特殊药品的管理制度

特殊药品的管理制度特殊药品管理制度1.背景和目的特殊药品是指对人体有危害或者限制使用范围的药品。这些药品需要一定的管理机制来保证其安全有效地使用。旨在规范特殊药品的管理工作，保障患者权益，加强药品安全监管。2.适用范围适用于所有特殊药品的进货、销售、储存、配送、使用等各个环节的管理。3.术语和定义(1)特殊药品：对人体有危害或者限制使用范围的药品。(2)进货：从相关公司或部门采购特殊药品。(3)销售：向用户出售特殊药品。(4)储存：将特殊药品存放在相应的场所，以确保其安全有效。(5)配送：将储存的特殊药品运输到相关部门或用户处。(6)使用：医疗机构或个人对特殊药品进行使用。(7)借调：将储存的特殊药品借给其他单位或个人使用，但所有权不变。(8)报废：将过期、失效或其他原因无法使用的特殊药品予以处理的行为。4.进货管理(1)进货需在药品相关部门申请，核查药品资质。(2)进货时必须按规定采取验收、检查、确认等措施来确保特殊药品的来源、质量、数量和规格等信息的准确性。(3)进货的特殊药品必须附有批准文号、有效期、生产企业等相关信息的标签或说明书以及检验报告。(4)特殊药品入库前必须进行核验和验收，认真检查特殊药品的数量、规格、性状、标签、包装等是否符合要求，对受损的特殊药品要及时报废。(5)特殊药品必须按照规定的库区分类存放，并且贮存环境应符合特殊药品保存和运输要求，防潮防暴防盗，保证质量安全。5.销售管理(1)销售需在药品相关部门申请，核查药品资质。(2)对销售的特殊药品必须进行验收、检查和确认，检查销售特殊药品的有效期、批号是否清晰，包装是否完好等。(3)对销售的特殊药品要进行记录，包括销售日期、销售对象、销售量、价格等信息，建立特殊药品销售档案。(4)对特殊药品进行出库时要按照规定核对质量证明上的包装规格、数量、批号、有效期等信息，并做好记录。6.储存管理(1)特殊药品必须按照药品种类、特点、不同的储存要求分类存放，防潮防晒，保持干燥通风。(2)储存的特殊药品必须定期检查，对过期、失效、变质或损坏的特殊药品必须及时报废；对激光、毒剂等特殊药品要按照标准严格管理。(3)对储存的特殊药品，必须按照特殊药品批签发制度进行管理，并做好保存档案。7.配送管理(1)每次配送前，必须对特殊药品进行核实、验收，核对特殊药品的数量、规格、性状、标签、包装等信息。(2)对配送的特殊药品要进行记录，包括配送日期、患者信息、药品名称、数量等，并建立特殊药品配送档案。8.使用管理(1)特殊药品使用必须严格按照医生处方进行，用药时必须了解特殊药品的适应症、用法、用量、禁忌症等相关信息。(2)特殊药品使用时要按照药品说明书要求进行，如有用量误差需要及时记录并报告。(3)特殊药品使用后，相关人员必须填写用药信息卡，并做好保存工作。9.借调管理(1)特殊药品的借调需要在药品相关部门申请，借调前必须核实借调单位或个人有使用临床需要，借调申请表必须由双方签字确认。(2)特殊药品借调后，特殊药品电子档案必须更新借调信息，借调期限一般不超过三个月，到期必须归还。10.报废管理(1)特殊药品在有效期内且质量不符合药品标准需予以报废，报废前需经过质控部门或相关管理部门确认。(2)严禁将过期、失效、变质的特殊药品作为普通垃圾处理，应按照规定进行处置。11.附件(1)特殊药品采购申请表(2)特殊药品进货验收记录表(3)特殊药品销售记录表(4)特殊药品库存档案(5)特殊药品配送档案12.法律名词及注释(1)《药品管理法》：我国药品管理的基础法律，对药品的生产、流通、使用进行规范和管理。(2)《药品管理条例》：我国药品监管的细化法规，规定了药品生产、经营、使用各个方面的规则。13.实际执行中遇到的困难及解决办法(1)在特殊药品的进货管理流程中，可能会遇到药品来源不明确的情况。此时应根据相关规定，核查药品的来源及资质，并建立完善的资料档案。(2)在特殊药品的使用管理过程中，可能会出现不规范使用或误用的情况。针对这种情况，应