24小时)2(48小时)3(72小时)”准确记忆。A、3年B、2年C、1年行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源。是大罚"准确记忆。C、国家人力资源和社会保障部门A、中药、天然药物C、注射剂25.10月份，新洲工商分局成功查处了某医药有限公司(以下简称医药公司)采用商业贿赂手段销售药品一案。经查，医药公司从2011年开始向武汉市新洲区人民医院(以下简称区医院)销售药品。医药公司委托其业务员程某负责向区医院药品的销售及回款事宜，2013年元月至2014年6月共向区医院销售药品280对公司的关照和能及时回收药品款，2014年1月21日，医药公司法定代表人左特药商店零售。故选C。D、根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安法律若干问题的解释》,应当依法从重处罚的是。B、3年C、5年A、科别、姓名、年龄B、药品性状、用法用量C、药名、剂型、规格、数量根据《处方管理办法》的"四查十对"原则D、查用药合理性，对解析：药师调剂处方时必须做到"四查十对":①查处方-对科别、姓名、年龄；④查用药合理性-对临床诊断。故选C、A。建议考生运用口诀"四查药理方剂(忌),药对规名剂量，理对临床诊断，方对科名年龄，忌对性状法量"准确记忆。32.A.新的药品不良反应处理A、新的药品不良反应B、药品群体不良反应C、严重药品不良反应D、导致住院时间延长的药品不良反应，属于解析：(1)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应；说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。建议考生运用口诀"说明书无为新，不同更重按新"准确记忆。(2)使用药品导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤的属于严重药品不良反应。故选B、D、A、D。33.A.安全保障权A、药品的内标签D、自2006年1月1日起，凡纳入国家免疫规划的疫苗制品的最小外包装上，须D、根据《药品广告审查办法》,发布非处方药广告的程序是省级药品监督管理部门提出。(3)异地发布药品广告故选C、D。37.2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。会议全面总结2014果。故选D。解析：必须批准而未经批准生产的药品按照假药论处。故选A。起营养滋补作用的药品；②部分可以入药的动物及动物脏器，干(水)果类；③⑤血液制品、蛋白类制品(特殊适应证与急救、抢救除外)。A、30年B、7年D、10年D、为门(急)诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为啡处方为1次常用量。故选B、C。44.A.为假药B、为劣药48.A.5万元~10万元的罚款A、2万元～5万元的罚款B、5000元～2万元的罚款C、5000元~1万元罚款予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严B、3个月C、6个月每张处方不得超过7日常用量。③为门(急)诊患者开具的第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量。故选ADC。B、处3年至7年有期徒刑，并处罚金C、处15年有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处没收财产D、走私、贩卖、运输、制造鸦片1000克以上、海洛因或者甲基苯丙胺50克以处3年以上7年以下有期徒刑，并处罚金。单位犯前款罪的，对单位判处罚金，刑或者死刑，并处没收财产：①走私、贩卖、运输、制造鸦片1000克以上、海消费者的解析：甲药品零售企业出售的阿司匹林片有效成分低于国家药品标准，此行为侵犯消费者的安全保障权；乙药品零售企业出售了数量严重短缺的冬虫夏草，且拒不赔偿，此行为侵犯消费者的获得赔偿权。故选D。55.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期届满之日起不少于解析：医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期届满之日起不少于556.A.3年以下有期徒刑，并处罚金A、3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金B、10年以上有期徒刑或者无期徒刑或者死刑C、10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D、生产、销售劣药，后果特别严重的，处以解析：生产、销售假药罪，包括3种处罚：①生产、销售假药，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；②对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金；③致人死亡或者有其他特别严重情节的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。生的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金；②后果特别严重的，处10年以58.A.卫生健康部门A、公安部门C、工业和信息化管理部门60.A.国家卫生健康部门A、国家中医药管理部门D、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》,执业药师应当与同仁和医护D、注册管理分两类(一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理)的是64.A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号A、H(Z、S)+4位年号+4位顺序号B、H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号C、药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号65.A.县级药品监督管理部门解析：全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。66.某市人民医院门诊药房药师为患者甲调配磷酸可待因片，为患者乙调剂抗菌药物处方。开具磷酸可待因片的处方颜色是()。解析：磷酸可待因片是麻醉药品，麻醉药品处方的颜色是淡红色。67.A.药品零售企业主要负责人A、药品零售企业专职质量管理人员B、药品零售企业中处方审核人员C、药品零售企业质量负责人D、《药品经营质量管理规范》规定，应具体负责企业质量管理工作的是68.甲药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品经营许可证》,经营方式为药品零售(连锁),经营类别包括处方药、非处方药。A、1000元以下罚款70.A.卫生行政部门化处理、销毁、停止生产或者服务等措施。采取召回措施的，经营者应当承担消费者因商品被召回支出的必要费用。72.A.劳动保障行政部门A、药品监督管理部门B、卫生行政部门C、社会保险经办机构D、负责对定点零售药店处方外配服务情况进行检查和费用审核的是解析：根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定：①社会保险经办机构要加强对定点零售药店处方外配服务情况的检查和费用的审核。定点零售药店有义务提供与费用审核相关的资料及账目清单。②劳动保障行政部门根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售药店的定点资格进行审查。③统筹地区社会保险经办机构在获得定点资格的零售药店范围内确定定点零售药店，统发定点零售药店标牌，并向社会公布，供参保人员选择购药。故选DAD。73.在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括4个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉，少用主药生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应证与批准的药品说明书中适应证表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应证等。根据《药品管理法》《刑法》及其相关司法解释，针对第4种情形，如果所在的药品生产企业生产金额达到100余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，关于企业和相关责任人法律责任的说法，错误的是有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”解析：前3项属于劣药或按劣药论处。B、麻醉药品(精神药品)专用章D、运输麻醉药品和罂粟壳(精神药品)时应加盖解析：运输麻醉药品和罂粟壳(精神药品)时应加盖麻醉药品(精神药品)专用B、附有标签和说明书日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的20%,药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于6%;三级制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员的30%,药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的，应当不低于13%,教学医院应当不低于15%。A、处方药C、非处方药D、化学药品和治疗用生物制品说明书中必须标注，并印是83.A.劳动保障行政部门根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售药店的定点资格进行审查。③统筹地区社会保险经办机构在获得定点资格的零售药店范围内确定定点零售药店，统发定点零售药店标牌，并向社会公布，供参保人员选择购药。故选DAD。84.A.一般不得超过7日用量A、一般不得超过5日用量B、一般不得超过3日用量C、可适当延长处方用量D、依照《处方管理办法》,处方用量管理的要求是，普通处方解析：根据《处方管理办法》规定，处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般但医师应当注明理由。医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。故选CDDA。85.A.后果特别严重A、其他严重情节B、对人体健康造成严重危害C、其他特别严重情节D、《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的"对人体健康造成严重的危害""其他特别严晕情节"及"后果特别严重"的情形进行解释。生产、销售假药，致人重度残疾，属于86.某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。下列关于该标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部B、医疗机构91.某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》,擅自用中药黄芪、A、处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金B、处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金C、处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金D、处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产B。BA、卫生健康部门B。B专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。故选D。95.A.至少2年A、至少5年B、至少1年C、至少3年第二类精神药品处方保存期限为2年。(3)麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。故选C、A、D。解析：第一类医疗器械，如外科用手术器械(刀、剪、钳、镊夹、针、钩)、听诊器(无电能)、反光镜、反光灯、医用放大镜、(中医用)刮痧板、橡皮膏、镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备97.A.生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)A、中药注射剂B、性激素类避孕药品C、细胞毒性类、高活性化学药品D、应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备的是解析：高致敏性药品(如青霉素)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备；生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备，并与其他药品生产区严格分开；生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备。98.A.未经批准擅自采猎野生药材物种A、未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动B、违反规定出口野生药材C、保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的D、由所在单位或上级管理部门给予行政处分，造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任解析：根据《野生药材资源保护管理条例》规定：①禁止采猎一级保护野生药材物种。②采猎、收购二、三级保护野生药材物种的，必须按照批准的计划执行。该计划由县以上(含县)医药管理部门(含当地人民政府授权管理该项工作的有或有关部门没收其野生药材和全部违法所得，并处以罚款。故选BCDA。B、CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心解析：承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作的机构是中国食品药品检定研究院；承担执业药师认证注册管理工作的机构是CFDA执业药师资格认证中心；受理食品生产、流通、消费环节违法行为投诉举报的机构是CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心；组织制定与修订国家药品标准的机构是国家药典委员会。解析：麻醉药品和第一类精神药品处方至少保存3年。精神药品处方至少保存2年。麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年。101.A.医疗机构A、药品零售连锁企业B、全国性批发企业C、区域性批发企业D、跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务的是解析：跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为全国性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，并予以公布。102.属于第二类精神药品的是A.曲马多B.美沙酮C.司可巴比妥D.麦角新碱解析：曲马多是第二类精神药品；美沙酮是麻醉药品；司可巴比妥是第一类精神药品；麦角新碱是药品类易制毒化学品。103.A.中国食品药品检定研究院A、国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心B、国家药典委员会C、国家药品监督管理部门药品评价中心D、组织编制与修订《中国药典》及其增补本的机构是解析：负责医疗器械标准管理工作的机构是中国食品药品检定研究院；开展药品、医疗器械的安全性再评价工作的机构是国家药品监督管理部门药品评价中心；受105.A.2倍以上5倍以下A、3倍以上5倍以下B、1倍以上3倍以下C、1倍以上5倍以下收违法所得，并处违法所得1～3倍的罚款；②没有违法所得的，处2万～10万证件所得13,无得2万10万"准确记忆。C、放弃A地市场证"等手段，属于典型的行政垄断行为。故选A。应当自药品有效期届满之日起不少于5年。(2)《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年。(3)第二类精神药品处方至少保存2年。(4)麻醉和第一类精神药品处方至少保存3年。故选D、C、B、C。A、独家生产的药品B、血液制品C、疫苗解析：(1)从国家基本药物目录中调出的情形包括：①药品标准109.根据《药品召回管理办法》药品生产企业作出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是()。A、一级召回级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额C、兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理B、该药品的有效期至2015年6月1日，药品已超过有效期C、该药品的有效期至2015年6月30日，药品未超过有效期D、该药品的有效期至2015年7月1日，药品未超过有效期2001年10月，意味着可以使用到2001年10月底，2001年11月1日之后便不有效期3年，则可推算出该药品可以用到2000年9月7日。3.直接注明失效期：某药品包装上注明失效期为1999年6月，表示该药品合法使用的截止时间为1999年5月31日。故有效期至2015年6月的药品在2015年5月31日可以使用。A、查药品用药合理性，对临床诊断。【试题答案】选C是：待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色；合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色；不合格药品库(区)为红色。故选CBB。批发企业通报。当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。116.A.省级药品监督管理部门A、设区的市级药品监督管理部门B、省级卫生行政部门C、设区的市级卫生行政部门D、发放《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》的部门是解析：(1)托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》。(2)邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的《麻醉药品、精神药品邮寄证明》。故选B、B。117.A.基本药物A、非处方药B、医疗机构配制的制剂D、在发布广告时应显示忠告语"请按药品说明书或在药师指导下购买和使用"的是解析：(1)处方药广告的忠告语："本广告仅供医学药学专业人士阅读"。(2)非处方药广告的忠告语："请按药品说明书或在药师指导下购买和使用"(3)麻醉药品、缝合钉、避孕套、避孕帽、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等。第三类医疗器械，如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内窥镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治D、第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于解析：麻醉药品和第一类精神药品处方至少保存3年。精神药品处方至少保存2年。麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年。121.A.进货验收制度A、效期管理制度B、采购管理制度C、保管、养护管理制度D、医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是A、3日常用量哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。②为门(急)诊癌症疼痛患每张处方不得超过7日常用量。③为门(急)诊患者开具的第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量。故选ADC。A、2日极量。A、行政处罚提出A、5年下；影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)的内容在【注意事项】项下；用药第四张处方含有司可巴比妥片(普通患者)。有关这四张处方限量的说法，错误A、第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方一般不得超过3日用量B、第二张含有限制使用级抗菌药物的处方一般不得超过7日用量C、第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方一般不得超过3日用量D、第四张含有司可巴比妥片的处方不得超过3日用量解析：(1)处方一般不得超过7日用量。第二张含有限制使用级抗菌药物的处错误。(2)急诊处方一般不得超过3日用量。故A正确。(3)为门(急)诊患处方不得超过3日常用量。故D正确。A、对陈列的药品C、陈列药品解析：药品零售企业购进首营品种，如无进行内在质量检验能力，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验。对陈列的药品应按月进行检查并记录；对储存中发现的有质量疑问的药品不得摆上柜台销售，应及时退回配送中心并向总部质量管理机构报告。营业时间应有执业药师在岗，由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可调配、销售药品。陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类摆放。故选BACD。134.A.再注册申请A、仿制药申请B、进口药品申请C、补充申请D、进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于解析：(1)仿制药申请是指生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请。(2)进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。(3)补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。(4)再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。故选B、A、D、C。建议考生运用口诀"仿制药申请：原研一致；进口药品申请：境外药品；补充申请：变原事项：再注册申请：期满继续"准确记忆。135.A.2倍以上5倍以下A、3倍以上5倍以下B、1倍以上3倍以下C、1倍以上5倍以下证件所得13,无得2万10万"准确记忆。B、中药饮片D、补充申请A、中药饮片A、国食健字G+4位年代号+4位顺序号B、国食健字J+4位年代号+4为顺序号C、卫进食健字+4位年代号第××××号D、2000年以前原卫生部颁发的批准文号格式是解析：2003年11月起，保健食品批准由原卫生部划入国家食品药品监督管理总品批准文号格式：卫食健字+4位年代号第××××号(2000年以前的批准文号格式：卫进食健字+4位年代号第××××号);国家保健食品批准文号格式：4位年代号+4为顺序号。故选ADBC。行)》属于部门规章。故选A、B、D、D。解析：第一类医疗器械，如外科用手术器械(刀、剪、钳、镊夹、针、钩)、听诊器(无电能)、反光镜、反光灯、医用放大镜、(中医用)刮痧板、橡皮膏、镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治A、蛋白同化制剂B、利尿剂145.A.违法销售药品货值金额2～5倍的罚款A、5万元~10万元的罚款B、5000元～2万元的罚款C、5000元~1万元罚款法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资品批准文号：国妆特进字J××××;进口非特殊用途化运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2152.A.有效期至2013年11月01日A、有效期至2013年11月B、有效期至2013年10月31日C、有效期至2013年10月30日D、某片剂的有效期为2年，生产日期为2011年10月31日的产品，有效期可标解析：生产日期为2011年10月31日的产品标注到前一日为有效期至2013年10月30日，生产日期为2011年11月1日的产品标注到前一日为有效期至2013年10月31日，生产日期为2011年12月15日的产品标注到前一月为有效期至2013年11月。故选D、C、B。解析：政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物。2009版《国家基本药物目录(基层部分)》中的307种药品全部包含在503种甲类药品中，并解析：(1)疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定，向省构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。故选B、A159.10月份，新洲工商分局成功查处了某医药有限公司(以下简称医药公司)采用商业贿赂手段销售药品一案。经查，医药公司从2011年开始向武汉市新洲区人民医院(以下简称区医院)销售药品。医药公司委托其业务员程某负责向区医院药品的销售及回款事宜，2013年元月至2014年6月共向区医院销售药品280余万元，共收贷款180余万元。为了感谢区医院原院长熊某(已被追究刑事责任)对公司的关照和能及时回收药品款，2014年1月21日，医药公司法定代械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。为此专门请163.A.1年内不受理其申请A、5年内不受理其申请B、2年内不受理其申请C、3年内不受理其申请A、7年、7年B、7年、10年D、20年、30年品。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，保护期满前6制剂。中药二级保护品种的保护期限为7年，保护期满前6个月，生产企业申报“中药一级特殊同一野人，中药二级显著似一天然”和“中药一级3210,中药二级7,延长期不超”准确记忆。(福建省人民政府令第112号)是处3万元以下罚款。(2)药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安生运用口诀"不主动召3倍，未通知3万，拒绝协助2万，未停售用1千5万"A、查药品D、药学专业技术人员调剂处方时必须做到"四查十对",对科别、姓名、年龄属于方剂(忌),药对规名剂量，理对临床诊断，方对科名年龄，忌对性状法量"准173.余某，现年35岁，2004年药学专业大学本工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药"筋骨丹”300瓶和“喘立消丸"余某是药店负责人，构成销售假药罪。故选C。解析：(1)非处方药遴选原则：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。建议考生运用口诀"安稳变(便)效"准确记忆。(2)国家基本药物遴选原则：防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。建议考生运用口诀"两基方(防)案(安),驾(价)驶(使)林(临)中"准确记忆。(3)医疗保险药品目录遴选原则：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应。建议考生运用口诀"供需价变小(便效)"准确记忆，故选A、D、C。175.A.中国食品药品检定研究院A、国家药品监督管理部门药品审评中心B、国家药品监督管理部门药品评价中心C、国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心D、加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是解析：中国食品药品检定研究院组织开展药品、医疗器械及有关包装材料与容器国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作。国家药品监督管理部门药品审评中心负责对申请注册的药品进行技术审评。国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心组织开展药品注册现场核查相关工作。国家药品监督管理部门药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子。176.A.要准确规范，不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句A、应当清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期B、一般按君、臣、佐、使的顺序排列C、应注明原因并再次签名D、特殊情况需超剂量使用时如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。④药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。⑥西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。⑦开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。⑧中药饮片处方注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。⑨药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注⑩除特殊情况外，应当注明临床诊断。①开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。故选BACD。177.A.省级药品监督管理局A、市级药品监督管理局B、国务院药品监督管理部门资质要求：大中型企业应具有药师(含药师和中药师)以上的技术职称；小型企业应具有药士(含药士和中药士)以上的技术职称。药品零售连锁门店应由具有药士(含药士和中药士)以上技术职称的人员负责质量管理工作。②药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有药师(含药师和中药师)以上技术职称，或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。③药品批发和零售连应具有主管药师(含主管药师、主管中药师)或药学相关专业(指医学、生物、化学等专业)工程师(含)以上的技术职称；小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人应具有药师(含药师、中药师)或药学相关专业助理工程师(含)B、劣药C、假药A、行政处罚A、3个月B、6个月D、12个月。A、货值金额3倍以上5倍以下的罚款B、货值金额1倍以上3倍以下的罚款C、货值金额50%以上3倍以下的罚款D、货值金额2倍以上5倍以下的罚款解析：(1)医疗机构将其配制的制剂在市场销售的法律责任：①责令改正，收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额1～3倍的罚款；②有违法所得的，没收违法所得。故选B。例D、应先诊治和处理，并在15个工作日内向省级专业机构报告反应病例，在15个工作日内快速报告。医疗预防保健机构发现严A、具有GMP认证证书的药品生产企业中药制剂批准文号时，须同时申请中药制DCA、警告，责令改正，并处2万元以下罚款C、处3万元以下罚款解析：(1)药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患，未立即停止销售或使用的：①责令停止销售和使用，并处1000～5万元罚款；②造成严重后果的，由原发证部门吊销《药品经营许可证》或者其他许可证。(2)药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的，予以警告，责令改正，可以并处2万元以下罚款。(3)药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的或者药品生产企业拒绝召回药品的：①责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款；②造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》。故选A、B、C。188.A.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策A、负责监督管理药品市场交易行为B、负责中药资源普查C、负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作D、卫生行政部门解析：卫生行政部门负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策；工业和信息化管理部门负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作；工商行政管理部门负责监督管理药品市场交易行为。故选BAD。189.A.常见药品不良反应A、轻微药品不良反应C、严重药品不良反应急(畸)缺，气(器)功损伤残，住院长不治"准确记忆。(2)新的药品不良反应190.A.至少2年A、至少5年B、至少1年C、至少3年期限为3年。故选C、A、D。部令第79号)是经营许可证》或者《医疗机构执业许可证》。(2)药药20盒(都在有效期内)。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒(在有效期内)。甲企业加强了对D、对调剂的处方保存2年A、3日常用量解析：(1)为门(急)诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。(2)为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。(3)哌醋甲酯用于治疗儿童多动症属于第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量、故选D、A、C、B。建议考生运用口诀"麻一精普患注普控137,癌慢痛患注普控3715:哌醋甲酯儿动15"准确记忆。195.A.药事管理与药物治疗委员会(组)的职责A、医疗机构制剂室的职责B、医疗机构药师的职责C、医疗机构临床医师的职责D、制定本机构药品处方集和基本用药供应目录的是解析：药事管理与药物治疗学委员会(组)贯彻执行医疗卫生及药师管理等有关法律、法规、规章，具体工作由药学部门负责。196.A.1年内不受理其申请A、5年内不受理其申请B、2年内不受理其申请C、3年内不受理其申请批准证明文件的，撤销其批准证明文件，处以1万元以上3万元以下罚款销其批准证明文件，处以1万元以上3万元以下罚款，5年内不受理其申请。故A、非处方药是该计划由县以上(含县)医药管理部门(含当地人民政府授权管理该项工作的有关部门)会同同级野生动物、植物管理部门制定，报上一级医药管理。200.A.有效期至2016/31/08A、有效期至2016年08月B、有效期至2016年09月C、有效期至2016.09.01D、某药品的生产批号为140031,生产日期为2014年9月1日，有效期为2年，××.××.;有效期标注到月，应当为起算月份对应年月(生产月份)的前一月(2)有效期至××××年××月××日，有效期至××××/××/××;有效期若标注到日，应当为起算日期(生产日期)对应年月日的前一天。生产日期为2014年9月1日的药品标注到前一月为有效期至2016年08月，生产日期为2014年9月20日的药品标注到前一月为有效期至2016年08月。故选B、B。201.A.A型药品不良反应A、B型药品不良反应B、C型药品不良反应C、新的药品不良反应D、长期用药后致心血管疾病属于解析：特异体质反应属于B型药品不良反应，长期用药后致心血管疾病属于C型药品不良反应，毒性反应属于A型药品不良反应。故选B、C、A。202.A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格A、供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号B、药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格C、药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格D、药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明解析：药品生产、批发企业销售药品时开具的销售凭证的内容：供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格药品零售企业销售药品时开具的销售凭证的内容：药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格。故选A、D。建议考生运用口诀"生批三名数批价贵(规);零售二名数批价贵(规)"比较准D、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,需要慎用某药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在药物疗效的因素(如食物、烟、酒)、用药过程中需观察的情况(如过敏反应，D、《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于行)》属于部门规章。故选A、B、D、D。A、2011年10月B、2013年10月C、2015年10月D、2020年10月责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产因片为麻醉药品普通剂型，每张处方不得超过3日常用量。故选A、B。210.A.10倍以上20倍以下A、5倍以上10倍以下B、1万元以上5万元以下C、1万元以上3万元以下经营、购买或者运输的易制毒化学品货值()的罚款产、经营、购买或者运输的易制毒化学品货值10倍以上20倍以下的罚款；货值的20倍不足1万元的，按1万元罚款；有违法所得的，没收违法所得；有营业督管理部门给予警告，责令限期改正，处1万元以上5万元以下的罚款；对违反处1万元以上3万元以下的罚款。A、2万元～5万元的罚款处解析：对于同一种问题处罚力度：生产企业>批发企业>零售药店>医疗机构。A、行政法规B、地方政府规章是是况，如《医疗用毒性药品管理办法》《放射性药品管器官功能的损伤的属于严重药品不良反应。故选D。220.2007年，北京市大兴县曾发生一起因假狂犬疫苗造成的恶性事件：8月9日，大兴区一村民李书齐被狗咬伤。为了防止感染狂犬病，李花了200元先后5B、省级人社或职改部门制度。执业药师资格考试合格者，由各省、自治区、直辖市人事(职改)部门颁该药品的所有不良反应。故选D。223.A.处5000元以下的罚款A、处3万元以下的罚款B、处2万元以下的罚款C、处5000元～3万元的罚款告，责令限期改正，可以并处5000元以上3万元以下的罚款：①未按照规定建A、药检室A、行政处罚构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。故选B、AC、单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规故选C。A、中药D、药品批准文号为国药准字H20150088,其中H表示行)》属于部门规章。故选A。D、妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品实行可通过招标采取定点生产等方式确保供应。④对妇儿专科非专利药品、急(抢)。B、3个月C、6个月0日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构240.A.处5000元以下的罚款A、处3万元以下的罚款C、特殊用途医疗器械D、一次性使用输液器是解析：第一类医疗器械，如外科用手术器械(刀、剪、钳、镊夹、针、钩)、听诊器(无电能)、反光镜、反光灯、医用放大镜、(中医用)刮痧板、橡皮膏、体温计、心电图机、脑电图机、手术显微镜、(中医用)针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕套、避孕帽、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等。第三类医疗器械，如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内窥镜、超声肿瘤聚焦