DB44-T 2356-2022 智慧中药房管理与服务规范

11.020CCS

C

0144 DB44/T

2356—2022智慧中药房管理与服务规范Management

service

of

Chinese

pharmacy广东省市场监督管理局 发

布DB44/T

2356—2022 前言

.................................................................................

II引言

................................................................................

III1

...............................................................................

12 规范性引用文件

.....................................................................

13 术语和定义

.........................................................................

14 质量体系与管理

.....................................................................

1质量管理体系架构

...............................................................

1质量管理方针和目标

.............................................................

2质量管理体系指标

...............................................................

2质量控制

.......................................................................

4质量报告

.......................................................................

45 程序文件

...........................................................................

4流程模块

.......................................................................

4处方流转

.......................................................................

5审方

...........................................................................

5调剂

...........................................................................

6煎煮

...........................................................................

7包装与配送

.....................................................................

8用户签收

.......................................................................

9用户服务

.......................................................................

96 作业指导书

........................................................................

10技术类岗位作业指导书

..........................................................

10服务类岗位作业指导书

..........................................................

147 环境设施

..........................................................................

16场所与设施设备要求

............................................................

16信息管理系统

..................................................................

17附录

A（资料性） 发药、配送时间时效标准..............................................

19附录

B（资料性） 医疗机构-智慧中药房接口信息要求.....................................

20参考文献

.............................................................................

22DB44/T

2356—2022 本文件按照GB/T

1.1—2020《标准化工作导则

第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由广东省中医药局提出并组织实施。本文件由广东省中医标准化技术委员会提出并归口。中心）、康美药业股份有限公司。施宏彬、谢润生。IIDB44/T

2356—2022 推动中医药振兴发展的决心。专业的处方审核，为广大用户提供药品调剂、饮片煎煮、送药上门、用药咨询等一站式综合药事服务。

2018年12网+医疗健康”发展的意见》明确提出，推广“智慧中药房”，提高中药饮片、成方制剂等药事服务水平，充分肯定了智慧中药房模式的应用价值和推广前景。化行业规范的智慧中药房工作在国内外尚无系统性研究，本标准具备中医药产业智慧化发展所需的管事服务进入一个新的阶段，更具市场竞争力，对智慧中药房的规范化发展具有标杆意义。IIIDB44/T

2356—20221范围本文件规定了智慧中药房开展药事服务的术语和定义、质量体系与管理、程序文件、作业指导书、环境设施等。药配送，定制膏方、打粉、切片、泛丸等便民服务可参照执行。2 规范性引用文件文件。GB

4806.5食品安全国家标准 玻璃制品GB

14930.1食品安全国家标准洗涤剂GB

14930.2 食品安全国家标准 消毒剂GB

19298 食品安全国家标准 包装饮用水GB/T

30219 中药煎药机JB/T

20116 中药汤剂包装机JB/T

20199 中药自动化煎制系统YBB00102002 口服液体药用聚酯瓶YBB00132002 药用复合膜、袋通则3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。智慧中药房

traditional

medicine

pharmacy务的机构。药事服务 pharmacy

专业审方、药品调剂、饮片煎煮、配送、用药咨询及售后等服务，不包括临床药学服务。4 质量体系与管理质量管理体系架构DB44/T

2356—2022文件。通过建立完善标准体系进行药事服务的质量管理，定义质量方针与质量目标进行质量控制。质量管理方针和目标以用户为中心，提供优质药事服务。以安全准确、品质保障、便捷高效、用户满意为目标。质量管理体系指标4.3.1处方流转指标包括：——处方流转差错率：统计处方在流转过程中出现传送错误、出现数据乱码、局部信息丢失、其他信息不完整等情况，以发生的差错处方数占处方总数的比例来反映；——处方流转遗失率：统计处方在流转过程中出现处方丢失的情况，以发生遗失处方数占处方总数的比例来反映；——处方数据安全系数：统计处方在数据库中存储时的安全情况，以发生数据安全问题的处方数占处方总数的比例来反映。其中，处方流转差错率、处方流转遗失率均应=0%，处方数据安全系数应=100%。4.3.2 审方方误审率应=0%。4.3.3 调剂 处方调剂年出门差错率以调剂年出门差错率作为调剂的质量指标，处方调剂年出门差错率是指调剂过程中发生过失或错比例。处方调剂年出门差错率应≤0.01%。 调剂处方复核率=100%。 中药饮片称量误差以每剂中药饮片称量误差作为调剂的质量指标，根据理论与实际饮片的重量差占理论饮片重量的比例。每剂中药饮片总称量误差应在±5%以内。以中药饮片称量误差作为调剂的质量指标，根据理论与实际饮片的重量差占理论饮片重量的比例。中药饮片总称量误差应在±5%以内。4.3.4 煎煮=0%=0%=100%=0%0.01%=100%中药饮片称量误差±5%=100%药液装量±5%包装质量≥98%=100%50ml5%98%DB44/T

2356—2022以药渣煎透度、药液装量、包装质量作为煎煮质量指标（见表1）。煎煮药材应符合《中华人民共和国药典》要求、未在药典收载药材应符合部颁标准要求。包装材料应符合YBB00132002、GB

4806.5、YBB00102002等要求。表1 煎煮、包装质量标准表1 煎煮、包装质量标准以发药时效作为发药质量指标。发药时效是指从接收订单至复核完成等规定时间内完成的处方数占总处方数的比例。发药时效应≥。发药时间见附录A。以配送时效作为配送质量指标。配送时效是指在配送规定时间内成功投递处方数占所需投递处方总数的比例。配送时效应≥95%。配送时间见附录A。4.3.6用户签收以用户对配送的满意度作为智慧中药房配送满意度的质量指标，配送满意度是通过智慧中药房客服接到的用户投诉量来获得数据，以未有用户投诉处方数占总处方数的比例。配送满意度应≥。4.3.7 用户服务用户服务调查以智慧中药房整体服务的评价作为质量指标，智慧中药房整体服务的评价是通过抽样回访获得的数据。售后服务整体满意度应≥95%。4.3.8 质量指标表慧中药房服务规范体系进行综合质量控制。智慧中药房服务规范质量指标表见表2。表2表2 智慧中药房服务规范质量指标表发药时效≥95%配送时效≥95%配送满意度≥95%智慧中药房整体服务的评价≥95%DB44/T

2356—2022表2表2智慧中药房服务规范质量指标表（续）其在整个组织中的应用，且应包含以下职能：——调剂职能：确保处方调配时不出差错，且及时高效；——煎药职能：确保中药品质质量，煎煮过程不出差错，且及时高效；——质量职能：确保产品检验合格，定期巡查抽检，确保产品符合质量要求，协助客服高效解答用户问题，提供用药咨询；——包装与配送职能：确保产品能及时、高效送到用户手里，让用户满意。质量报告和有效性。管理评审应包括评价质量方针和质量目标及质量指标的内容。智慧中药房应每年定期在各流程关键节点依照质量目标监测药事服务质量控制情况，形成质量报告递交所服务的医疗机构审核，并根据质量报告缺陷项进行改善。5 程序文件流程模块智慧中药房程序流程模块共分为7个程序流程模块，分别为处方流转、审方、调剂、煎煮、包装与配送、用户签收，用户服务等。各流程模块如图1。DB44/T

2356—2022图1 流程模块处方流转5.2.1 流程范围从处方生成至医疗机构药师审方完毕的过程。5.2.2 基本流程费环节选择执行代煎和（或）配送作业：a)

统流转至智慧中药房，智慧中药房接收处方后，依次审方、调剂、复核，并配送给用户；b)

煎煮、分装、复核、包装等作业，配送至医疗机构药房或用户指定地址。审方5.3.1 流程范围从智慧中药房审方药师至调剂、复核药师对处方的审核相关工作流程。DB44/T

2356—20225.3.2 基本流程审方应按照《处方管理办法》有关规定执行，审方流程如下（图2）：a)

通过处方流转接收处方；b)

中药师（药师）按照《处方管理办法》进行审方；c)

对审核合格处方批准并流转至下一工序。调剂5.4.1流程范围从处方调配开始至复核完成的过程。5.4.2基本流程调剂应按照《处方管理办法》有关规定执行，调剂、复核流程如下（图2a)

调剂流程：1)

调剂人员打印处方及标签，仔细检查处方单配药信息（“四查十对”）；2)

检查无误后，按照处方的先后顺序进行配药。b)

复核流程：1)

将已完成调配药品给到复核药师进行复核；2)

理，已调配的不符合质量要求的药品不得使用；3)

复核药师复核无误后将药品与处方绑定流转至下一工序。图2 审方、调剂、复核流程DB44/T

2356—2022煎煮5.5.1 流程范围从煎煮至分装复核完成的过程。5.5.2 基本流程程如下（图3a)

煎煮流程：1)

并在处方上签名确认。对未煎煮的药物分门别类放置储存，做好药品的储存工作；2)

加水浸泡：煎药加水量一般以浸过药面

2

cm~5

为宜，或根据饮片吸水量、煎煮过程中的蒸发量及煎煮前后的所需药液量的总和计算得出。浸泡时间一般为不少于

30

min；3)

材应煮沸

~

，再投入其他药料同煎；4)

~

煎

10

min~45

min煎煮时还应根据先煎、后下、另煎、烊化的要求进行煎煮；5)

后下：后下药应当在第一煎药料即将至预定量时，投入同煎

5

min~10

min；6)

过滤：完成合并的药液需进行过滤；7)

ml~300

ml量

300

ml~400

ml，每剂按两份等量分装，或遵医嘱；8)

9)

煎煮质量符合规定。定期发布质量报告，预防和改善质量问题。b)

复核流程：1)

煎药前应双人复核及煎药处方或煎药证全程跟踪；2)

做好记录并签名。原始记录应做到真实完整、准确有效、可追溯；3)

否相符。检查药液有无渗漏。DB44/T

2356—2022图3 煎煮流程包装与配送5.6.1流程范围从中药饮片调剂、煎煮等完成后，至包装、发药、配送作业完成的过程。5.6.2基本流程待包装药品到达包装区后，物流包装部门根据不同类型药品进行包装或合并包装，生成物流订单，按配送区域、发药时效要求进行配送（附录A），配送流程如下（图4a)

包装、发药：1)

一致，做到三单合一；2)

完成包装的药品按配送区域、发药时效要求整理待发。b)

配送：DB44/T

2356—20221)

根据规定的配送时效进行配送；2)

货后支持物流跟踪查询。图4 包装与配送流程用户签收5.7.1 流程范围从用户接收到取药信息至收到药品的过程。5.7.2 基本流程通知用户药品取药、签收，约定好取药的时间和地点。a)

作职责（“四查十对”等）执行发药作业；b)

配送签收，按要求准时按地址送货、准确配送药品到用户登记地址。用户服务5.8.1 流程范围从用户收到药品至用户使用的过程。5.8.2 基本流程联网、现场等方式。及时反馈用户基本用药需求，及时解决用户问题：a)

馈，并做好记录。必要时，应当联系调剂、煎煮、物流配送部门协助配合跟进；b)

送人员工作态度、配送时效、中药质量等整体服务评价满意度。DB44/T

2356—20226作业指导书技术类岗位作业指导书6.1.1 处方流转作业指导书 岗位职责处方流转岗位需要完成和负责下列工作内容：a)

为医疗机构提供计算机专业管理与服务，支持信息系统工作的展开；b)

进行信息系统维护、推广、培训，负责对各医疗机构信息系统技术支持；c)

负责排查常见计算机网络、外设、数据库故障；d)

开发新的信息系统需求，改善医疗机构及智慧中药房系统对接。 岗位操作及要求处方流转岗位需要完成下列操作内容：a)

电子处方流转系统对接管理：1)

医疗机构与智慧中药房平台进行电子处方流转需要进行医疗机构信息系统对接。对接前应成立项目协调工作小组，召开系统对接技术沟通会，确定需求；2)

智慧中药房应提供系统对接需求说明书给医疗机构信息系统开发商，需求说明书的内容包括但不限于功能描述、注意事项、特殊要求，确保接口开发符合要求；3)

协议（FTP的处方信息通过约定的接口格式推送至智慧中药房平台。智慧中药房平台接收到处方信息后，应当明确返回成功还是失败，只有明确返回成功才表示订单接口成功；4)

医疗机构信息系统开发商需要在医疗机构信息系统中提供给操作人员的录入界面。录入界面包括收货人、收货电话、收货地址以及默认地址等选项，供用户再次办理时选用。b)

处方流程的准确性：1)

电子处方开具操作应当符合授权范围和管理制度的要求，保证处方安全性和准确性；2)

电子处方流转应当进行定期或不定期的通过原始处方图片与电子处方进行核对，核对记录存档备查，确保处方流转的准确无误；3)

试结果报告，测试报告应当包括处方流转准确性的测试结果；4)

6.1.2审方作业指导书 岗位职责审方岗位需要完成和负责下列工作内容：a)

负责处方审核、药物咨询、资料整理、登记审核异常等；b)

熟悉药品管理法律法规及相关政策、药品分类管理和质量管理等相关知识；c)

按照《药品经营质量管理规范》标准要求进行报表和文件整理。 岗位操作及要求10DB44/T

2356—2022审方岗位需要完成下列操作内容：a)

审查年龄，根据年龄可计算药物的剂量是否合适，特别是对毒性药品尤需注意；b)

审查处方中药名、剂量是否书写清楚，特别对药名相近、发音相似的药物，不可错配；c)

审查处方中加药量是否超药典用量要求；d)

审查有无配伍禁忌的药物，有无相反配伍关系的药物；e)

方有毒性药品超量，需经处方医师双签名和用户签署知情同意书确认后方可调配；f)

予调配。若因病情需要，应经处方医师重新确认，方可调配；g)

审查处方有无急、重病用户用药，对急、重病用户或小儿用户用药，应给予优先调配；h)

对不规范处方或者不应判定其合法性的处方，不得调配；i)

信息。记录随处方单交后续环节指定人员调配。6.1.3 调剂作业指导书 岗位职责调剂岗位需要完成和负责下列工作内容：a)

调剂员负责对药品处方的调配，保质保量按时完成调配；b)

及“十八反”、“十九畏”检查，掌握特殊处理药材的调配方法；c)

调配及复核处方时，如发现药材霉变、虫蛀等质量问题应立即报告本部门主管。调剂岗位操作及要求调剂岗位需要完成下列操作内容：a)

清零或调零。每天使用前应进行计量工具的校准；b)

剂量是否超标。确认审核无误后方可调配；c)

调剂人员应严格按医师处方进行调配，称量顺序可按处方药味排序；d)

影响疗效；e)

等特殊用法的药物，应分别单独调配并在包装外注明；f)

矿物类、动物贝壳类、果实种子类等质地坚硬的药品，需要临时捣碎后再分剂量；g)

需临方炮制的中药应按规定炮制后调配；h)

急诊处方应先调配，以免延误治疗；i)

调配完毕经自查确认无误后，再交由复核人员进行复核；j)

毒性药材调剂：1)

2)

11DB44/T

2356—20223)

管理；4)

调配含毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量，处方保存二年备查。 复核岗位操作及要求复核岗位需要完成下列操作内容：a)

认真复核处方，严格按照《处方管理办法》规定核发药品；b)

对完成调配的药品进行复核，调配与复核不得由同一个人操作；c)

审查调配好的药品是否与处方所开药味及剂数相符，有无错味、漏味、多味和掺杂异物；d)

应控制在±5%以内；e)

审查需先煎、后下、包煎、冲服、烊化、另煎等特殊处理的药品是否单包并注明用法；f)

配，已调配的不符合质量要求的药品不得使用。未经复核的处方不得进入下一工序；g)

经复核无误的药品，通过智慧中药房系统绑定复核药师与处方相关信息后进入发药系统。6.1.4 煎煮作业指导书 岗位职责煎煮岗位需要完成和负责下列工作内容：a)

负责煎煮药品签收、煎煮等工作,按煎煮操作程序保质保量按时完成；b)

负责煎药机及相关设备的维护、日常保养、清洁等工作，保证煎药安全、卫生；c)

负责待煎处方的先后顺序的合理分配及煎药时间的合理控制；d)

负责煎药记录填写，保证药品收、煎、发及其他环节记录的正确完整，具有可追溯性。 岗位操作及要求煎煮岗位需要完成下列操作内容：a)

浸泡作业：1)

垢，清洁干净。环境卫生：目测各种表面应光洁，无可见异物及污垢，无卫生死角；2)

饮用水参照

GB

19298

3)

翻转揉搓使药材充分浸泡在药液内（不应用力过猛致药材漏出）。b)

煎煮作业：1)

全部拢入工帽，穿戴干净、整齐，无携入外来杂物；2)

牌子，消毒记录应完整。3)

环境卫生确认：目测各种表面应光洁，无可见异物及污垢，无卫生死角；12DB44/T

2356—20224)

急煎药物应在

内完成，要建立中药急煎制度并规范急煎记录；5)

煎煮所需的器具应及时清洗，保持煎药室的卫生清洁，做好清场卫生工作和清场记录；6)

7)

疗机构中药煎药室管理规范》要求；8)

期更换，并符合

GB

和

14930.2

的有关卫生标准和要求，不得对设备和药物产生腐蚀和污染；9)

清洗和消毒的设备、用具应放置在专用场所妥善保管；10)

每天煎药结束按规定做好清场工作；11)

电、汽阀要全部关好；12)

药液应保存一周或药渣应保存

h

备查；13)

或含毒性药材，严格按操作规范操作，其它遵医嘱；14)

煎煮完毕，煎出药汁量异常按相关规定进行处理；检查药渣是否煮透心，做好记录。c)

分装作业：1)

分装前确认：确认所出药液量在规定范围之内；2)

药液打包；3)

打包机打包出第一包药液包丢弃，第二包药液包作为留样；4)

药液打包完成后清点药液包的包数是否齐全；5)

特殊药材处理打包： 烊化药材，用打粉机打成粉末状在容器内加适量清水在电磁炉上加热搅拌待完成溶解后烊化药材，用打粉机打成粉末状在容器内加适量清水在电磁炉上加热搅拌待完成溶解后倒如对应的药液中搅拌均匀即可打包（如阿胶）；冲服药材，直接倒入对应的药液搅拌均匀后即可打包（如芒硝）或单独包装好给到用户，用户服用时自行冲服； 焗服药材，在容器内加适量对应的药液在盖好焗至气味飘出即可用过滤筛过滤药渣将药液倒入对应的药液内即可打包（如肉桂）； 另炖药材，在蒸炖器用炖盅炖至一定时间即可用过滤筛过滤药渣将药液倒入对应药液内即可打包（如红参）。d)

贴标签作业：1)

分装的药液每袋均应贴有用户信息的标签；2)

户姓名、剂数、编号等加工信息，信息应清晰完整。13DB44/T

2356—2022e)

复核作业：1)

负责药品的复核，包括药品的标签信息、与处方单应一致；2)

药品的包装膜使用应符合用户要求；3)

药品的分装量、发放剂量应符合要求，特殊要求遵守医嘱；4)

将复核无误的药品连同处方单用相应容器或包装袋装好，发药给到物流。f)

药液分装袋与用户信息标签内容要求：1)

位名称、电话等内容（非定制复合包装膜的企业，应按此要求印制另附单篇说明）；2)

医疗机构名称等；3)

储存说明应符合“常温下避光保存或冰箱冷藏，保存时间一般不超过

6.1.5 物流包装作业指导书 岗位职责物流包装岗位需要完成和负责下列工作内容：a)

负责复核待包装药品实物标签、处方单、物流面单信息，做到三单合一，确保无差错；b)

负责药品包装封箱、贴物流面单；c)

负责按配送区域、发药时效要求分拣、并堆；d)

负责检查同一用户、同一地址处方单，若为多份则需等全部物品到达后再进行包装。 岗位操作及要求物流包装岗位需要完成下列操作内容：a)

复核作业：1)

2)

3)

,应与处方单信息一致。b)

包装作业：1)

包装时应根据药品体积选择合适的纸箱，并在箱内放入适量的充气袋以免药品在配送过程中受到冲击或挤压损坏；2)

封箱时应确保外包装严密、结实；3)

将核对好的物流面单贴在封好的药品箱侧面，放入传送带传送至分拨岗位。c)

药品分拔作业：1)

然后将分拔好的药品并堆暂存，为方便搬运，宜采用托盘码放方式；2)

按配送机构或承运商从系统中导出对应的分拔数据，核对信息无误打印交接清单；3)

分拔人员校验清单内容与实物无误后交接给配送部门，分拨工作完成。服务类岗位作业指导书6.2.1 物流配送作业指导书14DB44/T

2356—20 岗位职责物流配送岗位需要完成和负责下列工作内容：a)

负责待发药品的排单出车与配送；b)

负责配送的签收确认与签收回单。 岗位操作及要求物流配送岗位需要完成下列操作内容：a)

配送人员应认真学习与严格执行药品快件配送操作流程，并采取有效措施保证配送过程中的药品质量与安全；b)

配送药品前，应先与用户沟通，若不符合配送条件，则不得配送；c)

行配送；d)

若确实无法在当日完成配送，需在系统做出相应的“问题件”标识并报备；e)

染现象，确认无误后再签名收件；f)

配送人员配送过程中需注意与用户礼貌沟通，不得与用户发生争吵等行为；g)

完成实物签收后，配送员应及时在扫描记录仪系统确认签收，完成配送。6.2.2 用户服务作业指导书 岗位职责用户服务岗位需要完成和负责下列工作内容：a)

负责向用户提供用药咨询和沟通解释；b)

负责处理用户投诉；c)

负责调查用户满意度及形成调研分析报告。 岗位操作及要求用户服务岗位需要完成下列操作内容：a)

用药咨询：1)

2)

高用户满意度； 出现因后台系统原因造成的药品发货延迟； 由于用户自动取消订单、临时修改处方、临时更改地址； 其他非人为情况下所需处理的情况，药学客服人员需及时与用户说明。b)

用户投诉：1)

反馈给质量部门共同处理；15DB44/T

2356—20222)

补发、解释等，质量人员和客服人员应根据不同的投诉情况，选择不同的处理方式；3)

品质量复查处理结果，及时将结果反馈给用户，消除用户的疑虑；4)

规定存档。c)

用户满意度调研：1)

服务满意度调查问卷至用户移动终端对用户药事服务满意度进行调查；2)

持续改善；3)

持续改善；4)

质量的持续改善。d)

回访结果及统计报告：1)

效和对中药质量的评价等智慧中药房整体服务评价的满意度调查；2)

7环境设施场所与设施设备要求7.1.1 场所 智慧中药房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应符合调剂、煎煮、发药、药品储存的要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。 应配备空调、通排风、除尘系统。煎煮区排风应通过除臭系统处理达到当地环保排放标准；a)

阴凉库：温度

0

℃~20

℃，湿度

35%~；b)

常温库：温度

℃~30

℃，湿度

~75%。 应当设有与业务量相适应的药品调剂、煎药与物流配送场所，各场所内外环境整洁，无污染源，人流和物流走向应当合理。 仓储区按照《药品经营质量管理规范》设置，仓储面积应与业务量相适应，满足饮片的周转和存储。 经营毒性中药品种和罂粟壳的，有符合安全规定的专用存放设施和监控报警设施。 煎药场所应当宽敞、明亮，地面、墙面、屋顶应当平整、洁净、无污染、易清洁、不易发霉和脱落，各种管道、灯具、风口以及其它设施的设置应当便于清洁。 应当有安全消防等防护措施，有排水、通风、防尘、防动物昆虫侵入等设施。16DB44/T

2356—20 应当采取适当措施，防止未经批准人员的进入。调剂、煎煮和储存区不应当作为非本区工作人员的直接通道。7.1.2设施设备 调剂使用的计量器具、监测器具应定期校准，有校准证，未校准的器具不得使用。 应当配备完善的煎药设备设施，并根据实际需要配备储药设施、冷藏设施以及量杯（筒）、过滤装置、计时器、贮药容器、药瓶架等。 直接与药品接触的煎药容器具应选用性质稳定、耐腐蚀、不易与药汁反应、不释放有害物质的材料，不得使用铝、铁和普通塑料制品。

GB/T

20116

的要求。 采用自动化煎制系统煎煮中药的，中药自动化煎制系统应符合

JB/T

20199

的要求。 采用传统煎药方式煎药的，煎药器具应当以陶瓷、不锈钢、铜等材料制作的器具为宜，禁用铁制等易腐蚀器具。 应有完整保存电子处方流转、审方、调剂、煎煮、配送服务等记录能力的设施和设备。信息管理系统7.2.1 网络与智能化系统要求 应具有健全的网络，通信网络需安全、稳定、可靠。 保证药品的质量安全。宜具有药品电子处方审核与调剂系统。药品电子处方审核与调剂系统应具备自动审方功能，对“十八反十九畏”、禁忌、超量等处方信息自动筛选并提示人工干预。 宜具有自动化物流输送，确保药品从调剂、煎煮、包装至分拣的全过程中实现自动输送，避免人工差错。 实现了中药饮片浸泡的自动加水功能。 应具有智能化煎药控制管理系统，实时监控处方煎煮模式、煎药过程的温度曲线，出现异常能及时进行预警提示，确保煎药质量。 应具有智能化交付配送管理系统，通过通讯设备，准确及时地向用户发送其需求的交付配送信息，提高服务质量与服务效率。 应设有视频监控系统，系统应能够实现对图像的采集、传输、显示、存储、回放、控制和管等关键操作区域宜采用高清视频监控系统。7.2.2 信息接口要求 接口程序流程智能煎煮确认信息、系统进入煎药工序。 网络服务对接17DB44/T

2356—2022成功还是失败，只有明确的返回成功才表示数据发送接口成功。接口数据参数说明见附录B。1811:0016:004h8h36h2d~5dDB44/T

2356—2022

附 录A（资料性）发药、配送时间时效标准发药、配送时间时效标准见表。表A.1表A.1

发药、配送时间时效标准元素类型描述值条件说明headsignString认证签名必须Md5(saveOrderInfo+时间

接口名+时间+

加密

（时间的表达格式为格林威治当前计算机时间和GMT

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