ISO15189认可与分析前质量控制-课课件

ISO15189认可与分析前质量控制

ISO15189认可医学实验室认可情况2005年,解放军总医院临床检验科2008年,北京奥运会前19家医院检验科2010年，解放军总医院输血科2010年,上海世博会前首批9家医院检验科，2家独立实验室目前共有84家医学实验室通过认可医学实验室认可情况2005年,解放军总医院临床检验科2008认可与认证认证认可条件条件+能力数质内容内容+结果医学实验室质量与能力认可质量：检验质量，检验结果的可重复和可溯源能力：仪器、人、环境、方法等保证检验质量的能力认可与认证认证认可医学实验室质量与能可重复能力：检验结果的精密度可溯源能力：检验结果的正确度溯源性（traceability，术语和定义3.17)：通过一条有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准，通常是指国家标准或国际标准联系起来的特性。可重复能力：检验结果的精密度检验结果的精密度检验结果的正确度检验结果的精确度（准确度）检验结果的精度检验结果的精密度为什么认可？谁负责认可？用什么认可（标准）？ISO15189：医学实验室质量和能力专用要求认的可准则保证并不断提高检验质量第三方权威机构，通常是国家或政府授权（中国合格评定国家认可委员会）为什么认可？谁负责认可？用什么认可（标准）？ISO15189实现目标的关键—全面质量管理体系二十字方针：“写我能做的，做我所写的，记我所做的，纠我做错的”“找”、“写”、“做”、“记”实现全面质量管理体系内容的核心—过程控制ISO15189认可的目标—不断提高检验及服务质量实现目标的关键—全面质量管理体系二十字方针：“写我能做的，做标本运送标本接收标本处理临床检验过程检验申请病人准备标本采集标本放置上机检验结果审核标本保存标本运送标本接收标本处理临床检验过程检验申请病人准备标本采集开化验单病人准备标本留取标本运送标本置存标本交接检验结果分析参考区间标本贮存检验前检验中检验后方法、仪器、试剂、人员、质控临床检验过程危急值报告标本处理开化验单病人准备标本留取标本运送标本置存标本交接检验结果分析检验方法二十七年检验科变化检验设备检验试剂检验人员质量控制质量体系时间二十七年前二十七年后CV>30CV<3自动化手工操作标准化生产自己配制文化程度低文化程度高无规范无规范检验方法二十七年检验科变化检验设备检验试剂检验人员质量控制质检验前因素导致的检验误差占全部检验过程总误差的46-68.2%.

检验中产生的误差占总误差的<15%由于检验后因素导致的18.5-47%.

(Errorsinclinicallaboratoriesorerrorsinlaboratorymedicine?PlebaniM.ClinChemLabMed.2006;44(6):750-9)检验前因素导致的检验误差占全部检验过程总误差的46-68.标本运送标本接收检验申请病人准备标本采集标本处理标本置存上机检验分析前因素影响检验结果探讨标本运送标本接收检验申请病人准备标本采集标本处理标本置存上机您知道吗？30%检验错误与您有关

—致全体医护人员学术午餐会您知道吗？—致全体医护人员学术午餐会检验申请单1、病人信息错误：姓名、性别、年龄（1）医生写错；（2）病人取错；2、项目错误检验申请单1、病人信息错误：姓名、性别、年龄2、项目错误病人准备运动：白细胞升高、血小板升高。寒冷：白细胞升高、血小板升高。药物：ATP致血小板聚集、抗凝药物对凝血项目的影响。吸烟：白细胞升高、血气影响。饮食：HB、FIG增高、潜血病人准备运动：白细胞升高、血小板升高。寒冷：白细胞升高、血小维生素C：血糖、尿糖。维生素C：血糖、尿糖。标本采集时间：

检验指标的昼夜变化检验指标峰值期低值期增加幅度（%）ACTH6～100～4150～200睾酮2～420～2430～50T48～1223～310～20醛固2～412～1460～80血红素6～182～248～15嗜酸细胞4～618～2030～40铁14～182～450～70钾14～1623～15～10标本采集时间：检验指标的昼夜变化部位：采血部位不同对WBC、RBC、Hb测定结果的影响体位：静脉、动脉、毛细血管部位：采血部位不同对WBC、RBC、Hb测定结果的影响体位：输液：血液稀释、成分干扰。给药：输液：血液稀释、成分干扰。给药：止血带：见血即去。如使压脉带压迫40s，总蛋白可增加4%，AST增加16%；压迫超过3min时，因静脉扩张、淤血，水分转入组织间隙，血液浓缩，可使清蛋白、血清铁、钙、碱性磷酸酶、天冬氨酸氨基转移酶、胆固醇等增高5-10%止血带：见血即去。如使压脉带压迫40s，总蛋白可增加4%，A抗凝剂：235467时间h0.518.012.016.020.0万/mm3不同抗凝剂对血小板计数的影响抗凝剂：235467时间h0.518.012.016.02Hct(%)102030465060708020304060APTT(s)Hct(%)PT(s)APTT(s)1010.0±0.5824.3±3.22010.4±0.1728.2±1.44611.1±0.6633.3±4.36013.5±1.4637.2±4.07014.9±0.9838.5±3.18052.5±7.7460.5±10.3抗凝剂：抗凝剂种类、剂量对凝血指标影响！Hct(%)10203046506070802030406抗凝剂：EDTA依赖血小板聚集案例：一、成功：二、不太成功：抗凝剂：混匀，防止凝固、凝块抗凝剂：EDTA依赖血小板聚集案例：抗凝剂：混匀，防止凝固、抽血顺序：血培养凝血不抗凝抗凝。

不抗凝凝血不抗凝抗凝尿、便、脑脊液：24小时尿责任心抽血顺序：血培养凝血不抗凝抗凝。尿、便、脑脊液：标本运输人员：临时人员医学相关知识、生物安全知识不足，责任心不强，换得太快。时间：标本采集完成后，应立即送检。

例：数小时、24小时后送检标本运输人员：临时人员医学相关知识、生物安全时间：标本采集完不同条件保存血浆对APTT的影响

4℃20℃

32℃06h12h24h2628303234363840424446485052不同条件保存血浆对APTT的影响4℃20℃32℃06h1送检方式：专用密闭容器运送，特殊标本应有特殊标识字样（如剧毒、烈性传染等）的容器密封运送。例：洒漏生物污染

洒漏后重新收集再送。送检方式：专用密闭容器运送，特殊标本应有特殊标识字样（如剧毒送检交接：双签字。例：1、不愿意双签字—标本丢失。2、故意丢弃。案例：1、凝固：2、凝块：送检交接：合格检查。送检交接：双签字。例：1、不愿意双签字—标本丢失。案例：1、标本处理标本置存编号、离心、上样。上机前样品放置时间、条件。标本上机标本处理标本置存编号、离心、上样。上机前样品放置时间、条件。真正意义检验信息双向通讯系统应用真正意义检验信息双向通讯系统应用检验前错误的特点㈠