医政执法监督

医政执法监督

,晋城市卫生监督所成太平一、概述：

医政执法监督是指各级卫生行政部门依据法律、法规的授权,对医疗机构和卫生技术人员在执业活动中,遵守医疗管理法律、法规、规章的情况进行监督检查,对违反医疗管理法律、法规的行为追究法律责任的一种行政管理活动。狭义的医政执法监督仅指对医疗机构和医务人员的监督，广义的概念包括对一切卫生机构和卫生专业人员的监督。一、几个特证：1、执法主体：是各级卫生行政机关，也就是各级卫生局；2、主动行为：两层意思一是否实施监督不以相对人的意愿为转移，二是医疗服务监督的制约作用（制约或限制医疗服务中的某些不当行为，随时随地纠正每项具体活动的偏差）、规范作用（通过对违法行为的惩处，指出什么样的行为是合法或是法定必须执行的，什么样是非法的必须禁止的）、预防作用（防患于未然）和促进作用（促进医疗服务工作健康发展）的特性决定医疗服务监督必须是主动出击，而不是消极等待。3、职权法定：一是取得相应监督执法资格的医疗服务监督监督员才能对医疗服务监督，二是医疗服务监督监督员必须在法定职权内履行监督任务。4、国家强制性：医疗卫生监督是国家卫生管理行政权运转的一种特殊方式，是国家意志的体现，具有国家强制性。5、执法人员的技术要求：医疗卫生监督是一项社会科学方式与自然科学方式紧密结合的行政执法活动，因此需要执法人员了解和掌握相应的医学和临床知识，经常要运用专业技术手段，才能够在监督中发现和处理医疗服务中较深层次的问题，从而实现监督目的。6、综合性和交叉性：医疗卫生监督不是单一的、孤立的执法活动，是一项系统工程，同时受多个卫生法律法规调整，监督中要综合考虑各种法律、法规的规定，同时还会与药品器械、环保甚至于卫生行政部门内部其他科室等的执法发生交叉，需要避免非法定的重复执法和执法冲突问题，所以要了解相关部门的有关法律法规，监督执法要有整体观念。三、医政监督执法主要内容：

1、监督的对象：

*机构（医疗、预防、保健医疗等各级各类医疗机构）；*人员（从事医疗、预防、保健、护理、检验、药剂功能检查等及其他相关卫生技术工作的卫生技术人员）。2、监督的程序：*亮证；*说明来意；*在该机构主要领导人或领导指派人员的陪同下进行检查；*进行检查（现场和资料）；*做现场笔录和意见书以及其它监督执法文书；*反馈检查情况和监督意见；*撤离。3、监督所依据的主要法律、法规、规章：（1）、公共法律：《行政处罚法》、《行政复议法》、《行政许可法》、《行政诉讼法》、《刑法》、《卫生行政处罚程序》。（2）、专业法律、法规、规章：《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》、《护士管理办法》、《中医药条例》、《医疗广告管理办法》、《医师执业注册暂行办法》、《城市社区卫生服务机构管理办法》、《医疗美容服务管理办法》、《医师外出会诊管理暂行规定》、《性病防治管理办法》、《妇幼保健机构管理办法》、《母婴保健法》、《医师定期考核管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构诊疗科目名录》、《乡村医生从业管理条例》、《医疗气功管理暂行规定》及卫生部的相关通知、批复和解释。（3）、法律、法规、规章的相互关系：*法律＞行政法规＞地方性法规、规章*地方性法规＞本级和下级规章*省级规章＞市级规章*部门规章之间、部门规章与地方规章之间具有同等效力4、监督的主要内容：*牌匾名称与登记名称是否相符；*《医疗机构执业证》的登记科目及是否真实有效、医师及护士的两证，执业地点、范围等，以及《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士管理办法》等法律、法规、规章所包含的对医疗机构和医护人员的执业行为进行规范调整的相关事项；*医疗机构的年检(100张床位以下一年一校验，100张床位以上三年一校验);*卫生行政部门要求进行监督的其他事项；5、检查的主要手段方法及取证：*手段方法：现场随机抽查；查对医护人员名册或工资表；查对医护人员值班表、处方、病历、门诊日志或其它医疗文书；*取证：现场笔录；讯问笔录、影视资料、其它物证。四、医政监督执法几个重点问题：非法行医：1、界定：非法行医就是“违反医疗法律法规之许可，开展诊疗活动的医疗违法行为”。其表现形式主要有四种：无执业许可证行医；B有执业许可证但超范围执业；C《医疗机构执业许可证》是由出借（出租）、转让、买卖来的；D聘用非卫生技术人员行医；E雇佣没有执业资格的人行医3、非法行医罪：*《刑法》第336条规定，非法行医罪，是指未取得医生执业资格的人擅自从事医疗活动，情节严重的行为。*擅自从事医疗活动，情节严重的行为：因非法行医被行政处罚多次，继续进行非法行医活动的，其主体是特殊主体，即未取得医生执业资格的人(如黑性病诊所)*医疗从业人员未取得执业医师资格；*从业人员未取得医师执业证书（未注册）；*所在的医疗机构没有《医疗机构执业许可证》；*具有行为故意，而不是犯罪直接故意，即明知自己不具备行医资格，仍然从事医疗活动。*应具备“以牟利为目的”这一要件*无证行医属非法行医的一种且是最常见的一种；4、处罚：*取缔；*依据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》等法律、法规相关条款规定执行非卫生技术人员：1、界定：*未按照国家有关法律、法规和规章的规定取得卫生技术人员资格或职称的人员；*医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的，按使用非卫生技术人员处理。2、下列行为不具有“行医”性质，不是非法行医行为：*以求神问卦、赶鬼驱邪的迷信方法对他人的疾病进行所谓“治疗”；*以推销药品为目的采用简单电子仪器对他人作笼统性“体检”。2、处罚：*《医疗机构管理条例》第四十八条:违反本条例第二十八条规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。*《医疗机构管理条例实施细则》第八十一条第二款：任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，责令其立即改正，并可处以三千元以下的罚款；有下列情形之一的，处以三千元以上五千元以下罚款，并可以吊销其《医疗机构执业许可证》：（一）任用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活动；（二）任用的非卫生技术人员给患者造成伤害。对外出租或承包医疗科室：1、界定：*非本医疗机构人员或者其它机构；*承包、承租医疗机构科室或房屋；*以该医疗机构的名义开展诊疗活动；*人事独立管理；*财务独立管理；*财物独立管理；*经营风险独立承担（a.盈亏风险b.医疗安全风险）；2、处罚：*按未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业处罚。依据〈〈卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复〉〉（卫政法发[2004]224号）：非本医疗机构人员或者其他机构承包、承租医疗机构科室或房屋并以该医疗机构名义开展诊疗活动的。按照《医疗机构管理条例》第四十四条处罚。“第四十四条违反本条例第二十四条规定，未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1万元以下的罚款。”

*医疗机构将科室或房屋承包、出租给非本医疗机构人员或者其他机构并以本医疗机构名义开展诊疗活动的，按照《医疗机构管理条例》第四十六条规定予以处罚。

“第四十六条违反本条例第二十三条规定，出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的由县级以上人民政府卫生行政部门没收非法所得，并可处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。”3、几点说明：*政府举办的非营利性医疗机构不得投资与其他组织合资合作设立非独立法人资格的营利性的“科室”、“病区”、“项目”。已投资与其他组织合资合作举办营利性的“科室”、“病区”、“项目”的，应停办或经卫生行政和财政等部门批准转为独立法人单位*非营利性医疗机构与境内外社会组织或个人合资合作设立的非独立法人营利性的“科室”、“病区”和“项目”等部分，原则上应分立为独立法人的营利性医疗机构，也可根据实际情况采取其他方式处理。此项工作应于2002年底前完成。（《关于城镇医疗机构分类管理若干问题的意见》[卫生部、国家中医药管理局、财政部、国家计委2007月23日卫医发[2001]207号]）；*营利性医疗机构与其它组织或个人设立的营利性“科室”“病区”和“项目”，仍属于该医疗机构的内设科室，理应由取得《医疗机构执业许可证》的该医疗机构统一管理，而不允许以出租或承包方式将其内设科室交与非本机构人员或其它机构“自主经营、自负盈亏”。l根据卫生部《关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项治疗工作中有关法律适用问题的批复》（卫政法发[2004]224号）规定，任何性质的医疗机构将本机构医疗科室或房屋出租、承包给非本医疗机构人员或其它机构，并以本医疗机构名义开展诊疗活动，都将是法规所禁止的违法行为，都应受到法律的制裁。资格、注册、执业:1、资格指《医疗机构执业许可证》、《执业医师资格证》、《助理执业医师资格证》及护士的毕业证书，非指职称证或聘任证书；2、注册指取得《医师执业证》或《助理医师执业证》和《护士执业证书》；3、几点说明：*医师必须有《医师执业证》或《助理医师执业证》方可进行医疗活动.*有《执业医师资格证》或《助理执业医师资格证》但未注册而行医的分两种情况对待：一是医疗机构聘用取得医师资格但未经医师注册取得执业证书的人员从事医师执业活动的，比照使用非卫生技术人员按《医疗机构管理条例》第四十八条的规定处理；二是已取得《医师资格证书》，并具备申请执业医师注册条件的医师，非本人原因导致未获得《医师执业证书》前，在其受聘的医疗预防保健机构和工作时间内的执业活动不属于非法行医。（卫生部关于对农村非法行医依法监管工作中有关问题的批复（卫监督发[2004]312号））*全科诊疗范围：全科为一级诊疗科目，应参照《城市社区卫生服务机构管理办法（试行）》（卫妇社发（2006）239号）第七条规定的“社区卫生服务机构提供的基本医疗服务”的范围：（1）、一般常见病、多发病诊疗、护理和诊断明确的慢性病治疗。（2）、社区现场应急救护。（3）、家庭出诊、家庭护理、家庭病床等家庭医疗服务。（4）、转诊服务。（5）、康复医疗服务。（6）、政府卫生行政部门批准的其他适宜医疗服务。若超出此者算超范围执业。*助理医师不能开个体诊所。《执业医师法》19条：“申请个体行医的执业医师，需经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满五年，并按照国家有关定规定办理审批手续；未经批准，不得行医。”*助理医师在乡镇的卫生院和村卫生室根据医疗诊治情况的需要，独立从事一般的执业活动；《乡村医师执业证》不能在县城以上城市执业；对乡村医生执业资格监督检查的主要内容是：

检查乡村医生执业证书及其真实性、有效性，乡村医生初次注册、连续注册和变更注册的情况。如认定其没有有效资格，则进一步对其执业行为进行调查。调查可采取现场检查、询问调查等方式。调查时应制作笔录，记录从事乡村医生执业活动的人员及其取得乡村医生执业资格情况，从事乡村医生执业活动的时间、内容、对象，服务数量及收入等；使用的药品、器械和技术方法；记录、收集、复制与乡村医生执业活动有关的病历、处方、检查治疗单、收费单等书面资料；询问服务对象（病人）证明该人员从事乡村医生执业活动相关情况。还可以通过摄影、摄像等获取影像材料证据。必要时，对药品、器械和书面资料可以采取证据保存措施予以控制。法律责任乡村医生变更执业的村医疗卫生机构，未办理变更执业注册手续的，依据《乡村医生从业管理条例》第40条的规定，由县级人民政府卫生行政部门给予警告，责令限期办理变更注册手续。以不正当手段取得乡村医生执业证书的，依据《乡村医生从业管理条例》第41条的规定，由发证部门收缴乡村医生执业证书。未经注册在村医疗卫生机构从事医疗活动的，依据《乡村医生从业管理条例》第42条的规定，由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门予以取缔，

没收违法所得1倍以上3倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处1000以上3000以下的罚款。对以不正当手段取得乡村医生执业证书或未经注册在村医疗卫生机构从事医疗活动的，情节严重的，可依据《刑法》第336条的规定，可以非法行医罪判处以三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金；严重损害就诊人身体健康的，可以非法行医罪判处以三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。造成就诊人死亡的，可以非法行医罪判十年以上有期徒刑，并处罚金。其中“情节严重”及“严重损害就诊人身体健康”的判定，应以有关司法解释为依据。以不正当手段取得乡村医生执业证书或未经注册在村医疗卫生机构从事医疗活动的，只要具备以上情形就构成了非法行医罪，应依据《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》，移交司法机关追究其刑事责任。*医学专业毕业生：一是医疗机构违反规定安排未取得医师资格的医学专业毕业生独立从事临床工作的，按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定处理；造成患者人身损害的，按照《医疗事故处理条例》处理

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二是未取得医师资格的医学专业毕业生违反规定擅自在医疗机构中独立从事临床工作的，按照《执业医师法》第三十九条的规定处理；造成患者人身损害的，按照《医疗事故处理条例》第六十一条的规定处理。*取得医师资格但未经医师注册取得执业证书而从事执业活动的人员在行医过程中造成患者人身损害的，按照《医疗事故管理条例》第六十一条的规定处理。（属非法行医）;*非法行医，造成患者人身损害，不属于医疗事故，触犯刑律的，依法追究刑事责任；有关赔偿，由受害人直接向人民法院提起诉讼。（《医疗事故管理条例》第六十一条）性病诊疗（13.02性传播疾病专业）：1、二级以上医院可设性病诊疗科；（具有性病防治专业技术人员；具有性病辅助诊断技术设备和人员。）2、个体医生从事专科性性病诊断治疗业务的，必须经执业所在地卫生行政部门许可。（性病防治管理办法第九条）3、未取得性病诊疗科许可的医疗机构在诊疗过程中发现性病后无资格进行治疗，应转到有性病诊疗科的医院治疗；但应做为传染病上报疾控中心；4、患者在各类医疗机构妇科就诊时，如主要诊断为妇科疾病，其它诊断含‘尖锐湿疣’等妇科生殖道感染疾病时，妇科可以作相应处理；如主要诊断为性病，则应按照有关规定进行转诊、报告。（卫生部关于妇科开展性传播疾病诊疗活动定性问题的批复（卫政法发[2006]442号））*何为超范围执业;1.对机构:*医疗机构诊疗活动超出登记范围的，违反了《医疗机构管理条例》第二十七条，按照《医疗机构管理条例》第四十七条予以处理；*医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的，认定为医疗机构使用非卫生技术人员，按照《医疗机构管理条例》第四十八条予以处理。2、对人员：*未造成严重后果，违反《执业医师法》第十四条，责令改正*造成严重后果，依照《执业医师法》第三十七条处理３、不属于超范围执业情况：*对病人实施紧急医疗救护的；*临床医师依据《住院医师规范化培训规定》和《全科医师规范化培训试行办法》等，进行临床转科的；*依据国家有关规定，经医疗、预防、保健机构批准的卫生支农、会诊、进修、学术交流、承担政府交办的任务和卫生行政部门批准的义诊等；*省级以上卫生行政部门规定的其它情形。医疗美容服务：1、必须同时具备下列条件：（1）美容医疗机构：*具有承担民事责任的能力；*有明确的医疗美容诊疗服务范围；*符合《医疗机构基本标准（试行）》；*省级以上人民政府卫生行政部门规定的其他条件。（2）、医疗美容项目的主诊医师：*具有执业医师资格，经执业医师注册机关注册；*具有从事相关临床学科工作经历。其中，负责实施美容外科项目的医师应具有6年以上从事美容外科或整形外科等相关专业临床工作经历；负责实施美容牙科项目的医师应具有5年以上从事美容牙科或口腔科专业临床工作经历；负责实施美容中医科和美容皮肤科项目的医师应分别具有3年以上从事中医专业和皮肤专业临床工作经历；经过医疗美容专业培训或进修并合格,或已从事医疗美容临床工作1年以上；（3）医疗美容护理人员：*具有护士资格，并经护士注册机关注册；*具有二年以上护理工作经历；*经过医疗美容护理专业培训或进修并合格，或已从事医疗美容临床护理工作6个月以上。（4）、外科、口腔科、眼科、皮肤科、中医科等相关临床学科在疾病治疗过程中涉及的相关医疗美容活动不受本办法调整。（5）、卫生部关于美容中医科开展整形美容手术是否认定超范围执业的批复(卫医发〔2006〕41号)江苏省卫生厅:你厅《关于美容中医科开展整形美容手术是否认定超范围执业的请示》(苏卫医〔2005〕90号)收悉。经商国家中医药管理局,现答复如下:根据《医疗美容服务管理办法》第二条和《医疗美容项目(试行)》,诊疗科目仅登记为美容中医科的医疗美容机构开展整形美容手术,应认定为超范围执业。医疗广告的管理：1、分工：*工商行政管理机关负责医疗广告的监督管理（负责对医疗机构和广告发布者的查处）。*卫生行政部门、中医药管理部门负责医疗广告的审查并对医疗机构进行监督管理。(省卫生厅负责发放《医疗广告审查证明》其有效期为一年)。2、禁止：*非医疗机构不得发布医疗广告，医疗机构不得以内部科室名义发布医疗广告。*涉及医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药物的；*保证治愈或者隐含保证治愈的；*宣传治愈率、有效率等诊疗效果的；*淫秽、迷信、荒诞的；*贬低他人的；*利用患者、卫生技术人员、医学教育科研机构及人员以及其他社会社团、组织的名义、形象作证明的；*使用解放军和武警部队名义的；*利用患者或者其它医学权威机构、人员和医生的名义、形象或者使用其推荐语进行宣传的；*冠以祖传秘方或者名医传授等内容的；*单纯以一般通信方式诊疗疾病的；*卫生行政部门规定的不宜进行广告宣传的诊疗方法*与《医疗机构执业许可证》、营业执照中核定的医疗机构名称不符的、或者使用其他不规范名称的；*与药品相关的内容，包括药品名称、制剂以及医疗机构