乳剂的设计与制作（药物制剂技术课件）

复习题

混悬剂中微粒的沉降速度与哪些因素有关？r为微粒半径，

1和

2分别为微粒和介质的密度，g为重力加速度，

为分散介质粘度。乳剂制剂技术分散一种另一种非均相乳剂

乳剂系指两种互不相溶的液体，其中一种以小液滴状态分散在另一种液体中。一、乳剂的组成、种类、特点（一）乳剂的组成水相（W）油相（O）乳化剂emulsifier—防止油水分层防腐剂、调味剂、其他组成基本组成（二）乳剂的种类基本型O/WW/O复合型W/O/WO/W/O内相外相内相外相（三）乳剂的作用特点①分散度高ー吸收快、药效好，生物利用度高；②油性药物的乳剂ー计量准确；③O/W型乳剂—掩盖味道；④外用乳剂ー改善皮肤、粘膜的透过性，减少刺激；⑤静脉注射乳剂ー体内分布快、有靶向性。二、乳化剂emulsifier（一）乳化剂的基本要求①乳化能力：②生理适应性：无毒，无刺激性，（口服、外用、注射给药）；③受各种因素的影响小：（二）乳化剂的种类1.高分子化合物（1）阿拉伯胶(acacia)O/W型；内服乳剂常用；（2）西黄蓍胶(tragacanth)常与阿拉伯胶合用（3）明胶(gelatin)：（4）杏树胶（5）磷脂(lecithin)：2.表面活性剂类（1）阴离子型表面活性剂O/W型：硬脂酸钠、十二烷基硫酸钠等。W/O型：硬脂酸钙常用于外用乳剂！（2）非离子型表面活性剂脂肪酸山梨坦——（W/O型）

span类聚山梨酯——（O/W型）

tween类，如20，40，60，80等非离子型乳化剂的特点：

内服：无毒性

静脉：毒性（溶血）使用受限3.固体粉末类氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅、硅皂土、白陶土等；氢氧化钙、氢氧化锌、硬脂酸镁等。微细不溶粉末，可聚集在油-水界面形成固体微粒膜。4．辅助乳化剂目的：防止液滴的合并，提高稳定性。二种类型：（1）增加水相粘度的：MC、CMC－Ｎa、海藻酸钠、阿拉伯胶、黄原胶、果胶等（2）增加油相粘度的：鲸蜡醇、蜂蜡、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、硬脂醇等阿拉伯胶动力学不稳定体系带电性（双电层）水化膜---

阿拉伯胶----H2O-H2O-H2O-H2O-H2O-H2O-++++++++++---

阿拉伯胶

----阿拉伯胶树（三）乳化剂的选择

油相乳化所需的HLB值油相O/W型W/O型油相O/W型W/O型月桂酸16-凡士林94蜂蜡124无水羊毛脂108鲸蜡醇15-硬脂酸15~18-硬脂醇14

棉子油105液体石蜡（轻）10.54蓖麻油14-液体石蜡（重）10~124亚油酸16-油酸17-

3.2乳剂的质量检查

（一）乳剂的稳定性分层絮凝转相合并、破坏酸败乳剂质量1.分层

放置——出现分散相粒子上浮或下沉的现象。也叫乳析

主要原因：密度差（由重力产生）分层特点

轻轻振摇即能恢复（界面膜、乳滴大小没有变）容易引起絮凝和破坏。2.絮凝

乳滴聚集形成疏松的聚集体，经振摇即能恢复原因：乳滴间的相互作用力絮凝特点液滴大小保持不变，但有合并的危险。3.转相O/W型乳剂

W/O型乳剂W/OO/W转相的原因：乳化剂的性质：油酸钠乳化剂遇到氯化钙

O/W型

W/O型；相容积比的变化：分散相ф74%以下较稳定但超ф60%时应注意4.合并