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第6页共6页不合格物资管理制度电子版对不合格产品坚持“三不方针”,即不计产量、不计产值、不准出厂。我公司所有产品均须经化验室检验合格后方可包装入库,销售出厂。库房管理人员、销售人员分别对入库、出厂产品进行检验(包括产品质量报告、外观质量、包装质量),对不合格产品禁止入库、出厂。如造成不合格产品销售出厂,给予责任者罚款50~____元,造成严重后果的赔偿损失的____%~____%或罚款50~____元。对于不合格的产品须入库保存待处理,经有关领导批准入库后,要进行单独放置保存,并有明显标识。对违反此规定的给予责任者10~____元罚款。如因管理不严,造成不合格产品混入其它合格产品中,给予责任者20~____元罚款;造成重大损失或不合格产品销售出厂的给予责任者50~____元罚款,并按质量事故处理。销售科对销售出厂的产品要严格按质量要求查验,确保售出产品质量,对销售出厂的不合格产品造成客户索赔或扣款的,销售科承担损失的10~____%或罚款50~____元。对个别产品不合格产品需要出厂的,责任人需填写不合格产品出厂报告单,并经有关领导签字同意方可出厂,并承担此批不合格产品出厂的一切后果。对于厂内质检人员或其他管理人员查出的不合格产品,对责任单位罚款50~____元,造成重大损失的责任单位承担10~____%的损失赔偿,并填写质量事故报告单。不合格物资管理制度电子版(二)第一章总则第一条为了进一步加强、改进、规范项目部不合格物资管理工作,保证采购物资的质量,确保生产质量,根据项目部工作实际,特制定本制度。第二章不合格物资管理第二条采购的物资设备进场时,现场物资管理人员应依据供货合同和有关验收标准对进场物资设备从品种、规格、型号、数量、外观质量、包装和有关技术条件、质量标准、证明文件等进行核对、验收,填写材料验收记录及“原材料检验委托单”,通知试验室及监理进行取样复试检验。第三条进场原材料验收包括资料验收、质量和数量验收。检查随车发料凭证、运料单(____)中的物资品名、规格、型号等是否与技术要求和进料计划相符;检验物资的外观、包装、材质单、合格证、质量保证书、装箱单与实际是否相符;按照规定检斤、检尺或点件,看是否与票据相符,验收完毕,详细填写《材料验收记录》和《进料记录台帐》。第三章管理要求第四条资料验收。索取物资设备出厂合格证明、材质证明、相关部门检验报告等质量证明文件,核对资料内容与实物是否相-1不合格保健食品管理制度1、质量不合格保健食品不得采购、入库和销售。不合格保健食品包括:(1)无《卫生许可证》生产单位生产的保健食品;(2)无检验合格证明的保健食品;(3)有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的保健食品;(4)超过保质期限的保健食品;(5)其他不符合法律法规规定的保健食品。2、在保健食品验收、储存、销售过程中发现有质量问题时,应及时上报质量管理员确认,确定为不合格的保健食品应存放于不合格品区,挂红色标识。3、质量管理员在检查过程中发现不合格保健食品,应出具《保健食品质量问题报告单》,及时通知仓管、营业等岗位立即停止出库和销售。同时将不合格品集中存放于不合格品区,挂红色标识。4、上级药监部门监督检查、抽验发现不合格品,企业应立即停止销售。同时,将不合格品移入不合格品区,挂红色标识,做好记录,等待处理。5、不合格品应按规定进行报损和销毁。6、不合格品的报损、销毁由仓管员提出申请,填报不合格品报损有关单据。7、不合格品销毁时,应在质量管理员和其他相关部门的监督下进行,并填写报损保健食品销毁记录。8、对质量不合格的保健食品,应查明原因,分清责任,及时制定与采取纠正、预防措施。9、质量管理员每季应对不合格保健食品品的处理情况进行汇总、分析,提出改进意见,进一部加强各环节的质量管理。10、明确为不合格保健仍继续发货、销售的,应按经营责任制、质量责任制的有关规定予以处理,造成严重后果的,依法予以处罚。不合格物资管理制度电子版(三)一、目的。对不合格药品实行控制性管理,防止购入不合格药品和将不合格药品销售给患者。二、依据。《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例;《药品经营质量管理规范》及其实施细则;国家关于不合格药品管理的有关规定。三、责任:(一)药剂科主任负责本制度的管理、指导工作。(二)药房全体员工对本制度的实施负责。四、主要内容:(一)不合格药品指购入过程中出现的:1、《中华人民共和国药品管理法》第四十八、四十九规定的假药、劣药。2、质量证明文件不合格的药品。3、包装、标签、说明书的内容不符合规定的药品。4、批号、有效期不符合规定的药品。5、包装破损、被污染,影响销售和使用的药品。(二)不合格药品还包括:1、药房库存过期、失效、淘汰、虫蛀、变质、破损的药品。2、储存发放过程中发现的假劣药品和质量可疑药品。3、售后使用过程中出现质量问题的药品。(三)发现与第一条相符的不合格药品,不得购入和销售。(四)对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时应抽样送相应药品检验所检验。(五)在药品购进验收时发现的不合格药品,库房管理员应在验收记录中说明并报药房进行复核,经药剂科主任确认为不合格品的,应拒收。(六)药房工作人员(含中药)每月____日对储存的药品质量进行一次质量的养护与检查,经确认为不合格药品报药剂科主任,将其存入不合格品区(红色标志)。该批号药品不得继续调配和销售。同时应建立以下记录:1、过期、失效、淘汰、虫蛀、变质等不合格药品登记本。2、假劣药品和质量可疑药品登记本。(七)对于假劣药品、质量可疑药品、出现质量事故的药品,必须停止购入和销售,就地封存,不得退换货,并向药监局报告。(八)对于过期、失效、虫蛀、变质等一般不合格药品,由药房填写不合格品报损报废申请单,经药剂科主任核验,报主管院长批准后进行销毁。(九)药品的销毁,应在药剂科主任的监督下进行,应有销毁工作记录,销毁地点应远离水源住宅,特殊管理药品应在指定地点进行销毁。
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