6种用药方案治疗原发性高血压的成本-效果分析

6种用药方案治疗原发性高血压的成本-效果分析

高血压是世界上最常见的心血管疾病，也是心血管疾病死亡的主要危险因素。发病率为10%20%。它可能导致心脏、大脑和肾脏疾病，这是人类健康的主要疾病之一。单一用药治疗高血压不理想的情况下,虽然增加给药剂量可提高疗效,但同时也提高了不良反应的发生率。为了提高疗效,降低心血管事件的发生率,减少靶器官损伤,通常将血管紧张素转换酶抑制剂与钙拮抗药联合治疗高血压,具有安全、有效,耐受性良好的优点。由于治疗高血压的药物层出不穷,在考虑其安全、有效的前提下,还要考虑其经济性1数据和方法1.1病例随机分组2008年在湖北襄樊市第一人民医院门诊患者中选择轻、中度原发性高血压患者720例,坐位收缩压(SBP)140~180mmHg(1mmHg=0.133kPa),且坐位舒张压(DBP)95~110mmHg。将上述病例随机分为6组,各组120例。6组患者性别、年龄、病程、世界卫生组织(WHO)分期、血压一般资料经t检验和χ1.2治疗方案按照文献1.3治疗效果观察12周后患者保持坐位,休息5min后测量右上肢血压,至少3次,取平均值。记录用药期间发生的药品不良反应。1.4mmlp显效:DBP下降≥10mmHg并降到正常范围,或DBP虽未降至正常,但降低≥20mmHg;有效:DBP下降≤10mmHg,但已降到正常范围,或DBP下降10~19mmHg,或SBP下降≥30mmHg;无效:未达到以上标准。总有效率=(显效+有效)/(显效+有效+无效)×100%。1.5统计方法数据以x±s表示,采用SPSS12.0软件进行统计分析。计量资料比较采用t检验,计数资料比较采用χ2结果2.1比较的效果A、B、C、D组间总有效率经χ2.2药品组成本的计算公式成本是指人们所关注的某一方法或者药物治疗所消耗资源的价值,用货币单位(元)表示。药物经济学的成本分为直接成本、间接成本和隐性成本。6组均为门诊患者,均为口服给药,除去各种不确定因素,患者的其它费用基本一致,故本文只计算药品费用。为使分析结果有一定参考意义,按2008年1月药品价格计算成本,其中苏州东瑞制药有限公司生产的苯磺酸氨氯地平5mg,0.99元;辉瑞制药有限公司生产的苯磺酸氨氯地平5mg,5.11元;深圳信立泰药业股份有限公司生产的盐酸贝那普利5mg,1.22元;北京诺华制药有限公司生产的盐酸贝那普利5mg,1.98元。各组成本分别为:A组=0.99×84=83.16元;B组=5.11×84=429.24元;C组=1.22×2×84=204.96元;D组=1.98×2×84=332.64元;E组=0.99×84+1.22×2×84=288.12元;F组=5.11×84+1.98×2×84=761.88元。2.3成本-效果分析与增量成本-效果分析成本-效果分析的目的是为寻求达到某一治疗效果时费用相对较低的治疗方案,即寻找成本与效果的最佳结合点。成本-效果比(C/E)将两者有机联系在一起,它表示单位效果所花费的成本。增量成本-效果分析是对一系列成本增加与一系列效果增加的比值进行比较,以便筛选出最佳治疗方案。本文以最低成本A组为参照,其他各组与之比较计算增量成本-效果比(ΔC/ΔE)。6组成本-效果分析结果见表3。2.4成本-效果分析药物经济学研究中所用数据具有不确定性,在不同人群、不同单位及政策变化导致成本-效果可能不同,这会对分析结果产生一定影响。敏感度分析是为了验证不同假设或估算对分析结果的影响,如药品价格随时波动,就是一个难以控制的因素。假设药品费用分别下降15%,进行敏感度分析,结果见表4。2.5不良反应发生率A组应用国产苯磺酸氨氯地平片治疗后,轻微头痛、眩晕4例,心率加快2例,不良反应发生率为5.0%;B组应用进口苯磺酸氨氯地平片后,轻微头痛、眩晕5例,不良反应发生率为4.2%;C组应用国产盐酸贝那普利片后,轻微头痛、眩晕、疲乏3例,干咳4例,不良反应发生率为5.8%;D组应用进口盐酸贝那普利片后,轻微头痛、眩晕4例,恶心、干咳2例,不良反应发生率为5.0%;E组应用国产苯磺酸氨氯地平片与国产盐酸贝那普利片后,轻微头痛、眩晕3例,心率加快1例,恶心、干咳3例,不良反应发生率为5.8%;F组应用进口苯磺酸氨氯地平片与进口盐酸贝那普利片后,轻微头痛、眩晕、乏力4例,干咳2例,不良反应发生率为5.0%。上述不良反应均较轻微,可耐受,均未经特殊处理,无一例终止用药。3组患者治疗期间不良反应发生情况比较由表2可知,单独给药4组间总有效率差异无统计学意义(P>0.05),表明单独给药组治疗方案的临床疗效相近。联合给药组总有效率高于单独给药组,差异均具有统计学意义(P<0.05),表明联合给药组治疗方案的临床疗效优于单独给药组,但联合给药组间总有效率差异无统计学意义(P>0.05)。6组治疗期间无严重不良反应发生,试验期间不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。由表3可知,经过12周治疗后,进口制剂B、D、F组每例患者的药费比国产制剂A、C、E组每例患者的药费高346.08、127.68、473.76元;从ΔC/ΔE参数分析,以费用最低的A组为对照,每增加1个效果单位,B组比A组多20357.65元,E组比A组多875.90元,F组比A组多2804.63元,C、D组费用较A组高,但疗效与A组相当。此外,敏感度分析结果表明,药品浮动的价格不会影响分析结果。