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药剂学课程教学大纲(pharmacy)总学时数:136其中:实验学时:66课外学时:0学分:8.5适用专业:药学专科一、课程的性质、目的和任务药剂学是研究药物剂型和制剂的制备理论、生产工艺技术及质量控制的综合性应用学科。本课程的基本任务是阐述药物制剂各剂型的概念、特点、常用辅料的性质、制备工艺与制备方法及质量要求与质量检查等。通过理论学习与实践教学,可帮助学生掌握药物制剂制备的基本规律,了解药物最新剂型的制备方法,并帮助学生了解药物在体内的基本规律。二、课程教学的基本要求(一)掌握基本药物剂型的制剂制备的一般规律;(二)初步掌握最新药物制剂制备的方法与技术;(三)初步掌握药物在体内的基本规律;(四)初步掌握药物制剂药剂学控制方法;(五)获得药物制剂制备的技术。三、课程的教学内容、重点和难点第一章绪论1、掌握药剂学的性质、药品标准。2、熟悉医师、制剂处方。3、了解药品质量管理规范,包括药品生产质量管理规范(GMP)与药品经营质量管理规范(GSP)。重点:重点:药剂学的基本概念、药物剂型的分类难点:药品质量管理规范第二章液体药剂1、掌握按分散系统分的各种类型液体药剂基本概念、液体药剂的分散媒及附加剂2、熟悉按分散系统分的各种类型液体药剂的特点、制备方法、质量要求与质量评定及举例。3、了解按给药途径分的各种类型液体药剂的特点、制备方法及处方举例重点:重点:液体药剂的分散媒难点:液体药剂各制剂的制备方法第三章浸出药剂1、掌握浸出制剂的概念、特点及常用的浸出制剂。2、熟悉中药新机型的概念及制备方法。重点:重点:常用的浸出制剂难点:中药新机型制备方法第四章注射剂和滴眼剂1、掌握注射剂的含义、质量要求、分类;掌握热原的概念、污染途径、检查方法及除去方法。2、掌握注射剂的制备工艺、制备方法及质量检查。3、熟悉输液的概念、质量要求、制备方法及质量检查。4、熟悉滴眼剂的概念、质量要求、制备方法及质量检查重点:重点:注射剂的制备方法、输液的制备方法难点:热原的检查与除去方法第五章软膏剂与贴膏剂1、掌握软膏剂概念、基质性质、制备方法2、熟悉软膏剂的质量要求、举例,了解软膏剂的质量检查。3、熟悉贴膏剂的概念、质量要求、制备方法及质量检查。重点:重点:软膏剂剂的基质、贴膏剂的制备方法难点:软膏剂的质量检查第六章散剂、颗粒剂、胶囊剂1、掌握胶囊剂的概念、特点、制备方法、质量要求与质量检查。2、熟悉散剂的概念、特点、制备方法、质量要求与质量检查。3、熟悉颗粒剂的概念、特点、制备方法、质量要求与质量检查。重点:重点:颗粒剂的制备方法、胶囊剂的特点难点:颗粒剂的制备方法第七章片剂1、掌握片剂的概念、特点、片剂辅料的性质、制备工艺、制备方法。2、熟悉片剂的分类、质量要求、质量检查及举例。重点:重点:片剂的制备工艺、片剂的辅料难点:片剂的质量检查第八章中药丸剂与滴丸剂1、熟悉中药丸剂的概念、特点、制备方法、质量要求与质量检查2、了解滴丸剂的概念、特点、制备方法、质量要求与质量检查重点:重点:中药丸剂的制备方法、滴丸的特点难点:滴丸剂的制备方法第九章其他剂型1、掌握栓剂的概念、制备工艺、制备方法。2、熟悉气雾剂的概念、分类、特点、组成、制备及举例3、熟悉膜剂的概念、种类、成膜材料性质、制备方法及举例。4、了解脂质体概念、成膜材料、制备方法与质量评价方法。5、熟悉缓释制剂与控释制剂的概念、作用特点。重点:重点:栓剂、气雾剂等所用辅料及其各剂型的制备工艺难点:气雾剂、微囊的制备方法第十章药物制剂的稳定性1、了解药物制剂稳定性的概念、研究范围及其影响因素和稳定化方法。2、熟悉药物制剂稳定性的试验方法。重点:重点:药物制剂稳定性的影响因素难点:药物制剂稳定性的试验方法第十一章生物药剂学与药物动力学1、掌握生物药剂学的概念、药物在体内的过程——吸收、分布、代谢与排泄及影响药物在体内过程(吸收、分布、代谢与排泄)的因素。2、熟悉药物动力学的概念、药物动力学参数的意义。3、了解生物药剂学的研究方法、药物动力学参数的求算。重点:重点:影响药物在体内过程的因素难点:药物动力学参数的求算第十二章处方调剂与药学服务1、掌握处方调剂的概念,医院药房、药店处方特点。2、掌握药物制剂配伍变化概念、类型;掌握引起物理性、化学性与药理性配伍变化的因素。3、熟悉避免物理性、化学性与药理性配伍变化的方法。重点:重点:医院药房、药店处方特点难点:药物制剂配伍变化的研究方法四、课程各教学环节要求(一)课题讨论:由教师拟定命题,学生围绕题目内容及要求准备资料书写发言提纲,然后在课堂上发言。(二)作业:课堂完成的作业2次,可以开卷查阅相关资料,在规定的时间交卷。(三)考试:主要考核学生对本课程基本原理和概念的掌握和应用,课程成绩由期末考试成绩(70%)加上平时成绩(30%)组成。五、学时分配教学内容各教学环节学时分配作业题量备注章节主要内容讲授实验讨论习题课外其它小计第一章绪论3014第二章液体药剂812121第三章浸出药剂46111第四章注射剂和滴眼剂81018第五章软膏剂与贴膏剂4610第六章散剂、颗粒剂与胶囊剂46111第七章片剂81018第八章中药丸剂与滴丸剂202第九章其他剂型12416第十章药物制剂的稳定性412117第十一章生物药剂学与药物动力学505第十二章处方调剂与药学服务2013合计64=SUM(ABOVE)666136六、本课程与其它课程的联系药剂学是在《药理学》、《天然药物化学》、《物理化学》、《药物化学》等课程之后开设的一门专业课,以上述课程为基础,与《天然药物化学》、《药物分析》、《药物化学》都有一定联系
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