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文档简介
3C认证审核资料清单及相关文件证其可追溯性和完整性?2.2是否符合国家标准要求或者更高标准?开发三部负责制定产品设计标准或规范,确保其符合国家标准要求或更高标准。2.3是否建立并保持文件化的文件和资料的控制程序?品保部负责建立并保持文件化的文件和资料的控制程序,以确保文件在发布前和更改时由授权人员审批其适宜性,并且文件的更改和修订状态得到识别,防止作废文件非预期使用。同时,在使用处可获得相应文件的有效版本。质量记录是否规定了适当的保存期限并保证其可追溯性和完整性?品保部负责建立并保持文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理程序,同时规定适当的保存期限并保证其可追溯性和完整性。是否规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系?公司程序文件中规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系。是否已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限?公司程序文件中已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限,并且该质量负责人已履行了相应的职责。是否在所有班次的生产操作中规定了负责产品质量的人员?现场人员安排中规定了在所有班次的生产操作中负责产品质量的人员。是否赋予了负责产品质量的人员为了纠正质量问题,停止生产的权限?负责产品质量的人员是否履行了职责?公司程序文件中赋予了负责产品质量的人员为了纠正质量问题,停止生产的权限,并且该负责产品质量的人员已履行了职责。是否配备了必须的生产设备、检验设备;具备必要能力的人员;必备的生产、检验、储存的环境?现场人员配置中配备了必须的生产设备、检验设备,具备必要能力的人员,并且提供了必备的生产、检验、储存的环境。公司是否已建立、保持了文件化的质量计划/类似文件,以及确保产品质量相关过程有效运作和控制的文件?公司已建立、保持了文件化的质量计划/类似文件,并确保产品质量相关过程有效运作和控制的文件。1.是否有记录保存期限的要求?2.是否有关键元器件和材料供应商的选择、评定和日常管理程序?3.是否有材料检验记录、质量检验记录和成品检验记录等程序文件?4.是否有记录清单规定各记录的保存年限?5.是否已完成新供方管理办法和采购管理办法的程序文件?6.是否有供方评定记录和日常管理文件?7.是否有关键零部件清单和供应商审核记录?8.是否有例行检验和确认检验的项目及要求?9.是否包括对关键零部件或材料供应商实行产品和制造过程批准的要求?10.是否按照文件要求对供应商进行选择、评定和日常管理,并保存对供应商选择和日常管理记录?11.是否建立了进货的关键元器件和材料检验/验证程序及定期确认检验的程序?12.是否明确了检验项目、方法、频次和判定准则?13.是否按照文件要求对供应商提供的产品进行检验和验证?记录是否完整有效?14.当关键元器件和材料检验由供应商检验时,是否提出明确的检验要求?15.是否保存关键零部件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验报告等?16.是否对其关键生产工序进行识别并确认?17.关键工序操作人员是否具备相应的能力?18.是否制定了工艺作业指导书,以保证质量?以便于追溯和管理?在生产过程中,需要对关键的生产过程进行研究,以验证过程能力并为过程提供输入。同时,需要以适当的方式进行作业准备,并对重要岗位人员进行培训和考核,如骨架焊接。各工序需要有作业指导书,并进行SPC统计。产品的首件确认和封样件需要由开发三部进行。工作环境的灯光设施等需要由品保部进行管理。需要对过程参数和产品特性进行监控,并建立并实施对生产工装管理系统和关键设备预防维护系统。设备的管理及维护需要有设备台账、设备保养基准书、设备保养计划及记录和设备维修履历。在生产的适当阶段需要对产品进行检验,确保产品及零部件与认证样品的一致性。需要建立并实施产品的可追溯系统,以满足生产部仓库的要求。在适当时需要确定并应用统计技术,并制定文件化的例行检验和确认检验程序。例行检验和确认检验需要满足相应产品的认证实施规则要求,并保存检验记录。检验试验仪器设备需要与所要求的检验、试验能力一致,并制定操作规程进行准确操作。检验和试验设备需要定期校准或检定,并可溯源至国际或国家基准。需要保存检验和试验设备的校准记录,以便于追溯和管理。在实验室中,需要根据认证规则制作例行检验和确认检验程序文件,并记录产品检验要求及检验记录。需要了解与座椅实验相关的测试设备情况,并制定检验设备操作规程。实验设备需要进行校准,并进行自校的设备管理。最后,需要对例行检验和确认检验进行实施,并保存检验记录。为了分析测量和试验设备系统测量结果的变异,工厂是否进行了适当的测量系统分析?是否有校准状态标识和校准证书?品保部是否根据技术文件要求制作了5.2MSA报告?工厂是否在适当时选用了测量系统重复性和再现性分析、小样法分析等分析方法?是否保存了测量系统分析的记录?工厂是否定义了内部实验室实验范围,包括进行检验、试验或校准服务的能力?外部/商业/独立实验室的范围是否被定义,包括进行检验、试验或校准服务的能力?是否建立了符合规定要求的不合格品控制程序?对不合格品的标识、隔离和处置以及采取的纠正和预防措施是否符合程序的规定?是否制定了返工、返修作业指导书?经返工、返修的产品是否重新进行检测?是否将未经确定或可疑状态的产品按照不合格品进行管理?废旧产品是否以对待不合格品的类似方法进行控制?是否保存了重要部件或组件的返修记录及不合格品的处置记录?是否建立并保持了文件化的内部质量审核程序,并记录审核结果?其内容是否符合规定要求?是否保存了投诉记录并作为内审的信息输入?是否以适宜的频率审核每个制造过程,以决定其有效性?以上内容已经进行了相应的部门处理和审核。产品包装标准需要进行现场确认,以确定正确的包装方式。同时,还需要确认产品的储存环境,以确保产品质量不受影响。库存品也需要定期检查,以保证产品的品质。品保部已经完成了这些工作。对于产品审核,品保部已经完成了审核问题点的对应资料,并且制定了程序文件《制程变更管理程序》。同时,在内审发现问题时,采取了纠正和预防措施,并进行了记录。是否建立了产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序?这是一个重要的问题,需要进行认真的考虑。同时,在认证产品变更实施前,也需要向认证机构申报并获得批准。成品的包装和标志过程需要符合规定的要求,包括所用材料。同时,所采用的搬运方法也需要能够防止产品的损坏或变质。产品的贮存环境也需要能够保证产品符合规定标准要求。库存品也需要定期检查,以确保产品的品质。产品的标识确认,与申请资料一致。产品的安全结构或内部布线等也需要与经认证机构确认的型式试验样品一致。如果不一致,需要向认证机构申报并经确认。同时,产品所配用的零部件、元器件或材料也需要与经认证机构确认的型式试验样品一致。如果不一致,也需要向认证机构申报并经确认。需要验证并报告工厂对上次检查提出的不符合项所采取的纠正措施情况。同时,认证证书及认证标志的使用也需要符合认证机构的规定。最后,还需要进行包装、搬运和贮存的检查,以确保产品的品质。同时,也需要进行产品一致性检查,以保证产品符合规定要求。其他补充工作也需要进行。工厂质量保证能力要求的相关文件包括职责、资源和程序文件。其中,进料来料检验程序、供应商评鉴管理程序以及人员职责都是必不可少的。设备和检测仪器的一览表也需要在其中。进料检验报告、永利坚物料品质(自检)标准、合格供应商一览表、供应商评鉴表、供应商日常管理记录、产品首件检验记录表、PQC巡回检验记录表、出货检验报告、不合格品处置通知单、报废申请单、量规仪器一览表、量规仪器校验周期表、量规仪器履历表、工作单、成型课生产日报表、设备保养点检表、机器设备季度、年度保养计划表、机器设备季度、年度保养项目表、机器设备履历表、机器设备一览表、模具一览表、请修单和机器设备报废单也都是必备的。除此之外,还需要制定制程检验程序、出货检验与测试程序、不合格品管制程序、量测设备程序、成型制程程序、机器、模具、工装夹具保养程序、成品例行检查程序、成品定期确认检验程序、认证标志保管和使用程序、产品一致性程序、以及质量记录程序。同时,还需要建立文件与资料管制程序,包括文件分发缴回记录表、文件修订、废纸申请单、文件管制总览表、文件补发申请单、文件借(调)阅申请单以及外来文件收发签领记录表。以上所有工作内容都需要各责任人进行确认,并在规定期限内完成并提交至相关主管确认。如果遇到不能如期完成的情况,请提前一天发出书面或邮件,以寻求相关部门的协助和领导支持。品保部定期每周稽核,将资料整理情况进行发布。本人对上述工作安排均以知悉无异议,并承诺按时完成。例行检验报告:本报告记录了对产品的例行检验结果。在检验过程中,我们对产品进行了外观检查、功能测试、材料成分分析等多个方面的检测。检验结果表明,产品符合相关标准和要求。确认检验记录:本记录表明,我们已经对产品进行了检验,并确认其符合相关标准和要求。检验过程中,我们对产品进行了外观检查、功能测试、材料成分分析等多个方面的检测。我们已经将检验结果记录在相关文件中,以备日后参考。产品一致性检查报告:本报告记录了对产品一致性的检查结果。我们对产品进行了多次检查,包括外观、尺寸、材料成分等多个方面。检查结果表明,产品在各个方面都符合相关标准和要求。进料检验报告:本报告记录了对进料的检验结果。我们对进料进行了外观检查、材料成分分析等多个方面的检测。检验结果表明,进料符合相关标准和要求,可以用于后续生产。制程检验程序:本程序规定了对制程进行检验的具体步骤和要求。在制程中,我们将对产品进行多次检查,以确保其符合相关标准和要求。检查内容包括外观、尺寸、材料成分等多个方面。出货检验与测试程序:本程序规定了对出货产品进行检验和测试的具体步骤和要求。在出货前,我们将对产品进行多次检查和测试,以确保其符合相关标准和要求。检查内容包括外观、尺寸、功能、安全性等多个方面。不合格品管制程序:本程序规定了对不合格品的处理方法和流程。在发现不合格品后,我们将对其进行分类、记录、处置,并采取相应的纠正措施,以确保生产过程中的质量问题得到及时解决。成型制程程序:本程序规定了成型过程中的具体步骤和要求。在成型过程中,我们将对产品进行多次检查和测试,以确保其符合相关标准和要求。检查内容包括模具、工装夹具、材料成分等多个方面。成品例行检查程序:本程序规定了对成品进行例行检查的具体步骤和要求。在检查过程中,我们将对成品进行外观检查、尺寸测量、功能测试等多个方面的检测,以确保其符合相关标准和要求。认证标志保管和使用程序:本程序规定了认证标志的保管和使用方法。在使用认证标志时,我们将对其进行记录和管理,以确保其使用的合法性和有效性。产品一致性程序:本程序规定了对产品一致性进行管理的具体方法和要求。在生产过程中,我们将对产品进行多次检查和测试,以确保其符合相关标准和要求。同时,我们将对生产过程进行监控和管理,以确保产品一致性得到有效保证。质量记录程序:本程序规定了质量记录的管理方法和要求。在生产过程中,我们将对质量记录进行记录和管理,以备日后参考和使用。文件与资料管制程序:本程序规定了文件和资料的管理方法和要求。在生产过程中,我们将对文件和资料进行记录和管理,以确保其使用的合法性和有效性。入库(出库)检验报表:本报表记录了对入库和出库产品的检验结果。在检验过程中,我们对产品进行了外观检查、尺寸测量、功能测试等多个方面的检测。检验结果表明,产品符合相关标准和要求,可以用于后续生产或出货。成型课生产日报表:本报表记录了成型课的生产情况和产量统计。在生产过程中,我们将对生产情况进行记录和统计,以备日后参考和使用。产品首件检验记录表:本记录表明,我们对产品的首件进行了检验,并确认其符合相关标准和要求。检验过程中,我们对产品进行了外观检查、尺寸测量、功能测试等多个方面的检测。PQC巡回检验记录表:本记录表明,我们对生产过程中的PQC进行了检验,并确认其符合相关标准和要求。检验过程中,我们对PQC进行了外观检查、尺寸测量、功能测试等多个方面的检测。认证产品一致性检验报告:本报告记录了对认证产品一致性的检验结果。我们对产品进行了多次检查,包括外观、尺寸、材料成分等多个方面。检查结果表明,产品在各个方面都符合相关标准和要求。供应商评鉴表:本表格记录了对供应商的评鉴结果。在评鉴过程中,我们将对供应商的质量管理、交货能力、服务水平等多个方面进行评估,以确保我们选择的供应商符合相关标准和要求。合格供应商一览表:本表格记录了我们选择的合格供应商名单。我们将对供应商的质量管理、交货能力、服务水平等多个方面进行评估,并将评估结果记录在表格中,以备日后参考和使用。啤塑工艺参数表:本表格记录了啤塑工艺的具体参数和要求。在生产过程中,我们将根据表格中的要求进行操作,以确保产品的质量和一致性。文件分发缴回记录表:本表格记录了文件的分发和缴回情况。在分发文件时,我们将对其进行记录和管理
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