农药登记管理的现状与发展

农药登记管理的现状与发展

改革开放30年来，特别是1997年《农药管理条例》颁布以来，中国的农药产业迅速发展。随着行业竞争的日益激烈以及环保力度的加大,我国农药产业进入了新一轮整合期。建立部省两级农药登记管理联动机制,是新形势下履行农药管理职责的实际需要,也是推动我们药检系统自身发展的客观要求。1农药产业结构及生产企业情况我国是农药生产及使用大国,2007年,我国农药总产量达173.1万吨,跃居世界第一位,不仅能够满足我国农业、林业和公共卫生有害生物防治的需要,还大量出口。2008年,我国共出口农药100万吨,出口额60亿美元。我国现有农药生产企业2400余家(含卫生用药),其中上市公司28家,年销售额亿元以上企业60多家。在保证产量的同时,我国的农药产品结构调整也在进行,我国目前共登记农药有效成份600多个,登记农药产品26700多个,基本涵盖了杀虫剂、杀菌剂、除草剂、杀鼠剂和植物生长调节剂等,其中,杀虫剂、杀菌剂、除草剂三大类农药占农药总量的比重由1990年的78%、9%、10%调整到2009年的41%、22%、21%,农药产品结构趋于合理。尽管我国农药产业仍存在着生产企业规模小、自主创新能力弱、出口产品附加值低、企业无序竞争等诸多亟待解决的问题。面对发达国家的贸易壁垒,跨国公司的激烈竞争,节能环保要求的日益提高,我国农药行业如何看清形势应对挑战!在农药国际化的新形势下,我们要看到与发达国家农药登记管理所存在的差距,明确进一步努力方向。现在国际经济已经开始有复苏的迹象,在这新一轮的经济大潮即将来临之际,我国的农药行业只要踏准节奏把握机遇,就能在今后的发展中脱颖出,农药的发展离不开中国。2风险评估和样品检测缺失,缺少检测手段《农药管理条例》颁布10年以来,我国的农药管理逐步走向法制化的轨道,但管理水平与发达国家相比,仍存在着不小的差距,风险评估体系建设、安全监管、整体水平提高等方面有待进一步改善和加强。农药风险评估包括健康风险评估和环境风险评估,始于上世纪80年代。是美国、欧盟等发达国家农药登记安全性评审的主要技术手段,通过建立农药风险评估评价中心,采集风险评估数据,建立风险评估模型,开展风险评估工作,形成风险评估报告,制定风险管理措施,发布农药分析信息。在发达国家,风险评价中心通常由政府出资建立并维持其运转,从法律规定上明确其地位,整个实施过程已形成完整的制度和规范。目前我国的风险评估工作尚处于探索起步阶段,由于起步较晚,尚未真正建立完整的风险评估体系,目前评估范围仅限于登记评审环节,缺乏生产、使用环节的评估,难以建立科学的农药淘汰退出机制。目前我国农药产品质量检测,仅限于检测有效成分,但对风险性较大的杂质、助剂等尚未纳入分析和监测范围;特别是对目前逐渐受到关注的生物农药更是缺乏有效的监控手段。在评价范围和品种方面,除一部份农药品种对蜂、鸟、鱼、蚕的安全性进行评价外,对陆生生物、水生生物、土壤微生物、天敌及有益生物等环境生物安全性、对地下水影响的系统研究和评价,都无法进行全面评价。根据我国目前的农药管理制度,农药质量监管由县级农业行政部门承担本地域农药质量监管的属地责任,但95%以上的县市没有相应的农药质量检测能力,普遍存在着抽样无条件、检测无手段,仅停留在查验标签的执法初级阶段。现有的质量监管机构中仅农业部农药检定所具有一定的农药风险评估手段,省级机构仅能开展药效测定、质量分析和一定的残留验证工作,难以满足风险评估和质量监管的需要。3部省联动,与时俱进,提高部、省联动的工作模式面对新形势新要求,农药登记管理任务艰巨,挑战与机遇并存。多谋创新之策,多出创新之招,多做创新之事,以新的理念指导工作,跳出原有的思想框框和思维定势,解放思想,与时俱进,采用部、省联动的形式,部级农药检定所和省级农药检定所增强一体化运行能力,紧紧围绕农药登记评审这个中心,不断创新工作方式方法,增强工作的针对性和有效性,才能推动我国农药管理科学发展。3.1科学性和安全性相保护《农药登记资料规定》,对新农药登记资料的技术评审要求会进一步加强,在评审中将引入风险评估的管理理念和方法,不断规范和完善技术评审意见。新农药申请登记时,不仅要对其有效性进行审查,对毒理、残留和环境生态等安全性资料审查也将得到进一步的重视。特别是对用于食用或饲用农产品的农药,要求其必须先建立安全间隔期和每季最多使用次数,确保农药科学使用和农产品食用安全。新农药开发、新农药知识产权保护都将通过新的登记评审制度得到进一步的保障,切实维护创制者的合法权益,为技术创新和品牌创建营造公平公正、有序竞争的环境。3.2加快农药标准的制订是完善我国标准制订机制的重要环节农药标准是农药管理的技术规范,是农药产业技术进步的重要标志,也是实施农业标准化的重要内容之一。近年来,农药管理有关部门加大了标准制修订工作力度。目前已有农药国家标准392项,行业标准588项。尽管如此,农药标准的数量和水平仍差强人意,与加强农药管理的要求、与农产品质量安全要求仍有较大的差距。特别是农药残留标准的制定,与国外相比差距很大,欧盟目前有145000多个最大残留限量值,日本有51400个,CAC有3100多个,美国有9000多个,而我国只有200余种农药的787个最大残留限量值;在农药产品标准方面,600多个已登记的有效成分中,仅83个制定了国家或行业标准,占15%都不到,大多数的标准仍停留在企业标准,远远不能满足市场监督的需要。加快农药标准,特别是农药残留标准的制订,完善我国标准的制订机制迫在眉睫。为配合《食品安全法》和《农产品质量安全法》的实施,农业部将成立有关农药标准委员会,结合部、省级药检机构的力量,开展农药限量等标准制定工作,大量的标准制修订任务将由部、省药检机构两共同承担。3.3农药管理体系农药风险评估体系是农药安全性管理的技术基础,农药风险评估制度,可以最大限度地发挥农药的有益作用,控制和减少其负面影响。各发达国家均建立了以农药的风险评估与风险管理为基本框架的农药管理体系。目前,在国际援助和国家重点项目的共同支持下,我国农药环境风险评估框架已经搭建,我国农药环境风险评估方法和程序初步建立,但与国外发达国家的农药风险管理体系相比仍有很大差距。随着《食品安全法》的颁布实施,公众对农药安全管理提出了更高的要求,加快研究建立适合我国国情的环境风险评价体系和健康风险评价体系,提高农药评审科学性,为保障公众健康和生态环境提供科学依据,建立健全农药风险评估体系势在必行,这不仅是加强农药公共服务能力建设的迫切需要,为农业现代化保驾护航的当务之急,也是推动农药管理与国际接轨的必然要求。4创新管理方式,提升管理水平面对艰巨的农药登记管理任务,需要完善部省两级农药管理联动机制,增强省部两级机构一体化运行能力。一是通过强化培训,培养农药质量、残留、毒理、安全性评价等方面的高素质专业技术人员,提升农药检定机构管理和技术水平。二是积极争取项目支持,加强检测检验设备建设,强化监管手段。三是完善登记试验单位管理制度,建立“农药登记试验网络管理系统”,逐步将农药登记药效、毒理学、环境、残留和农药全组分试验单位全部纳入网络化管理。四是加强农药管理系统作风建设,进一步转变思想观念、工作作风和工作方式,强化大局意识、忧患意识和责任意识,建立农药管理为“三农”服务、为农药行业服务、为公众健康服务的概念,不断提高服务水平。在炼好内功,不断完善管理制度,提升管理水平的同时,还要大力提高农药管理国际化水平,积极参与联合国粮农组织(FAO)、世界卫生组织(WHO)、国际食品法典(