口腔循证医学作业

循证口腔医学

第六章防治性研究与评价小组成员:董元富孙启梦黄涛蒋跃顺左森刘明鑫指导老师：陈敏斯康杜尼能否全面推广1、确定拟弄清的问题人群/病人干预措施比较结局指标2、全面查找证据检索策略电子检索手工检索3、严格评价证据真实性重要性适应性4、做出临床决策诊断阈值以下：否定该病的诊断治疗阈值以上：肯定该病的诊断诊断与治疗阈值之间：建议进一步检查5、后效评价、与时俱进Evidenceisneverenough不断更新终身教育：循证医学实践的五部曲临床案例：牙髓治疗时，常常需要开髓，开髓前通过局部麻醉法控制疼痛。目前多采用的是利多卡因等。近年来有一种进口局麻药盐酸甲哌卡因，该药麻醉效果好，副作用少，但是价格高。该药有无引入和推广的必要？根据相关文献及知识，进行专业评价。PICO原则：P（patient/population)：患者的临床特征；I（interventionorexposure）：关注的处理措施或暴露因素；C（comparison）:对照措施如果是诊断性研究，通常为“金标准”；O（outcome）：关注的结局指标。一、提出问题：PICO原则P：口腔牙髓治疗局麻患者I：盐酸甲哌卡因局部麻醉C：盐酸利多卡因局部麻醉O：麻醉效果及副作用二、检索证据：1.可提供的数据文献检索资源

CNKI2.关键词及检索策略关键词：利多卡因；甲哌卡因

；牙髓治疗检索策略：利多卡因AND甲哌卡因AND牙髓治疗3.检索结果

检索到相关文献共计53篇，其中选择用以进行评价的文献为《甲哌卡因与利多卡因在儿童牙髓病治疗中的麻醉效果比较》三、严格评价证据：题目：甲哌卡因与利多卡因在儿童牙髓病治疗中的麻醉效果比较作者：白兰军文字涵吕欣荣单位：四川省医学科学院·四川省人民医院口腔科杂志来源：西部医学2013年9月第25卷第9塑I.[原文摘要]摘要:目的比较甲哌卡因与利多卡因在儿童牙髓病治疗中的临床麻醉效果。方法将50例牙髓病儿童患者采用随机数字法分成两组，每组25例，分别应用甲哌卡因和利多卡因局部浸润麻醉，记录两组的麻醉显效时间、术中麻醉效果及不良反应发生情况。结果

甲哌卡因和利多卡因在麻醉显效时间上差异无统计学意义(P>O．05)。而手术操作中，甲哌卡因的麻醉效果优于利多卡因，差异有统计学意义(P<0．05)。结论甲哌卡因用于儿童牙髓病治疗中的麻醉效果确切，优于利多卡，且不良反应轻，可在临床应用中作为优选麻醉药物。

关键词：甲哌卡因；儿童；牙髓病II.[原文剖析]1.研究目的（objective）及背景（background）1.1目的

探讨甲哌卡因与利多卡因在儿童牙髓病治疗中的麻醉效果比较1.2背景

儿童牙髓病的治疗常需在口腔局部麻醉下完成，目前临床上多使用酰胺类麻醉药物。甲哌卡因属于酰胺类局部麻醉药物，是口腔专用麻醉药物。其作用于感觉及运动神经纤维，具有见效快、药效时间持续长的特点。。2.研究设计（design）方案

选择2012年9月～2013年1月来我院治疗牙髓病的儿童患者50例，其中男性24例，女性26例，年龄6～12岁。所有患儿全身健康状况良好。采用随机数字法将50例患儿分为A、B两组，每组25例。A组用甲哌卡因局部浸润麻醉，B组用利多卡因局部浸润麻醉。由同一位医师在口腔门诊手术室完成局部麻醉及牙髓病治疗手术。3.研究场所（setting）

四川省人民医院

研究对象（researchsubjects）2012年9月～2013年1月来我院治疗牙髓病的儿童患者4.1诊断标准

牙髓病的儿童患者4.2样本含量（samplesize）

样本总计50例，其中男性24例，女性26例

年龄6～12岁5.干预措施（intervention）：所有患儿均采用粘膜下浸润麻醉。A组给予甲哌卡因0．5mg／kg，一次不超过36mg；B组给予利多卡因，一次总量不超过4mg／kg。麻醉显效后开始手术操作。对急性牙髓炎患儿开髓后，观察10余分钟，如无明显渗血，直接封牙髓失活剂；如渗血明显，则以丁香油棉球开放24小时后复诊封牙髓失活剂。对慢性牙髓炎急性发作患儿，进行牙髓摘除、根管预备测量及根管冲洗，最后封根管消毒药物，即根管治疗术。术后视情行止痛、抗感染治疗。6.主要结果的测试指标（mainoutcome）：记录各组麻醉显效时间和牙髓病治疗时的麻醉效果。麻醉效果分为四种。麻醉完全：麻醉好，患儿自觉无任何疼痛感，而且无任何痛苦表情；

麻醉良好：患儿自觉轻度疼痛或不适感，可顺利进行手术操作；麻醉有效：患儿有疼痛感，有痛苦表情，需忍耐或者劝阻下才可进行手术操作；麻醉无效：患儿自感疼痛剧烈，导致手术难以进行。记录各组患儿在手术操作中的不良反应，如头痛、恶心、呼吸困难、心慌、荨麻疹、水肿等麻醉药物中毒反应及过敏反应。7.主要统计方法（mainbio-statisticmethods）采用SPSS12软件系统，统计数据采用(X±S)表示，两组计量资料采用t检验，计数资料采用x2检验

主要的研究结果（mainresearchresults）两组患儿麻醉显效时间的比较，A组麻醉显效时间为2.58±0.14，B组麻醉显效时间为2.72±0.36；：两组比较，P<0.05。两组患儿麻醉效果比较，A组麻醉完全22例，麻醉良好2例，麻醉有效1例，麻醉无效0例；B组麻醉完全18例，麻醉良好3例，麻醉有效4例，麻醉无效0例；两组比较，P<0.05。两组患儿均无麻醉药物中毒及过敏反应。8.1一般资料：

两组患儿麻醉显效时间的比较，见表